是什么卡了国产创新药的脖子
最近，电影《我不是药神》大热，甚至引得总理就抗癌药相关问题专门作出批示。可以说，这部电影唤醒了国人关于“看病难”“买药贵”的记忆。有人发问，针对癌症、心血管疾病、抑郁症、阿尔茨海默氏症等疾病的国产药在哪里？中国的年度研发投入已经超过1.75万亿元，仅次于美国；年度发明ZL申请量已经超过130万件，位居世界第一；年度发表的国际论文数量已连续八年位居世界第二。但是，真正用来救命的国产创新药为何依然难觅踪影？ 一个客观原因是药物研发成本巨大，但除此之外，我们更应该关注的是企业、研究机构和政府三个层面如何掣肘了国产创新药的研发。 西方药物研发的主体是医药企业。直观起见，我们只比较美国和中国最强的药企。2018年，美国市值最高的医药企业为辉瑞公司，而中国市值最高的医药企业是广药集团。辉瑞公司在中国主要的盈利产品是法禄达（抗癌）、法玛新（抗癌）、开普拓（抗癌）、希舒美（抗感染）、威凡（抗感染）、斯沃（抗感染）等近60种处方药。......阅读全文
国产创新药新零突破！这款抗癌药获FDA批准
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
国产奶粉救赎:食药总局以药品认证模式严管奶企
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
国产新冠特效药获批，我们还用打疫苗吗？
12月8日,国家药监局官网发布消息,应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司(简称“腾盛华创”)新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人
国产药机实力不断提升，相继获得进入欧盟市场的“护照”
CE(全称CONFORMITE EUROPEENNE)认证是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。获得CE证书的产品，表明其安全性已达到欧盟标准，并被视为获得了进入欧盟市场的“护照”，不过其认证过程也较为严格。近年来，随着国产制药装备企业技术实力的不断提升，越来越多国产药机获得CE证书，加快了企业国际化
首个国产托珠单抗生物类似药申报上市
我国首个国产托珠单抗生物类似药——百奥泰托珠单抗生物类似药上市申请获得受理。托珠单抗注射液（tocilizumab）由Chugai Pharmaceutical（罗氏公司）开发，是一种采用哺乳动物细胞（CHO)表达的人源化抗人白介素6受体（IL-6R）单克隆抗体制剂， 商品名为：雅美罗（Ac
重磅！首个国产抗新冠病毒特效药获批准上市－！
据清华大学官方消息，12 月 8 日，由清华大学医学院、清华大学全球健康与传染病研究中心与艾滋病综合研究中心主任张林琦教授领衔研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗（BRII-196） / 罗米司韦单抗（BRII-198）联合疗法，获得中国药品监督管理局的应急批准上市。这两款药由腾盛华创公司制造。这
治疗精神分裂症的首个纯“国产药”来了
在精神分裂症患者长长的处方单上，“纯国产”缺席，“国外技术”成了主角。现在，好消息来了。 一月中旬，由烟台大学分子药理和药物评价教育部重点实验室科研团队主持研发，中国首个自主研发、开展全球注册的、具有自主知识产权的创新微球制剂获得国家药监局批准上市，此举打破了国外技术垄断。科技日报记者从该团
廉价药和经典老药迎春天
《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》亮相 从国家卫计委网站获悉，昨日八部委联合召开通气会，宣传、解读日前由国务院医改领导小组研究通过的《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(以下简称《意见》)。会议认为，常用低价药品供应不足甚至断供的情况是长期以来存在的老大难问
广东基药放开－药企被迫撤离
近期，广东省卫计委通过官网发布《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》。通知中有一项大胆表述：我省不再对各级医疗机构（含基层医疗卫生机构，下同）配备使用国家基本药物（含省增补基本药物，以下统称基本药物）的品规数量和金额比例作具体要求。这意味着，广东省将不再对基层医疗机构配备使用国家基本
杜绝“收药”药企医院皆有责
如今最值钱的“废品”是什么？药贩子给出的答案：药盒。 药贩子绝对没有忽悠人。以目前在收药市场最受欢迎的波利维为例，一盒正品新药的售价约为150元，而一个空药盒就能卖到30元，残值率高达20%。如果是包装完整的过期波利维，回收价高达100元。 这个看似患者与药贩子双赢的药盒回收交易，
如何让药企坚持生产“廉价药”
早产儿补钙必须的维生素D价格仅为几毛钱，如今市面极难寻，家长只好动辄花几十上百元一瓶买鱼肝油胶囊;甲亢病人的常用药甲巯咪唑片(又称他巴唑)，也闹起了“药荒”;3块多的心血管疾病常用药西地兰“失踪”，一些基层医院医生用廉价常用药治病救人，要“找关系”外借…… 记者调查发现，由于利润低，一些药
解码Paxlovid：没有神药，只有药神
事情大家已经知道了：新冠明星药帕克洛韦德（Paxlovid），在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药，帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯，辉瑞也很乐观地预计，这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过，你也许会好奇，这款药到底是如何研发出
“哈药事件”敲响药企治污警钟
日前，媒体曝光了哈药总厂青霉素生产车间发酵过程中废气的高空排放，以及蛋白培养烘干过程和污水处理过程中无全封闭的废气排放，使得工厂周围空气污染严重。两年前，该药厂相邻区域空气质量检测的结果显示，硫化氢气体超标1150倍，氨气超标20倍，均超过国家恶臭气体排放标准。 哈药股份发布公告承认
什么样的药才是“神药”？
提到“神药”，国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味，一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物，大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子，比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
肥胖药市场“骨感”－多家药企退出
和如火如荼的ASCO相比，在拉斯维加斯举行的美国临床内分泌医师协会（American Association of Clinical Endocrinologists，AACE）年会受到的关注要少的多，推特上的消息也比较迟缓，和ASCO几乎即时报道形成鲜明对比，反映现在制药工业在减肥
絮凝剂加药装置|PAC加药装置|PAM加药装置|
絮凝剂加药装置主要由溶液箱、搅拌箱(带搅拌器)、计量泵、液位计、电控柜、管路、阀门、安全阀、止回阀、压力表、过滤器、底座、扶梯等组成(可根据用户实际要求配置)。 絮凝剂加药装置根据所需药剂浓度，在搅拌箱内配制，经搅拌器搅拌均匀后投入溶液箱、用计量泵(加药泵)向投药点或指定的系统中输送所配制的溶液。
15款孤儿药－思路迪、丹诺医药、台湾浩鼎上榜
在过去的一周，美国FDA一口气颁发了15款孤儿药资格，其中不乏治疗肝癌、胃癌、以及胆道癌的多款药物。 治疗癌症 在这15款药物里，有5款用于癌症的治疗，占三分之一。其中由TC BioPharm带来的细胞疗法TCB002是唯一一款用于血液癌症治疗的药物。这是一种“同种异体”的“即用型”细胞疗法
被异化的药代－医药利益链条的前端操作者
正在浮出水面的葛兰素史克(GSK)商业贿赂案将“医药代表”这一群体推至台前，这份在原有职业定义中“体面而受人尊敬”的高报酬工作，现在却每每成为医药利益链条中的前端操作者，这究竟是其被缚的原罪冲动，还是所处环境的“逼迫”使然? 消失的黄金时代 陈平(化名)是一家外资制药公司的销售代表，
南京规划生物医药新版图－主攻抗肿瘤药等领域
打造“一谷一园一基地” 位于高新区的南京生物医药谷9月16日正式揭牌，江宁科学园总建筑面积53万平方米的“生命科学城”近日即将启动建设……南京市生物医药产业最近动作频频。今年1-8月份，全市生物医药产业已经完成销售收入351亿元,增速达40％，正在全力打造的生物医药“一谷一园一基地”，集聚了全
做大做强回医药产业－宁夏回药集团进京签约
3月12日，宁夏回药集团与中国中医科学院、中国医学科学院药用植物研究所在北京签署合作协议，共促回医药研发。宁夏回族自治区政府副主席李锐、政协副主席袁汉民，国家中医药管理局副局长马建中出席签约仪式。 根据合作协议，在互惠互利的基础上，中国中医科学院、中国医学科学院药用
孤儿药药品供应保障现状调查:罕见病医药洼地待填补
目前，我国罕见病患者的药品供应保障存在哪些问题？造成这些问题的原因有哪些？有哪些可能的改善途径？带着这些问题，《经济日报》记者走访了患者、专家、药企以及有关部门等。 创新型“孤儿药”难寻“中国造” 近日，记者在北京见到了黏多糖贮积症I型患者张笑。黏多糖贮积症是一种罕见隐性遗传疾病，患者身体呈
－医药界诺奖揭晓：丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖 (Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和
－医药界诺奖揭晓：丙肝明星药Sovaldi获最佳药品奖
盖伦奖（Prix Galien Award）被公认为制药和生物医疗行业的最高荣誉，旨在褒奖医疗、科学在研究与创新领域所取得的卓越贡献，被誉为“医药界的诺贝尔奖”。美国盖伦奖(Prix Galien USA Award)自2007年开始在美国评选，包括三个奖项：最佳药品，最佳生物制品和最
埔寨人不信任国产药－大部分药品依赖进口
柬埔寨去年进口药物的花费达1.65亿美元，比2011年增长了33%。虽然柬埔寨人的用药需求上涨，但是使用国产药的人很少，国产药消费量仅占全部药物消费的15%。许多柬埔寨民众不信任国产药，经济稍微宽裕一些的人都会用进口药，因此柬埔寨社会非常依赖外国进口药物，这些进口药物大部分是从印度、中国等邻国进
人民日报：国产药创新能力不足，缺乏临床医生参与有关
加快我国新药研发的进度，需要制度和政策层面的支持，更需要创新的源头动力，老跟风不行。 日前，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，3种畅销救命药价格被腰斩，降幅超过50%，被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”。 谈判成功的背后，离不开政府出面，但谈判靠的不是行政指令，要用实力说话，我们的筹码
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
泰国食药委公布大米药残标准
泰国卫生部食品与药品委员会7月17日首次响应公布大米化学残留含量标准，规定大米中残留的3种化学物质包括甲基溴、磷化氢和氟化硫的含量不可超过百万分之50。 泰国食药委员会副秘书长实暖表示，该委员会在日前召开的会议中提议，卫生部在近期内批准第2份含毒素食物部级法规草案，以完善和提高使用化学药物
大型药企畅销药遭遇ZL悬崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示，大量产品专利即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。 默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临专利悬崖问题。 默克公司遭受的影响最大：在每年为其创收达5亿美元的药物中，不低于四分
泰国食药委公布大米药残标准
据泰国《世界日报》7月18日消息，对于民间组织抽样化验发现曼谷市面上的大米样本有化学药品残留超标问题，卫生部食品与药品委员会昨天(17日)首次响应公布大米化学残留含量标准，规定大米中残留的3种化学物质包括甲基溴、磷化氢和氟化硫的含量不可超过百万分之50。 食药委员会副秘书长实暖表示，该委员
PE加药桶全自动加药装置
PE加药桶全自动加药装置原理概述一体化加药装置集在线传感器、智能控制仪表、精密计量泵、背压阀、an全阀、脉冲阻尼器、专用化学品容器及相关附件于一体，具有结构紧凑、占地小、易于运输安装和维护等优点，系真正的集成式药品投加装置, 是一种全新概念的化学水处理加药设备，已在国内外的电力、公共、市政等水处理领