这297个品种仿制药大面积退出！相关药企岌岌可危

复星医药与瑞士龙沙成立合资公司－聚焦仿制药领域

　　随着原研药ZL的集体到期，在中国庞大的消费市场面前，跨国企业与本土企业合作开发仿制药成为重要战术。显然，外企要的是保持利润额、国内企业要的则是技术和首仿利润。　　在中国仿制药市场潜力巨大、本土企业国际化积极推进的双重动力之下，合资潮行动如“钱塘潮”此起彼伏。　　9月6

中国科大发现仿贝壳结构抗冲击性能弱化现象

自然贝壳中的珍珠层具有高度规则的“砖块-灰泥”微结构，是天然的抗冲击盔甲，被视为新型抗冲击防护材料研发中的微结构设计模板之一。前人的研究工作表明仿贝壳结构在准静态或低速冲击加载下，可通过规模化的“砖块滑动”机制耗散大量的冲击能量。 珍珠层是自然材料中最具有代表性的结构仿生模型之一，通过“砖块-灰

正大天晴开挂了！61款1类新药、7个重磅单抗霸屏

近日，正大天晴药业研发管线迎新进展：1类新药TQB2102首次申报临床、引进重磅NASH新药、4类仿制药比卡鲁胺片报产......有“首仿之王”之称的正大天晴药业，2017年至今有16个首仿（含剂型首仿）获批上市，此外18个新分类报产品种在审；创新药方面，目前公司有77款新药（61款1类新药）处于申

药审改革哪些仿制药将出局：先查2007年前上市的

　　8月18日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》）发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。　　对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局（下称“食药监总局”）相关人

中国粮油学会薯类分会成立

5月22日，中国粮油学会薯类分会成立大会暨第一届薯类产业发展高峰论坛在北京召开。大会由中国粮油学会主办，中国农业科学院农产品加工研究所、国家马铃薯主食产业化科技创新联盟承办。 会上审议通过了《中国粮油学会薯类分会工作条例》、中国粮油学会薯类分会第一届理事会候选人推荐情况报告、《中国粮油学会薯类分

安捷伦助力原研药、仿制药、生物药研发与行业法规标准

　　创新药物的研发是从医药大国转变为医药强国的必由之路。与国家“加快转变经济发展方式,推动产业结构优化升级”规划相呼应，国家在鼓励药物创新方面给予了政策上的大力支持。与“十一五”相比，“十二五”规划中, 重大新药研发、创制领域专项的投入力度加倍，体现出国家鼓励创新药研发,并引导企业向制药产业链上

世界各地抵制中国仿制药

来自Temple大学的医药经济学家Albert Wertheimer博士指出。全世界相关机构目前正在加紧抵制仿制药（counterfeit pharmaceuticals），并且国际社会将更多目光聚焦在近期刚刚处决原药监局局长郑筱萸的中国。尽管仿制药物大部分是通过网络或非法供应商到达用户手中的，但是

中国仿制药冲关，关注质量内核

　　“健康中国2030”规划纲要出台，仿制药质量和疗效一致性评价启动，临床试验数据核查推进，药品生产工艺核对上路，药品上市许可持有人制度落地，药包材、药用辅料关联审评审批制度确立，医药工业“十三五”规划指南亮相……2016年，对于中国医药行业来说，是“十三五”开局之年，更是在国家供给侧结构性改革顶层

中国生物制药分离纯化技术

伟哥之父穆拉德：支持仿制药的开发

　　事实上，穆拉德博士早已不是中国仿制药市场的评论者，而是一个参与者。2012年1月开始，他担任广药集团研究总院院长，首个中国“伟哥”白云山金戈，就是他指导出的一项成果。　　关注中国中草药市场　　“我相信，"伟哥"是全世界男人都喜欢的药。”穆拉德博士说，此次辉瑞万艾可的ZL保护到期，在他看来对中国的

猛攻千亿市场！这家药企12大品种抢首仿，4款1类新药冲刺上市

　　近日，据CDE官网最新公示，正大天晴的1类创新药ATR激酶抑制剂TQB3015片获批临床（默示许可），用于治疗晚期恶性肿瘤。2023年至今，正大天晴药业集团共有4款抗肿瘤（化学或生物药）1类新药冲刺上市，猛攻千亿市场。序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类1CXHL2300999TQB301

2018年，这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

　　CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品，像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外，我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面，按照新化药4类报产的仿制药，获批后即可视为通过一致性评价，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这

齐鲁拿下8个重磅品种，105个过评产品霸屏，27款1类新药

　　精彩内容　　近日，齐鲁制药产品线喜讯不断：卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来，齐鲁制药已有8个品种获批上市，累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采，涉及175亿市场，对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研，首款1类新药

抗感染新药原料药获批－国内首仿环丝氨酸将面市

　　在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业(600267.SH)报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。 　　国家药监局网站信息显示，海正药业报批生产的新药环丝氨酸原料药审批状态变更

莱美药业国内首仿药“埃索美拉唑”获新GMP证书

　　莱美药业4月1日晚间公告，公司的埃索美拉唑原料药于近日收到重庆食药监局颁发的《药品GMP证书》，有效期至2019年03月30日。同时，公司位于重庆南岸区长生组团J分区J5/02号（即茶园基地）的胶囊剂生产线也获得了新GMP证书，有效期至2019年3月4日。这标志着公司国内首仿新药品种埃索美拉唑的

“销冠”首破80亿，人福猛攻缓控释制剂！27亿品种备战集采

精彩内容近日，奥科达/康恩贝的拉莫三嗪缓释片首家报产，该产品暂无首仿获批。米内网数据显示，2021年中国三大终端6大市场口服缓控释制剂TOP10产品中，榜首首破80亿元，8个已被纳入国家集采，排位第三的非洛地平缓释片或纳入第八批集采，市场格局将变。新分类申报方面，人福医药申报品种数遥遥领先，其中6个

全球新药发展格局稳中求进

　　目前，全球新药发展格局基本稳定，上市数量上升，世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变，世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求，以CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈，全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片

鲁南制药发威了!32款新品冲刺上市,43个过评产品亮眼

今年以来，鲁南制药集团旗下多家药企陆续取得新成果，集团的市场地位不断提升。山东新时代药业两款化药注射剂新品获批上市、1款化药改良新药和1款中药改良新药获批临床，鲁南贝特制药近段时间又拿下一款重磅新品。刚收官的第八批国采，鲁南制药集团共有5个产品中标，再次刷新记录。据悉，2022年鲁南制药集团实现销售

重磅生物药ZL到期－生物仿制药开始繁荣

　　根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究，如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体，那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平，为130亿美元。不过预计到2020年，随着新产品进入北美、欧洲和亚洲，这个市场的规模将增加到350亿美

－医疗市场给制药机械带来发展的机遇

　　当前，仿制药占据了中国医药市场97%的份额。随着仿制药质量一致性评价、鼓励首仿药等政策的出台，一批质量低下，重复率高的仿制药将被市场淘汰，但是仍然不能改变仿制药在国内市场的主导地位。随着医疗改革事业的不断深化，国内医药市场的需求将不断扩大，因此仿制药的市场空间还将继续扩大。 　　目前，中国药品

中国科大仿盾皮鱼鱼鳞制备人造盔甲研究取得重要进展

　　随着高技术领域对高性能防护材料需求的不断提高，现有防护材料（包括金属材料、陶瓷材料和纤维复合材料等）的局限性（如金属密度大、陶瓷脆性和纤维复合材料硬度低等）正逐渐显现。最近，加州大学伯克利分校Robert Ritchie教授研究组揭示了“巨骨舌鱼”（亚马逊流域一种淡水鱼）能够抵御“水虎鱼（食人鱼

麻醉药高壁垒下寡头垄断－国内仿制药赶超原研药

　　麻醉是手术中至关重要的环节，麻醉的好坏直接关系手术的成败，也在一定程度上决定着病人的安危。麻醉用药行业与医药行业的其他子行业相比，有着一些特殊的行业属性。 　　麻醉用药临床推广专业性很强，医生需根据既定的方案开具处方，这也导致很多新进入行业的企业很难有所作为。从总体市场来看，以外企和有影响力的

中国化学会：2025中国化学会青年化学奖推荐申请工作启动

各位会员：　　为培养化学科技人才，鼓励我国广大青年投身于化学科学事业，中国化学会于1983年设立“中国化学会青年化学奖”。根据《中国化学会青年化学奖条例》的有关规定，决定即日起启动2025年度中国化学会青年化学奖的推荐/申请工作，具体事宜安排如下：　　一、候选人标准　　中国化学会青年化学奖面向中国化

中国检验检测学会赴中国检验认证集团座谈交流

　　为深入贯彻落实国家质量强国战略，进一步加强与重点质量技术机构的沟通协作，2026年1月16日，中国检验检测学会会长李怀林，副会长兼秘书长夏扬一行赴中国检验认证（集团）有限公司（以下简称“中国中检”）座谈交流。　　中国中检党委书记、董事长许增德对李怀林会长一行表示欢迎。中国中检党委委员、副总经理孙

中国化学会—英国皇家化学会青年化学奖揭晓

　　 关于第五届中国化学会-英国皇家化学会青年化学奖的授奖决定　　经中国化学会-英国皇家化学会青年化学奖评审委员会审议、中国化学会奖励工作委员会决议，决定授予彭慧胜（复旦大学高分子科学系）、王江云（中国科学院生物物理研究所）、杨朝勇（厦门大学化学化工学院）、张新刚（中国科学院上海有机化学研究所）第五

国内药企称霸抗炎抗风湿药市场！

随着国内老龄化进程加快，患者认知水平不断提高，国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大，在集采推动“替代原研”的契机下，昔日跨国药企占据市场高位的局面已被打破。米内网最新公布了2022年一季度重点省市公立医院终端数据，倍特药业成为了抗炎药和抗风湿药市场TOP1企业；九典制药潜力可期，即将再拿下两款国内首仿

洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！

　　肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 　　国内近10年糖尿病药物申报情况 　　从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一

国际仿生工程学会在中国成立

　　日前，中国、美国、德国、奥地利等23个国家和地区、71个单位的215名科学家聚首中国珠海，举行了“国际仿生工程学会”成立大会。　　据悉，“国际仿生工程学会”是应国内外学者的建议和要求，联合15个国家的仿生学领域学者，由吉林大学牵头发起成立的国际性学术组织，学会秘书处常设在吉林大学。目前

中国数学会3大奖揭晓

原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494117.shtm 中国数学会2022年学术年会于2023年2月19日在湖北武汉召开。开幕式上公布了2022年中国数学会华罗庚奖、陈省身奖和钟家庆奖获奖名单。徐宗本获得第十六届华罗庚数学奖，陈兵龙和

中国石油学会推介多项创新成果

日前，中国石油学会在“2018石油石化科技成果与转化推介会”上对50个石油石化科技创新成果进行了展示推介。 据介绍，此次会议共征集到石油石化各领域具有前瞻性、实用性和可推广性的科技成果240项，其中50个重点项目在会议上进行了报告发布与展示推介，包括中海油钻采研究院“自升式钻井平台插拔桩关