FDA批准Zerbaxa默克收购Cubist总算有好消息了
在两周前宣布欲以84亿美元收购Cubist公司之后，默克终于有理由稍微松口气了。 美国FDA上周五晚上批准了Zerbaxa，Zerbaxa是Cubist治疗泌尿和腹腔感染的一种药物。虽然大家都很期待FDA批准Zerbaxa，但是默克和他们的投资者都没有觉得是理所当然的。 宣布交易的当天，一项关于Cubist公司拳头产品Cubicin的两个关键性ZL失效的判决着实让投资者大吃一惊。除非上诉成功，这将意味着仿制商可以最早于2016年开始仿制Cubicin，这比预期可以开始仿制的时间要早得多。分析师很快就开始嘲讽默克做的这项决定，并且认为公司至少多付20亿美元。 当默克和Cubist签署协议时，他们已经精确地预计到FDA会批准Zerbaxa这项与Cubicin有关的ZL，这意味着默克不管怎么样都不会终止收购。 Wedbush分析师Heather Behanna周一对客户提示：这项批准备受期待，Zerbaxa是默克并购案中的......阅读全文
FDA批准Zerbaxa－默克收购Cubist总算有好消息了
在两周前宣布欲以84亿美元收购Cubist公司之后，默克终于有理由稍微松口气了。 美国FDA上周五晚上批准了Zerbaxa，Zerbaxa是Cubist治疗泌尿和腹腔感染的一种药物。虽然大家都很期待FDA批准Zerbaxa，但是默克和他们的投资者都没有觉得是理所当然的。 宣布交易的当天，一项
默克欲以超70亿美元收购Cubist
默克公司上周五传出一则即将完成的交易，欲用超过70亿美元收购Cubist Pharmaceuticals。预计该交易将在本周内正式公布，这宗交易也是默克通过收购中型制药公司来扩展业务战略的一部分。 按照收购对价100美元/股计算，Cubist公司价值近75亿美元，相比周五收
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获得美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染
阿斯利康新型抗生素Avycaz（CAZAVI）欧盟监管收获喜讯
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准新型抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉剂），静脉注射治疗复杂性
艾尔建新品Avycaz治疗儿科cIAI和cUTI在美国进入正式审查
艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理复方抗生素产品Avycaz（ceftazidime-avibactam，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦）的补充新药申请（sNDA）。此次sNDA寻求扩大Avycaz的用药标签，用于3个月至18岁以下的儿科患者群体：（1）
肺癌精准治疗！欧盟CHMP推荐批准默克Tepmetko
默克（Merck KGaA）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前接受过免疫治疗和/或铂类化疗、需要系统治疗、且
“默克骨芝宝”为未经批准的假药
近日，国家食品药品监督管理局接到举报，反映在报刊上有宣传能根治痛风的产品“默克・骨芝宝”。经核实，该产品为未经批准注册的假药。不法分子利用虚假权威机构和知名药品生产企业的名义夸大宣传该产品，并在其宣传销售网站中利用伪造的国家局网站数据查询页面来欺骗患者。产品具体情况如
分析师观点：默克买贵了，至少多花20亿美元
默克宣布84亿美元的价格收购Cubist，加上要承担的债务，总共需要花费95亿美元，有分析师认为现在看来这个价格至少高了20亿美元。 因为默克刚宣布要购买Cubist，法院就做出了一项对并购非常不利的判决：Cubist最畅销的药物“克必信”的两项关键ZL被宣布失效，导致竞争者2016年就可以开
FDA加速批准德国默克MET抑制剂上市
速递 | FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市，一线治疗特定非小细胞肺癌患者 今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性
欧洲当局有条件批准默克收购SigmaAldrich
分析测试百科网讯 2015年6月15日，默克集团宣布，欧盟委员会有条件批准了默克计划收购Sigma-Aldrich。 为了满足欧盟有条件的许可，默克集团同意Sigma-Aldrich作为一个完整而独立的整体在欧洲经济区出售其一部分溶剂和无机化学品业务。 该公司去年九月宣布，德国默克
NICE拒绝批准辉瑞/默克Bavencio治疗尿路上皮癌
英国国家卫生与保健卓越研究所（NICE）周五表示，英国药品成本监督机构拒绝了辉瑞和默克合作研发的Bavencio，不认可其作为铂类化疗后尿路上皮癌的一线维持疗法。 这表明Bavencio将无法通过更复杂和限制性的癌症药物基金享受英国国家医疗服务体系（NHS）的常规报销或覆盖。 Bavenci
辉瑞/默克免疫靶向组合Bavencio+Inlytaz在美日欧申请批准
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）II类变更申请，联合酪氨酸激酶抑制剂Inlyta（axitinib，阿昔替尼）用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。 目前
默克集团设立新默克密理博部门
该交易将为生命科学领域创造价值21亿欧元(29亿美元)的世界一流合作伙伴 设立高水准组织架构,任命高级管理团队:默克化工负责人雷科曼领导默克密理博业务 默克化工旗下两大新业务部门：默克密理博业务和功能性材料业务 德国达姆施塔特，2010 年7 月15 日――全球制药和化工企业默克
默克色谱柱介绍
拥有三百多年历史的默克，作为最早进入色谱技术研究和色谱产品生产的厂家，在色谱领域的发展经历了整整一个世纪。今天，默克已经成为全球最大的色谱用硅胶生产商；同时是薄层层析技术市场领导者；并且以整体化色谱技术Chromolith及亲水作用色谱技术成为液相色谱领域的技术先锋。整体化色谱技术：2000年，默克
默克完成对NovaCardia收购
默克公司(MRK)周二宣布，完成了对NovaCardia Inc.价值3亿6640万美元的收购，后者是一家私人控股的临床期制药公司，主要生产治疗心血管病的药物。 总部位于新泽西州Whitehouse Station的默克表示，收购价格中的大约3亿2500万美元将被作为进行中研发费用
默克Erbitux获英国医保NICE批准，用于治疗转移性结直肠癌
近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布指南，宣布批准将德国制药巨头默克（Merck KGaA）抗癌药爱必妥（Erbitux，通用名：cetuximab，西妥昔单抗）扩大适应症范围，用于治疗转移性结直肠癌。 NICE发布的指南表示，爱必妥（Erbitux）将会与FOLFIRI或FO
默克称其新冠口服药有效性为30％－美药监局会批准吗？
据美国《华尔街日报》报道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，对其实验性新冠药物的最终分析发现，该药的效果不如早期研究，这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天，继续对该药的申请进行员工审查。 报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药
默克（Merck）将参展CECIA－2010
中国（广州）国际分析测试仪器与生物技术展览会（CECIA 2010）将于5月24-26日在广州锦汉展览中心举行（广州市流花路119号）默克化工技术（上海）有限公司将参加展会，我们的展位号为A01，欢迎莅临参观。 届时默克将展出的旗下产品有：实验室分析试剂；色
－最新抗生素药物研发现状分析及2015年展望
由于利润空间有限，加之抗生物滥用造成人们用药趋于避开抗生素，甚至对抗生素有一种"恐惧"的心理，诸如此类许多因素致使很多制药企业很长一段时间不看好抗生素的研发。但是，在当前日益严峻的抗菌形势下，新型抗生素的研发使用已经成为一个全球性的公共卫生问题。近年来，在一些激励政策的支持下，抗生素研发市场又呈
阿尔茨海默症药：默克公司研发失败
美国默克公司日前宣称，其研发的一种治疗阿尔茨海默症的新药Verubecestat，将不再进行下一期试验。而在两个月前，另一种新药Solanezumab也宣告失败。这两种药物均靶向聚集在患者大脑中的β淀粉样蛋白斑块。 阿尔茨海默症是一种神经退行性疾病。在去年年底的世界生命科学大会上，中科院上海药
默克170亿美元成功收购西格玛
德国制药与化工巨头默克（Merck KGaA）近日宣布成功完成170亿美元现金收购全球最大化工试剂生产商——美国西格玛奥德里奇（Sigma-Aldrich，以下简称Sigma），这也标志着这场史上超大规模化工收购案继上周获得欧盟委员会（EC）最终批准之后终于完美落下帷幕，总计耗时1年零
默克中国获得2023－DEI雇主大奖
日前，由雇主品牌研究所主办的“2023 DEI雇主大奖”落下帷幕，默克中国凭借其在多元、平等与包容领域所取得的突出成绩在506家申报企业中脱颖而出，荣登Top 50榜单，并位列第九。默克中国多元、平等与包容负责人傅嘉钰（Julie Fu）出席颁奖典礼。 Julie表示：企业多元、平等与包容（D
德国默克扩大在以色列的收购
分析测试百科网讯 2015年6月29日，据路透社报道德国默克首席执行长表示，预计将显著扩大在以色列的生命科学和高性能材料部门的两次收购。 德国制药和化学品公司早些时候说道收购Qlight Nanotech剩余股权，金额不详。Qlight的纳米晶体有助于改善平板显示器的色彩印象和能源效率。 Q
默克溶剂三步法
默克三步法 步骤一、合理使用色谱柱 ---即使是新的色谱柱也必须使用溶剂清洗，以保证去除微量杂质 推荐方案 ---使用异丙醇及0.1%甲酸以0.5ml/min的流速清洗色谱柱---断开色谱柱及质谱系统后，需清洗色谱柱60min 步骤二、选择更高级别的溶剂用于减少背景信号 推
美FDA刚批准默克新冠口服药－法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫
－同是新药丰收年，2014和1996有何不同？
“2014年是自1996年以来新药获准的最大丰收年”的说法并不够全面。几年前，谁会想到2014年是一个新药获准的丰收年，而且不仅仅是数量层面的丰收年？ 1996年获准新药 大量大病领域的超级重磅新药的诞生年，不少当年开发那些重磅药物的大公司，如今不复存在 上世纪90年代初，美国经历了“药品
美国批准阿尔茨海默氏症测试新法
图片来源：美国国立卫生研究院4月6日，美国食品与药物管理局（FDA）批准用一种放射性化合物评估阿尔茨海默氏症患者的认知损伤。这种名为Amyvid的药物能够与淀粉体斑块结合在一起，后者是阿尔茨海默氏症在大脑中的名片。在进行正电子发射层析（PET）扫描之前，Amyvid使得医生
默克（Merck）宣布增加本季度分红
默克(Merck）近日宣布，董事会决定增加公司季度分红至每股0.45美元，比上一季度增加了0.01美元。股权登记日为2014年12月15日，股利将于2015年1月8日发放。 默克公司董事长兼首席执行官Kenneth C. Frazier认为，股利增加反映出公司能够积极地控制成本和集中资源，达到
默克：用“智慧”引领实验室纯水
在中国，由于地域水质差异很大，不同科学研究领域对超纯水的要求也有着差别，实验用水级别的划分同时考虑了技术和经济两项因素。制定该标准的目的在于为各类不同实验找到合适的实验用水水质，并控制实验操作成本——I级水通常比II 级和III 级水的生产成本要贵很多，目前市场上提供优质实验室超纯水解决方案的公