两款创新机制抗癌疗法获日本“突破性疗法”认定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其用于治疗复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase，EZH）1/2双重抑制剂valemetostat，获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGAKE（先驱）认定。 而在一天前，Rakuten Medical也宣布，其用于治疗头颈癌的在研光免疫疗法（Photoimmunotherapy）ASP-1929，同样获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGAKE认定。 SAKIGAKE认定的颁发需要满足4个条件，即在研药品的创新性；在研药品所治疗疾病的严重性；在初期临床试验显示出的显著疗效；以及计划在日本首先提交或在日本和其它国家同期提交上市申请。SAKIGAKE认定使得在研药品能得到优先审评，并将审评时间从正常的12个月缩短到6个月。SAKIGAKE认定相当于美国FDA的突破性疗法认......阅读全文
两款创新机制抗癌疗法获日本“突破性疗法”认定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其用于治疗复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase，EZH）1/2双重抑制剂valemetostat，获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGA
以毒攻毒？日本研发病毒抗癌疗法
在日本，改造传染病毒使其定向破坏癌细胞的技术不断被研发。日本国立癌症研究中心研究所和鸟取大学分别通过动物试验确认，这一技术对于现有医疗难以治疗的胰腺癌具有效果。此外，杏林大学将划时代的治疗方法和话题中的癌症免疫疗法相结合，提高了治疗效果，同时能抑制副作用。在癌细胞发生转移和复发，抗癌药物也不起作
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
中国自主研发抗癌新药首次获得美国FDA突破性疗法认定
1月15日，我国新药研发的领军企业百济神州（BeiGene）发布消息：美国食品药品监督管理局（FDA）授予其在研抗癌新药——布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂zanubrutinib——突破性疗法认定，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 突破性疗法认定既代表FDA
日本第一三共制药公司药物quizartinib获突破性疗法认定
8月1日，日本第一三共制药公司表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib（奎扎替尼）用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。 公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示：“过去几十年来，对于复发/难治性FLT
驾驭病毒，突破性抗癌疗法为她带来第二次生命
当你只有20岁，还是一名风华正茂的大学生，医生却告诉你，你最多只有几个月的寿命了。相信任何一个人面对这样的落差，都很难去接受这一事实。 我们无法想象史蒂芬妮•利普斯科姆（Stephanie Lipscomb）小姐在得知这一诊断时的心情。2011年，这名护理专业的学生刚度过自己的20岁生日。尽管
免疫疗法引领抗癌革命
这位49岁的女士之前在自己的皮肤上去除了3个黑色素瘤，但现在病情正在进一步扩散。她左乳下一个数厘米大小的肿瘤已经深入到胸壁当中。肿瘤上的一些组织正因缺少血流而死亡。 纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的医生向她提供了实验性的
浅析饥饿疗法如何抗癌？
新的证据表明，能量代谢的重新编程，包括细胞呼吸缺陷引起的能量生成障碍以及向糖酵解的转变都是癌症的核心标志。癌细胞能量代谢的改变与线粒体的功能异常有关。癌细胞线粒体功能障碍包括糖酵解增加、凋亡减少和对放射治疗的抵抗。线粒体代谢异常与癌症细胞的放射细胞毒性对放射治疗的抵抗有关[1]。在有氧条件下，在癌细
ADC组合疗法获美国FDA突破性疗法认定
20日，Seattle Genetics和安斯泰来（Astellas）公司联合宣布，美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev（enfortumab vedotin-ejfv）与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定，作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。 根据新闻
Science医学：无毒抗癌新疗法
来自昆士兰大学的研究人员针对人类乳腺癌开发了一种无毒的“特洛伊木马”疗法，将一种有助于摧毁肿瘤的分子藏在肿瘤为实现自身生长和进展而招募的一种细胞中。这项发表在《科学转化医学》(Science Translational Medicine)上的研究，为通往人类临床试验提供了一个至关重要的踏脚
美开发可控、低毒抗癌疗法
美国研究人员进行的一项小鼠实验发现，通过化疗与“人造抗体”联用，可靶向杀死小鼠体内的前列腺肿瘤，且不伤害健康组织，未来有望用于治疗人类癌症。 4月16日发表在美国《国家科学院学报》月刊上的这一研究表明，用人工合成的一种“核酸适配体”替代抗体，可以实现抗体的靶向功能，且不产生毒性。
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。 丁型肝炎是由HDV感染造成的，
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法
FDA首次认定心衰基因疗法为“突破性疗法”
Celladon公司的心衰基因疗法取得良好的效果 美国圣地亚哥医药公司Celladon上周公告称，美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因疗法MYDICAR“突破性疗法”认定。这是FDA首次批准的基因疗法。 MYDICAR尚处于中期开发阶段。该疗法可重新激活人体内的S
皮肤病基因疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Abeona Therapeutics公司宣布该公司治疗大疱性表皮松解症(epidermolysis bullosa，EB)的基因疗法EB-101获得美国FDA授予的突破性疗法认定。这一认定将给予EB-101的研发项目诸多便利，进一步加快它的开发进程。 大疱性表皮松解症是一类可能危及
Keytruda组合疗法治疗肝癌获FDA突破性疗法认定
在过去的10年中，HCC的发病率和死亡率在稳步上升，而中国是世界上肝癌发病率最高的国家之一，新增肝癌病例占全世界肝癌新增病例的50%。HCC占肝癌总数的90%，在确诊时疾病的发展阶段对治疗手段和患者预后有很大影响。肝脏切除或肝移植这类潜在治愈性手段只能用于早期HCC患者。无法切除的HCC患者预后
FDA授予百时美免疫疗法nivolumab突破性疗法认定
百时美施贵宝（BMS）5月14日宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者的治疗。 Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展
first－in－class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至
抗癌免疫疗法新药获成功
科学家们最近研究出了一种能够有效杀伤恶性胰腺癌的药物，而且没有伴随明显的副作用。 该药物叫做“IMM-101”，它能够唤醒体内的免疫系统从而对肿瘤进行杀伤。由于胰腺癌自然状态下会主动逃避体内免疫系统的识别，因此该药物的出现对于该类肿瘤的治疗具有重大的意义。 来自英国伦敦大学的研究者们通过将I
运动，将成为未来的抗癌疗法？
70岁的Alfred Roberts每周打两次曲棍球。这没什么特别的，对吧？只是，他被诊断为晚期前列腺癌已经三年了，肿瘤已扩散至他的骨头。他说：“我一直保持积极状态。曲棍球可让我保持体型，并转移我的注意力。我有一些朋友直到80岁的时候才打曲棍球，我的目标是战胜他们！” 已有几项研究证明了运动对
Cell：DNA损伤揭示抗癌新疗法
大自然中每一个有机体都会不惜代价保护自身的DNA，但细胞如何精确区分自身DNA的损伤还是入侵病毒外源DNA的损伤依然是个谜底，近日刊登在国际杂志Cell上的一篇研究论文中，来自索尔克研究所的研究人员通过研究揭示了细胞反应系统精确区分上述两种威胁的机制，相关研究或可帮助开发新型的癌症选择性病毒疗法
－“突破性疗法”新药研发风头正劲
最近，“突破性疗法”认定药物obinutuzumab和Ibrutinib相继获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。另外，还有26项“突破性疗法”认定药物的研发正在进行中，包括30款药物和22种适应证。由此可见，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头。 申请进入快车道 “突破性疗法”认
美国FDA“突破性疗法”的前世今生
近些年，新药研发愈发困难，不仅仅是单纯的投资成本浩大，FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持，对于任何一家企业来说都是一种奢求，而业界内似乎找到了一种较为实用的途径，那就是“突破性疗法”的认定。 “突破性疗法”在近几年可谓风头正劲，不论哪家企业的
靶向补体信号通路－创新疗法获FDA突破性疗法认定
今日，Achillion Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的danicopan获得美国FDA授予的突破性疗法认定，与C5补体抑制剂联用，治疗对C5抑制剂治疗反应不佳的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria，PNH）患者。
日本科学家研发抗癌鸡蛋
据日本《读卖新闻》英文版报道，日本国家先进科技研究所（AIST）的科学家将可产生β干扰素的基因注入公鸡精子的前驱细胞中，利用这些细胞使母鸡卵子受精，再将受精鸡蛋孵化出带有这些关键基因的母鸡。这些母鸡下的鸡蛋就会带有可抗击癌症的药物作用。据悉，此类抗癌药物目前售价很高，几微克就达888美元（约合人
肠道细菌会加强抗癌疗法的效果
肠道微生物组的构成决定着这类抗癌免疫疗法的有效性如何，而肠道微生物组就是自然居住于肠道之中的微生物群落。 检查点抑制剂的目的是让免疫系统对肿瘤发挥威力，这是给人印象最为深刻的新型抗癌疗法之一。但是，多数病人接受这种疗法之后并未受益。两项新研究均提出了一个令人吃惊的理由——这些病人的肠道
Nature子刊发布新型组合抗癌疗法
根据加拿大癌症协会的统计，癌症是加拿大一个主要导致死亡的原因，约占所有死亡人数的30%。尽管迫切需求新型的有效药物，及时开发抗癌治疗仍是极其困难的事情。来自渥太华的研究人员针对如何按照不同的组合来利用现有的实验疗法，以推动对抗癌症展开了研究。科学数据表明一种特异的组合方法非常的有效，研究结果发表
研究确定免疫疗法抗癌失败的“祸根”
肿瘤免疫治疗的原理，在于人体自身针对肿瘤细胞的防御系统被激活。然而，对于大多数患者，肿瘤细胞对治疗产生了耐药性。苏黎世大学的研究人员在皮肤黑色素瘤中发现一种表观遗传控制蛋白质是这种阻力的关键所在。 数据显示，癌症是全球第二个最常见的死因。直到最近，治愈患有转移性癌症的机会仍然非常低，通过手术切