卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交了lemborexant的营销授权申请，申请批准该药用于失眠障碍的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底，卫材与合作伙伴普渡制药（Purdue Pharma）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lemborexant的一份新药申请。 该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III期临床研究SUNRISE-1（304研究）和SUNRISE-2（303研究）的结果，以及重要的安全性研究，包括半夜醒来后的姿势稳定性评估以及一项第二天驾驶研究（Study 106和Study 108）。SUNRISE-1和SUNRISE-2共入组大约2000例患者，其中SUNRISE-1研究在年龄≥55岁、夜间难以入眠的患者中开展，评估了lemborexant相对于安慰剂以及阳性对照药物酒石酸唑吡坦缓释剂的疗效和安全性，数据显示，该研究达到了主要终点和次要终点。SUNRIS......阅读全文
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果－获美国FDA批准！
卫材（Eisai）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，甲磺酸仑伐替尼）与PD-1免疫疗法Keytruda（中文品牌名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日，卫材多靶点激酶抑制剂（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「仑伐替尼」上市申请（JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕－待制证”。经医药魔方求证，该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Len
FDA圣诞送礼－4款创新疗批准法造福患者
随着圣诞节的临近，美国FDA在新药批准方面更是“快马加鞭”，在圣诞之前给众多患者送上一份份大礼。在12月20日，FDA一气批准了4款创新疗法，加上今日批准的口服CGRP受体抑制剂，将今年获批的创新疗法数目增至48款。下面我们来介绍两款治疗失眠症和精神分裂症的创新疗法。 卫材食欲素受体拮抗剂Da
常用抗生素的理论效价
链霉素碱 1000单位/mg链霉素硫酸盐 798单位/mg土霉素碱 1000单位/mg土霉素碱（含二分子结晶水） 927单位/mg土霉素盐酸盐 927单位/mg红霉素碱 1000单位/mg红霉素碱（含二分子结晶水） 953单位/mg红霉素乳糖酸盐 672单位/mg金霉素盐酸盐 1000单位/mg四环
河南贝莱卫材有限公司对医用外科口罩主动召回
河南贝莱卫材有限公司报告，由于其生产的一批次医用外科口罩不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年1月6日
卫材在日本推出新一代抗癫痫药物Fycompa
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出新一代抗癫痫药物（AED）Fycompa（perampanel hydrate，吡仑帕奈）2mg和4mg片剂。该药于今年3月底获日本监管部门批准，作为一种辅助药物，用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作（包括继发全身性癫痫发作）或原
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效
日本药企卫材（Easai）近日宣布，评估分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合默沙东（Merck & Co）抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗晚期子宫内膜癌II期研究（Study 111/KEY
肝癌治疗新标准！卫材默沙东推出Lenvima，中国9月已获批
图片来源于网络 日本药企卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：甲磺酸仑伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球
卫材从－CFDA－暂时撤回甲磺酸艾瑞布林新药申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，根据中国监管要求，已暂时撤回向中国食品和药品监督管理总局（CFDA）提交的关于靶向抗癌药 Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗乳腺癌的新药申请（NDA），以便补充文件后再次提交。卫材表示，此次变化不涉及开展新的临床试验。目
食欲减退的治疗
1、治疗原发病器质性食欲减退，以治疗原发病为主，一般不需特殊用药。对诊断明确又确需改善症状症状者可试用助消化药或胃肠动力剂。对一时未找到原发病且有报警症状，高度怀疑器质性病变者在未明确诊断前不滥用消食片，胃酶制剂等药。 2、停用或调整某些药物，消除副作用所致的食欲不振。 3、功能性食欲减退溃
食欲减退的诊断
1、病史 食欲不振发生的缓急，持续时间以及进展情况，有无其他伴随症状表现如发热、恶心、呕吐、咽下困难等，有无腹泻、便秘、腹痛，有无服用药物史以及饮酒史，有无结核、胃炎、肝炎、肾脏病、糖尿病史，有无精神创伤史及明确的诱因，体重有无改变。 2、体格检查 注意营养状况及精神状态，皮肤有无黄染、脱
食欲减退的病史
食欲不振发生的缓急，持续时间以及进展情况，有无其他伴随症状表现如发热、恶心、呕吐、咽下困难等，有无腹泻、便秘、腹痛，有无服用药物史以及饮酒史，有无结核、胃炎、肝炎、肾脏病、糖尿病史，有无精神创伤史及明确的诱因，体重有无改变。
尿促性素的效价测定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。
绒促性素的效价测定方法
精密称取本品和绒促性素标准品适量，按标示效价，分别加含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含10个单位的溶液，临用新配。照绒促性素生物检定法（2010年版药典二部附录ⅫE）测定，应符合规定，测得的结果应为标示量的80%～125%。
管碟法测定抗生素效价
一、目的和要求 1、了解管碟法的原理。 2、掌握二剂量法测定抗生素效价单位的技术和计算方法。 二、原理 抗生素的生物检定是以抗生素对微生物的抗菌效力作为效价的衡量标准，具有与应用原理相一致、用量少和灵敏度高等优点。管碟法是琼脂 扩散法中的一种，已被各国药典广泛采用，作为法定的抗生素
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全
默沙东卫材“可乐”组合失败，或影响抗癌神药扩展适应症
“K药目前逐渐进入平台期，和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向，这一系列失败意味着这个方向不可行，这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响，也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。” ·“K药加乐卫玛的组合失败，首先说明免疫加靶向不能协同。对规范肺腺癌治疗方案的选择有启示意义。这个组合被证明二者叠
双荧光素酶验证
miR 和LncRNA/circRNA/mRNA 结合双荧光素酶验证方案 一、 检测原理全基因合成 miR 潜在结合位点上下游~500bp（ LncRNA、circRNA 或 mRNA 的3’UTR）野生形式 WT 及结合位点的突变形式 Mut，克隆到 psiCHECK-2 多克隆位点处
日本首次成功制造纤维素纳米纤维片材
日本王子控股公司与三菱化学公司合作，日前在全球首次成功制造出植物性纤维素纳米纤维透明片材。这种材料的特点在于，拥有比玻璃纤维更出色的特性，同时环境负荷较小，回收利用性高。两家公司将在王子控股设在东京都江东区的东云研究中心设置片材制造设备，开始制造及供应样品。 纤维素纳米纤维是一种将纸浆的植
卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝癌III期临床获成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究（Study 304）中与拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar）相比达到了非劣效性主要终点。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床
食欲减退的鉴别诊断
食欲减退应和畏食区别，畏食者食欲正常，摄食时口咽疼痛、咽下困难或进食后引起疼痛、不适等症状而不愿进食，如口咽炎症、溃疡等。以下为出现食欲减退症状的系列疾病的鉴别诊断。 （一）消化系统疾病引起的食欲减退的鉴别诊断 1、急性胃炎 为各种原因引起的胃黏膜的急性炎性病变。病变可为胃底、胃体、胃窦任
抗生素效价测量仪的特点
中文操作界面，易学易用，软件随药典版本升级，终生维护。 （1）测定抗生素药物的生物效价（二、三剂量及一剂量）； （2）测定抗生素药物的敏感度（人用或兽用）； （3）测定抗生素药物的血药浓度，评价新药的人体生物利用度； （4）其他不规则面积的自动测定； （5）在扫描制式上，采用了现代高清
缩宫素注射液的效价测定
照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得
缩宫素注射液的效价测定
照缩宫素生物测定法(通则1210)测定,即得
关于抗生素效价的基本方法介绍
抗生素的效价常采用微生物学方法测定，它是利用抗生素对特定的微生物具有抗菌活性的原理来测定抗生素效价的方法，如管碟法（cylinder plate method）。管碟法是根据抗生素在琼脂平板培养基中的扩散渗透作用，比较标准品和检品两者对试验菌的抑菌圈大小来测定供试品的效价。管碟法的基本原理是在含
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由
因恶性肿瘤风险失衡，卫材2款减肥药撤出美国市场！
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，将自愿将减肥药Belviq（lorcaserin HCl，洛卡西林）CIV和Belviq XR（lorcaserin HCl）CIV撤出市场，并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局（FDA）的要求。最近，该机构完成了对心血管预后III期临床研究
卫材新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国开展的有关新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的一项乳腺癌III期临床研究（Study 304）获得成功。该研究在中国的局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，数据显示，与抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）
重磅！卫材抗癌药Lenvima肾细胞癌适应症美国获批
近日，卫材肿瘤产业管线收获重大利好消息，其抗癌药Lenvima获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）。 去年，Lenvima (lenvatinib mesylate)相继在美国、欧洲、日本上市，用于治疗分化型甲状腺癌。迄今为止已经治疗了约90