浅析儿童口服药物制剂开发的策略
口服制剂的优势在于其依从性好、容易摄取、不需注射,适合多种药物。在儿童口服药物制剂开发中,常采用的类型有溶液剂、糖浆剂、混悬剂、片剂和膜剂,以及需要临时配制成溶液或混悬剂的粉末、泡腾片和需掺杂在食物或饮料中服用的颗粒或粉末等。药物作用的效果不仅取决于药物本身的活性,还与其进入体内的形式和作用过程密切相关。 特定的药物开发成何种制剂形式取决于药物剂量灵活的必要性、掩味效果、溶解性和化学稳定性。美迪西提供药物制剂开发服务,可以根据剂型的特点,结合药物理化性质和稳定性等情况,考虑生产条件和设备,进行工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。 很多药物需要根据儿童体重决定剂量,这类药物对剂量灵活性要求很高,一般应以溶液剂、混悬剂形式服用,再根据药物的溶解性和化学稳定性决定药物制剂开发的最终形式。如果掩味效果不佳,则应开发成粉末或颗粒剂与食物同食。而对于剂量灵活性要求不高的药......阅读全文
儿童用药常见误区总结
美国"福克斯新闻"网站6月16日发表美国儿科学会药品委员会主席丹尼尔·弗拉塔雷利及西雅图儿童医院温迪苏·施万森教授的文章,指出给孩子用药常见的错误。 过量用药。小儿用药剂量不好把握,应记住儿科医生推荐的剂量。服药时应用随药携带的专用药勺,而不是从厨房取来的汤勺。 急于用退热药。适度发
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人,在国医大师、两院院士、医生、记者中间,一个穿白色T恤、留齐耳短发,会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前,因用药不合理,小浠诺变成了聋儿。而因用药不当
“缺医少药”威胁儿童用药安全
9月13日,首届儿童安全用药传播与发展大会现场坐满了人,在国医大师、两院院士、医生、记者中间,一个穿白色T恤、留齐耳短发,会议开始一会儿就在座位上睡着了的小姑娘显得很特别。她就是前几天中央电视台推出的公益片《五岁聋儿的无声诉说》的主人公小浠诺。3年前,因用药不合理,小浠诺变成了聋儿。而因用药不
基因检测保障儿童安全用药
在我国,儿童安全用药的问题能否得到解决呢?据有关介绍,儿童本身的生理特点也是造成其用药不良反应高发的重要因素。比如,新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善,易受药物损害,如使用镇静催眠药、镇痛药、全省麻醉药和四环素类抗生素等药物时,药物易穿过血脑屏障。因此,儿童安全用药迫在眉睫。 “儿童要用
90%药品无儿童剂型:儿童用药不能酌情模糊掌握
据媒体近日报道,中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我国儿童不合理用药高达12%至32%。 国家食药监管局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型。适宜儿童的剂型,例如粉末吸入剂、栓剂、糖
深圳将建儿童用药及耐药监测中心
12月2日—5日,由世界儿科感染性疾病学会主办、深圳市儿童医院和中华医学会儿科学分会承办的第10届世界儿科感染性疾病大会在深圳召开,来自国内外的儿科医生和医务人员1800多人参会。据悉,这是全球性儿科感染临床和研究领域最高级别学术会议,也是该会议首次在中国举办。会上,国家儿童医学中心、国家呼吸病
关于氯霉素片的儿童用药介绍
新生儿由于肝脏酶系统未发育成熟,肾脏排泄功能又差,药物自肾排泄较成人缓慢,故氯霉素应用于新生儿易导致血药浓度过高而发生毒性反应(灰婴综合征),故新生儿不宜应用本品,有指征必须应用本品时应在监测血药浓度条件下使用。
世卫推全球儿童用药标准
世界卫生组织18日发布了名为《世界卫生组织儿童标准处方集》的用药手册,这也是全球首份面向所有国家的儿童用药手册。新发布的手册提供了有关如何使用240多种基本药物治疗零至12岁儿童疾患的信息,这意味着世界各地执业者将可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌症方面的标准信息。
儿童用药错误常见类型及案例分析
用药错误(MedicationError,ME),《医疗机构药事管理规定》将其定义为:合格药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。可见,用药错误可发生在医疗行为的任何环节,并且,不管该错误是否导致不良后果,一旦行为发生即可判定为用药错误。 与成人患者一样,儿童用
儿童用药面临两大困境
儿童健康关系到人口素质和社会和谐,但儿童用药安全问题却始终未能得到妥善解决,受到法规缺失、企业研发和生产儿童用药的积极性不高等因素的制约。专家建议,应尽快启动我国儿童用药法规建设工作,完善技术支撑体系同时,为提高制药企业儿童用药研发生产的积极性,我国应尽快制定和出台相关儿童用药注册、临床研究、定
儿童清热口服液的鉴别
(1) 取本品40ml,加盐酸1ml,使成酸性,置水浴上加热30分钟,放冷, 移置分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液(水层留用),蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加水15ml,盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B
儿童清热口服液的性状
本品为棕色的液体;味甜、微苦。
抗菌药物口服用药与静脉用药的疗效差异分析
抗菌药物口服用药与静脉用药的疗效差异自从“超级细菌”这个新医学概念成为近年来的热议话题以来,许多医学专家都表示抗菌药物口服用药与静脉用药效果相同。随之,减少和取消抗菌药物门诊静脉输液的呼声就日益增高,并形成了若干个指导性文件。 现如今大多数医院都取消了门诊输液,所有的医
我国九成药品无儿童剂型-儿童用药存重大隐患
中国聋儿康复研究中心的专家指出,我国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万人,占总体聋哑儿童的比例30%~40%。一名儿科医生则提醒家长,儿童用药首先要求的就是安全性,因此平常给儿童用药,应尽量遵医嘱服用,家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。 儿童用药安全,正成为社会关注焦
国内市场常见药难觅儿童剂型-儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中,很多都没有专门的儿童剂型,这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁,全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用,研制生产更多适合儿童使用的药物,确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来,有关我国个别地区幼儿园违
品种少剂型缺用药信息不全-儿童用药研发面临多重挑
儿童用药安全问题近来一直被人质疑。记者从近日召开的第五届“量身定制儿童药物暨儿童用药安全”高峰论坛上获悉,目前我国儿童药仍面临品种少、剂量规格缺乏和用药信息不全等问题,由此导致超说明书用药现象大量存在,危及儿童用药安全。但另一方面,由于儿童药研发、生产投入高,临床研究开展困难,且缺乏配套的动力性
儿童消化不良该如何进行用药?
儿童消化不良是很多孩子常见的情况,但是很多人不明白是什么引起孩子消化不良。要想治疗孩子的消化不良也有很多种不同的方法,也有一些食疗的方子。孩子消化不良时常会伴有腹泻的情况,家长需要仔细观察,及时就诊。 儿童消化不良通常有哪些表现? 儿童厌食 我们常会遇到这样的问题:“我的孩子什
专家称儿童用药普遍缺乏临床试验
“量酌减、请遵医嘱”、“安全性尚未确定”这些模糊的字眼,常常出现在儿童药物的说明书上,昨日(5月28日),国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员和专家称,儿童用药缺乏是世界难题,究其原因包括儿童用药投入成本较高,临床试验风险大,且普遍缺乏临床试验等。 官方数据显示,从用药的不良反应
-70%儿童因用药不当致聋-九成药品无儿童剂型
中国药学会儿科药学组调查结果显示,北京、上海、重庆等地聋哑学校中,70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出,儿童合理用药刻不容缓。 九成药品无儿童剂型 据解放军3
儿童清热口服液的用法用量
口服,1~3岁一次10ml,4~6岁一次20ml,周岁以内酌减,4小时一次,热退停服。
学术前沿-|-南京儿童医院的儿童个体化用药策略
SCIEX托莫西汀是FDA批准用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)的第一个非兴奋剂药物,于2007年09月28日在中国上市。在真实临床场景中,托莫西汀的临床疗效、耐受性及其药代动力学的显著变异性是ADHD管理中不得不面对的棘手问题。而且,针对中国儿童期ADHD群体进行的托莫西汀精准药学研究并不多见。
儿童清热口服液的贮藏及包装
贮藏 密封,置阴凉处。 包装 6支/盒。
儿童清热口服液的功能主治
清热解毒,解肌退热。用于内蕴伏热,外感时邪引起的高热不退, 烦燥不安,咽喉肿痛,大便秘结等症。
儿童清热口服液的注意事项
1.忌食生冷油腻食物。 2.本品在贮藏期间有少量轻摇易散的沉淀。
儿童清热口服液的贮藏及包装
贮藏 密封,置阴凉处。 包装 6支/盒。
儿童清热口服液的功能主治
儿童清热口服液 ,清热解毒,解肌退热。用于内蕴伏热,外感时邪引起的高热不退, 烦燥不安,咽喉肿痛,大便秘结等症。
药监局:将对临床急需短缺药、儿童用药等优先审批
“对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。”国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛今天谈及新修订的药品管理法时如是说。 十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过修订后的药品管理法。 新修订的药品管理法在鼓励研发创新、保障药
“2018中国儿童安全用药大会”在北京举行
“近日,2018中国儿童安全用药大会”暨“儿童健康与新药研发论坛”在北京举行,本次论坛由中国(泰州)医药峰会组委会、中国药理学会、中国农工民主党中央生物技术与药学工作委员会、泰州医药高新技术产业园区主办,葵花药业集团、农工民主党泰州市委员会等承办。众多专家、院士、教授就我国儿童用药的现状、问题与
关于右旋糖酐铁注射液的使用情况介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 右旋糖酐铁不应用于第一妊娠期的妇女。对于第二、第三妊娠期和哺乳期的妇女如口服铁剂无效或不能口服,应在医生指导下使用本品。 2、儿童用药 : 无儿童用药的有效性及安全性的报道。 3、老年用药: 老年人 :1-2安瓿右旋糖酐铁(含100-200 mg铁),根据血
儿童清热口服液的药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。