两款创新机制抗癌疗法获日本“突破性疗法”认定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其用于治疗复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase，EZH）1/2双重抑制剂valemetostat，获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGAKE（先驱）认定。 而在一天前，Rakuten Medical也宣布，其用于治疗头颈癌的在研光免疫疗法（Photoimmunotherapy）ASP-1929，同样获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGAKE认定。 SAKIGAKE认定的颁发需要满足4个条件，即在研药品的创新性；在研药品所治疗疾病的严重性；在初期临床试验显示出的显著疗效；以及计划在日本首先提交或在日本和其它国家同期提交上市申请。SAKIGAKE认定使得在研药品能得到优先审评，并将审评时间从正常的12个月缩短到6个月。SAKIGAKE认定相当于美国FDA的突破性疗法认......阅读全文
Nature子刊发布新型组合抗癌疗法
根据加拿大癌症协会的统计，癌症是加拿大一个主要导致死亡的原因，约占所有死亡人数的30%。尽管迫切需求新型的有效药物，及时开发抗癌治疗仍是极其困难的事情。来自渥太华的研究人员针对如何按照不同的组合来利用现有的实验疗法，以推动对抗癌症展开了研究。科学数据表明一种特异的组合方法非常的有效，研究结果发表
肠道细菌会加强抗癌疗法的效果
肠道微生物组的构成决定着这类抗癌免疫疗法的有效性如何，而肠道微生物组就是自然居住于肠道之中的微生物群落。 检查点抑制剂的目的是让免疫系统对肿瘤发挥威力，这是给人印象最为深刻的新型抗癌疗法之一。但是，多数病人接受这种疗法之后并未受益。两项新研究均提出了一个令人吃惊的理由——这些病人的肠道中可能
研究确定免疫疗法抗癌失败的“祸根”
肿瘤免疫治疗的原理，在于人体自身针对肿瘤细胞的防御系统被激活。然而，对于大多数患者，肿瘤细胞对治疗产生了耐药性。苏黎世大学的研究人员在皮肤黑色素瘤中发现一种表观遗传控制蛋白质是这种阻力的关键所在。 数据显示，癌症是全球第二个最常见的死因。直到最近，治愈患有转移性癌症的机会仍然非常低，通过手术切
白血病新药获突破性疗法认定！
第一三共公司（Daiichi Sankyo）今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早
肾病新药获美国－FDA－突破性疗法认定
日前，Omeros 公司宣布，该公司的主打在研药物 OMS721 获得 FDA 授予的突破性疗法认定，治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgA nephropathy)。OMS721 是 Omeros 公司开发的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 -2(mannan-binding lectin-
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟(Plasmodium vi
－FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)与非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture，MMV)12月20日联合宣布，FDA已授予他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定，tafenoquine是一种实验性药物，正开发用于间日疟(Plasmodium vi
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿，奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非
新进展！丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙肝相比，导致更严重的肝病，与加速肝脏纤维化，肝癌和肝功能衰竭相关。据统计大约4.3%-5.7%慢性乙肝患者会受到HDV感染，然而在某些地区这一比例更高，其中包括蒙古、中国、
免疫疗法、联合疗法“猎杀”肿瘤细胞－血液病“抗癌阵营”进展
近日，记者从南方医科大学南方医院和南方医科大学珠江医院获知，在血液病“抗癌阵营”出现新尝试以及新的治疗技术，其中，免疫疗法作为癌症治疗领域中的热门趋势，利用CAR-T治疗成为淋巴瘤晚期治疗的新型武器。另外，“儿童白血病之王”JMML也有了新治疗方法，对肿瘤细胞展开有效“猎杀”。 “免疫治疗”成
日本首例:日本启动“癌症光免疫疗法”临床试验
据日媒报道，在日本国立癌症研究中心东医院(千叶县柏市)，日前启动了使用被称为“近红外线”的光线治疗癌症的“癌症光免疫疗法”国内首个临床试验。 报道称，该治疗法是美国国立卫生研究院(NIH)主任研究员小林久隆等研发的，由美国生物风险企业实施。临床试验以数名患有头部或颈部癌症的患者为对象来确认
日本用iPS细胞抗癌取得新进展
日本京都大学诱导多能干细胞（iPS细胞）研究所近日宣布，该所研究人员利用iPS细胞，培养出了可定向攻击癌细胞的“杀手T细胞”，从而朝癌症免疫疗法实用化更进一步。 T细胞是一种免疫细胞，是免疫系统与病毒和癌细胞等作战的主力，也被称为“杀手T细胞”。京都大学研究人员早在几年前就成功利用iPS细胞培
日本用桑拿疗法治慢性心衰
新华社东京9月28日电 日本厚生劳动省的一个专家小组27日正式认可一种用于治疗慢性心力衰竭的桑拿疗法，这种疗法是鹿儿岛大学的研究人员发明的并被命名为“和温疗法”。 慢性心力衰竭也称充血性心力衰竭，是指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。往往由各种疾病引起心肌收缩
日本开发帕金森氏症新疗法
日本京都大学iPS细胞研究所1月24日宣布，该机构研究人员利用与诱导多功能干细胞（iPS细胞）相关的生物技术，在灵长类动物身上进行治疗帕金森氏症的实验，效果显著，这一成果为此类疾病的治疗提供了新思路。 帕金森氏症是一种常见于中老年的神经系统疾病。与人体脑部的神经传导物质多巴胺减少有关。主要
hcmv病毒或可用于用于开发抗癌疗法
人巨细胞病毒（ human cytomegalovirus，HCMV）是疱疹病毒家族中基因组最大的成员，可编码200多种蛋白质。HCMV感染宿主范围较窄，以人类为宿主，尚无感染动物模型。HCMV裂解复制增殖较缓慢，周期较长，除形成核内包涵体，HCMV具有能引发核周和细胞质包涵体产生和细胞肿胀（巨
NEJM：免疫疗法或成抗癌新“标配武器”
7月1日，英国癌症研究会发布公告说，一系列临床试验表明通过药物来协助体内免疫系统对癌细胞发动攻击具有不错疗效，如果进展顺利，研究人员说免疫疗法甚至有望取代化疗成为癌症的标准疗法。 据英国癌症研究会介绍，这类免疫疗法使用的药物主要针对癌细胞一种能躲避人体免疫系统监测的“特异功能”。相关药物能让这
研究开发出对抗癌症新组合疗法
加拿大癌症协会称，癌症是加拿大头号疾病，30%的死亡病例均为癌症所致。人们迫切需要新的有效药物，但在短时间内开发出新的抗癌疗法非常困难。渥太华大学的研究人员则另辟蹊径，将目前既存的实验性疗法加以组合来加速对抗癌症恶魔。发表在近期《自然—生物技术》上的科研证据表明，特定组合疗法对杀死癌细胞具有实效
抗癌新技术——CARML－NK细胞疗法
免疫疗法能提升患者免疫系统攻击癌细胞的能力，癌症治疗中一些最有希望的进展都集中在这一疗法上。但免疫疗法并非对所有患者都有效，研究人员一直在寻找提高免疫疗法有效性的方法。7月2日，在Blood杂志发表的一篇新研究中，华盛顿大学医学院的研究人员将免疫疗法的两种策略CAR（嵌合抗原受体）工程化和记忆样（m
光免疫疗法：激光制导的抗癌神器
3月10日，美国圣地亚哥的癌症治疗公司Aspyrian Therapeutics获得4000万美元B轮融资。本轮融资由日本互联网巨头、乐天株式会社CEO三木谷浩史（Hiroshi Mikitani）领投。凑巧的是Aspyrian核心技术的发明人也是个日本人，他就是现就职于NCI的科学家久隆小林（
港中大证明血液中性粒细胞具抗癌力－可成抗癌新疗法
香港中文大学(港中大)医学院12日举行记者会公布，港中大团队成功通过基因编辑技术大幅提升血液中免疫细胞中性粒细胞在肿瘤中的抗癌能力，并证实中性粒细胞作为新一代抗癌免疫疗法的临床潜力。 肺癌是香港最常见的癌症，但针对它的治疗方案仍有待突破。根据香港癌症资料统计中心的资料，肺癌在香港每年有超过5000
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由
新开发的突破性方法可快速生产抗癌免疫细胞
加拿大不列颠哥伦比亚大学一个研究小组开发了一种全新、快速、有效的方法，用于在实验室中生产抗癌免疫细胞。这一研究或有助于将免疫细胞治疗从昂贵的小众方法扩展到广泛适用的领域。发表在《科学进展》上的这项成果，是已知的在实验室生产T细胞的最快方法。 研究人员称，他们已找到了有效引导多能干细胞在培养皿中发
突破性疗法风头正劲，重磅炸弹花落谁家？
2月17日，美国 FDA 授予罗氏Ocrelizumab突破性疗法资格，用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者治疗。目前尚无获批用于原发性进展型多发性硬化治疗的药物，此疾病的症状特点是会不断恶化。对于长期以来困扰药品开发商的治疗原发性进展型MS问题上，罗氏的这款Ocrelizumab能有效预
美国将摇头丸指定为突破性疗法
MDMA作为非法药物摇头丸而更加出名。图片来源：DEA 药物战争的一个主要目标很可能变成一种治疗战争创伤的药物。近日，美国食品和药物管理局（FDA）将作为非法药物摇头丸而更加出名的3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺（MDMA）指定为创伤后应激障碍（PTSD）的突破性疗法。这种身份或许会带来更加快速的审批
FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定
诺华(Novartis)20 日宣布，FDA已授予实验性单抗药物BYM338(bimagrumab)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)，该药开发用于散发性包涵体肌炎(sporadic inclusion body myositis，sIBM
艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定
生物制药公司AbbVie今天宣布，美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定，用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步
lonafarnib再获突破性疗法认定－治疗早老症
今日，Eiger BioPharmacuticals公司宣布，美国FDA授予该公司开发的lonafarnib突破性疗法认定，用于治疗哈金森 -吉尔福德早衰综合症（HGPS，简称早老症）和早老样核纤层蛋白病（progeroid laminopathies）。这些疾病是非常罕见的遗传疾病，患者衰老
日本多种新型癌症疗法走向实用
据《日本经济新闻》报道，癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作为继手术、放疗和抗癌药之后的第4种癌症疗法，为免疫疗法开辟了道路。在日本国立癌症研究中心等机构，包括诞生于日本的免疫疗法在内，新药的临床试验数量稳步增加，开发速度加快。预计这将对基于癌症患者的基因信息选择最合适治疗药的“癌症
干细胞疗法在日本引起争议
日本的山中伸弥教授研制出iPS细胞的消息，让长年受伦理制约的干细胞研究界松了一口气。因为与胚胎干细胞(ES细胞)不同，培育iPS细胞并不需要破坏人体的胚胎，也就无需遭受各种严厉的批判。 不过，东京大学医学部的儿玉聪却认为目前下这种结论还为时尚早。他在日本生命伦理学会期刊上发表文章称，且不论
新型血检可预测尖端免疫疗法能否抗癌
免疫细胞（圆）或更易攻击存在许多改变蛋白质的突变的肿瘤细胞。图片来源：STEVE GSCHMEISSNER 一些癌症会产生自我毁灭的种子。在快速分裂的肿瘤细胞中积累的某些随机突变，可刺激免疫系统攻击该类癌症。研究人员现在了解到，这种突变程度可预测一种癌症是否会对强大的、基于免疫的新疗法产生反应。最