誉衡PD1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会

首个国产PD1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市

　　 12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。　　目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）

基石药业PD1抑制剂CS1003－在中国获批临床

　　 中国苏州，2018年07月11日——基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”），一家致力于开发新一代创新药物的生物制药公司，今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1（PD-1）抗体CS1003注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局（“国家药监局”）批准。CS1003的临床

Nature：PD1也是T细胞自身繁殖的“开关”－可用于治疗淋巴瘤

　　德国慕尼黑工业大学的一个研究小组发现，免疫检查点分PD-1也是T细胞自身的“紧急切断开关”。该研究结果可能导致一个新疗法，来治疗免疫细胞缺陷引起的T细胞非霍奇金淋巴瘤。　　免疫检查点是人体免疫系统中起保护作用的分子，起类似刹车的作用，防止T细胞过度激活导致的炎症损伤等。而癌症免疫治疗的神奇功效让

国内药企PD1药物研发动态：申报注册数量已达15个

　　复星医药7月10日公告称，复宏汉霖研制的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液用于实体瘤治疗获CFDA临床试验注册审评受理。 复星医药对该新药已投入研发费用为人民币约3300万元。　　截至2017年7月10日，共有15个国产PD-1/PD-L1类药物申报临床，包括10个PD-1单抗和4个PD-L1

强强联合治疗PD1难治性黑色素瘤展现强劲疗效数据

　　Targovax ASA是一家专注于开发溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物技术公司。近日，该公司宣布，评估溶瘤病毒ONCOS-102（Ad5/3-D24-GM-CSF）联合默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）治疗抗PD-1检查点抑制剂（CPI）难治性晚期黑色素瘤的临床

高福院士团队解析PD1/L1及抗体复合体结构

近年来，免疫治疗在肿瘤治疗领域取得了一系列重大突破，以PD-1/PD-L1“免疫检查点”抗体阻断疗法为代表的免疫治疗在治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等实体瘤的临床应用中取得了重大成功，然而这些抗体药物的作用机制目前尚不完全清楚。高福院士团队通过结构免疫学平台，成功解析了avelumab抗体与人PD-L1

备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（二）

PD-1抗体联合化疗，已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利，被众多抗癌指南收录和强烈推荐，K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌（NSCLC），是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视，在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多

复宏汉霖PD1美国上市之路启程，拟招募200名美国受试者

　　2022 年 11 月 29 日，复宏汉霖宣布一项 H 药汉斯状®（斯鲁利单抗）对比一线标准治疗阿替利珠单抗的头对头桥接研究已在美国完成首例受试者给药 （ClinicalTrials.gov 登记号：NCT05468489） 。这意味着该药在美国的上市之路已经迈出了坚实的一步。　　基于 FDA

肿瘤领域免疫疗法利好不断、PD1/L1三足鼎力

　　近几年，生物药在市场和研发上表现异常活跃。2015年全球销售排名前十的药物中，有8个是生物药。预计2021年全球销售前十的药物中，生物药仍将占据半壁江山；而处于临床到上市阶段的生物药就有4572个，研发数量节节攀高。　　以最火热的免疫疗法和PD-1/L-1为视角中心散发，可以看出全球生物药呈现出

首个国产PD1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市

治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体药物信迪利单抗注射液获批上市2018年12月28日 发布　　近日，国产抗肿瘤创新药再传喜讯，由信达生物制药（苏州）有限公司研发生产的PD-1单抗——信迪利单抗注射液（Sintilimab Injection）注册申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线系

君实生物PD1新药JS001获美国FDA临床试验批准

　　据公司介绍，JS001是国内企业首个获得临床试验批准的抗PD-1单克隆抗体注射液。　　其临床前研究数据表明该品种比国外竞争产品结合抗原后有更缓慢的解离和更高的亲和力。根据截至目前JS001在黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、尿路上皮癌患者中取得的临床数据，JS001的疗效和安全性相当或优于其它已经上市同类

葛兰素史克PD1抗体临床结果积极－有望递交许可申请

　　日前，葛兰素史克（GSK）近日收购的TESARO，公布了该公司开发的抗PD-1抗体dostarlimab，在治疗复发或晚期子宫内膜癌患者的1/2期临床试验中取得的积极结果。初步结果表明，dostarlimab表现出具有临床意义的持久缓解率。　　子宫内膜癌是美国最常见的妇科癌症之一。目前的一线疗法

PD1免疫检查点疗法可用于治疗老年痴呆症

　　慢性神经炎症反应常见于各类神经退行性疾病，而且是导致疾病恶化的重要因素。然而，虽然一些抗炎药物与免疫抑制疗法能够减轻部分神经退行性疾病的症状，但这些疗法在临床试验中大多以失败而告终。在小鼠阿兹海默症疾病模型中，单核细胞分化成的巨噬细胞向中枢神经系统（CNS）聚集能够保护神经系统免受损伤，然而后续

PD1/OX40抗体联用验证利器：BhPD1/hOX40－mice

百奥泰终止PD1单抗和Trop2抗体偶联药物项目临床开发

　　4日，百奥泰发公告称，其研发的 BAT800（（即注射用重组人源化抗 Trop2 单克隆抗体-美登素偶联物）和 BAT1306（即重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液）处于临床研究阶段。但在近日，经公司审慎考量该药物的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验。　　项目终止原因　　关于 BAT8

研究表明：18FDG代谢反应可有效预测PD1治疗疗效和存活

　　Nivolumab是一种抗程序性死亡-1（PD-1）抗体，用于既往治疗过的非小细胞肺癌患者。有初步研究探讨了18F-FDG PET/CT预测nivolumab早期阶段治疗反应的可行性。将24例患者纳入研究，nivolumab治疗前和治疗后1个月行18F-FDG PET/CT。计算SUVmax、代

PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!

　　 2018年6月15号，中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo（O药）上市，商品名“欧狄沃”，适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。　　这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言，是值得铭记的一天，意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨，正式进入了“免疫治疗”的时代。　　一、Opdivo

优卡迪提交两款PD1敲减CART产品临床申请

　　2月6日，优卡迪又有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。 　　国内注册的CAR-T产品 　　据优卡迪负责人介绍，敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工

誉衡PD1首次亮相2018年中国临床肿瘤大会

　　一年一度的中国临床肿瘤学会大会（2018 CSCO）已在厦门圆满落幕,作为中国每年一次的高规格肿瘤学术交流会议,肿瘤免疫治疗仍是本次大会各方关注的热点,而PD-1/PD-L1抗体的研究进展则更是近年来备受关注的焦点。　　本次会议上,多家药企陆续公布了肿瘤药物临床研究数据。其中,誉衡生物委托药明生

苏州医工所发现免疫检查点分子PD1在肿瘤中普遍表达

　　程序化死亡分子1（PD-1）为I型跨膜糖蛋白，是免疫反应中重要的负性调控因子。在正常情况下，PD-1通过与其配体PD-L1、PD-L2结合抑制T淋巴细胞的功能，从而抑制自身免疫应答。　　PD-1是免疫反应中重要的检查点分子之一，主要在外周组织中的成熟细胞毒性T淋巴细胞上和肿瘤微环境（TME）中表

NEJM：下一代测序“助力”免疫疗法，揭秘PD1抗体耐药性！

　　9月1日，《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine，NEJM）上发表了题为“Unmasking PD-1 Resistance by Next-Generation Sequencing”的文章，讲述了如何借助下一代测序技术揭露PD-1抗体的耐药性。　

PD1/IDO组合注册试验开始－首个小分子IO药物进入三期临床

　　今天Incyte的IDO1抑制剂和默沙东的PD-1抗体Keytruda组合作为一线疗法治疗晚期黑色素瘤的三期临床试验正式开始。这个叫做ECHO301的试验准备招募600病人，按病人PD-L1表达和BRAF变异分成多组，一级终点是无进展生存期和总生存期。试验预计2018年结束。　　Keutruda

全球瞩目的免疫疗法PD1/PDL1抑制剂大起底

　　免疫疗法能协助免疫系统辨识及针对癌细胞进行攻击，更具针对性，同时还具备记忆功能，因此效用较其他治疗更持久。图片来源于网络　　我们都知道癌症的出现是由于负责操控细胞功能 (尤其生长与分裂部分) 的基因出现变异所致，与免疫系统的关系密不可分。正常情况下，免疫系统不但协助人体抵抗疾病及感染，还有助对抗

膀胱癌患者福音－默沙东重磅PD1抑制剂获FDA优先评审资格

　　日前，默沙东（MSD）宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC）以9:4的投票结果，支持其重磅PD-1抑制剂Keytruda治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。Keytruda治疗高风险NMIBC患者的

DS在抗体－人/鼠PD1交叉反应抗体的发现和结合机制的研究

　　实施效果 　　通过Discovery Studio软件预测了人/鼠PD-1交叉反应抗体的结合模式，并辅助以实验验证，从而精细解释了具有人/鼠交叉反应抗体的交叉反应性机制，为后续PD-1抗体研发做出指导。 　　方案详情 　　程序性死亡受体1（PD-1）是一种重要的免疫抑制受体分子，以

通过单细胞RNA测序，揭示PD1疗法成功治疗结直肠癌的机制

结直肠癌（Colorectal Cancer，CRC）是全世界范围内发病率第三的癌症，每年新增发病人数近200万（仅次于乳腺癌和肺癌），每年导致的死亡人数接近100万（仅次于肺癌）。大约每25个人就有1人会在其一生中患上结直肠癌。而在我国，结直肠癌年发病人数仅次于肝癌，2020年新增56万结直肠癌患

PD1信号的代谢调节促进长寿命CD8－T细胞记忆产生

　　免疫系统是一个异常复杂的网络，由同时发动攻击和进行防御的细胞组分组成。这支细胞军队规模庞大，其成员有一系列的功能---从对敌方入侵者进行标记以便使之随后遭受破坏，或将它们整个吞下，或在化学武器攻击中用烈性的化合物浇灭渗入侵权者。　　然而，作为白细胞大军的成员和哺乳动物免疫系统中最重要的成员之一，

科学家利用杀伤肿瘤免疫抑制细胞克服PD1治疗抗性问题

　　PD-1抗体已被应用于多种肿瘤的临床治疗，但其存在的初始抗性和获得性抗性两个问题极大限制了PD-1的临床应用。近日，美国维克森林大学医学院的研究团队在《Nature Biomedical Engineering》发表了题为“Elimination of acquired resistance t

仅利用抗PD1疗法就能有效治疗罕见类型的黑色素瘤

　　促纤维增生性黑色素瘤（Desmoplastic Melanoma）是日光照射地区人群中最常见的一种罕见的亚型黑色素瘤，这类黑色素瘤通常很难治疗，因为肿瘤会对化疗产生耐受性，而且其还缺少一些常见的可靶向作用的突变，而这类突变在其它类型的黑色素瘤中比较常见。近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研

首个晚期食管癌PD1单抗疗法！Keytruda获批第21项适应症

　　今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA批准该公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda，作为单药疗法，治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者（ESCC）。这些患者的肿瘤表达PD-L1（CPS>10），而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。值得注意的是，这是第一款获批治疗这一类