Vertex三联疗法(VX445／tezacaftor／ivacaftor)在美申请上市
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：携带一个F508del突变和一个最小功能突变的患者，或携带2个F508del突变的患者。Vertex公司已请求对NDA进行优先审查，如果获准，该NDA的审查时间将由标准的12个月缩短至8个月。去年5月，FDA已授予这款三药组合方案突破性药物资格（BTD）。 囊性纤维化（CF）是由囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病，该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输，基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失。当细胞膜离子运输被中断，某些器官粘液涂层的粘度将变稠。该病的一个主要特征是呼吸道积聚厚......阅读全文
Vertex三联疗法(VX445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA），用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：携带一个F508del突变和
三联疗法获美FDA优先审查，治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA）并授予了优先审查。 该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C
Nature：胃癌的三联疗法
12月16日发表于《自然》的一篇论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用，有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局（FDA）批准该疗法的临床使用。 约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受
三联疗法治疗HIV
吉利德科技公司（纳斯达克：GILD）今天发表公告称，它们向美国食药监局递交了新药应用（NDA）调查申请，该新药是由Bictegravir(BIC)（50mg）、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide（200/25mg）混合组成，用于治疗成年人HIV-1感染，其中BIC是一种新药，整
突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤
基因靶向三联疗法的原理
“基因靶向三联疗法”治疗原理：专家运用最新技术手段，将最新基因药物定向种植于患病部位，耙向针对致病病毒发动进攻，而不会损伤正常细胞。通过一系列反应，使患者体内产生强效获得性免疫，彻底抵抗住病毒的侵袭。当尖锐湿疣和疱疹病毒进入到人体后，免疫系统中的巨噬细胞首先发起进攻，将它们吞噬到“肚子“里，然后通过
Vertex发力基因疗法布局－拓展合作、收购公司动作不断
日前，Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力，以开发针对杜氏肌营养不良（DMD）与1型肌强直性营养不良（DM1）的新型疗法。为此，它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作，并将收购Exonics Therapeutics。 在与CRISPR
Vertex发力基因疗法布局－拓展合作、收购公司动作不断
日前，Vertex Pharmaceuticals宣布将增强其基因编辑能力，以开发针对杜氏肌营养不良（DMD）与1型肌强直性营养不良（DM1）的新型疗法。为此，它与CRISPR Therapeutics拓展了现有的研发合作，并将收购Exonics Therapeutics。 在与CRISPR
Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA
显著改善肺功能－囊性纤维化新药达到3期临床终点
今日，Vertex Pharmaceuticals宣布其在研下一代矫正剂VX-659，与tezacaftor和ivacaftor构成的三联组合疗法，在两项治疗囊性纤维化（CF）患者的3期试验中，皆取得了积极顶线结果。该三联组合疗法统计显著地改善了CF患者的肺功能（检测标准为一秒用力呼气容积占预计
三联疗法增强免疫反应对抗脑瘤
根据约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心科学家的一项最新报告，他们针对胶质母细胞瘤的一种三联疗法（两种类型的免疫治疗和靶向治疗），已显著延长了患脑瘤的小鼠的生存期。 报告显示，与那些仅仅接受两种类型免疫疗法、生存仅为24天的小鼠相比，那些被植入鼠源性胶质母细胞瘤、接受三联疗法后的小鼠平均存活
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
FDA质疑Vertex－CF组合疗法数据－但难改市场积极预期
囊性纤维化（CF）是由囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）基因突变导致CFTR蛋白功能缺陷或缺失所致的罕见遗传性疾病，该病困扰着全球约7万人。CFTR蛋白通常调节细胞膜的离子运输，基因突变能导致蛋白产物功能的破坏或丧失。当细胞膜离子运输被中断，某些器官粘液涂层的粘度将变稠。该病的一个主要特征是
三联疗法有望为胃癌患者带来新希望
英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用，有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白（HER2）阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用。 约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格－或明年3月获批
今日，Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19
Vertex囊性纤维化组合疗法获优先审评资格－或明年3月获批
Vertex Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA接受VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药申请（NDA），用于治疗囊性纤维化（CF）。同时，美国FDA授予这一NDA优先审评资格，预计将在2020年3月19日前作
3种三联疗法治疗囊性纤维化（CF）将使90％的患者受益
囊性纤维化（CF）领域的统治者美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）近日宣布，该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功，这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激，该公司股价在今天上午飙升25%。 这些I期和II期临床研究在携
强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据！
2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、
运用三联疗法治疗脱疽经验总结
中医学“脱疽”包括血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足、动脉硬化性闭塞症等肢体动脉闭塞，导致患肢血流灌注失常，不能满足最基本的新陈代谢所需，而出现的肢端缺血性坏疽，它多发于足指，尤以下肢为多见。《黄帝内经》中记载：“发于足指，名脱疽，其状赤黑，死不治；不赤黑，不死”，已经清楚认识到这种病可使肢端组织发黑，坏死
默克砸下2亿3千万美元与Vertex合作开发肿瘤疗法
制药巨头默克公司最近宣布，公司已经和生物医药公司Vertex Pharmaceuticals达成了一项合作协议，双方将联手开展肿瘤疗法研究。按照协议规定，默克公司将首先向后者支付高达2亿3千万美元的预付款。 Vertex公司首先提供给默克公司的是一种Rad3-related (ATR)蛋白激酶
AstraZeneca三联疗法Breztri－Aerosphere日本获批，以缓解COPD
英国制药公司阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Breztri Aerosphere已获日本批准，作为一种三联疗法，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）的症状。临床数据显示，用于治疗中度至重度COPD患者时，Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此
Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化（CF）婴儿患者：G551D、G1244E、G1349D、G17
三联疗法有望改善胃癌患者症状－促获批临床使用
中新网北京12月16日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理
三联疗法有望改善胃癌患者症状－促获批临床使用
国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。 该论文称
三联疗法有望改善胃癌患者症状－促获批临床使用
国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法)，有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。 该论文称，约
乳腺癌三联疗法获FDA批准，用于早期乳腺癌
近日，罗氏（Roche）集团成员基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA已批准Perjeta（pertuzumab，帕妥珠单抗）加赫赛汀（trastuzumab,曲妥珠单抗）和化疗（简称基于Perjeta的治疗方案）的三联疗法，作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌（EBC）患者的
GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查！
葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理其提交的一份监管申请文件，该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴
VERTEX－傅立叶变换红外光谱仪
VERTEX 傅立叶变换红外光谱仪是布鲁克公司 30 多年开拓和开发经验的结晶。VERTEX 系列建立在完全可升级、设计高度灵活的光学平台之上，具有一系列广泛的功能，包括布鲁克人工智能网络 (BRAIN)、自动元件识别 (ACR)、即插即用以太网连接、自动附件识别功能 (AAR) 等。
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前，新基（Celgene）公司宣布，欧洲EMA人用医药产品委员会（CHMP）推荐该公司基于Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的三联疗法获得批准，用于未接受过治疗，并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者（MM）。同时，CHMP推荐基于Imnovid（pomalidom