2018年医疗器械标准制修订含高通量基因测序仪液质联用
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院（国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心），国家食品药品监督管理总局信息中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器械检测中心： 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，按照《“十三五”国家药品安全规划》有关医疗器械行业标准制修订工作要求，现将2018年医疗器械行业标准制修订项目印发给你们，并将有关要求通知如下： 一、国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》组织开展医疗器械行业标准制修订工作，加强制修订工作和经费管理，确保各项工作任务按要求完成。 二、各标准制修订项目承担单位要严格按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》开展医疗器械行业标准制修订工作，要在制修订过程中充分了解和掌握所涉及的主要产品情况，做好标准技术内......阅读全文
关于“胆舒胶囊”标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就胆舒胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案无异议。 通讯地址：北京市东城区
FDA建议修订镭射产品的性能标准
贸发网消息，美国食品药品监督管理局(FDA)目前正就修订镭射产品(laser products)性能标准向利益相关方征求意见，截止日期为9月23日，旨在(一)实现目前的标准与已在镭射产品和医疗镭射产品中使用的国际标准间的紧密协调;(二)减少受影响制造商的经济负担;(三)提高FDA镭射产品法规
新药典杀青－中药标准修订不打“补丁”
2010版《中国药典》编制工作如期杀青，下一步，相关实施工作将逐步开展。《医药经济报》记者获悉，此次药典收载新品种的增幅达42%，修订幅度达 69%，均为历版最高，重点解决了长期以来中药饮片和常用药用辅料国家标准较少、质控水平较低的问题。 收载品种4615种 与2005
国务院审议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》
2014年2月12日，《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过，即将颁布实施。 现行《医疗器械监督管理条例》于2000年颁布施行，十多年来,随着我国医疗器械产业发展变化，其不适合行业发展新变化的情况突出，业界要求修订的呼声强烈。2006年，原国家食品药品监管局启动修订工
澳新食品标准局公布5项标准修订提案
澳新食品标准局 2013年11月5日发布标准修订通知公告， 公布了5项标准修订提案。其中新提案1个，即A1091(酶化学命名变化--羧蛋白酶的命名由Carboxyl Proteinase 改为 Aspergillopepsin I & II);征求意见提案1个，即A1087(抗虫转基
医疗器械标准研究联合实验室成立
2012年12月1日，上海交通大学与上海市医疗器械检测所签订战略合作协议，成立医疗器械标准研究联合实验室。国家食品药品监管局焦红副局长出席签约揭牌仪式。 焦红参观了上海交通大学生物医学工程学院和MED-X研究院实验室，听取了科研人员有关研究工作的介绍。焦红指出，上海交通大学与上海市医
CFDA发布90项医疗器械行业标准
《血液透析及相关治疗用水》等90项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。其中，强制性医疗器械行业标准自2017年1月1日起实施，推荐性医疗器械行业标准自2016年1月1日起实施。 特此公告。 食品药品监管总局 一、强制性行业标准（共14项） （一）YY 0572-201
国家标准委拟制修订842项国标
关于下达2011年第二批国家标准制修订计划的通知 各有关单位： 经研究，国家标准化管理委员会决定下达2011年第二批国家标准制修订计划。本批计划共计842项，其中制定559项(见附件1)，修订166项(见附件2)，国家标准样品117项(见附件3)。 请你单位组织、监督有关全国专业标准化技术委员
美国农业部修订胴体牛肉分级标准
据美国联邦公报消息，2017年12月6日，美国农业部农产品市场服务局发布通告，修订胴体牛肉分级标准。 按照新修订的标准，美国农业部在进行胴体牛肉官方质量分级时，可采用牛的牙列和年龄资料判断牛肉的成熟度。新规定自2017年12月18日实施。
韩国修订有机化妆品标准法规
2019年7月29日，韩国食药部发布2019-66号公告，修订有机化妆品标准法规，主要内容包括： 1.有机化妆品标准的规定应当替换为天然化妆品和有机化妆品标准的规定； 2.有机衍生原料是指根据该公告允许的经化学或生物过程加工的原料； 3.规定了天然原料的具体内容。
印度修订食品与食品添加剂标准
2017年8月1日，印度食品安全标准局（FSSAI）发布了《食品安全和标准》（食品标准和食品添加剂）2011的法规修订草案，本次修订主要对附录A中IV“食品中食品添加剂的使用”进行了调整，部分修订内容如下：1. 在食品分类系统2.1.1食品添加剂“天然及合成生育酚”中，调整生育酚的使用要求为G
我国发布新修订快递封装用品标准
国家质检总局、国家标准委近日发布新修订的《快递封装用品》系列国家标准，根据减量化、绿色化、可循环的要求，对快递包装减量提出新要求。 新修订发布的《快递封装用品》系列国家标准，要求快递包装袋宜采用生物降解塑料，减少白色污染。降低了快递封套用纸的定量要求，降低了塑料薄膜类快递包装袋的厚度要求以及气
韩国修订有机化妆品标准法规
2019年7月29日，韩国食药部发布2019-66号公告，修订有机化妆品标准法规，主要内容包括： 1. 有机化妆品标准的规定应当替换为天然化妆品和有机化妆品标准的规定； 2. 有机衍生原料是指根据该公告允许的经化学或生物过程加工的原料； 3. 规定了天然原料的具体内容。
关于“川芎茶调颗粒”标准修订的公示
分析测试百科网讯 近日，国家药典委员会为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就川芎茶调颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。 请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为
印度修订3项食品安全标准法规
2015年11月13日，印度食品安全与标准管理局发布修订通知要求，修改食品安全标准法规（2011）中关于污染物、毒素、残留物的相关内容，删除2.1重金属条目中的锌的限量，并对2.3残留物包括农药残留和兽药残留的限量进行了修订。同时修订了食品安全标准法规（2011）中食品标准和食品添加剂的相关内容
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
工信部拟制修订大批分析方法标准
分析测试百科网讯 2017年4月25日，工业和信息化部办公厅印发2017年第一批行业标准制修订计划的通知。2017年第一批共安排项目计划342项，其中制定268项，修订74项。本批被列入制修订计划的行业标准中，涉及大量分析方法标准，涵盖化工、钢铁、有色等领域。 化工行业 基础公益类项目计划号
欧盟发布指画颜料修订标准－保障使用安全
近日，欧洲标准化委员会（CEN）发布了关于指画颜料的修订标准71-7：2014《玩具安全—第7部分，指画颜料—要求和测试方法》。EN 71-7：2014 将替代之前的版本71-7：2002，并将于3 个月后被 “协调”。欧盟玩具安全指令（2009/48/EC）只订立玩具的基本安全要求，包括有关物
关于“复方熊胆乙肝胶囊”标准修订的公示
为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就复方熊胆乙肝胶囊的质量标准拟增修订草案予以公示，公示期三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来文来函，附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址：
澳大利亚修订澳新食品标准法典
2019年10月16日，澳大利亚立法登记网站发布F2019C00775号文件，修订《澳新食品标准法典》表20最大残留限量标准，制定阿维菌素（Abamectin）、乙酸（Acephate）等多种农药在肉类、葡萄干等部分食品中的最大残留限量。
韩国食品添加剂标准拟修订案
5月份，韩国向WTO发布了G/SPS/N/KOR/361通报，对食品添加剂做出了新的规定，以下两项需引起重视： 1. 韩国删除了脂肪含量0.1g/kg以下的食用肉(家禽类)中丁基羟基茴香醚限量。而CAC标准和我国规定，在经加工整块或切块的肉、家禽和野味制品中丁基羟基茴香醚限量为200
智利修订砷和汞最大限量标准
2016年1月7日，智利卫生部发布G/TBT/N/CHL/332号通报，拟修订《食品卫生条例》食品中的重金属标准，包括砷、镉、铜、锡、铁、汞、铅、硒和锌9种，2015年修订了砷和汞的最大限量标准，具体内容为：重金属食品类别限量标准（mg/kg）砷食用油脂0.1脂肪及其混合物0.1食用
台湾地区再次修订动物用药残留标准
12月15日，记者从海沧检验检疫局了解到，近日台湾地区“卫福部食药署”发布部授食字第1051303812号通知，修订《动物用药残留标准》第3条条文修订草案，这是继去年10月的又一次修订。 此次修订要点包括：增订烯丙孕素（Altrenogest）在猪的肌肉、肝、肾及脂等四项残留容许量；增订布舍
台湾地区拟修订酒类卫生标准
2013年3月29日，台湾地方“财政部”发布台财库字第10203636660号公告，预告“酒类卫生标准”第 5、6 条条文修正草案，预告终止日为2013年4月8日。 台湾地区“酒类卫生标准”自2004年6月29日订定发布后，历经三次修正发布。由于酒品卫生攸关消费者饮用酒品的安全，为加强
山西老陈醋国家标准修订通过评审
12月14日，山西省质监局组织召开《地理标志产品·山西老陈醋》国家标准审查会议。会议把地理标志产品"山西老陈醋"区别于普通陈醋的主要指标转化为新的生产标准，进一步规范"山西老陈醋"的质量要求和生产技术。修订后的"山西老陈醋"标准，将更加凸显区别于全国其他"名醋"的特色指标。 坊间
印度修订食品用塑料着色剂标准
据印度媒体近日报道，印度标准局已对旧版食品用塑料着色剂标准进行修改，预计新标准很快将正式亮相。 印度标准局秘书长Gupta表示，与老版IS9833标准相比，修订后的食品用塑料着色剂标准对食品包装商提出了更加严格的要求。新标准在基于印度国情的同时还借鉴了美国FDA以及欧盟EC指令。 研
日本修订食品及添加剂规格标准
2017年11月24日，日本厚生劳动省发布生食发1124第2号通知，修订食品及添加剂规格标准。主要修订内容包括：（1）根据“食品卫生法”（1951年第233号法令）第11条第1款的规定，对食品中“不得检出”的２,４,５－Ｔ以及食品中虫酰肼和孔雀石绿的检测方法进行修订，其中２,４,５－Ｔ的检出低限
粘胶纤维水污染排放标准亟待修订
粘胶纤维是以天然纤维素为基本原料，经碱化、黄化后转化为纤维素黄原酸酯溶液，再纺丝而成的再生纤维素纤维。每生产1吨粘胶纤维，耗水约600 m3，产生COD约450千克、锌约7千克。 目前，笔者在工作中发现，粘胶纤维行业水污染物排放很少能真正达到标准。有的粘胶纤维生产企业利用《污水综合排放标准（G
国家标准委燃气用具相关修订计划
国家标准化管理委员会下达《燃气用具连接用不锈钢波纹软管》强制性国家标准制修订计划的通知。 《燃气用具连接用不锈钢波纹软管》强制性国家标准制修订计划请做好标准的组织起草、征求意见和技术审查工作。在标准制修订过程中，请加强与有关方面的协调，广泛听取意见，保证标准质量和水平，严格控制制修订周期，按时
欧盟修订含铝食品添加剂标准
(EU)No380/2012号法规修订了(EC)No1333/2008法规附件II和(EU)No231/2012法规中对含铝色淀的分类，并明确色淀中铝的最高含量。经风险评估，(EU)No380/2012法规决定从(EC)1333/2008号附件二B部分中的所有添加剂名单中删除E 558