淋巴瘤一线治疗快速获批FDA实施新审查项目
图片来源于网络 日前,美国FDA宣布扩大Adcetris(brentuximab vedotin)注射液联合化疗的适应症范围,用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法,FDA此次使用了新的审查项目,可以更快地完成批准。 PTCL是一种罕见且快速生长的非霍奇金淋巴瘤,由T细胞发展而来。T细胞会在全身迅速扩散,导致该疾病难以治疗。由Seattle Genetics带来的Adcetris是一种单克隆抗体,可与某些癌细胞上的蛋白质CD30结合。Adcetris现已获批与化疗联合用于治疗先前未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),以及其他表达CD30的PTCL。 此次新的批准是基于包含452名PTCL患者的临床试验的结果,这些患者随机接受Adcetris加化疗或标准化疗(CHOP)作为一线治疗。结果显示,Adcetris组的中位无进展生存期为48个月,显着长......阅读全文
强生淋巴瘤药物Imbruvia获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics 11月13日宣布,FDA已批准血癌药物ibrutinib(拟用商品名为Imbruvica),用于既往已接受至少一种其他药物(如Celgene公司的Revlimid)治疗的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)成人患者的
-Ceptaris首次获得FDA批准抗淋巴瘤化疗药物
Ceptaris Therapeutics公司研发的一种注射用化疗药物获得FDA批准通过。这种药物可以直接通过皮下注射药物mechlorethamine以治疗阿利贝尔氏病(T 细胞淋巴瘤的一种)。而此前,mechlorethamine仅被允许通过静脉注射治疗。这也标志着公司与瑞士公司Ac
滤泡性淋巴瘤新药获FDA优先审评资格
罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)近日宣布,美国FDA已经接受了该公司的补充生物制剂许可申请(sBLA),并赋予了新药Gazyva (obinutuzumab)优先审评资格。这款新药将会用于治疗以前未治愈的滤泡性淋巴瘤患者,可在化疗之后单独使用。随着优先审评资格
FDA接受tazemetostat新药申请-治疗滤泡性淋巴瘤
FDA肿瘤学药物咨询委员会以11:0的投票结果,支持Epizyme公司开发的“first-in-class“EZH2抑制剂tazemetostat治疗转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。几个小时之后,Epizyme公司宣布,已经向美国FDA递交tazemetostat的新药申请(NDA),寻求加速批
FDA授予淋巴瘤临床新药ADCETRIS突破性疗法认定
今天,生物技术公司Seattle Genetics宣布,美国FDA授予其已上市药物ADCETRIS(brentuximab vedotin)突破性疗法认定,用于治疗CD30阳性的蕈样真菌病(MF,mycosis fungoides)和原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)患者,他们需要全身
滤泡性淋巴瘤药物Betalutin获得美国FDA快速通道指定
日前Nordic Nanovector公司宣布,美国食品药品管理局(FDA)已将Betalutin(177Lu-lilotomab satetraxetan)纳入快速通道指定,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)先前的系统治疗。 该公司CMO Lisa Rojkjaer博士评论道:“我们很
淋巴瘤一线治疗快速获批-FDA实施新审查项目
图片来源于网络 日前,美国FDA宣布扩大Adcetris(brentuximab vedotin)注射液联合化疗的适应症范围,用于治疗罹患某些类型外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者。这是首个经FDA批准用于治疗新诊断PTCL的疗法,FDA此次使用了新的审查项目,可以更快地完成批准。 PTCL
美国FDA授予Gazyva一线治疗滤泡性淋巴瘤优先审查资格
瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予了优先审查资格。此次sBLA,寻求批准Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药治疗,作为
FDA今日加速批准创新PI3K抑制剂,治疗淋巴瘤
TG Therapeutics今日宣布,美国FDA已加速批准Ukoniq(umbralisib)上市,用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)患者,以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。新闻稿指出,Ukoniq是首款获批
治疗滤泡性淋巴瘤-EZH2抑制剂获FDA优先审评资格
近日,Epizyme公司宣布,美国FDA已接受其开发的“first-in-class“EZH2抑制剂Tazverik(tazemetostat)的补充新药申请(sNDA),用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。这些患者至少接受过两种前期系统性治疗。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将
FDA批准艾伯维依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗罕见淋巴瘤
艾伯维(AbbVie)8月27日宣布,美国FDA批准了IMBRUVICA(依鲁替尼,Ibrutinib)联合利妥昔单抗(RITUXAN)治疗成人特发性巨球蛋白血症(WM),这是一种罕见且无法治愈的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 此次批准,意味着第一种也是唯一一种特别针对该疾病的无化疗联合疗法上市。
我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批-可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日,我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市,研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
套细胞淋巴瘤-or-弥漫大B细胞淋巴瘤?
2016年8月24日苏州大学附属第二医院的张宏老师在全国形态学诊断学术交流群分享了一例少见的淋巴瘤病例,引起群内专家老师热烈讨论。现将病例精华整理成章,方便大家学习和收藏。 张宏-苏州大学附属第二医院:在不参考病史和细胞形态的情况下,仅凭流式图,各位老师考虑什么疾病? 石淙-宁
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市!
今日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋
2017第10款抗癌药上市!拜耳新药今日获美国FDA加速批准
9月15日,癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa(copanlisib)上市,用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤,且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤
最畅销的基因与细胞疗法TOP10盘点
2017年是细胞和基因治疗领域具有里程碑意义的一年,在这一年里,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了首款CAR-T细胞疗法(Kymriah)上市,还批准了首款AAV基因疗法(Luxturna)上市。 近年来,已有数十款细胞和基因疗法获批上市,仅仅今年就有17款细胞和基因疗法在美国和欧洲获批
淋巴瘤新药!治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已授予抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗(初治)DLBCL患
获优先审评资格,淋巴瘤ADC有望成前线疗法
Seattle Genetics今天宣布,FDA已接受ADCETRIS(brentuximab vedotin)联合化疗药物的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果,旨在
国产创新药新零突破!这款抗癌药获FDA批准
据悉,首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药,百济神州的Zanubrutinib(泽布替尼)正式获美国FDA批准上市,用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。 曾经,疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据
诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zyk
腺淋巴瘤的概述
腺淋巴瘤(adenolymphoma)又称乳头状淋巴囊腺瘤(papillary cystadenoma lymphomatosum)或Warthin瘤。本病首先由Albrecht和Arzt(1910)报道,并称之为乳头状淋巴囊腺瘤。Warthin(1929)报告2例并详加描述,故以此命名。腺淋巴
如何诊断---MALT淋巴瘤?
要正确诊断MALT淋巴瘤,血液病理学专家要根据特征的小淋巴细胞浸润,该小淋巴细胞为单克隆B细胞而且CD5阴性。在某些病例,可以转变为弥漫大B细胞淋巴瘤,两者诊断都需要做活检。鉴别诊断包括良性结外器官淋巴细胞浸润和其他小细胞B细胞淋巴瘤。
妊娠合并淋巴瘤——诊断
恶性淋巴瘤的诊断主要依靠临床表现、X线检查及病理学检查,但对于恶性淋巴瘤的确诊和分型,病理学检查是必不可少的。 诊断性治疗在临床上常常可以看到有的患者因长期消瘦、乏力或不明原因的低热;或个别情况下有的人淋巴结肿大,因顾虑取活检造成播散,而进行诊断性放疗。但相当多的患者后来证实不是恶性淋巴瘤。
腺淋巴瘤的概述
腺淋巴瘤(adenolymphoma)又称乳头状淋巴囊腺瘤(papillary cystadenoma lymphomatosum)或Warthin瘤。本病首先由Albrecht和Arzt(1910)报道,并称之为乳头状淋巴囊腺瘤。Warthin(1929)报告2例并详加描述,故以此命名。腺淋巴
淋巴瘤的局部表现
包括浅表及深部淋巴结肿大,多为无痛性、表面光滑、活动,扪之质韧、饱满、均匀,早期活动,孤立或散在于颈部、腋下、腹股沟等处,晚期则互相融合,与皮肤粘连,不活动,或形成溃疡;咽淋巴环病变口咽、舌根、扁桃体和鼻咽部的黏膜和黏膜下具有丰富的淋巴组织,组成咽淋巴环,又称韦氏环,是恶性淋巴瘤的好发部位;鼻腔病变
淋巴瘤的致病病因
病因不清。一般认为,可能和基因突变,以及病毒及其他病原体感染、放射线、化学药物,合并自身免疫病等有关。
输尿管淋巴瘤病例分析
病例男,59岁,无明显诱因出现右侧下腹部疼痛,呈持续性胀痛,间歇性发作,疼痛能忍受,无远处放射性疼痛,改变体位疼痛无明显减轻,外院CT提示右输尿管上段走行区域占位性病变、右肾积水。 体格检查:右下腹压痛,无反跳痛,其余均未见明显异常。化验检查:尿糖(+++),尿培养及药敏示48h后无细菌生长,尿脱落
MALT淋巴瘤的治疗
该病局限时可以治愈。局部治疗诸如放疗或手术能够有效根治。感染幽门螺杆菌的胃MALT淋巴瘤大多数病人根治感染后能获得长期缓解,故病人应首选抗幽门螺杆菌感染治疗,治疗后必须行严格内镜随诊,观察期应相对较长,持续反应较差的患者可给予局部放疗。为了保全胃功能和保证患者生活质量,目前基本不考虑手术治疗。对
淋巴瘤临床检查方法
1.血常规及血涂片血常规一般正常,可合并慢性病贫血;HL可以出现PLT增多、WBC增多、嗜酸性粒细胞增多;侵袭性NHL侵犯骨髓可出现贫血、WBC及PLT减少,外周血可出现淋巴瘤细胞。2.骨髓涂片及活检HL罕见骨髓受累。NHL侵犯骨髓,骨髓涂片可见淋巴瘤细胞,细胞体积较大,染色质丰富,灰蓝色,形态明显
淋巴瘤治疗方法介绍
淋巴瘤具有高度异质性,治疗效果差别很大,不同病理类型和分期的淋巴瘤无论从治疗强度和预后上都存在很大差别。淋巴瘤的治疗方法主要由以下几种,但具体患者还应根据患者实际情况具体分析。1.放射治疗某些类型的淋巴瘤早期可以单纯放疗。放疗还可用于化疗后巩固治疗及移植时辅助治疗。2.化学药物治疗淋巴瘤化疗多采用联