关于“川芎茶调颗粒”标准修订的公示

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会为了广泛征求社会各界意见,增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度,现就川芎茶调颗粒的质量标准拟增修订草案予以公示,公示期三个月。 请相关单位认真研核,若有异议,请及时来文来函,附相关说明、实验数据和联系方式。公示期满未有意见者视为对拟增修订草案内容无异议。 通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会 邮编:100061 联系电话:010-67079532 传真:010-67152763 Email:zy@chp.org.cn 附件:川芎茶调颗粒国家药典委员会2018年3月19日......阅读全文

国家药典委组团参加第8届世界药典大会

  2017年7月11日至12日,应世界卫生组织(WHO)和巴西药典委员会邀请,我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议,以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦

国家药典委:甲硝唑凝胶国家标准公示

  国家药典委拟修订甲硝唑凝胶的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z,具体修订内容见附件)。现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

国家药典委公布复合乳酸菌国家标准

  关于复合乳酸菌国家标准的公示  时间: 2019-01-17 09:11:17  我委拟修订复合乳酸菌国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函

国家药典委公示明胶国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订明胶国家药品标准(中国药典2015年版二部),为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的明胶国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“

国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料

国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号   为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和

食品添加剂标准变身“国家药典”

  据国家卫生部公告,胆钙化醇、氰钴胺等14种食品添加剂的产品标准,均按照《中华人民共和国药典》(2010年版)的质量要求进行生产和检验。这意味着,国家对食品添加剂的管理,将与新出台的国家药典相对接,使之更符合中国的具体国情、药品生产和传统用药习惯!  根据《中华人民共和国食品安全法》和卫

国家药典委公示药材和饮片检定通则

  2013年4月3日,国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示,规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等,公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下: 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则   药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“

国家药典委发布硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案

分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布关于硅酸镁铝国家药用辅料标准修订草案的公示,规定了硅酸镁铝的含量、黏度及重金属测定方法,主要涉及X射线衍射法、黏度测定法及电感耦合等离子体发射光谱法,仪器包括有Brookfield LVT型旋转粘度计。全文如下:  我委拟修订硅酸镁铝国家药用辅料标准,为确保

国家药典委对《国家药包材标准》(2015)征求意见

  各有关单位:  根据国家食品药品监督管理总局关于做好药品标准执行情况的要求,为了积极开展药包材相关标准提高科研工作,完善药包材国家标准。我委现向药包材研究、生产、使用及检验的相关单位征求《国家药包材标准》(2015)的意见和建议。  请于2017年1月31日前以书面形式或电子邮件、传真等方式将有

国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案

  4月底,国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”(以下简称“草案”)通知,草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则,并将拟增订的标准公示征求社会各界意见,公示期自发布之日起3个月。  草案公式通知如下:关于扫描电子显微镜法通则草案的公示  编号:Fg2023-0052号  我委拟制定扫

药典委发布中国药典生物制品病毒安全国家药品标准草案

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委拟制定生物制品病毒安全性控制国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,发布了关于《中国药典》三部生物制品病毒安全性控制国家药品标准草案的公示。公示期为三个月。  附件:生物制品病毒安全性控制公示稿.pdf

国家药典委公示注射用二巯丁二钠等药典标准修订草案

  国家药典委员会拟修订注射用二巯丁二钠等33个品种药典标准(名单见下),删除【检查】下的无菌项,把无菌项并入【其他】。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,

国家药典委公示喷昔洛韦国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为

国家药典委公布复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准

  关于复合乳酸菌肠溶胶囊国家标准的公示  时间: 2019-01-17 09:15:17  我委拟修订复合乳酸菌肠溶胶囊(曾用名:复合乳酸菌胶囊)国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意

国家药典委员会公示关于石膏国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订石膏国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,同时将公函扫描件电子版发送至指

国家药典委拟提高脑心安胶囊标准品种

  为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准增修订内容的关注、重视和参与把关,现就脑心安胶囊拟提高标准草案予以公示,标准公示期一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会

2018年国家药典委员会公开招聘公告

   分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会颁布了2018年公开招聘公告。通知原文如下:   根据工作需要,国家药典委员会现面向社会公开招聘工作人员。有关事项公告如下:  一、报名条件  (一)具有中华人民共和国国籍。  (二)遵守宪法和法律,具有良好的道德品行。  (三)事业心、责任感强,具有良好

国家药典委发布2020年版四部《中国药典》通则增修订内容

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下:  各有关单位:  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四

三百种南药将入选国家药典质量标准

  9日,省药监局在罗浮山举行的“2010年版药典质量标准研讨会”透露,目前我省正承担起草国家药典标准品种304件,其中罗浮山国药单独承担了19个品种的标准起草工作。   据会议介绍,广东省为我国中药大省,中药大省的地位来源于中药产品的产量,更来源于中药产品的质量。自2006年国家启动中成药标准提

国家药典委:滴点测定法标准草案的公示

  国家药典委拟制定滴点测定法标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。相关单位来函需加盖公章,个人来函需本人签名,同时将电子版发送至指定邮箱。

国家药典委发布5项国家药品标准公示-涉及高效液相法

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委发布了5个国家药品标准公示征求意见,分别为《酚磺乙胺氯化钠注射液征求意见稿》,《注射用酚磺乙胺征求意见稿》,《酚磺乙胺公示稿》,《酚磺乙胺葡萄糖注射液征求意见稿》,《小儿氨酚匹林咖啡因片征求意见稿》,涉及高效液相色谱检测法。  原文如下:  《酚磺乙胺氯化钠注射

国家药典委召开药用辅料国家标准研究承担单位座谈会

  为推进《“十三五”国家药品安全规划》中药品标准提高行动计划的顺利实施,加强药用辅料国家标准研究课题管理,国家药典委员会于2018年8月30日在北京组织召开了药用辅料国家标准研究课题承担单位座谈会。第十一届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会委员及辅料专家,21家药用辅料国家标准研究课题承担单位参

国家药典-复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示

  分析测试百科网讯 国家药典委员会发布《关于复方氨酚苯海拉明片国家药品标准的公示》的通知。  通知中说明国家药典委员会委拟修订复方氨酚苯海拉明片国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。  通知原文如下: 

国家药典委公示缩宫素注射液国家药品标准修订草案

  国家药典委拟修订缩宫素注射液药典标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的缩宫素注射液标准草案公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典委员会办公室”,

国家药典委公示富马酸氯马斯汀国家药品标准修订草案

  国家药典委员会拟修订富马酸氯马斯汀国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的富马酸氯马斯汀国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为一个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,收文单位为“国家药典

国家药典委公示酚磺乙胺标准(高效液相法)

  近日,国家药典委员会就酚磺乙胺标准公示征求意见,标准涵盖高效液相等方法,具体原文如下:  我委拟修订酚磺乙胺标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分

药典委发文:安替比林咖啡因片国家药品标准

  各相关生产企业和单位:  我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

药典委:补血益母颗粒国家药品标准草案公示

  我委拟修订补血益母颗粒国家药品标准[标准编号:WS-10574(ZD-0574)-2002-2012Z],为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟定的补血益母草颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起3个月。请认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明

国家药典委对12个药用辅料标准征求意见

  近日,国家药典委员会发出通知,对甘露醇等12个药用辅料标准草案稿公开征集意见。国家药典委要求相关辅料生产和使用单位按照拟定标准进行复核检验,提供近期生产或使用的10批次产品的检验数据,并于标准草案稿公示之日起30个工作日内反馈意见。图片来源于网络  12个药用辅料为桉油、甘露醇、瓜尔胶、卡拉胶、

国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系

  国家药品监督管理局近日印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》(以下简称《公告》),明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)等国家药品标准的关系。  《公告》指出,按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有