ORILISSA™!十年来首个获FDA批准口服型GnRH拮抗剂

今日,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences宣布,美国FDA通过优先审评(priority review)批准了ORILISSA™(elagolix), 用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性,这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。值得一提的是,ORILISSA™是十年来首个获FDA批准用于该适应症的口服疗法。 子宫内膜异位症是美国最常见的妇科疾病之一。据估计,每10名育龄女性中就有一人患有这种疾病,它可能产生使人衰弱的疼痛。这种与子宫内膜异位症相关的疼痛通常可以通过口服避孕药、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物和激素疗法等进行治疗,这些药物对某些女性有效,但很少有特别适用于子宫内膜异位症的治疗。在更多的病例中,患者经常需要接受手术干预(例如,剖腹手术、腹腔镜检查或子宫切除术),但手术无法为所有患者带来治愈效果。因此,这一领域还有巨大的医疗需求亟待满足。 ......阅读全文

Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市

  Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)的营销授权申请(MAA),用于治疗子宫肌瘤女性的中重度

ORILISSA™-!十年来首个获FDA批准口服型GnRH拮抗剂

  今日,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences宣布,美国FDA通过优先审评(priority review)批准了ORILISSA™(elagolix), 用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性,这是目前唯一一款口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂。值得一

口服偏头痛新药!CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片

  Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司,拥有一系列针对神经疾病(包括罕见疾病)的创新后期候选产品。近日,该公司宣布,评估rimegepant Zydis®口腔崩解片(ODT)用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验(NCT03461757)数据已发表于《柳叶刀》(The Lancet)。结

妇科新药!艾伯维Orilissa在美国提交新适应症申请

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了妇科药物Orilissa(elagolix)的一份新药申请(NDA),该药是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,用于女性患者治疗子宫肌瘤相关的月经过多

口服前列腺癌新药Relugolix达到3期主要终点-97%患者达标!

  今日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交relugolix的新药申请(ND

发作性偏头痛新药!获FDA批准的口服CGRP受体拮抗剂!

  Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。  艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qulipta(atogepant),用于成人预防性治疗发作性偏头痛(EM)。值得一提的是,Qulipta是第一个也是唯一一个专门

艾伯维Orilissa治疗子宫肌瘤相关月经过多III期项目获成功

  生物技术巨头艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日在美国拉斯维加斯举行的第47届美国妇科腹腔镜医师协会(AAGL)全球妇科微创大会上首次公布了妇科药物Orilissa(elagolix)子宫肌瘤III期临床项目中2个重复关键性III期临床研究(ELARI

关于间歇性头痛的检查介绍

  1.脑脊液检查  测定脑脊液乳酸脱氢酶、神经降压肽。  2.受体检查  利用下丘脑激素的诊断试验有:  (1)TRH试验:正常促性腺激素细胞并无TRH受体,故给正常人注射TRH并不引起血LH和FSH水平的升高。大多数无功能腺瘤起源于促性腺激素细胞,约1/3的瘤性促性腺激素细胞含有TRH受体。约4

拮抗剂的分类

从区别竞争性拮抗和非竞争性拮抗角度看,竞争性拮抗剂的效应可以被增加激动剂浓度所对抗,而非竞争性拮抗剂的效应不能被增加激动剂对抗;竞争性拮抗剂能提高ED50值,而非竞争性拮抗剂不能。竞争性拮抗剂药物与受体有亲和力但不产生受体激动效应,可以阻止激动剂与该受体的结合。在激动剂浓度固定时,提高可逆性竞争性拮

钙拮抗剂概述

  钙拮抗剂又称钙通道阻滞剂,是我国高血压患者最常使用的一类降压药。在我国22个城市92家医院的门诊高血压患者治疗现状调查中,钙通道阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和利尿剂的使用率分别为56.6%、32.0%、23.7%、20.0%和10

临床化学检查方法介绍GnRH兴奋试验介绍

GnRH兴奋试验介绍:  GnRH兴奋试验是促性腺激素释放激素(GnRH)兴奋试验,是用来检查垂体和卵巢功能的试验。GnRH兴奋试验正常值:  (1) 正常成年男子LH的反映峰值比基础高5倍以上,峰值在30-60分钟出现。  (2) 正常成年女子LH的反映因月经周期的不同阶段而异。  (3) 青春期

艾伯维重磅新药治疗子宫肌瘤3期数据积极

图片来源于网络  近日,在第47届美国妇科腹腔镜协会(AAGL)全球微创妇科大会上,艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences联合公布了新药elagolix在两项关键3期试验ELARIS UF-1(M12-815)和ELARIS UF-2(M12-817)中,用于治疗子宫肌

艾伯维子宫肌瘤新药3期临床试验达主要终点

  艾伯维(AbbVie)与Neurocrine Biosciences今日宣布,子宫肌瘤在研新药elagolix的3期临床研究ELARIS UF-II(M12-817)达到了主要终点。本次研究是另外一项关键3期试验ELARIS UF-I(M12-815)的重复性试验,其研究结果已于2018年2月公

大鼠促性腺激素释放激素(GnRH)ELISA检测法

大鼠促性腺激素释放激素(GnRH)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 GnRH 单抗包被于酶标板上,标准品和样品中的 GnRH与单抗结合,加入生物素化的抗大鼠GnRH,形成免疫复合物连接在板上,辣根过氧化物酶

关于受体拮抗剂的简介

  拮抗剂(antagonist)与受体结合后本身不引起生物学效应,但阻断该受体激动剂介导的作用。根据是否可逆性地与结合到受体的激动剂发生竞争,拮抗剂可以分为两类。  从区别竞争性拮抗和非竞争性拮抗角度看,竞争性拮抗剂的效应可以被增加激动剂浓度所对抗,而非竞争性拮抗剂的效应不能被增加激动剂对抗;竞争

拮抗剂的特点和功能

拮抗剂(antagonist)与受体结合后本身不引起生物学效应,但阻断该受体激动剂介导的作用。根据是否可逆性地与结合到受体的激动剂发生竞争,拮抗剂可以分为两类。

ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据

  ObsEva SA创立于2012年,总部位于瑞士日内瓦,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。  日前,该公司公布了药物linzagolix(OBE2109,口服GnRH受体拮抗剂)的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结

药物治疗子宫肌瘤的相关介绍

  (1)促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)目前临床上常用的GnRH-a有亮丙瑞林、戈舍瑞林、曲普瑞林等。GnRH-a不宜长期持续使用,仅用于手术前的预处理,一般用3~6个月,以免引起低雌激素引起的严重更年期症状;也可同时补充小剂量雌激素对抗这种副作用。  (2)米非司酮 是一种孕激素拮抗剂,

犬促性腺激素释放激素(GnRH)酶联免疫分析

犬促性腺激素释放激素(GnRH)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用       目的:本试剂盒用于测定犬血清,血浆及相关液体样本中促性腺激素释放激素(GnRH)的含量。实验原理:   本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬促性腺激素释放激素(GnRH)水平。用纯化的犬促性腺激素释放激素(G

钙拮抗剂的作用机理介绍

  钙离子拮抗剂是高血压治疗中一类非常重要的药物,我国有一半以上服药治疗的高血压患者应用钙离子拮抗剂。国际上的重要临床研究显示,亚洲患者对钙离子拮抗剂更敏感,也更容易坚持治疗。那么,钙拮抗剂是如何降低血压的呢?这一类药物该如何正确使用呢?  讲到钙离子拮抗剂的作用机理,首先要谈高血压是如何产生的。血

钙拮抗剂的优点有哪些?

  高血压循证医学的大量证据表明:更有效地控制血压并使血压达标,对减少心血管病事件十分重要。因此,2004年中国高血压防治指南(实用本)指出:“降压治疗的收益主要来自降压本身,要了解各类降压药在安全性保证下的降压能力”。  与其它抗高血压药物比较,二氢吡啶类钙拮抗剂在降压作用方面有如下独特的优点: 

关于钙拮抗剂的分类介绍

  钙离子阻滞剂有多种,1987年世界卫生组织将其分为选择性和非选择性两大类,在选择性钙离子阻滞剂中又分为:维拉帕米类、硝苯地平类和地尔硫卓类三种。而非选择性的钙离子阻滞剂不用于抗高血压治疗。1992年国际药理学联合会认为常用于抗高血压治疗的钙离子阻滞剂,选择性地作用于L-型钙离子通道,结合部位在α

艾伯维Elagolix治疗子宫内膜异位症III期项目获成功

  艾伯维(AbbVie)与合作伙伴Neurocrine Biosciences近日公布了妇科药物Elagolix治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EMs)的2个关键III期研究中的第二个临床研究(M12-671)的积极顶线数据。这些研究旨在评估Elagolix治疗绝经前女性子宫内膜异

体外受精一胚胎移植长方案降调节过程中多卵泡发育...

体外受精一胚胎移植长方案降调节过程中多卵泡发育病例报告1病例报告 患者,35岁,继发不孕4年于2016年1月25日就诊于本院。患者平素月经不规律,经期3—4天,周期30—45天,量 少,无痛经,既往体健。自然周期监测示双侧卵巢内各有窦卵 泡12—13个。男方梗阻性无精子症,拟行卵母细胞胞浆内

【多囊卵巢综合征】治疗

    治疗    1.肥胖与胰岛素抵抗    增加运动以减轻体重,纠正由肥胖而加剧的内分泌代谢紊乱,减轻胰岛素抵抗和高胰岛素血症,使IGF-1降低,IGfBP-1增加,同时SHBG增多使游离雄激素水平下降。减轻体重可使部分肥胖型PCOS者恢复排卵,并可预防2型糖尿病及心血管疾病的发生。二甲双胍

关于钙离子拮抗剂的基本介绍

  钙拮抗剂(Calcium Antagonists ),也叫钙通道阻滞剂(Calcium Channel Blockers),主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道,抑制细胞外钙离子内流,使细胞内钙离子水平降低而引起心血管等组织器官功能改变的药物。临床常用的有硝苯吡啶、异搏定、硫氮唑酮等

血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的简介

  即血管紧张素受体阻滞剂,为一类高血压治疗药物。通过阻断AngⅡ效应降低血压。现已广泛用于临床。主要用于临床高血压病及其他心肾疾病的治疗。  AngII所具有的生物学效应由受体介导,经放射性配基络合法测定,AngII受体至少有2种类型(AT1,AT2),可能还有AT3、AT4等类型,均具种属和组织

概述钙离子拮抗剂的作用机理

  钙离子拮抗剂是高血压治疗中一类非常重要的药物,我国有一半以上服药治疗的高血压患者应用钙离子拮抗剂。国际上的重要临床研究显示,亚洲患者对钙离子拮抗剂更敏感,也更容易坚持治疗。那么,钙拮抗剂是如何降低血压的呢?这一类药物该如何正确使用呢?   讲到钙离子拮抗剂的作用机理,首先要谈高血压是如何产生的

钙拮抗剂的基本信息介绍

  钙拮抗剂(Calcium Antagonists ),也叫钙通道阻滞剂(Calcium Channel Blockers),主要通过阻断心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子通道,抑制细胞外钙离子内流,使细胞内钙离子水平降低而引起心血管等组织器官功能改变的药物。临床常用的有硝苯吡啶、异搏定、硫氮唑酮等

围绝经期AUB导致-“难纠正”重度贫血病例分析4

分析点1. 该患者诊断分析根据现病史、辅助检查患者目前处于绝经过渡期晚期,故有AUB-O。目前较为公认的生殖衰老分期金标准为2011年发表的“生殖衰老研讨会分期+10”(STRAW+10)系统(图2)。患者B超提示子宫多发肌瘤(较大一个宫颈肌瘤伴变性可能,大小约7×6.9×6.4cm),且诊刮术中仅