卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验（一个月）比较DAYVIGO在老年患者（女>55岁、男>65岁）与安慰剂或标准疗法对仪器检测睡眠时间的影响，结果两个剂量的DAYVIGO击败安慰剂、但未能击败对照药物。长期安全性试验显示这个药物没有停药反弹、常见副作用是困倦。DAYVIGO为管控药品，本来是卫材与普渡药厂共同开发。去年卫材把全部产权买回，没有了这个因销售管制药品被罚破产的合作者可能对产品推广是个好事。DAYVIGO将在90天内上市。......阅读全文
卫材orexin受体拮抗剂DAYVIGO上市－可用于成人失眠
今天FDA批准了卫材的orexin受体拮抗剂DAYVIGO™ (通用名lemborexant)用于成人失眠治疗。这个决定是根据两个安慰剂对照的三期临床试验结果，在一个6个月长三期临床中5毫克、10毫克两个剂量DAYVIGO比安慰剂显著缩短病人自己感觉入睡时间。另一个较短试验（一个月）比较DAYV
FDA圣诞送礼－4款创新疗批准法造福患者
随着圣诞节的临近，美国FDA在新药批准方面更是“快马加鞭”，在圣诞之前给众多患者送上一份份大礼。在12月20日，FDA一气批准了4款创新疗法，加上今日批准的口服CGRP受体抑制剂，将今年获批的创新疗法数目增至48款。下面我们来介绍两款治疗失眠症和精神分裂症的创新疗法。 卫材食欲素受体拮抗剂Da
卫材癌症化疗呕吐药物Akynzeo获批
卫材（Eisai）公司近日宣布，FDA已批准Akynzeo治疗与癌症化疗相关的恶心和呕吐。该药是由Aloxi（palonosetron，帕洛诺司琼）和奈妥吡坦（Netupitant）组成的复方药物。 Aloxi是一种口服药物，于2008年获批，用于预防癌症化疗急性期（启动化疗24小时内）产生
新型抗炎药！吉利德与卫材达成合作
吉利德（Gilead）与卫材（Eisai）近日联合宣布，双方已就在日本市场分销和共同推广口服选择性JAK1抑制剂filgotinib达成协议。通过这一合作，吉利德日本公司将继续负责filgotinib的制造和监管批准，而卫材将负责在日本分销该药物，用于治疗类风湿性关节炎（RA）和其他潜在的未来适
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，已在日本提交了lemborexant的营销授权申请，申请批准该药用于失眠障碍的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底，卫材与合作伙伴普渡制药（Purdue Pharma）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lemborexant的一份新药申请。 该申请是
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查
日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准lemborexant用于失眠症的治疗，这是一种睡眠觉醒障碍。 此次NDA提交，是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性II
－EC授予卫材单抗药amatuximab孤儿药地位
卫材(Eisai)1月21日宣布，欧盟委员会(EC)已授予单抗药物amatuximab孤儿药地位，用于恶性间皮瘤(malignant mesothelioma)的治疗。 恶性间皮瘤是一种罕见肿瘤，在欧洲，每年的发病率为1/50000。研究表明，英国和爱尔兰发病率最高，而东欧发病率最低。
卫材双效食欲素受体拮抗剂III期临床显著改善睡眠质量！
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估Dayvigo（lemborexant）治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1（304研究）的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中，与安慰剂相比，Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。（Rosenberg R,
大鼠食欲素A(Orexin－A)ELISA检测法
大鼠食欲素A(Orexin A)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗大鼠 Orexin A 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 Orexin A与单抗结合，加入生物素化的抗大鼠Orexin A，形成免疫复合物连接
阿诺医药和卫材合作－肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药（Adlai Nortye）今日宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。 E7046是一款全球领先（first in class），具有高活性和高
“靶向+免疫”！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查
默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合用药方案
FDA要求卫材自动撤市减肥药Belviq
今天FDA发布一个药物安全通告，要求卫材自动撤市其减肥药Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。FDA通过分析一个12，000人参与叫做CAMELLIA-TIMI 61的心血管安全性临床试验发现虽然使用Belviq没有增加心血管风险，但会增加肿瘤发病风险，平均每 4
人食欲素A(Orexin－A)ELISA试剂盒
人食欲素A(Orexin A)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内)原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗人 Orexin A 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 Orexin A与单抗结合，加入生物素化的抗人Orexin A，形成免疫复合物连接在板上，
小鼠食欲素A(Orexin－A)ELISA试剂盒
小鼠食欲素A(Orexin A)ELISA试剂盒 (用于血清、血浆、细胞培养上清液和其它生物体液内) 原理本实验采用双抗体夹心 ABC-ELISA法。用抗小鼠 Orexin A 单抗包被于酶标板上，标准品和样品中的 Orexin A与单抗结合，加入生物素化的抗小鼠Orexin A，形成免疫复合物连接
卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批
日前，卫材公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa（perampanel）的补充新药申请（sNDA）。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症，以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作（PGTC）及癫痫发作的儿科患者。此外，卫材在FDA要求的儿科适应症书面
日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi－Suganuma
分析测试百科网讯 2015年10月20 日，第十三届国际新药发明科技年会与第五届药物递放系统研讨会（SDDS-2015）于北京希尔顿逸林酒店同期举办并开幕。 日本卫材药业有限公司评估部总监 Akiyoshi Suganuma 日本卫材药业有限公司评估部总监Akiyoshi Sugan
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，吡仑帕奈）上市
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，通用名：perampanel，吡仑帕奈），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与
卫健委|成人高脂血症食养指南征求意见
各有关单位：为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》《国民营养计划(2017-2030年)》,发展传统食养服务，发挥食药物质、新食品原料等营养健康作用，有效防控我国人群主要慢性疾病的发生发展，提升居民营养健康素养，我办组织起草了《成人高脂血症食养指南(征求意见稿)》等系列指南。现向社会公开
卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市
9月4日，卫材多靶点激酶抑制剂（VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET）「仑伐替尼」上市申请（JXHS1700042)的审批状态已经变更为“审批完毕－待制证”。经医药魔方求证，该品种被国家药品监督管理局正式批准上市。 仑伐替尼是一种多靶点激酶抑制剂，可以阻滞肿瘤细胞内
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果－获美国FDA批准！
卫材（Eisai）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，甲磺酸仑伐替尼）与PD-1免疫疗法Keytruda（中文品牌名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Len
肝癌治疗新标准！卫材默沙东推出Lenvima，中国9月已获批
图片来源于网络 日本药企卫材（Eisai）与默沙东日本子公司MSD K.K.近日联合宣布，2家公司已经开始在日本市场联合营销靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：甲磺酸仑伐替尼，lenvatinib mesylate）。今年3月，卫材和默沙东通过一家子公司达成了Lenvima的全球
卫材从－CFDA－暂时撤回甲磺酸艾瑞布林新药申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，根据中国监管要求，已暂时撤回向中国食品和药品监督管理总局（CFDA）提交的关于靶向抗癌药 Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）治疗乳腺癌的新药申请（NDA），以便补充文件后再次提交。卫材表示，此次变化不涉及开展新的临床试验。目
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效
日本药企卫材（Easai）近日宣布，评估分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合默沙东（Merck & Co）抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗晚期子宫内膜癌II期研究（Study 111/KEY
卫材在日本推出新一代抗癫痫药物Fycompa
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在日本市场推出新一代抗癫痫药物（AED）Fycompa（perampanel hydrate，吡仑帕奈）2mg和4mg片剂。该药于今年3月底获日本监管部门批准，作为一种辅助药物，用于对其他AED治疗反应不足的癫痫患者部分性癫痫发作（包括继发全身性癫痫发作）或原
早产与失眠有关
尽管如今在孕产妇药物方面已经有了长足进步，但早产对全世界的产科医生来说仍然是个棘手的问题。如今一项对美国加利福尼亚州近300万名孕妇的医疗记录进行的分析表明，一个出人意料的简单干预措施——更好的睡眠——可能有助于解决这个问题。 研究人员之前发现，与那些没有睡眠障碍的女性相比，被诊断出患有失眠症
卫材双效食欲素受体拮抗剂治疗觉醒节律紊乱进II期临床
日本药企卫材（Eisai）近日宣布启动一项II期临床研究Study 202，调查其内部开发的一种双效食欲素受体拮抗剂lemborexant用于觉醒节律紊乱（ISWRD）患者和轻度至中度阿尔茨海默氏症（AD）痴呆患者的疗效和安全性。目前，lemborexant正由卫材与美国Purdue Pharm
失眠也是天注定？失眠基因与精神类疾病高度重合
你有没有每周有那么三四天入睡时间超过30分钟；好不容易睡着了夜里还总是醒个两三回，还多梦；早上起来不是元气满满，而是头昏脑胀、萎靡不振、四肢乏力？ 如果你有上述症状，且都持续不止一个月了。 那么我很遗憾地告诉你，你可能加入失眠大军了，和全球近8亿人共享失眠带来的痛苦。 失眠已经成为全球范围
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。 在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全
默沙东卫材“可乐”组合失败，或影响抗癌神药扩展适应症
“K药目前逐渐进入平台期，和乐卫玛的组合是其扩展适应症的关键方向，这一系列失败意味着这个方向不可行，这对默沙东延长K药生命周期有不小的影响，也影响到其能否防止竞争对手抢夺市场。” ·“K药加乐卫玛的组合失败，首先说明免疫加靶向不能协同。对规范肺腺癌治疗方案的选择有启示意义。这个组合被证明二者叠