首次实现！非病毒、无质粒产生可表达抗CD19的CART细胞
美国应用DNA科学公司（Applied DNA Sciences,Inc.）近日宣布，旗下专注于下一代生物治疗的公司LineaRx通过其专有的非病毒、无质粒（non-viral plasmid-free，NVPF）制造平台在人类T细胞实现了抗CD19-CAR（嵌合抗原受体）的表达。据该公司称，这一重大事件代表了利用经由可扩展聚合酶链式反应（PCR）制造过程产生的线性DNA设计的基因构建首次在人类T细胞表达抗CD19抗体。该公司认为，该技术将成为目前使用病毒递送平台的所有基因疗法的一个重要选择，尤其是使用病毒递送合成基因来重定向患者T细胞的肿瘤免疫疗法，即所谓的CAR-T疗法。 Linearx公司独特的基于PCR的制造技术创造了编码抗CD19接合器的线性DNA扩增子，然后将该DNA构建体在体外通过电穿孔技术递送至人类T细胞。随后的测试证实，这些工程化T细胞实现了抗CD19 CAR的表达。尽管这些初步数据令人鼓舞，但总体表达水......阅读全文
再1篇！Nature综述：如何让CART疗法驶向未来？
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology发表了题为“Driving CAR T-cells forward”的综述。文章指出，靶向CD19的CAR-T疗法治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床试验结果令人印象深刻，并引发了科学界对这一技术的研究热情。目前，一些
免疫细胞杀伤经典案例（一）
在细胞治疗过程中，评价免疫细胞的增殖能力，以其对靶细胞的杀伤能力是细胞治疗过程中非常关键的环节。其中DELFIA® EuTDA细胞毒法和DELFIA® BrdU细胞增殖方法，凭借其高灵敏度、易操作性性等诸多优势，已逐渐成为主流的检测技术。在此，通过以下一系列的应用案例，我们将向大家展示DELFIA
CART细胞治疗产品质控非临床研究考虑要点
近年来，免疫治疗经历了一系列突飞猛进的发展，以特异性过继免疫细胞疗法及免疫检查点抗体疗法为代表的新型免疫治疗技术因其在临床研究中取得的显著疗效而成为学术界和产业界共同关注的焦点。其中，嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunothera
Nature子刊揭示CART潜在风险，生产制造需谨慎
发表于《自然》子刊《Nature Medicine》上的一项研究引起了业内的关注。来自宾夕法尼亚大学医学院的一支团队发现，充满颠覆性的CAR-T疗法，存在一个之前未经阐明的潜在风险。这也提醒我们在此类活细胞疗法的研发与生产中，需要慎之又慎。 CAR-T疗法是一类革命性的抗癌疗法。这种疗法的原理
NEJM：免疫疗法“CART”首次用于中枢神经系统肿瘤治疗
在最近发表在《New England Journal of Medicine》的一篇文章中，来自麻省总医院的研究者们发表了利用新型的，基于免疫系统的治疗方案的成功案例。实验结果表明，CAR-T疗法能够显著降低扩散性大型B细胞淋巴瘤患者大脑的恶化程度。这是有史以来第一次关于CAR-T疗法在治疗中枢
Nature－Medicine：同种异体CARNK疗法临床效果优异，安全性大大提高
2010年，Carl June 教授率先将CAR-T细胞疗法推进到人体临床试验，并成功“治愈”了多名白血病患者。2017年，FDA首次批准了CAR-T疗法上市，如今，已有6款CAR-T疗法获得FDA批准用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症。而我们国内也已有几款CAR-T细胞疗法获批上市。 CAR
T细胞免疫疗法能缓解自体免疫疾病
英国《自然·医学》杂志发表了一篇健康论文，展示了5名系统性红斑狼疮患者在CAR-T细胞疗法之后，无药缓解达17个月。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种自体免疫风湿性疾病，全球人口发病率约0.1%，于年轻女性中高发。这一终身疾病是由自身抗体（攻击自身细胞的免疫防御分子）造成的，影响关节和皮肤，可能导
Precision公司基因编辑的同种异体CD20－CART疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的ZL授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。 9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR
2亿美元A轮融资，这家CART细胞治疗公司有何独到之处？
近日，下一代CAR-T细胞疗法初创公司 CARGO Therapeutics 宣布完成2亿美元A轮融资，此轮融资后，CARGO 计划于2023年中期开始其细胞疗法CRG-022的2期关键临床试验，CRG-022此前已被FDA授予突破性疗法称号。CARGO 于2021年由斯坦福大学教授、CAR-T先驱
《自然》：自身免疫性疾病治愈曙光初现
去年底，在圣迭戈举行的美国血液学学会年会上，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的法比安·缪勒博士报告了一组最新研究数据：15名自身免疫疾病患者在接受CAR-T细胞疗法后重获新生，其中第一批接受治疗的患者已保持了两年多的无病状态。 英国《自然》杂志网站在近日的报道中指出，历经几十年尝试，这一结果让人们燃起
iPSC来源的CARNK疗法获批临床－应对CART复发和成本挑战
近期，致力于开发细胞免疫疗法的Fate Therapeutics宣布美国FDA已经批准了其在研疗法FT596的研究性新药(IND)申请。FT596源自克隆主诱导多能干细胞(ipsC)系，是该公司首个现成的CAR-NK)细胞免疫疗法，靶向多种肿瘤相关抗原。 Fate公司计划启动FT596单药及联
Lancet：1期临床试验表明靶向CD22的CART细胞有望改善大－B－细胞淋巴瘤患者的预后
靶向癌细胞表面上的一种特定蛋白的CAR-T 细胞疗法可使约半数化疗疗效不佳的大 B 细胞淋巴瘤患者的肿瘤缩小或消失。但是，如果 CAR-T细胞治疗失败，或者癌症再次复发——大约有一半的患者会出现这种情况，那么预后就会很糟糕。复发后的中位生存时间约为六个月。 如今，在一项1期临床试验中，来自斯坦
Celgene5000万美元携手Juno深化CART治疗研发合作
近日，Celgene和Juno达成一项靶向CD19的CAR-T研发合作，交易金额达5000万美元。根据协议，Celgene将获得该项目在欧洲地区、北美和中国之外地区的研发和商业化权利，而Juno仍保留在北美和中国的商业化权利。 去年6月份，Celgene与Juno达成了为期10年、金额高达10
“CART之父”《NATURE》发文公开新进展
2011年，美国宾夕法尼亚大学教授Carl H. June等人在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一项重磅研究，介绍了一种新的治疗方法，即用自身T细胞的“基因工程版”治疗难治性和复发性慢性淋巴细胞白血病患者。这就是随后在全球掀起研究和治疗高潮的CAR-T疗法。现年69岁的Carl H. June
开发新型免疫疗法灵感来自脐带血
免疫细胞具有识别和杀死许多类型受感染或异常细胞的强大能力，于是科学家们巧妙地把免疫细胞设计成可特定靶向追捕肿瘤细胞的“精准武器”，以治疗癌症。随着诺华（Novartis）公司更加接近于获得FDA的相关批准，有望上市首个CAR-T产品tisagenlecleucel-T；科学家们继续不懈努力，寻求
药监局正式批准CNCT19细胞注射液的临床试验申请
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简
《自然》：自身免疫性疾病治愈曙光初现
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519739.shtm去年底，在圣迭戈举行的美国血液学学会年会上，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的法比安·缪勒博士报告了一组最新研究数据：15名自身免疫疾病患者在接受CAR-T细胞疗法后重获新生，其中第一批接受治
白血病免疫疗法取得新进展
针对急性淋巴细胞白血病，人工嵌入基因的CAR-T细胞疗法正在进行临床试验。现在，名古屋大学的研究小组开发出了对人工导入基因的细胞（基因改造细胞）进行安全性评估的新方法，并研究了CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）的安全性。 CAR-T细胞疗法是一种新型治疗方法，通过在体外为患者的T细胞
科济生物又一款CART细胞产品获CDE受理
4月23日下午，CDE官网显示又一款CAR-T细胞产品获临床受理。临床申请受理号：CXSL1800047，药品名称为CT032人源化抗CD19自体CAR T细胞注射液，提交申请的单位为上海科济制药有限公司。 科济生物于2014年在上海成立，是中国专注于CAR-T免疫治疗的创新型企业。目前公司在
从ZL信息追踪CART细胞免疫疗法的演变
CAR-T细胞疗法是利用患者的免疫系统消灭癌症的重要癌症免疫疗法突破之一。这种癌症免疫疗法对从患者体内获取的T细胞进行基因工程改造，在它们表面表达嵌合抗原受体（CARs）。这些CARs能够引导T细胞有特异性地发现并且杀伤肿瘤细胞。 对T细胞介导的细胞毒性的科学研究虽然已经有很长的历史，但是直到
CART细胞疗法针对实体瘤和血液肿瘤的全球临床试验－二
值得注意的是，注入细胞的总数取决于产品内的CAR阳性T细胞的百分比，而且在不同的研究之间和单独的试验中都是高度可变的。CAR-T细胞产物中CAR阳性细胞的百分比（图片来源 EMBO）对于四代CAR-T细胞，可以观察到使用直接伴随有慢病毒载体（LVs）的γ-逆转录病毒载体（RV）的轻微偏好。只有很少的
CART治疗肿瘤的毒副反应及临床对策
1 CAR-T细胞疗法的生物学毒性 CAR-T细胞疗法毒性反应的主要潜在机制包括：CAR-T细胞攻击共表达肿瘤抗原的正常组织或器官，例如抗CD19的CAR-T细胞攻击损伤正常B细胞，甚至可导致B细胞耗竭。[10-11]在某些不可预知的情况下，即使未表达CAR-T细胞的靶抗原，若正常组织所带细
科学家们怎样看待利用CRISPR基因编辑改善CART疗法
2017年8月和10月相继在美国上市的Kymriah和Yescarta是CAR-T细胞治疗领域颇具代表性的两款产品。但它们在使用过程中均存在一定局限：必须采用病毒载体作为基因编辑系统的传导中介，对人源性的T细胞进行改造。 近日，来自帕克癌症免疫疗法研究所的科学家声称他们采用CRISPR基因编辑
中国占28％！全球癌症细胞疗法深度盘点
2017年，多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈：我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生，见证了Gilead Sciences对Kite的收购，也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出，我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代！ 近日，来自纽约癌症研究所（Cance
CD19－ADC药物显示早期疗效
今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者，这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率，高剂量组应答率为58%。其中
深度完整版：CART的现状和未来
CAR-T（T细胞嵌合抗原受体）作为一种免疫细胞治疗方案，在全球范围内吸引了包括学者、医生、患者、投资人的大量关注。然而CAR-T具体是什么，它的背后有什么样的故事、目前的研究状况如何，未来又将走向何方呢？ CAR-T带来的新曙光 自古以来，人们不断地与癌症进行斗争。科学家们考古发现的木乃伊
Nature－Medicine：新型CART细胞疗法－治疗复发性白血病
斯坦福大学医学院和美国国家癌症研究所的研究人员完成了一项针对耐药性B细胞白血病的儿童和青年人患者的研究，发现利用一种新型的基因疗法，这些患者的病情得到了缓解。 这一研究成果公布在Nature Medicine杂志上。由美国国立癌症研究所的儿科血液学家和肿瘤学家Terry Fry博士领导完成。
各领风骚，细数我国最具投资价值的CART研发企业
目前国内已经涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T企业，分别是临床进展最快的南京传奇生物、专研适用实体瘤治疗的科济生物、专注产业化的博生吉安科。随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内CAR-T细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着
破局内卷的CART细胞疗法，路在何方？
2017年8月，首款CAR-T细胞疗法Kymriah获得FDA批准上市。目前，FDA共批准了5款CAR-T细胞疗法上市，国内也批准了2款。CAR-T细胞疗法在治疗恶性血液病方面取得了令人瞩目的成功，然而，在首款CAR-T细胞疗法上市的第7个年头，其销量依然不尽如人意。此外，CAR-T细胞疗法还面临着