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最新:FDA批准CLL/SLL的首个非化疗方案

1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将伊布替尼(Imbruvica,Pharmacyclics和Janssen)与obinutuzumab(Gazyva,Roche)联合用于未治疗的慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)患者。重磅级白血病药物伊布替尼(Imbruvica)再次扩大了适用范围。 根据声明,这是首次批准用于治疗初治CLL / SLL的非化疗组合方案。在此之前使用伊布替尼(一种每日一次口服避孕药)的单药治疗,之前已被批准用于一线治疗CLL / SLL。 “在短短几年内,伊布替尼已成为慢性淋巴细胞白血病的重要治疗方法。伊布替尼作为单一药物 -现在与obinutuzumab联合使用 -为患有CLL的患者提供化学免疫疗法的前线治疗替代方案,”Carol Moreno,MD西班牙巴塞罗那自治大学博士在声明中说。 批准依据 该批准是基于III期iLLUMINAT......阅读全文

最新:FDA批准CLL / SLL的首个非化疗方案

  1月28日,美国食品和药物管理局(FDA)批准将伊布替尼(Imbruvica,Pharmacyclics和Janssen)与obinutuzumab(Gazyva,Roche)联合用于未治疗的慢性淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤(CLL / SLL)患者。重磅级白血病药物伊布替尼(Imbruv

中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与...-1

中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗近年,慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的基础与临床研究,特别是新药治疗方面取得了巨大进展。为提高我国对CLL/SLL诊断、鉴别诊断及规范化治疗水平,中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会、中华医学会血液学分会和中国慢性淋巴细胞白血病

中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与...-2

治疗(一)治疗指征不是所有CLL都需要治疗,具备以下至少1项时开始治疗。1.进行性骨髓衰竭的证据:表现为血红蛋白和(或)血小板进行性减少。2.巨脾(如左肋缘下>6 cm)或进行性或有症状的脾肿大。3.巨块型淋巴结肿大(如最长直径>10 cm)或进行性或有症状的淋巴结肿大。4.进行性淋巴细胞增多,如2

一种联合治疗慢性淋巴细胞白血病的临床前评价

  许多B细胞受体(BCR)信号的拮抗剂,特别是Bruton‘s酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂,在治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)方面已显示出临床疗效。虽然在治疗上有效,但单靠抑制BTK还不足以消除疾病,只有一小部分接受BTK抑制剂(BTKi)伊布鲁替尼治疗的患者达到完全缓解,很少达到无法检测到的微小

美国FDA批准百悦泽®第四项适应症用于治疗CLL/SLL成人患者

  2023年1月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®(泽布替尼)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。这是泽布替尼三年多的时间在美获得的第四项上市批准,此次获批基于两项证明了泽布替尼优效性及良好安全性特征的全球3期临床试验,再次印证了该药物成为多

伊布替尼单药治疗难治复发性B细胞淋巴瘤病例分析-2

2讨论 BTK在B细胞淋巴瘤的发生过程中发挥重要作用,伊布替尼作为强效的BTK抑制剂,可与BTK活性位点上的半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合,也可通过抑制Tyr-223的自身磷酸化抑制BTK的完全活化,进而抑制BCR信号通路的激活〔1〕,有效阻止肿瘤从B细胞迁移至适宜肿瘤生长的淋巴组织

伊布替尼单药治疗难治复发性B细胞淋巴瘤病例分析-1

Bruton酪氨酸激酶(Brutontyrosinekinase,BTK)是B细胞受体(Bcellreceptor,BCR)信号通路的重要中介分子,在B细胞淋巴瘤的形成中发挥重要作用。伊布替尼(Ibrutinib)是口服不可逆BTK抑制剂,可有效抑制B细胞增殖并诱导其凋亡;在套细胞淋巴瘤(mantl

药物依鲁替尼或能有效治疗慢性淋巴细胞白血病

  近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自洛约拉大学卫生系统的科学家们通过研究发现了一种新型的靶向药物,相比标准疗法而言,其能更加有效地治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者。图片来源:en.wikipedia.org  这种名为

国产创新药新零突破!这款抗癌药获FDA批准

  据悉,首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药,百济神州的Zanubrutinib(泽布替尼)正式获美国FDA批准上市,用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(R/R MCL)患者。  曾经,疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公

百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理

  百济神州(BeiGene)近日宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已受理百悦泽®(Brukinsa,通用名:zanubrutinib,泽布替尼)治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的新适应症上市申请(sNDA),处方药申报者付费法案(PDUFA)日期为 2021年10月18日。除美国以外,欧盟、加拿