白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata

日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。 据美国癌症协会估计,在2018年,美国将有大约1.9万人被诊断为AML。AML与多种基因突变有关。Xospata属于第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。尽管对这些突变的影响还不太......阅读全文

辉瑞/安斯泰来Xtandi联合ADT治疗nmCRPC显著延长OS!

  安斯泰来与辉瑞近日公布了III期PROSPER试验的最终总生存期(OS)分析结果。该研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中开展,评估了Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗的疗效和安全性。  结果显示,与安慰剂+ADT相比,Xtandi

用于肿瘤靶向治疗的自运载多肽前药

  本文构建了一种新型的自运载纳米纤维状前药体系用于肿瘤的靶向治疗。在该纳米体系中,基于精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸(RGD)肽能够特异性识别肿瘤细胞过度表达的整合素,我们将含RGD序列的多肽与抗癌药物喜树碱(CPT)通过可水解的酯键结合,实现抗癌药物对肿瘤细胞的靶向治疗。该体系中疏水性十四酸的引入,不

kras基因突变要不要用靶向药

是否要用什么治疗方案 是要听从主治医生的虽说基因突变不常见 但是也是有解决的办法的在(刘也为癌之坚持)中有说过提高患者的免疫力 也是很有必要的

肺癌靶向药卡马替尼的临床数据

此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%

浅谈肝癌晚期服用靶向药的治疗效果

核心提示: 在康安途获得丙肝康复的病友中,有不少的病友还患有肝癌,今天编编要跟大家一起讨论的就是这个可怕的疾病,它是个冰冷无情的家伙,死亡率极高,我国肝癌患者的发病率居世界之首!得了肝癌,无疑是不幸的。由于肝癌对放化疗均不敏感,如果不能手术切除肿瘤,留给患者的选择往往不多,最常

强生靶向抗癌药Darzalex获CHMP支持批准

  多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞,而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。目前WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种,称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过

肺癌靶向药卡马替尼介绍和特点

2020年5月7日,美国FDA加速批准MET抑制剂Capmatinib(卡马替尼,商品名Tabrecta)上市,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。商品名:Tabrecta通用名:Capmatinib(卡马替尼)代号:INC280靶点:MET厂家:Novarti

“特洛伊木马”有望带来靶向减肥药

据新一期《自然》杂志上发表的一项研究,丹麦研究人员开发出一种新型减肥药,将GLP-1与针对大脑中NMDA受体的分子相结合。就像是暗藏杀手的“特洛伊木马”,与相应分子结合的GLP-1能够专门针对食欲控制中心,最终使小鼠体重显著下降。该药物有望以更低剂量和更少副作用解决肥胖问题。图片来源:神经科学新闻基

中国首个卵巢癌靶向药今日获批

  卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌而列居第三位。但卵巢上皮癌死亡率却占各类妇科肿瘤的首位,对妇女生命造成严重威胁。1990年,研究者发现了一种直接与遗传性乳腺癌有关的基因,命名为乳腺癌1号基因,英文简称BRCA1。1994年,又发现另外一种与乳腺癌有关的

药界新宠:LYTAC-与靶向蛋白降解技术(一)

近日,溶酶体靶向嵌合体 (LYTAC) 的发现在“江湖”上掀起了风浪,PROTAC 技术也安上了“开关”,到底是怎么回事儿呢?作为 5G 青年的小编又忍不住下手了,借此和大家聊一聊那些靶向蛋白技术~靶向蛋白降解  (TPD)  是一种有效性的,高度选择性的诱发蛋白降解方式。近年来,以 PROTAC

乳腺癌靶向药Kadcyla或与患者说“再见”

  Kadcyla于2013年2月22日正式被FDA批准使用,它的出现使得死于转移性乳腺癌的女性生命得以延长数月甚至几年,而且副作用与其他治疗方式相比也较小。  但是,英国的成本效益监管机构——英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)宣布,Kadcyla的售价太高,保险很难承受。尽管Roche承诺给出

药界新宠:LYTAC-与靶向蛋白降解技术(二)

■ 分子胶 (Molecular Glue):分子胶是一类诱导或稳定蛋白之间相互作用的小分子化合物,通过结合 E3 泛素连接酶并修饰其分子表面,诱导新的蛋白质间相互作用 (正常情况下两者原先没有相互作用),并在连接酶的作用下,导致蛋白降解 。沙利度胺 (Thalidomide) 及类似物泊马度胺 (

关于安痨息的药动学介绍

  安痨息口服后吸收迅速而完全。蛋白结合率50~90%。吸收后广泛分布于全 身组织(如肝、肾、皮肤、肌肉等)和体液中。在肝脏中经N—乙酰转移酶代谢。患者可分安痨息慢乙酰化型和快酰化型,前者服药后较易产生不良反应,尤其血液系统的不良反应,其血药峰浓度亦较高,但临床疗效未见增加。  快酰化型患者用药时可

关于安瑞那韦的药-动-学

  安瑞那韦吸收迅速,在1~2h内达血药浓度峰值。口服1200mg,bid,3周后其Cmax约为5.36μg·mL-1。表观分布容积约430L,体外蛋白结合率约90%。主要在肝中代谢,通过肝中P450酶CYP3A4的生物转化而清除。消除半衰期T1/2为7.1~10.6h。高脂肪食物可降低其吸收。其口

重磅!达安基因卖给做药的了

  1、2025 年11月15日,广州金融控股集团有限公司、广州生物医药与健康产业投资有限公司与广州医药集团有限公司签署了《关于广州达安基因股份有限公司控股权收购框架协议》,广药集团拟根据《框架协议》项下的条款和条件受让或指定其全资子公司等关联方受让广州金控集团持有的广州广永科技发展有限公司100%

关于召开2011-首届“药安大会”的通知

  各有关单位:  药品质量安全是全球药品行业面临的最大挑战之一,而且需要政府、企业单位及相关机构共同努力,协助解决药品安全面临的各种问题。此外,确保药品质量安全还需要更高的透明度、更好的信息共享、以及政府、业界和学术界之间更好的协作和对话。为了创造这样的机会,不断提高药品质量,加强风险管理控制及保

简述泰尔丝胶丸的药代动力学

  本品口服后迅速由胃肠道吸收,2~4小时后达血浓度高峰,半衰期为10~20小时,主要在肝脏或肠壁代谢,以原形及代谢产物进入肝肠循环,口服生物利用度低,餐后服药可增加生物利用度,吸收后的血浆结合率高,未经改变的原形药从大便排出,代谢产物经尿排出。

简述泰芬纳啶的药代动力学

  泰芬纳啶的药代动力学:  泰芬纳啶口服吸收迅速而完全,0.5~1h起效,2~3h达血药浓度峰值;作用持续12h,血浆蛋白结合率为97%,t1/2为16~23h;不易通过血-脑脊液屏障;经肝脏代谢,代谢物具抗组胺药理活性,由肾脏及粪便排泄。消化道吸收良好,且迅速,健康志愿者口服60mg后30min

Nat-Commun:新研究为靶向清除白血病干细胞奠定基础

  白血病是由白血病干细胞引起的,这些干细胞对大多数已知的治疗方法都有抵抗力。复发也是由于这种抵抗性造成的。白血病干细胞来自正常的造血干细胞。由于它们关系密切,白血病干细胞和造血干细胞有许多相同的信号转导途径。如果要阻止白血病干细胞的增殖,关键是要找到只在白血病干细胞中活跃的信号通路,而不是在正常的

新型策略能靶向作用特殊转录因子来抵御白血病发生

  近日,一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中,来自维也纳兽医大学(University of Veterinary Medicine)的研究人员通过研究开发了一种新策略,其能够靶向作用STAT5转录因子从而更好地抵御白血病的发生。图片来源于网络  造血系统癌症,意味着患者机体在血细胞生

最新靶向疗法抗体偶联药物联合治疗有望治愈儿童白血病

  尽管近几年儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的存活率已经有了显着的提高。其中90%的患者有望被治疗,但是不可避免的是,患者必须要接受煎熬的化疗过程。而且这带给孩子们的将是伴随终生的副作用,不育甚至是继发性癌症,而且有些白血病患者对化疗药物表现为耐受。这也是当今ALL治疗一直难以克服的一个障碍。  

研究人员开发新型抑制剂助力白血病靶向治疗

中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员许永团队在急性髓系白血病治疗领域取得突破性进展。该团队聚焦溴结构域家族蛋白抑制剂选择性难题,成功开发出新型溴结构域蛋白9(BRD9)选择性抑制剂Y22073,为急性髓系白血病精准治疗提供了全新解决方案。相关成果近日发表于《药学学报(英文)》(Acta Phar

靶向治疗儿童耐药性白血病的最新疗法出炉

  曼彻斯特大学的研究人员已经发现细胞表面的一种蛋白(5T4)是导致几种最常见儿童期白血病产生化疗抵抗的罪魁祸首。早期检测表明,使用抗体药物联合疗法(ADC)靶向作用于蛋白有望改善疗效。  这项由血癌慈善基金资助的研究发表在《血液病学》杂志上。  儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的存活率在过去几年内

Astellas抗真菌药Cresemba获FDA批准

  美国FDA周五批准了日本安斯泰来的广谱抗真菌药Cresemba(isavuconazonium,艾沙康唑),该药主要用于治疗侵入性曲霉病和毛霉菌病,这两种真菌感染多发于血癌患者。  侵入性曲霉病是非常罕见的同时又很棘手的真菌病,主要发生于免疫系统紊乱或受到抑制的患者,比如白血病。毛霉菌病也是罕见

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市

  安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD

安斯泰来1.09亿美元收购Quethera-加码眼科基因治疗

  位于日本的药企安斯泰来(Astellas)以近1.09亿美元的价格收购了私有基因治疗公司Quethera及其青光眼和其他眼部疾病的新疗法。对该英国公司Quethera的收购巩固了安斯泰来的眼科疾病基因治疗平台。   在2016年,安斯泰来就视网膜色素病变的基因疗法与CLINO公司签订了许可协议

靶向药纳入医保--专家:未来需克服耐药性

中新网广州1月10日电 (蔡敏婕)“与其他国家相比,内地肺癌有着独特的流行病学特征和患者类型。比如我国肺腺癌患者的EGFR(表皮生长因子受体)突变率约为60%,而美国仅为10%左右。”中山大学肺癌研究所所长龙浩近日接受采访时表示,正是这种区别于别国的高基因突变率,使得靶向治疗成为目前中国肺癌诊疗的重

Nat-Commun:靶向老瓶颈开发新的抗癌药

  核糖核酸还原酶是肿瘤细胞生长的瓶颈。埃默里大学Winship癌症研究所的科学家们已经确定了一种靶向核糖核酸还原酶的方法,这种方法可以避免以前方法的毒性,为药物研发提供了有针对性的信息,相关研究结果于近日发表在《Nature Communications》杂志上。  核糖核酸还原酶控制着DNA原料

肺癌的基因靶向药劳拉替尼介绍和特点

劳拉替尼于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼是一种第三代ALK抑

美国科学家开发靶向纳米给药系统

  美国研究人员最近研制出了一种靶向纳米粒子给药系统,可以黏附在动脉内壁上缓慢释放药物,从而治疗动脉硬化症及其他心血管炎症。研究人员说,这一系统将来有望成为药物支架的补充或替代物。   这一系统由麻省理工学院以及哈佛大学医学院研究人员共同开发。该系统呈球形,直径约60纳米,分为3层:最内的核心层放