这297个品种仿制药大面积退出!相关药企岌岌可危
据中国药学会消息,一批竞争激烈药品的生产企业已经退出市场。截至目前,仍有297个药品过度重复、竞争激烈,相关药企岌岌可危。一批药企放弃8药品昨日(9月18日),中国药学会发布第四批过度重复药品提示信息,涉及297个通用名品种,涵盖临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类,均为临床多发病、常用药。与今年2月发布的第三批名单相比,8个药品调出,7个品种调入。过度重复药品是指已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家。8个药品调出目录意味着,这8个药品目前获批药企数量已经低于20家,且在销售的企业数也已经不足20家,也就是说,已有一些药企放弃了相应产品,退出了竞争激烈的市场。不少常用药,批号减少至今,中国药学会已经发布4批过度重复药品提示信息。中国药学会提醒相关药品生产企业和研发机构,要充分了解市场供需状况,科学评估药品研发风险,慎重进行投资经营决策。建议各省、自治区、直辖市药品监督管理部门加强对相关药品注册申请......阅读全文
中国石油学会推介多项创新成果
日前,中国石油学会在“2018石油石化科技成果与转化推介会”上对50个石油石化科技创新成果进行了展示推介。 据介绍,此次会议共征集到石油石化各领域具有前瞻性、实用性和可推广性的科技成果240项,其中50个重点项目在会议上进行了报告发布与展示推介,包括中海油钻采研究院“自升式钻井平台插拔桩关
中国研究型医院学会成立
经民政部批复同意,国家一级学会中国研究型医院学会4月21日在京成立。全国人大常委会副委员长陈竺、解放军总后勤部副部长秦银河任名誉会长,武警医学院原院长王发强任首届会长。 据介绍,中国研究型医院学会以探索和建设研究型医院为目标,具有医疗服务、科学研究和临床教学“三位一体”功能,是从事研
中国数学会3大奖揭晓
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494117.shtm 中国数学会2022年学术年会于2023年2月19日在湖北武汉召开。开幕式上公布了2022年中国数学会华罗庚奖、陈省身奖和钟家庆奖获奖名单。徐宗本获得第十六届华罗庚数学奖,陈兵龙和
中国仿制药正步入国际主流市场-一致性评价成闯关关键
近日,由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题,共同探讨药品监管的国际发展之路,谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。 作为全球重要的医药市场
“药王”暴跌70%,抗炎抗风湿药市场巨变!
随着老龄化进程加快,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”,市场格局发生了巨变,第八批国采即将开标,又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据,抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”,倍特药业逆势“封王”,昔日“
全球癌症病例将迅猛增长-中国抗癌药市场巨大
据经济之声《交易实况》报道,上周(6月7日)美国临床肿瘤学会议六月落幕,在这一年一度的大会中,各大制药企业纷纷晒出自己的明星产品。 相比之下,我国的抗肿瘤药物研发力度较弱,进口抗肿瘤药占据国内很大一部分市场。但是国际药业巨头并未止步,2015年3月,全球知名药企百时美施贵宝和国内的再鼎医药有限
中医药产业集中度低竞争力弱-药监局力推整合
新医改方案实施,国家将通过一系列调控措施,推动医药企业间的整合,改变目前“多、小、散”的医药产业格局。 4月23日,国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)副局长吴浈在郑州举行的第61届全国药品交易会上作出上述表示。他说,国家药监局将从严审批新开工企业,加强新药审批,提高医药行业的集中度。
PharmaCon2017-看领先药企如何量化质量,贯彻合规智能生产
导读:PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海,共话先进的质量管理与控制实践! 随着2010年新版GMP执行以来,医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发,如何在贯彻GMP合规的前提下,设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
仿金针菇疏水材料
这种材料采用苯二甲酸乙二醇酯(PET)的形式,在其表面上沉积一层紧密间隔的高而薄的纳米结构,顶部有圆形斑点。金针菇同样有长而细的茎,顶部是较大的圆形菌盖。 被称为纳米enoki PET的塑料是透明的,水、牛奶、番茄酱,咖啡和橄榄油等液体可从其表面滑落。即使经过5000次弯曲循环,这些组合质量
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
原研药VS仿制药:成份相同药效有差别
原研药和仿制药之争由来已久。此次发改委的降价令,对于一些国内的仿制药而言,的确可以算是机遇。不过,对于普通百姓而言,原研药和仿制药的区别并不是市场和利润,而是价格和质量,他们最关心的是到底仿制药和原研药的区别在哪里?面对二者,该何去何从? 主要成分相同 仿制药是相对于原研药
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健
面对ED:原研药和仿制药该如何选择
什么是ED?在中国,这是大街小巷张贴的小广告中最常见的一种疾病名称,也是现实中对男人来说讳莫如深的一种疾病——男性勃起功能障碍,俗称“阳痿”。 据不完全统计,45岁以上的中年男性患该病率高达30%,且有逐年上升的趋势。ED的出现不仅仅是性功能障碍的表现,同时也变相说明整个身体已处于完全亚健康状
2019中国化药年度峰会成功召开-泰德制药荣获四项奖项
2019年10月10日,由中国化学制药工业协会、中国医药商业协会、中国非处方药物协会、中国医药企业发展促进会等共同主办的“质量诚信品牌”的“2019 中国化学制药行业年度峰会”在江西南昌召开。会议发布了备受化学制药行业关注的“2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”榜单。 北京泰德制药
西安药机展|2024中国(西安)制药设备及包装机械展览会
2024中国(西安)制药设备及包装机械展览会时间:2024年4月-25日 ~ 2024年4月-27日地点:西安临空会展中心生物医药创新发展添动力 ——做大做强生物经济 “十四五”规划和2035年远景目标纲要提出加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济,生物医药产业是关系
印度对中国药企动手了-白云山、联邦制药等8家药企被警告
在印度制药产业对于来自中国的原料药日益依赖的情况下,印度官方正在展开行动,一面加大对国外制药企业的检查力度,一面大力扶持本土制药企业发展。 据印度最大的独立新闻社IANS 1月7日消息,印度政府目前已经对包括广州白云山、珠海联邦制药、寿光富康制药、上海现代哈森(商丘)等在内的8家中国制药企业下
-科普:仿制药是山寨货吗?
仿制药并不是假货。 根据美国食品和药物管理局规定,仿制药要和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、给药途径一致;生物等效;质量符合相同的要求;生产的GMP(药品生产质量管理规范)标准和被仿制产品同样严格。 在国内患者心里,似乎还没有这样的区别
中国仪器仪表学会农业仪器应用技术分会学会会议通知
各有关单位、专家: 农产品质量安全和高效、精细现代农业的发展,已经成为全球经济一体化背景下关系国计民生的战略性问题,为贯细落实国家关于农产品的质量安全的有关工作会议精神,推进《全国农产品质量安全检验检测体系建设》的全面发展,促进我国农产品质量安全体系与国际水平接轨,加强县、市一级农产品质量安全
扬子江大丰收!拿下28个重磅品种,126个过评品种霸屏
近日,扬子江药业产品线迎新进展:3类仿制药托拉塞米注射液获批,磷酸特地唑胺片报产抢首仿......今年以来,扬子江药业有28个品种获批生产并视同过评(2个为首仿);目前公司已有126个品种过评(30个首家),其中有18个暂未纳入集采且已满足4家及以上的竞争条件;在研方面,63个新分类申报且在审品种紧
山寨食品也分高仿和低仿-产品外包装上藏猫腻
康帅傅,营养央线,旺哈哈,听到这些词儿您反应过来我们要说的是什么吗?在字形、读音上做文章,外包装和知名品牌相似度高达80%以上,在今年的315特别节目中,我们就曝光了各种山寨食品。走访中,记者发现这些山寨食品也分高仿和低仿,而且这些产品的外包装上藏着不少猫腻。 在今年的315特别节目中,我们
PharmaCon-2017第三届中国国际化学药大会再次登台
国内唯一囊括化学药研发、生产、质量管理 的深度论坛2017年9月14-15日 上海 近年来药品相关的新法规及政策频出,仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP飞检、计算机化系统验证等重磅新政对医药行业产生了重大影响。 在此背景下,Pharm
吉林制药等多家知名药企被曝操作违规-类鸦片药成基药
药品安全一直以来备受人们关注,就在此前有报道被保管的基药增补贿赂案中所所涉及的企业,报道出了2013年广州基药增补目录中存在这很多问题,医药界还向三九养生堂透露,还存在着其他的违规操作,比如一些基药被添加到了了增补名单,并且成功竞标了。 类鸦片药成基药 在此次曝光中,共涉及到企业有很多,白
FDA禁止常州市金坛前药制药原料厂向美国出口原料药
鉴于常州市金坛前药制药原料厂对于美国FDA药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,GMP)的漠视,本月早些时候,美国FDA发布禁令,禁止其所有产品进入美国市场。 FDA在二月份对金坛前药制药原料厂的核查中发现,该公司作为美国药用活性成分(Active Ph
中国药典(GMP)制药用水要求详解
制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差
欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证,不经意间,中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季,中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称:华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理
谁将成为中国生物仿制药的主角
生物仿制药市场和国内生物制药企业现状 近年来全球生物药市场增长迅速,其中主要产品包括重组胰岛素,人生长激素(HGH)和各种单克隆抗体 (单抗mAbs) 等。随着许多畅销的生物药ZL逐渐到期、降低医疗成本压力的需求、以及新药研发日益增加的难度,生物仿制药市场显示出强劲的发展潜力。生物仿制
中国制药商或面临更多FDA驻华调查
据外电报道,美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人,此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查,最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。 今年美国增加了在印度的FDA调查员,进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc
又有三地鼓励研发仿制药-今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题,国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来,包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现,2019年以来,又
-BCG:预估2020年中国医药市场增幅保持在13%左右
世界领先的商业战略咨询机构波士顿咨询公司(BCG)发布题为《中国医药市场制胜的新规则》的研究报告。该报告认为,随着中国医疗卫生体制改革不断深化,商业合规重要性凸显,未来,跨国药企将重点解决在哪里竞争、如何竞争的问题,走向深刻转型。与此同时,中国医药市场将继续保持10%以上的稳健增长。其中,县级医
降低天价抗肿瘤费用-各国政府做了啥
肿瘤患者人数上升在中国已成社会难题,而发病率更是绕不开的话题。有消息称,国内肿瘤患者人群居世界首位,每年超过百万人群死于癌症。治疗肿瘤需要一笔昂贵的费用支持,但这并非每个家庭都可以承受。 在抗肿瘤上,各国政府都采取了哪些举措来维护患者利益? 印度 印度在1970年的ZL法排除了对药品进行Z