日本多种新型癌症疗法走向实用

据《日本经济新闻》报道,癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作为继手术、放疗和抗癌药之后的第4种癌症疗法,为免疫疗法开辟了道路。在日本国立癌症研究中心等机构,包括诞生于日本的免疫疗法在内,新药的临床试验数量稳步增加,开发速度加快。预计这将对基于癌症患者的基因信息选择最合适治疗药的“癌症基因组医疗”构成利好。 使用日本自主开发的“溶瘤病毒”破坏癌细胞的“病毒免疫疗法”逐渐接近实用化。针对东京大学医科学研究所教授藤堂具纪等人开发的恶性脑肿瘤治疗病毒“G47Δ”,制药公司第一三共预定最早5月申请生产许可。该病毒经人工改变3种基因,削弱了毒性,只会在癌细胞中增殖并破坏癌细胞。向脑瘤中恶性程度最高的脑胶质瘤患者的脑部最多注射6次该病毒,用药1年后的生存率达92%左右,远远高过标准治疗的15%。 日本宝生物工程公司(Takara Bio)以恶性黑色素瘤(一种皮肤癌)为对象,完成了同时使用溶瘤病毒“C-REV”(仅在癌细胞中......阅读全文

癌症免疫药

  英国和美国研究人员一项最新研究显示,从乳腺肿瘤的基因和分子构成中能够找到有效线索来判断乳腺癌的疾病走势,包括未来复发的可能性和复发时间,研究人员在此基础上有望开发出更高效的工具来预测这类疾病的病程。  英国癌症研究会剑桥研究所与美国斯坦福大学学者领衔的团队对近2000名患乳腺癌女性的肿瘤基因变化

喜讯!诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准

图片来源于网络  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日宣布,其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan(OPTW)已收到了中国台湾食品药物管理署(TFDA)关于肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)的补充批文,批准Opdivo联合Ye

小野制药在日本提交Opdivo(欧狄沃)补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液已批准的生产的营销批准的部分项目,纳入额外的单药治疗剂量和时间表。  此次申请的目的是在当前批准的适应症中,在

FDA-批准-Opdivo-治疗晚期肾癌

   FDA今天批准 Opdivo (nivolumab) 治疗晚期 (转移性) 肾细胞癌,一种肾癌,该患者已经接受过某种类型的前期治疗。  FDA的血液学和肿瘤学药物评价和研究中心办公室主任 Richard Pazdur, M.D.,说:'Opdivo 为肾细胞癌患者提供一种重要的治疗选择,这是几

百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI549组合疗法

图片来源于网络  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)与Infinity制药公司近日宣布,双方已达成一项临床研究合作,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:纳武利尤单抗,nivolumab)联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌(UC)患者的治疗。I

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易

小野制药提交Opdivo+含铂双药化疗一线治疗NSCLC补充申请!

  小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交一份补充申请,扩大抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)的用途,联合含铂双药化疗(platinum doublet chemotherapy),用于治疗不可切除性、晚期或复发性非

食管癌/胃食管连接部癌术后辅治疗显著延长无病生存期!

  与安慰剂相比,Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍(22.4个月 vs 11.0个月)。  食管癌  2021年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivol

辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdivo单药

  尽管百时美施贵宝(BMS)的抗癌组合Opdivo和Yervoy(简称OY组合)在肺癌等领域取得了成功,但它们并非对每种癌症都有效。  11月20日,BMS公布了CheckMate-915临床III期试验的部分主要终点数据。该研究在完全手术切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤,作为辅助治疗对OY

MS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案进入审查

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA):将抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有限疗程的含铂双药化疗(platinum-doubl

本庶佑获诺奖:奖是真奖-药非神药

   10月1日,瑞典卡罗林斯卡学院宣布,2018年诺贝尔生理学和医学奖授予日本免疫学家本庶佑和美国免疫学家詹姆斯·艾利森。本庶佑获奖的理由是:发现抑制人体免疫能力的物质并弄清其机制,对研制癌症药物Opdivo(Nivolumab)、确立“癌症免疫疗法”作出了贡献。  据《日本经济新闻》10月2日报

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent

  百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期Ch

Science子刊:“神药”新成果!阿司匹林“助攻”癌症免疫疗法

  5月5日,发表在Science Immunology杂志上一篇题为“Platelets subvert T cell immunity against cancer via GARP-TGFβ axis”的论文中,来自南卡罗莱纳医科大学(MUSC)的研究人员发现,血小板能够通过抑制T细胞,帮助癌

Science子刊:“神药”新成果!阿司匹林“助攻”癌症免疫疗法

  导读 “世纪之药”阿司匹林又出新成果了。这次与癌症免疫疗法息息相关。发表在《科学》子刊上的一项研究发现,血小板能够通过抑制T细胞,帮助癌症“躲过”免疫系统,而当联合了常见的抗血小板药物(如阿司匹林),T细胞疗法能够更加成功地提高抗癌免疫力。  5月5日,发表在Science Immunology

百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果

  日前,百时美施贵宝(BMS)在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo(nivolumab),作为2线疗法治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017, -057, -063, 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的

Opdivo近期发展阻滞?BMS官宣:该药将继续发力

  本月中旬,百时美施贵宝(BMS)Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败,引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧(详见:最新试验失败!Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁)。在本周四(10月25日)BMS举行的第三季度电话会议上,公司高管对以下两点展开了讨论:一

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查,处方药用户收费法(PDUFA)为2020年5月15日。该sBLA,申请批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)与Yervoy(ipilim

BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症

  小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本分公司(BMSKK)近日联合宣布,双方已在日本提交一份补充申请,要求更改抗PD-1单抗Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy(ipilimumab,易普利姆

首个延长晚期食管癌总生存的PD1-O药III期临床获积极数据

  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。  该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)

肺癌一线免疫治疗!百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy

  肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日公布了评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究CheckMate-227的更新数据。该研究是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与

百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)2种给药方案,用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗,具体为:(1)每2周一次(Q2W)240mg

治疗更灵活!首款四周一次PD1抑制剂获批

  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)公司今天宣布FDA为Opdivo(nivolumab)的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请(sBLA)。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症,每四周一次注射(Q4W)480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W

百时美/Nektar:NKTR214/Opdivo获美国FDA突破性药物资格

  Nektar Therapeutics与百时美施贵宝(BMS)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予bempegaldesleukin(BEMPEG,NKTR-214)与Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)免疫组合疗法突破性药物资格(BTD),用于治疗既往未接

百时美施贵宝与Vedanta启动首个人体研究

  Vedanta Biosciences是一家临床阶段的微生物组公司,专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法,用于免疫介导性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已启动微生物组疗法VE800的首个人体临床研究,评估该疗法与百时美施贵宝(BMS)的抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:ni

百时美施贵宝Opdivo治疗已切除高危患者3年无复发高达58%

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)辅助治疗黑色素瘤III期临床研究CheckMate-238的3年疗效分析结果。  该

PD1抑制剂Opdivo上市后,最值得关注的十大问题!

   2018年6月15号,中国药监局正式批准PD-1抑制剂Opdivo(O药)上市,商品名“欧狄沃”,适应症是经过系统治疗的晚期非小细胞肺癌。  这对国内1400万深陷癌症泥潭的患者和家属而言,是值得铭记的一天,意味着我国的癌症治疗终于跟世界接轨,正式进入了“免疫治疗”的时代。  一、Opdivo

重磅免疫疗法同日获批治疗胃癌和肝癌

  上周五,百时美施贵宝公司(BMS)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)在日本获批,用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌,成为全球首个获批的用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌的免疫肿瘤药物。  就在同日,这一重磅免疫药物也获得了美国FDA的批准,用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HC

百时美药物组合展现长期持久强劲疗效-5年存活率达52%

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了黑色素瘤III期临床研究CheckMate-067的5年结果。这是一项随机、双盲研究,共入组了945例既往未接受治疗(初治)的晚期转移性黑色素瘤患者,评估了Opdivo

23亿!为保“老大位置”,BMS又为免疫疗法“花大钱”了…

  8月3日,据官网消息,免疫疗法巨头BMS将支付3亿美元预付款以及高达20亿美元的里程碑付款给一家名为IFM Therapeutics的公司。  据悉,总部位于波士顿的IFM成立于2015年,是一家开发精准靶向先天免疫系统药物的生物制药公司,去年刚刚完成2700万美元的A轮融资。  IFM称,目前

肾细胞癌一线治疗!百时美免疫组合疗法来了

  百时美施贵宝(BMS)近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-214研究的最新结果(4年