Opdivo近期发展阻滞？BMS官宣：该药将继续发力
本月中旬，百时美施贵宝（BMS）Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败，引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧（详见：最新试验失败！Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁）。在本周四（10月25日）BMS举行的第三季度电话会议上，公司高管对以下两点展开了讨论：一是Opdivo竞争对手默沙东的Keytruda发布的肾肿瘤积极数据；二是Checkmate-331试验失败，可能会损害其Opdivo与Yervoy联用用于一线肺癌治疗的申请。 10月18日，美国默沙东制药公布称，Keytruda联合辉瑞Inlyta（axitinib，阿西替尼）用于晚期或转移性肾细胞癌（RCC）治疗的关键3期研究KEYNOTE-426达到了总生存期（OS）及无进展生存期（PFS）的主要研究终点。该研究还达到了客观缓解率（ORR）关键次要终点，与舒尼替尼单药治疗相比，Keytruda和Inlyta联合治疗同样具有显着改......阅读全文
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy获美国FDA优先审查
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）为2020年5月15日。该sBLA，申请批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）与Yervoy（ipilim
Opdivo近期发展阻滞？BMS官宣：该药将继续发力
本月中旬，百时美施贵宝（BMS）Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败，引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧（详见：最新试验失败！Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁）。在本周四（10月25日）BMS举行的第三季度电话会议上，公司高管对以下两点展开了讨论：一
BMS组合疗法Opdivo+Yervoy在日本申请新适应症
小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本分公司（BMSKK）近日联合宣布，双方已在日本提交一份补充申请，要求更改抗PD-1单抗Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）静脉输液和抗CTLA-4单抗Yervoy（ipilimumab，易普利姆
BMS向FDA提交Opdivo黑色素瘤适应症申请
近日，百时美施贵宝（BMS）正积极地向FDA提交关于Opdivo(Nivolumab)作为治疗手术切除后高危黑色素瘤患者的治疗手段的申请。申请理由是根据一项名为Checkmate-238的研究数据，该试验对比了该药物与BMS Yervoy的免疫治疗效果。 BMS肿瘤学研究主管Fouad Nam
BMS领跑2015：Opdivo成为首个对肺癌有效的PD1药物
2014年年末，国际顶级期刊《科学》杂志预测了2015年可能出现的四项重大突破，其中联合免疫疗法作为唯一的生物医药相关的“选手”吸引了众人的眼球。这不，2015年才开始没多久，作为免疫治疗领域明星选手的PD-1抑制剂的竞争已经开始上演了。 PD -1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗
缓解率提高3倍！LAG3抗体将进入后期研发
日前，百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb， BMS)公司公布了该公司研发的LAG-3单克隆抗体relatlimab与PD-1疗法Opdivo联合治疗黑色素瘤患者的最新临床试验结果。根据临床1/2a期临床试验结果，该公司将推动relatlimab进入后期临床试验。 靶向PD-
MS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案进入审查
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）和有限疗程的含铂双药化疗（platinum-doubl
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的
辅助治疗黑色素瘤效果不及Opdivo单药
尽管百时美施贵宝（BMS）的抗癌组合Opdivo和Yervoy（简称OY组合）在肺癌等领域取得了成功，但它们并非对每种癌症都有效。 11月20日，BMS公布了CheckMate-915临床III期试验的部分主要终点数据。该研究在完全手术切除的IIIb/c/d或IV期黑色素瘤，作为辅助治疗对OY
食管癌/胃食管连接部癌术后辅治疗显著延长无病生存期!
与安慰剂相比，Opdivo术后辅助治疗将无病生存期(DFS)延长了一倍（22.4个月 vs 11.0个月）。 食管癌 2021年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：nivol
首个延长晚期食管癌总生存的PD1－O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。 该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）
23亿！为保“老大位置”，BMS又为免疫疗法“花大钱”了…
8月3日，据官网消息，免疫疗法巨头BMS将支付3亿美元预付款以及高达20亿美元的里程碑付款给一家名为IFM Therapeutics的公司。 据悉，总部位于波士顿的IFM成立于2015年，是一家开发精准靶向先天免疫系统药物的生物制药公司，去年刚刚完成2700万美元的A轮融资。 IFM称，目前
治疗更灵活！首款四周一次PD1抑制剂获批
百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）公司今天宣布FDA为Opdivo（nivolumab）的更新给药方案批准了补充生物制剂许可申请（sBLA）。这次更新针对大多数已经获得批准的适应症，每四周一次注射（Q4W）480 毫克剂量。此次批准将使医疗保健专业人员可以使用新批准的Q4W
PD1抗体：“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤，咱也行！
巨头大战，谁更胜一筹？ 在PD-1抗体领域，默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年，FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后，两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。 在销售业绩方面，截止目前，BMS一直处在领先位置
BMS将要重新规划美国研发版图
百时美施贵宝公司近日声称，将要重新调整公司在美国的研发及生产的相关资源配置，这与公司在2016年10月份提出的改变运作方式，使公司的研发机构可以变得更有竞争力和更加灵活是相符合的。 首先，公司将要在10年时间之内，分阶段的关闭位于新泽西州霍普韦尔的工厂，这家面积达433英亩的产业园，总共拥有1
百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准－治疗肝细胞癌
当地时间3月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首
BMS赢下PD1ZL战，坐享Keytruda数十亿美元销售分成
大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下： 2016年8月5日，Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息，BMS当日股价重挫16%，200亿美元市值灰飞烟灭。 2016年10月18日，罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC，强势加入O-K
预测：肿瘤免疫治疗重磅炸弹级新药
创新性新药可能会完打破医药市场及病人的诊疗护理方式，为企业及患者带来“福音”。从最初的希望之光乍现到最终摆放到柜台销售，新药要经过十几甚或二十年的探索，期间也有无数在试验室及早期临床阶段即夭折的药物。从最初研发到批准上市再到拥有市场份额，创新性新药一路披荆斩棘直至得到认可的过程，就像等待晾干油漆
百时美施贵宝Opdivo四周一次给药方案在欧盟获推荐批准
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）2种给药方案，用于淋巴结受累或转移性黑色素瘤患者手术完全切除后的辅助治疗，具体为：（1）每2周一次（Q2W）240mg
百时美PD1免疫疗法获欧盟批准，用于头颈部鳞状细胞癌
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，其在研肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）获得欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者。 Opdivo属于PD-1/PD-L1免疫疗法，这是当前备受业界关注的新一类肿瘤
－免疫疗法明星药共同斩获“医药界诺奖”
随着本周的到来，“诺奖月”的热潮也渐渐退去；此前，预测中的热门领域癌症免疫疗法最终未能摘得诺奖。然而，上周公布的2015美国盖伦奖（Prix Galien USA Award）中，BMS与默沙东的PD-1抑制剂Opdivo和Keytruda共同荣获了“最佳生物制品”奖。 盖伦奖由法国药物学家R
一线治疗非小细胞肺癌－PD1/CTLA4免疫组合疗法优于化疗
日前，百时美施贵宝（BMS）宣布，PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，在治疗肿瘤PD-L1表达≥1%的非小细胞肺癌患者（NSCLC）的3期临床试验（CheckMate 227）中，达到了试验1a部分共同主要终点。该组合疗
百时美与Infinity合作开发Opdivo与IPI549组合疗法
图片来源于网络 肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）与Infinity制药公司近日宣布，双方已达成一项临床研究合作，评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）联合Infinity公司的IPI-549用于晚期尿路上皮癌（UC）患者的治疗。I
重磅免疫疗法同日获批治疗胃癌和肝癌
上周五，百时美施贵宝公司（BMS）宣布，其重磅免疫疗法Opdivo（nivolumab）在日本获批，用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌，成为全球首个获批的用于治疗不可切除晚期或复发性胃癌的免疫肿瘤药物。 就在同日，这一重磅免疫药物也获得了美国FDA的批准，用于接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌（HC
晚期肝癌免疫治疗－百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA），并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法（简称“OY”组合）用于治疗既往已接受索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查，
本庶佑获诺奖：奖是真奖－药非神药
10月1日，瑞典卡罗林斯卡学院宣布，2018年诺贝尔生理学和医学奖授予日本免疫学家本庶佑和美国免疫学家詹姆斯·艾利森。本庶佑获奖的理由是：发现抑制人体免疫能力的物质并弄清其机制，对研制癌症药物Opdivo（Nivolumab）、确立“癌症免疫疗法”作出了贡献。 据《日本经济新闻》10月2日报
Opdivo单药治疗5年生存率26％，疗效显著优于依维莫司！
百时美施贵宝（BMS）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）治疗晚期肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-025研究的5年随访结果。结果继续证实，
PD1联合疗法导致2名患者死亡，原因是心脏风险！
上个月，免疫疗法中的PD-1/PD-L1抗体“家族”再展雄风。首个治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗体获批，PD-1抗体Keytruda正式被批准用于NSCLC一线治疗，这些消息再次证明了免疫检查点抑制剂的绝对实力。不过，11月3日发表在NEJM上的一项研究发现了这类突破性免疫疗
百时美Opdivo成欧洲治疗头颈部鳞状细胞癌的肿瘤免疫疗法
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）肿瘤免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准PD-1免疫疗法Opdivo作为一种单药疗法，用于含铂化疗方案治疗期间或治疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者的治疗。Opdivo
免疫疗法新突破！罗氏PDL1药物减缓肿瘤生长
抗肿瘤行业呈现寡头垄断：罗氏将近占1/3 受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率不断上升，预计将取代心血管疾病成为全球第一大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场正在急速增长中，短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物的增长，2013年全球肿