白血病新药!安斯泰来在美国推出FLT3靶向药物Xospata
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,在美国市场推出白血病新药Xospata(gilteritinib),该药于上月底获得美国FDA批准,用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。 据美国癌症协会估计,在2018年,美国将有大约1.9万人被诊断为AML。AML与多种基因突变有关。Xospata属于第二代FLT3抑制剂,针对FLT3跨膜区内部串联重复(ITD)和FLT3酪氨酸激酶结构域(TKD)这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者,与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。尽管对这些突变的影响还不太......阅读全文
“精准”摧毁肿瘤,新靶向药临床成功!
中国浙江医药股份有限公司(简称:浙江医药)宣布,ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床,达到期中分析的界值。数据显示,该药物可以显著延长无进展生存期,并具有显著的统计学差异。 这意味着,又一款抗HER2阳性乳腺癌药物或许能够在国内上市,为患者带来更多的治疗选择。
肺癌靶向抗癌药实现中国制造
1月8日,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目被授予国家科技进步一等奖。作为项目参与方,第三军医大学大坪医院参与了靶向抗癌药盐酸埃克替尼三期临床试验,并为该项目贡献了20多例有效病例。 创造中国靶向抗癌药的研发奇迹 “在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发
肿瘤靶向药Vitrakvi发布最新临床结果
2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于6月4~8日在线举行,会上将发布肿瘤精准治疗药物Vitrakvi(larotrectinib)最新临床应用结果。 larotrectinib是首款专为NTRK融合基因融合的肿瘤患者设计的口服TRK抑制剂。该化合物在成人和儿童TRK融合基因融合肿瘤
斯皮仁诺是什么药
斯皮仁诺是一种药物商品名,通常指的具体药物是伊曲康唑注射液。它主要用于治疗一些由真菌引起的感染,特别是那些对其他治疗手段不敏感或无效的情况。具体来说,斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)可用于以下情况: 经验性治疗:在中性粒细胞减少伴发热患者中,用于疑似真菌感染的治疗。 系统性真菌感染:适用于治疗多种
莱伯泰科出席海南药监会议
2012年5月4日,由海南省药检举办的“海南省明胶空心胶囊铬含量测定方法培训班”顺利召开。针对此次胶囊事件海南省大多数药厂及相关人员出席了会议,莱伯泰科作为唯一被邀请的仪器厂商出席。会上,向大家详细介绍了用微波消解对明胶、明胶空心胶囊中铬含量测定的前处理方法。并得到了与会者的一致认可。
泰素帝的药理药动学介绍
1、泰素帝的药理毒理: 在体内试验中,对小鼠的结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢肿瘤移植物等有效。对顺铂、足叶乙苷、5Fu、或紫杉醇耐药的细胞株,本品不产生交叉耐药。 2、泰素帝的药 动 学: 按剂量100mg/m2静滴本品约1~2h,体内平均分布容积为113L,t1/2α为4min,t1/2β
简述斯利安叶酸片的药理毒理
叶酸系由蝶啶、对氨基苯甲酸及谷氨酸的残基组成的水溶性B族维生素,为机体细胞生长和繁殖必须物质。存在于肝、肾、酵母及绿叶菜蔬如豆类、菠菜、番茄、胡萝卜等内,现已能人工合成。叶酸经二氢叶酸还原酶及维生素B12的作用,形成四氢叶酸(THFA),后者与多种一碳单位(包括CH3、CH2、CHO等)结合成四
安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批
日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(
CRO玩不转,迪安诊断向泰格医药“卖子”谋变
过去十年,CRO(临床研究实验室服务)行业实现了爆发式增长。主营业务为医学诊断的迪安诊断(300244)也尝试入局分一杯羹。2016年,迪安诊断与CRO龙头企业泰格医药(300347)合资成立了上海观合医药科技股份有限公司(以下简称“观合医药”)。2022年,迪安诊断还欲分拆观合医药上市。不过,
小儿急性淋巴细胞性白血病的靶向治疗
在标准化疗方案中配合靶向治疗药物能明显提高化疗疗效,已经应用于小儿急性淋巴细胞白血病:伊马替尼是一种氨酸激酶抑制药,能明显提高儿童Ph+ALL的生存率。硼替佐米是一种合成的高选择性蛋白酶体抑制剂,配合化疗能提高儿童难治性ALL的生存率。
新一代抗体药物大盘点
抗体药物已成为整个制药行业中发展最快的领域之一,目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发。本文盘点了新一代抗体药物,包括ADC、工程抗体、多特异性抗体、非免疫球蛋白配体等。 新一代抗体药物盘点 目前,基于新一代技术平台,有70只产品正在进行临床开发,绝大多数都处于Ⅰ期研究中。肿
FDA批准安进高价罕见白血病新药Blincyto
安进公司最新批准的Blincyto用于治疗一种罕见形式的白血病,包括两个循环的疗程,费用高达17.8万美元,使之成为市场上最昂贵的药品之一。 这次高额的价格标签可能会再次引发有关健康体系能否能负担得起孤儿疾病患者的治疗,尤其是有特定患者群体的癌症领域,近年来在市场上出现新的免疫疗法,
为什么基因突变才能吃靶向药
很多非小细胞肺癌患者都会有这样的经历:治疗肺癌期间先使用的是化疗,但是化疗过程中通过基因检测发现了基因突变。那么,这时到底是继续化疗还是使用靶向药呢?一般来说,可以分三种情况:第一,如果使用的化疗有效,可以先完成化疗方案,再考虑使用靶向治疗;第二,如果化疗副作用比较严重,疗效又不佳,这时可以停用化疗
靶向Exportin1的新型抗癌药
一项最新研究发现:基因修饰的癌细胞可以澄清新癌症药物的作用机制。在人类细胞中,细胞核含有我们的DNA,并作为一个“控制中心”,而细胞质充当细胞的“体”。正是在这里,蛋白质得以生成和回收。 但是否蛋白质有活性或无活性依赖于它在细胞中的位置。细胞使用运输系统,以确保蛋白质达到需要它的部位。在健
阿尔法同位素靶向药:局面正在扭转
最近,科技领域多次出现与“新核素”有关的消息。2月初,中国科学院近代物理研究所(以下简称中国科学院近代物理所)及其合作者在科技期刊《物理快报B》上宣布首次合成了新核素锕-203;两周后,他们又在科技期刊《物理评论快报》上宣布合成出新核素锇-160、钨-156;3月末,他们宣布中国超重元素研究加速器装
Nature:靶向“无药可及”的癌蛋白
长期以来,科学家们都致力于开发针对癌症相关蛋白 KRAS 的药物,但却一直没有取得成功。一种靶向该癌蛋白细胞定位的新策略重新点燃了失去的热情。 人类的 RAS 基因因两个原因背负着沉重的恶名。首先,它们构成了人类癌症中最频繁突变的癌基因家族,每 3 个癌症病例就有一个有 RAS 突变。
靶向抗癌药derazantinib申请临床试验
仑胜医药(Sinovant Sciences)是一家位于上海的创新生物制药公司,由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立,并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。 近日,该公司宣布,靶向抗癌药derazantinib的临床试验申
电离设备精确靶向给药有助癌症治疗
近日,发表于国际杂志Science Translational Medicine上的一项研究报告中,来自弗吉尼亚理工大学(Virginia Tech)的研究人员设计了一种新方法,可以利用抗癌药物来靶向作用肿瘤,相关研究或为开发针对癌症病人的临床疗法提供希望。 研究者Lissett Bickfo
泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯在中国获批
近日,泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯(拉罗替尼)获得国家药品监督管理局批准,该药物将用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者——经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及无满意替代治
泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯在中国获批
近日,泛瘤种精准靶向治疗药物维泰凯(拉罗替尼)获得国家药品监督管理局批准,该药物将用于符合下列条件的成人和儿童实体瘤患者——经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变;患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,以及
药安大会、CPQC|-2020全国再度启航-……
药安大会、CPQC| 2020全国再度启航 …… 2019年,由中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心、北京中培科检信息技术中心联合主办的第九届中国药品质量安全大会和全国制药行业质量控制技术系列论坛(CPQC)已圆满落幕。 2019年,分别在北京、重庆、杭州、长春、南京、广州等地举办了6场
安斯泰来布局通用CAR/TCRT细胞疗法
1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。 值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的
专注样品前处理-哲斯泰robotic等亮相2019BCEIA
分析测试百科网讯 2019年10月25日,在第十八届北京分析测试学术报告会暨展览会(BCEIA 2019)展会期间(开幕式链接:活动缤纷 展商云集 BCEIA 2019北京开幕),哲斯泰上海贸易有限公司携robotic等亮相2019BCEIA,分析测试百科网作为支持媒体为您带来哲斯泰产品详细介绍
宝刀未老!全球首个饿死癌细胞的抗癌药
1971年,哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文,就这一篇论文,让他后来被列入了诺奖候选人的名单…… 论文说了什么呢?Folkman教授在实验中发现,肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”(Tumor Angiogenesis Fa
全球首个饿死癌细胞的抗癌药,30年后助攻免疫治疗
1971年,哈佛医学院历史上最年轻的正教授Judah Folkman在《新英格兰医学杂志》上发表了一篇论文,就这一篇论文,让他后来被列入了诺奖候选人的名单…… 论文说了什么呢?Folkman教授在实验中发现,肿瘤可以分泌一种叫做“肿瘤促血管生成因子”(Tumor Angiogenesis Fa
急性白血病国家1类创新靶向药物获临床批件
近日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验。 急性髓系白血病(AML)是成年人中最常见的一种白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低
急性白血病国家1类创新靶向药物获得临床批件
近日,由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件(批件号:2018L02642),获批开展临床试验。 急性髓系白血病(AML)是成年人中最常见的一
安进BiTE免疫疗法收获在望-全球首个BiTE疗法上市申请
癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet
-双特异性抗体:治疗癌症新利器,制药巨头纷纷布局
单克隆抗体是一种广泛用于治疗癌症、炎症、传染病和其它疾病的商业化药物。但是一些科学家认为,尽管这些抗体,如rituximab、trastuzumab和 cetuximab的临床应用非常成功,但是它们所针对的都是单一的靶标,功能依然具有改进的空间。临床研究表明,很多患者不能充分响应单一的疗法,时常
用于肿瘤靶向治疗的自运载多肽前药
本文构建了一种新型的自运载纳米纤维状前药体系用于肿瘤的靶向治疗。在该纳米体系中,基于精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸(RGD)肽能够特异性识别肿瘤细胞过度表达的整合素,我们将含RGD序列的多肽与抗癌药物喜树碱(CPT)通过可水解的酯键结合,实现抗癌药物对肿瘤细胞的靶向治疗。该体系中疏水性十四酸的引入,不