2个月里第4款抗癌新药！辉瑞白血病新疗法今日获批
AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症。由于恶性白血球的不受控增殖和积累，导致它们不但功能失常，而且影响正常血细胞的生成。根据美国国家癌症研究所（NCI）统计，在2018年大约有19520名患者被诊断患有AML，大约10670名患者因此去世。治疗AML的标准疗法为高强度化疗，但是接近一半的AML患者由于合并症和与化疗相关的毒性而无法接受高强度化疗。 Daurismo是辉瑞公司开发的口服Hedgehog信号通路抑制剂。它是首款获得FDA批准治疗AML的Hedgehog信号通路抑制剂。在成人中Hedgehog信号通路的异常激活被认为帮助肿瘤干细胞的发育和存活。临床前研究表明扰乱这一信号通路可以削弱肿瘤干细胞的发育和存活。Daurismo也曾获得FDA授予的孤儿药资格和优先审评资格。▲Daurismo分子结构式（图片来源：Ed (Edgar181) [Public domain], from Wikimedia Commons） ......阅读全文
快来看！今年FDA发布了哪些癌症重磅政策！
2018年余额仅剩4天 这一年里FDA发布了多项重磅政策 不过大家最关心的不外乎癌症领域 转化医学网年终特别策划 盘点2018FDA发布的十大癌症领域重磅政策 FDA批准特定肺癌首款新疗法 2月17日，FDA宣布批准阿斯利康（AstraZeneca）的肿瘤免疫疗法Imfinzi（d
研究发现黄蜂毒液可用作高效抗癌药物
英国和巴西研究人员合作完成的一项新研究显示，繁殖于巴西的一种黄蜂能产生一种毒液，其中所含物质可有效对抗癌细胞却不伤及正常细胞，未来有望基于此研发出新的抗癌药物。 这种学名为“Ｐｏｌｙｂｉａ ｐａｕｌｉｓｔａ”的黄蜂在遇到捕食者时，为保护自己尾部会分泌出一种毒液，这种毒液含有一种名为“ＭＰ１”
白血病新药！百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服
科学家开发出有望彻底治愈急性髓性白血病的新药
近日，一项刊登于国际杂志Oncotarget上的研究报告中，来自布拉德福德大学（University of Bradford）的研究人员通过研究发现，“脱去”癌细胞“永生不灭”外衣的一种新药或能帮助治疗急性髓性白血病。 这种名为HXR9的候选药物能够通过抑制癌细胞躲避细胞凋亡的机制来发挥作用；
研究发现靶向作用癌症干细胞或有望根治急性髓性白血病
近日，一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中，来自澳大利亚彼得-麦卡伦癌症中心等机构的科学家们通过研究发现了一种从根源上靶向作用急性髓性白血病（AML，acute myeloid leukemia）的新方法，相关研究发现或能帮助开发治疗恶性难治性血液癌症的新型疗法。图片来源：Nationa
诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治复发性慢性淋巴细胞白血病
瑞士制药巨头诺华（Novartis）与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra（ofatumumab）近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Arzerra联合氟达拉滨（fludarabine，F）和环磷酰胺（cyclophosphamide，C）用于复发性慢
我国原研抗癌新药泽布替尼FDA获批－可治疗套细胞淋巴瘤
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
潜在抗癌新药LNM－E1开发者沈奔教授团队再次取得重大进展
斯克里普斯研究所（Scripps Research Institute，TSRI）佛罗里达校区的一支跨国科学家团队通过未知功能结构域（domain of unknown function，DUF）和半胱胺酸裂解酶结构域（cysteine lyase domain，SH）双结构域系统进化分析，在细
我国新药创制专项迎“丰收”
记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到，我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外专利药物垄断，生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强，取得阶段成效、硕果累累。 新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍，截至“十二五”末，新药创
不凡的一年：56款FDA新药深度盘点
2018年是不平凡的一年。截止到发稿时，美国FDA在今年一共批准了56款新药。这个数字不但打破了尘封20年的纪录，更是创下了历史新高。在今天的这篇文章中，对这56款新药做一个盘点。 罕见病的胜利 每年的获批新药中，抗癌疗法永远是大头。据公开信息统计，在过去的5年里，癌症疗法少则占获批新药比例
强生抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布，抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准，用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。Imbruvica已于2013年11月获FDA批准，用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细
显著改善总生存期－急性髓系白血病新药达3期终点
今日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb，BMS）公司在第61届美国血液学会（ASH）年会上宣布，其CC-486作为维持疗法，在治疗急性髓系白血病（AML）患者的3期关键性试验QUAZAR AML-001中，与安慰剂相比，使患者的总生存期（OS）和无复发生存期（RFS）达到统
急性髓系白血病新药进展－患者有望迎来首个IDH1抑制剂
急性髓系白血病是成人白血病中最常见的类型，该疾病进展迅速，以内被称为中老年人的“噩梦”，面临着急迫的临床需求，尤其是IDH1易感突变的R/R AML患者，一直缺乏有效的治疗方案，这一“窘状”有望打破。 8月3日，基石药业同类首创靶向药艾伏尼布（ivosidenib）在中国的注册研究CS3010
Agios急性髓细胞白血病新药AG120一期临床效果显著
Agios制药近日宣布，该公司的创新药物AG-120（异柠檬酸脱氢酶突变蛋白抑制剂）在急性髓细胞白血病（AML）患者的早期试验中取得了极为显著的疗效。在最近的西班牙巴塞罗那举行的欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）年会上，科罗拉多大学的研究团队组长Daniel Pollyea表示，每一个剂量组的
－同是新药丰收年，2014和1996有何不同？
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前，谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年，而且不仅仅是数量层面的丰收年？ 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年，不少当年开发那些重磅药物的大公司，如今不复存在 上世纪90年代初，美国经历了“药品
抗癌市场前景广阔－资金青睐“抗癌ZL”
癌症是全球致死第二主要疾病，世界卫生组织(WHO)发布的《全球癌症报告2014》称全球癌症患者和死亡病例都在令人不安地增加，新增癌症病例有近一半出现在亚洲，其中大部分在中国。报告还预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势，由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人，到
“以毒攻毒”病毒抗癌
一种经过基因工程编辑的疱疹病毒能够激发人体内的免疫细胞，使之对癌症产生免疫应答，这一疗法已成为同类研究中首个在美国获批使用的抗癌疗法，它为期待已久的抗癌疗法铺平了道路。10月27日，美国食品与药品管理局（FDA）批准了用一种通过基因工程编辑的病毒，即talimogene laherparepve
中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与...1
中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗近年，慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的基础与临床研究，特别是新药治疗方面取得了巨大进展。为提高我国对CLL/SLL诊断、鉴别诊断及规范化治疗水平，中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会和中国慢性淋巴细胞白血病
中国白血病新药－安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata药监局获批
日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其靶向抗癌药Xospata（英文通用名：gilteritinib；中文暂定通用名：吉瑞替尼）的新药申请（NDA），该药是一种每日一次的口服药物，作为一种单药疗法，用于治疗FLT3突变阳性（FLT3mut+）的复
两篇NEJM论文：一种新药可使白血病和淋巴瘤免于化疗
2014年3月13日的国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)发表了两项研究，报道了一种实验性药物(称为idelalisib)，可以延长难以治愈的白血病和淋巴瘤患者的寿命，而无需传统的化疗。这种药物能够靶定白血细胞(被称为B细胞)
食物抗癌引争议－食物到底能不能抗癌？
研究表明，合理膳食和健康生活方式是科学抗癌的基础。40%的肿瘤发病与不合理的饮食习惯和生活方式有关。也正因此，近些年来，人们特别关注吃什么才能防癌抗癌，各种各样的抗癌“明星食物”也应运而生，并且随着各种研究和发现的增多不断涌现。 对此，广州中医药大学首席教授周岱翰则认为，从严格意义上讲，防
不只是降价、进医保－抗癌药的困境如何破解？
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。 抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐
蓖麻毒蛋白作为抗癌药物的介绍
蓖麻毒蛋白（ricin）是一种植物毒蛋白，具有相当明显的抗肿瘤作用，它们能通过抑制蛋白质合成来杀死癌细胞。蓖麻毒蛋白抗癌机理主要是：它能强烈地抑制各种癌细胞的蛋白合成，中度抑制DNA的合成，而对RNA的抑制则较弱。 另一个重要的药理作用是：它具有很强的抗原性，可经各种途径进入机体，并可产生抗体和
武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田（Takeda）将进行一项新的临床合作，在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始，评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。图片来源于网络 总部位于加州旧金山的
17种国家谈判抗癌药品陆续落地：救命药吃得上也吃得起
2018年6月，国家医保局会同人社部、国家卫健委、财政部等启动了目录外抗癌药医保准入专项谈判工作。经过与企业的谈判，有17种药品谈判成功，与平均零售价相比，谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%。最近，全国各地先后将17种抗癌药纳入医保目录，患者陆续用上了降价后的抗癌药。 患者负担大大减轻
抗癌新方法：利用抗癌T细胞，找到病灶位置
加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究小组创建了一个全新的系统来产生人类T细胞，这种白细胞可以对抗外来病毒的侵略，系统工程师可以利用这一系统来发现并攻击癌细胞，这就意味着我们向战胜癌症又前进了一步。 完整的研究报告发表于《自然》杂志中。 胸腺位于心脏前，在整个免疫系统中发挥着至关重要的作用，它
刘昌孝院士：生物医药全面开花
个体化治疗和免疫疗法成创新热点 2014年，美国食品药品监督管理局（FDA）审批的个性化药物仅占21%，2015年增长至28%，其中抗肿瘤药物增长至35%。这与业界对个性化药物优先审批有关。针对遗传性罕见病的新药的批准数量也在扩增，这反映了基因组学和个性化药物的进步。 数据分
美国肿瘤免疫治疗，到底有多贵？
葛东亮博士，就职于吉利德科学公司（Gilead Sciences）。 上周有个大新闻，癌症免疫药物Keytruda在非小细胞肺癌临床试验中效果显著，因此提前停止了试验，准备上市。这对广大肺癌患者，尤其是吸烟的肺癌患者是巨大的福音。 毫无疑问，最近各类新型肿瘤免疫治疗展现了令人振奋的有效性和安
中国首个自主研发抗癌中药将进军国际市场
从大连市科技局获悉：由大连华立金港药业有限公司承担的“‘十二五’国家新药创制重大专项榄香烯脂质体注射液微生物检测及杂质控制技术研究”取得重大技术突破，建立了中药微生物检测平台和指纹识别图谱技术平台，这意味着榄香烯脂质体系列靶向抗癌天然药质量标准有望达到美国、欧盟等国际最高标准，我国首个自主研发的
医学悖论－肥胖抗癌
肥胖是仅次于吸烟的二号致癌危险因素。但癌症医生注意到一些令人吃惊的事情：和其他患者相比，超重病人有时对利用免疫系统对抗肿瘤的强效药物的反应更好。如今，追踪肥胖对癌症复杂效应的研究人员找到了一种可能的解释：肥胖令免疫系统变弱并且让药物靶向的相同分子变得强大，以促进肿瘤生长。 美国加州大学戴