生物技术产业一周动态
默克抗HIV新药获美FDA快速审批地位 2007年9月6日，美国FDA的一个委员会支持默克（NYSE: MRK）抗HIV新药Isentress（通用名为raltegravir）进入快速审批通道上市，用于治疗对其他抗HIV药物无效的艾滋病患者。FDA将在10月中旬决定其命运。Isentress是HIV整合酶抑制剂，如果上市，将是唯一以抑制整合酶为机制的抗HIV药物。委员会并没有具体推荐Isentress是单独应用，还是取代鸡尾酒方案的哪一个药，或其他伍用方案。 Isentress的III期临床研究包括700名患者。其中实验组460名患者使用Isentress合并其他抗HIV药物（强生JNJ的Prezista或罗氏Roche的Fuzeon），对照组240名患者使用安慰剂合并上述抗HIV药物。经过16周的治疗，实验组中60%的患者的HIV病毒降低至检测不到的水平，而对照组仅有33-36%的患者达到同样水平。FDA认......阅读全文
生物技术产业一周动态
吉林成国家北药基地 从9月3日召开的“第三届东博会‘现代中药及生物制药专题项目对接会’”上了解到，吉林全省医药产业呈现出迅猛的发展态势，去年医药工业累计实现产值266亿元，同比增长28.5%。预计到2012年，该省医药工业产值有望达到1000亿元，占全省地区生产总值的9%—12%，成为吉林
孟山都放弃在欧洲推广转基因作物
据《自然》网站报道，生物技术巨头孟山都公司放弃了在欧洲继续推广转基因作物的打算。这是2012年BASF转基因生物技术公司从欧洲高调撤退之后，又一转基因生物技术公司从欧洲撤出。 该公司在一份邮件声明中称：“我们不再争取在欧洲种植新生物技术作物的许可，而是集中力量发展向欧洲的生物技术作物输入，
FDA加速批准德国默克MET抑制剂上市
速递 | FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市，一线治疗特定非小细胞肺癌患者 今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性
FDA批准Zerbaxa－默克收购Cubist总算有好消息了
在两周前宣布欲以84亿美元收购Cubist公司之后，默克终于有理由稍微松口气了。 美国FDA上周五晚上批准了Zerbaxa，Zerbaxa是Cubist治疗泌尿和腹腔感染的一种药物。虽然大家都很期待FDA批准Zerbaxa，但是默克和他们的投资者都没有觉得是理所当然的。 宣布交易的当天，一项
转基因疑云背后：孟山都公关政府角力国家战略
转基因技术和中国粮食安全与主权的话题在历经一年的争论热议，以及多轮政府决策者、非政府组织以及消费者的互动之后，岁末再次成为各界关注的焦点。 12月8日，农业部总经济师、新闻发言人陈萌山就转基因问题给出官方定调：“推进转基因生物技术研究应用是大势所趋, 是我国实施科教兴农的重要
美元走强转基因产品销量差－孟山都利润降15％
据外媒报道，美国跨国农业生物技术公司孟山都（Monsanto）称，由于美元走强，销往拉美等世界各地的转基因玉米种子变贵，导致本财年第二季度的获利下滑15%，逊于分析师预期。 据报道，全球最大的种子公司孟山都称，玉米种子销售的下滑和美元的持续升值已对年度每股获利目标5.75-6美元造成压力，美元
拜尔拟收购转基因种子公司孟山都
德国医药巨头拜尔公司23日在其官网宣布，拟出资620亿美元收购全球最大种子公司孟山都。 拜尔公司以其医疗产品如阿司匹林闻名，同时也生产农业领域的产品，如种子、除草剂、农药等。孟山都公司则主要以转基因作物为人所知。分析人士认为，如果收购成功，拜尔公司将近一半的业务将与农业有关。 拜尔公司称
欧盟批准孟山都和拜耳公司的转基因大豆
布鲁塞尔2016年7月22日消息：欧盟委员会批准进口孟山都公司的抗草甘膦二代Xtend转基因大豆。此前由于批准工作推迟数月，导致孟山都公司在今年春季推出该产品的计划流产。欧盟的最新决定为下一年度北美广泛种植铺平道路，也为北美农户以及粮商清除了障碍。 由于未经批准的转基因产品可能导致贸易中断，因
法国决定禁止种植美国孟山都810号转基因玉米
法国最高法院和参议院5日共同通过法案，禁止种植美国孟山都(Monsanto)公司生产的MON810转基因玉米。 报道称，该法案在法国得到了社会党(执政党)、绿党及共产党等左翼党派的支持。此前该法案在议会下院(国民议会)表决时曾受到法右翼党派议员的反对。另外，该国玉米种植户也反对通过这项法案
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格
辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于
孟山都将与阿根廷签订转基因大豆检测协定
孟山都公司已经同意阿根廷政府帮助收取大豆ZL费，双方达成的协定可能加快结束孟山都公司与阿根廷农户长期以来的纠纷。 阿根廷是全球最大的大豆出口国之一。一位不愿透露姓名的知情人士称，孟山都公司还同意由阿根廷政府全权控制大豆船货检测。阿根廷种子研究所（西班牙文缩写为Inase）将负责检测使用孟山
孟山都将与阿根廷签订转基因大豆检测协定
孟山都公司已经同意阿根廷政府帮助收取大豆ZL费，双方达成的协定可能加快结束孟山都公司与阿根廷农户长期以来的纠纷。 阿根廷是全球最大的大豆出口国之一。一位不愿透露姓名的知情人士称，孟山都公司还同意由阿根廷政府全权控制大豆船货检测。阿根廷种子研究所（西班牙文缩写为Inase）将负责检测使用孟山都
澳新拟批准孟山都转基因玉米MON87419用于食品
据澳新食品标准局（FSANZ）消息，2月9日澳新食品标准局发布食品标准通知公告03-16，就孟山都转基因玉米MON87419用于食品征求意见，截止日期为2016年3月22日。 2015年8月15日，孟山都公司向澳新食品标准局发布申请，请求将MON87419转基因玉米用于食品。该玉米品种能抗两
独家专访孟山都CTO：农业的未来不只属于转基因
谈起孟山都，很多人首先会想到的是转基因、草甘膦、剪不断理还乱的争议。但你无法否认的是，孟山都在农业科学领域几乎一直是标杆一般的存在。从过去的转基因、RNA 干扰，到时下火热的大数据、基因编辑，在孟山都手中无不以惊人的速度转化为看得见摸得着的农业产品。 2050年世界人口将膨胀至100亿，为保证
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门：默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
惊喜：FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请
美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请，决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人一线疗法的申请。 默克正在等待这个用于治疗所有NSCLC病人联合
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab斩获FDA优先审查资格
德国制药巨头默克（Merck KGaA）与美国制药巨头辉瑞（Pfizer）合作开发的PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已正式受理avelumab治疗转移性默克尔细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）的生物制品许可申请
欧盟批准孟山都转基因大豆MON87708用于食品与饲料
据欧盟网站消息，4月30日欧盟发布（EU）No 2015/700委员会实施条令，批准孟山都转基因大豆MON87708用于食品。 根据欧盟（EC）No 1829/2003 号法规4（2）章节与16（2）章节的要求，批准以下产品： 含有、包括或产自转基因大豆MON87708的食品与食品配料；
法全面禁孟山都转基因玉米－称其或严重威胁环境
据法国3月15日报道，法国农业部于3月15日在官方媒体公布一项政令，禁止在法国种植、使用及销售美国孟山都公司研发的MON810转基因玉米。根据政令，MON810转基因玉米的各类种子均不得在法国境内种植、使用及销售，直到最终决议及欧盟有关政策出台。 报道称，法国国民议会原定于4月10日
默克色谱柱介绍
拥有三百多年历史的默克，作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家，在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天，默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商；同时是薄层层析技术市场领导者；并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术：2000年，默克
中国再次批准进口两种转基因作物－先正达孟山都获益
继上月批准进口16种转基因作物之后，本月17日，农业部再次批准进口两种转基因作物。根据中美达成的贸易协议，中国政府同意加快对生物技术方面申请的审批。此次是农业部第二次采取行动，批准转基因作物的进口。 根据农业部官网的报道，这两种新批准的作物是在7月16日批准的，有效期均为3年，用途皆为“加工原
孟山都耐麦草畏和草甘膦转基因作物将获美国批准
近日， 美国农业部动植物卫生检疫局（APHIS）针对孟山都公司开发的一批耐除草剂转基因作物制定了“环境影响报告书”(EIS) 草案，报告结果对上述转基因棉花和大豆作物的批准给予了肯定。APHIS表示，该草案将经过45天的公众审查期和评审，之后才可正式批准。 孟山都开发的新型大豆和棉
默克/辉瑞PDL1免疫疗法avelumab收获FDA突破性药物资格
默克（Merck KGaA）和辉瑞（Pfizer）合作开发的抗PD-L1免疫疗法avelumab近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予avelumab治疗既往已接受至少一种化疗方案的转移性Merkel细胞癌（merkel cell carcinoma，MCC）患者的突破性药物资格。MCC是一种
默克完成对NovaCardia收购
默克公司(MRK)周二宣布，完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购，后者是一家私人控股的临床期制药公司，主要生产治疗心血管病的药物。 总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示，收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用
Nature：转基因动物上市与FDA考虑
出生在五月底的三窝尤卡坦微型猪(Yucatan Miniature pig)现在居住在一个更像是新生儿童监护病房的空间里。它们需要人工饲养，受到位于爱荷华州Sioux 中心的典范基因(Exemplar Genetics)公司工作人员的频繁关注。这些微型猪的肌肉已经显示出退化的迹象。
默克（Merck）将参展CECIA－2010
中国（广州）国际分析测试仪器与生物技术展览会（CECIA 2010）将于5月24-26日在广州锦汉展览中心举行（广州市流花路119号）默克化工技术（上海）有限公司将参加展会，我们的展位号为A01，欢迎莅临参观。 届时默克将展出的旗下产品有：实验室分析试剂；色
美国消费者如何判断转基因食品
如果你想知道你打算购买的这块面包是否使用了玉米糖浆来增加甜味，你可以阅读面包上的食品标签。如果你担心面包里添加了防腐剂、焦糖色素或是人工调味香料，你也可以从标签中找到答案。法律规定，这些成分必须在食品标签上注明。 但转基因生物（GMO）却没有包括在内。美国食品与药品管理局（FDA）目前并没
港报：中国应加强转基因大豆进口检查
外媒称，当国际社会上周在世界粮食日提高食品安全意识之际，13亿中国人因进口转基因大豆面临严重的健康风险。 据香港《南华早报》10月22日报道，由于价格便宜，中国家庭和餐馆普遍使用大豆油。2013年，北京从美国、巴西和阿根廷进口了6300多万吨转基因大豆。 报道称，阿根廷大约98%的农作物
阿尔茨海默症药：默克公司研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
聚焦转基因作物
摘要： 编者按：转基因植物或动物自出现以来，都受到全世界的关注，关于转基因的争论从未停止。最终决定权在政府手里，各国政府如何对待这一备受争议的产物。 全球 有关转基因生物潜在危害的赔偿责任和补救问题的生物安全性法规 参加于德国波恩举行的卡塔赫纳生物安全议定书第四次缔约方会议的与会者就有关转基因