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诺和诺德4.85亿美元合作:开发ApoC抗体增加心血管产品

日前,诺和诺德宣布与Staten Biotechnology达成合作协议,两家公司将联合开发ApoC3抗体治疗产品STT-5058。通过此次合作,诺和将有机会增强旗下心血管疾病的产品线。 过去四年来,来自荷兰的Staten生物科技公司已取得长足的进步,该公司先后从BioGeneration Ventures和Forbion筹集了研发资金,并从生物科技公司argenx获得了抗ApoC3抗体的许可。显然,该抗体STT-5058的最新研究进展,现已吸引到了诺和诺德的兴趣。根据两家公司的协议条款,诺和诺德将支持STT-5058在血脂异常领域中的研发。 据公开信息显示,此次收购协议的签约和行使费用、研发资金和里程碑付款价值高达4.3亿欧元(约合4.85亿美元)。STT-5058尚在临床前开发阶段,两个公司准备将该产品做成皮下注射剂型,以增加与ASO同类药物的竞争优势。 STT-5058是一种抗人载脂蛋白C3(ApoC3)抗体,它......阅读全文

2019年这20款在研新药值得关注

  2018年对生物医药行业来说,是不平凡的一年,无论是FDA批准新药的数量,还是生物技术公司募资和IPO水平,都创下了历史纪录。还有不到4天,2019年就要到来了,生物医药行业在这一年会维持怎样的势头?哪些创新疗法值得关注?在今天的这篇文章里,我们将结合《Vantage 2019 Preview》

盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

2017最重磅的12个新药!

  1# Dupixent:潜力待深挖  适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲  业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南,其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆(竞争产品已经出现)。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后,分析师对Dupixent 在2017年皮肤科

生物大分子药物新型给药系统离患者还有多远?

  一、生物大分子药物及给药系统概述  大分子药物也被称为生物制品,主要包括多肽、蛋白质、抗体、聚糖与核酸药物等。近年来,全球生物制药市场发展迅速,呈现出高速增长的态势,根据 F&S 报告,全球生物药市场预计将自2017 年的 2,402 亿美元,增至 2022 年的 4,040 亿美元,复

小抗体、大交易:赛诺菲48亿美元收购Ablynx

  【新闻事件】:今天赛诺菲宣布将以48亿美元收购比利时生物技术公司Ablynx。Ablynx的核心技术是所谓的纳米抗体,主要在研产品包括获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)药物caplacizumab和RSV药物ALX-0171,另有四十几个早期项目。几周前诺和诺德曾给出31亿美元的收购价,但

2014年重磅生物制药行业发展主形势分析

  日前,有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等资料,就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析,并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证,但从各类报表所呈现出的势头来看,重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观,正如该人士所言,“现有产品远远不

2014年重磅生物制药或迎千亿美元市场

  日前,有研究人士综合50家全球性企业近10年的年度报表等官方资料,就重磅生物制药行业这几年的市场销售额等情况进行了分析,并预计2014年该行业全球销售额将逼近1500亿元。虽然这一猜测还有待验证,但从各类报表所呈现出的势头来看,重磅生物制药行业的市场前景还是颇为乐观,正如该人士所言,“现有产品远

制药巨头取得成功的7大习惯

  美国《制药经理人》杂志发布了《第12次年度医药行业审计报告》,该报告指出了企业如何通过评估八大基准度量指标来提升股东价值。该审计报告将诺和诺德、吉利德科学公司、百健艾迪、赛尔基因和罗氏公司(按先后顺序)评为前五大医药企业。  编辑顾问委员会成员、来自伯纳德公司的Stan Bernard对这五家行

近期治疗糖尿病的研究进展一览

  糖尿病是现代社会的高发代谢疾病,发病的原因包括遗传因素以及环境的影响等等。这一期为大家带来的是最近在糖尿病的研究与药物研发领域的研究进展,希望读者朋友们能够喜欢。  1. Nature:重磅!中国科学家解析出一种B类G蛋白偶联受体全长结构,有助开发出新的2型糖尿病药物doi:10.1038/na

聚焦:2015年全球最热门疾病产品线

  在2014年接近尾声的时候,埃博拉病毒依然占据着全世界的各大头条,而研制出“拯救”世界于抗埃博拉新药的希望也似乎越来越明显。Mapp、Sarepta、Tekmira三家制药公司正在与世界卫生组织、Wellcome 基金会等其他组织一同在西非开展临床试验。还有好消息是,OncoSynergy制药公

这些血友病潜在创新疗法正在涌现

  血友病是一种X连锁的单基因隐性遗传病。它的特征是血液凝结级联反应受到破坏。在A型血友病中,凝血因子VIII(FVIII)缺失,而B型血友病中因子IX(FIX)缺失,导致失控的出血事件。关节内和肌肉内出血是最常见的临床症状。重复关节出血会导致永久性关节损伤,关节疼痛和活动幅度受限,严重影响患者生活

这11款潜在重磅药今年有望上市 涉降血糖、降血脂药

  每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据

恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市 市场格局突变

  步入5月份,医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液(19K)在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态;一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。   两个国内重磅新药的获批,让业界再次看到中国创新药发展的曙光,而这并不是唯一的

双特异性抗体:想说爱你口难开

  目录  一、已上市品种市场表现平平  二、待上市品种前景并不美妙  三、在研品种原则上只能原地踏步  四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫  抗体药物里面的分支技术双特异性抗体(BiSpecific)药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人,感觉不知道这么个技术都不好出门;制药企业

赛尔基因和Innovent与Adimab签署治疗性抗体合作

  Adimab公司8月20日宣布,已与赛尔基因(Celgene)签署了一项多靶标发现合作。根据协议,Adimab将利用其专有的抗体发现和优化平台,针对Celgene所提供的数个靶标生产治疗性抗体。Celgene将有权开发和商业化此次合作中所产生的所有治疗性抗体。   Adimab同时宣布,已与I

诺和诺德concizumab II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,

全球新药发展格局稳中求进

  目前,全球新药发展格局基本稳定,上市数量上升,世界肿瘤和罕见病药物研发的重点地位不变,世界仿制药发展地位不动摇。生物技术药物研发继续开拓治疗需求,以CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)为代表的免疫治疗更加火热。预计2018年各国产业发展竞争日趋激烈,全球生物制药并购重组出现新的发展格局。图片

因这个问题 诺和诺德暂停血友病新药3项临床试验

  近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。  此次叫停的研究包括两项III期试验(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1项II期试验(EXPLORER 5)。诺和诺德表示,暂

诺和诺德IX产品Refixia(N9-GP)治疗儿科患者降低年出血率

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了长效凝血因子IX产品Refixia/Rebinyn(nonacog beta pegol,N9-GP)2项儿科临床研究(Paradigm-5,Paradi

这个月,有望及已获批的 8 种药物

  七月份,生物技术市场发展良好。纽约证券交易所ARCA生物技术指数和iShares纳斯达克生物科技指数ETF上个月分别上涨了1.9%和2.9%。迄今为止,已有26项新分子实体(NME)获得批准。本月,8家公司可能会有新药获得处方药用户收费法批准。  1、百时美施贵宝  报道发布前,8月2日,百时美

AlphaLISA在生物检测中的应用

AlphaLISA技术是基于增强的化学发光的一种均相免疫检测,操作简单,避免了繁琐的洗涤步骤,是免疫检测和药物筛选的理想选择。 AlphaLISA检测生物分子原理。 AlphaLISA方法检测Amyloid β1-40结果。 AlphaLISA技术是基于增强的化学发光的

传统原料药行业将全面转型

  我国是原料药生产和出口大国,原料药品种全、规模大、质量高、价格低的优势明显。在新的国内外环境下,欧美制药外包向亚洲市场加速转移,国内API制药企业国际化进程加快;新版GMP法规也对药品的生产及质量管理提出与国际接轨要求,企业如何建立及完善药品生产创新体系,持续有竞争力的生产能力及质控能力成为企业

沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国仿制药行业

沃特世高分辨LC/MS生物药分析方案助力中国生物仿制药行业发展   上海- May 17, 2011   由中国生物工程学会支持、中国生物工程杂志主办、沃特世(Waters®)协办的第二届“生物制药与分析技术高峰论坛”在上海张江博雅酒店成功召开。来自国家抗体工程中心、中信国健、长春金赛、上海

李建军:胆固醇——昨天、今天与明天

2015年8月7日,来自阜外医院心内科的李建军教授在2015年中国心脏大会上就“胆固醇——昨天、今天与明天”做了精彩报告,对胆固醇学说的发展及面临的挑战进行了介绍,同时对未来血脂治疗研究工作进行了展望。胆固醇学说的发展1973年,Akira Endo教授及其同事从桔青霉菌中分离出康白丁,并与1974

2018年最值得关注的12个重量级新药

  近日,《2018最值得关注的药物预测》年度报告出炉。报告分析预测了12个可能在2018年上市,2022年度销售额有望达到或超过10亿美元的新药(即重磅新药)。在这些新药中,仅有1个适用于癌症领域,2个来自糖尿病领域,其余的分属于9个不同的疾病领域。下面我们就为大家介绍一下这些药物的研发状况。

2014Q3值得关注的3个新药研发进展

  进入2014年第3季度,有3个新药的研发进展尤其值得关注,包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果, Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果,以及诺和诺德/强生联合开发lirag

【2018年度盘点】生物医药行业备受关注的人事变动大事件

   眨眼之间2018年又接近了尾声,在这一年里,几大生物医药的企业人事更迭频繁。  今天就让转折点带你回顾  2018年生物医药人事变动的大事件  1  1月19日  华大基因独立董事王石辞职  8月4日  王石担任华大基因联席董事长  华大基因(300676)1月19日晚间公告,董事会近日收到公

胰高血糖素受体晶体结构揭示B型GPCR信号转导机制

  近日,中国科学院上海药物研究所在B型G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptor, GPCR)结构与功能研究方面取得又一项重要进展:首次测定了胰高血糖素受体(Glucagon receptor, GCGR)全长蛋白与多肽配体复合物的三维结构,揭示了该受体对细胞信号分子的特

诺和诺德皮下注射预防性治疗A/B型血友病II期临床获成功

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B

预测:2017年医药领域中15个“重磅炸弹”

  今年,全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后,各个公司都迫切的需要它们。  每年,EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析,根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅