全新机制!糖尿病口服疗法3期临床取得成功
糖尿病口服疗法是近年来的一个热点。今日,致力于针对代谢疾病开发创新疗法的生物医药公司Poxel与合作伙伴大日本住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)联合宣布,其糖尿病创新口服疗法imeglimin在一项3期临床试验中斩获成功。 作为一种影响广泛的代谢疾病,2型糖尿病在全球有2亿多名患者。由于胰岛素抵抗现象,单纯使用胰岛素并不能很好地改善这些患者的病情,他们也因此需要其他降糖药物控制血糖。而相比通过注射手段递送的药物,口服药物无疑会为患者带来更为便捷的健康管理方案。 今日斩获3期临床出色结果的imeglimin是一类具有全新机制的口服药物,它所针对的是线粒体的生物能学(mitochondrial bioenergetics)。Poxel的科学家们认为,线粒体功能失调是糖尿病的原因之一,而增强其生物能学,有望逆转这一疾病潜在根源。 从机理上看,这款药物能作用于肝脏、肌肉、以及胰腺三大主要器官,有望促......阅读全文
美国加州大学研究人员称I型糖尿病免疫疗法有巨大前景
美国加州大学旧金山分校研究人员25日说,一种利用患者自身免疫细胞的免疫疗法在治疗I型糖尿病的早期临床试验中显示出巨大前景。 研究人员当天在新一期美国《科学转化医学》杂志上报告说,这种疗法利用I型糖尿病患者血液中一种叫调节性T细胞的免疫细胞,在证明安全性的I期临床试验中不仅没有造成严重副作用,
治疗1型糖尿病-安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法
日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。 Pandi
口服胰岛素2019上市药-这款你关注了么
在长期以来积累的丰富的循证医学证据的基础上,糖尿病治疗指南不断更新并保持与时俱进,指导着临床治疗愈来愈趋于规范化。 目前,糖尿病的治疗已逐渐发展为纠正生活方式(饮食和锻炼)、降糖、控制体重、以及降压、调脂、抗凝的综合治疗模式。 降糖手段以口服降糖药与胰岛素注射为主,但口服降糖药所引起的并发症
降糖药imeglimin治疗伴慢性肾脏病2型糖尿病PK/PD研究获成功
Poxel是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗代谢疾病的创新疗法。近日,该公司与合作伙伴Metavant Sciences联合宣布了新型口服降糖药imeglimin一项PK/PD临床研究的积极顶线数据。 该研究评估了imeglimin在患有2型糖尿病(T2D)和3b/4期慢
癫痫:-基因疗法VS细胞疗法
癫痫是神经系统常见疾病之一,患病率仅次于脑卒中。癫痫的发病率与年龄有关。一般认为1岁以内患病率最高,其次为1~10岁以后逐渐降低。我国男女之比为1.15∶1~1.7∶1。 而如今随着生物科学技术的不断进步,癫痫病的治疗手段得到了突飞猛进的发展。目前在国际上治疗癫痫主要分为2个流派:基因疗法
FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法
今年FDA批准了多款创新疗法。这些创新疗法虽然不是NME,但是无论从药物研发的创新角度,还是从造福患者的范围来说,它们都具有重大的意义。今天,我们来回顾一下,FDA今年批准的一些值得回顾的非NME疗法。 “彼之毒品,吾之良药“——30年来首款新机制抗抑郁药 根据世界卫生组织的统计,抑郁症(m
纳米载体配方实现更可控免疫抑制
科技日报讯 (实习记者张佳欣)据最新一期《自然·纳米技术》报道,美国西北大学研究人员使用纳米载体重新设计了免疫抑制剂雷帕霉素,利用其产生了一种新的免疫抑制形式,能够保护移植物免受排斥反应,且不会抑制更广泛的免疫反应。该方法或对未来糖尿病治疗产生重大影响,亦可应用于其他组织和器官的移植。胰岛移植已经成
新降糖药imeglimin联合胰岛素治疗2型糖尿病III期获得成功
Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司,致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日,该公司公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 3研究36周开放标签扩展期的阳性顶线结果。 TIMES 3是imeglimin III期临床开发项目TIME
一种常见降压药或有助治疗糖尿病
美国科研人员日前发表论文说,他们通过临床研究发现,口服常见降压药“维拉帕米”或许可以作为一种安全有效的新疗法,用于治疗1型糖尿病。不过这一成果有待更大规模研究进一步确认。 1型糖尿病是一种自体免疫性疾病,患者自身免疫系统会错误攻击胰腺中的贝塔细胞,导致后者无法分泌足够的胰岛素来维持最佳血糖
糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重
关于格列吡嗪片剂的简介
格列吡嗪片剂,本品为白色片,在水中迅速崩解。 一、格列吡嗪片剂的用法用量: 1、口服 剂量因人而异,一般推荐剂量一日2.5~20mg(半片~4片),早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg(3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。 2、单用饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5—5.0mg(半片~
口服糖耐量试验
口服葡萄糖耐量试验,是指给成人口服75g无水葡萄糖,儿童按每公斤体重1.75g计算,总量不超过75g,然后测其血糖变化,观察病人耐受葡萄糖的能力,是目前公认的诊断糖尿病的金标准,在血糖异常增高但尚未达到糖尿病诊断标准时,为明确是否为糖尿病可以采用该试验。临床意义: 1.正常耐糖量FBG≤6.1mmo
semaglutide在心血管高危群体中被证实具有心血管安全性
近日糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,评估口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点:在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中,联合标准护理时,与安慰剂相比,口服semaglutide在主要不良心血管事件(M
关于盐酸吡格列酮片的药理毒理介绍
本品作用于胰岛素受体的胰岛素结合位点的细胞内靶部位以后,减少胰岛素抵抗性,抑制肝脏的糖生成,提高外周组织的糖利用从而降低血糖。其被认为是通过使涉及产生胰岛素抵抗性的主要因素的细胞内胰岛素信息传递机制正常化而产生作用。 1.对糖代谢的改善作用 ⑴通过对只采用饮食疗法和/或运动疗法的2型糖尿病患
抗体疗法
12日,武田(Takeda)宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交lanadelumab皮下注射剂的NDA申请。Lanadelumab是一款单克隆抗体疗法,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管水肿(HAE)发作 16日,珐博进(FibroGen)公司宣布启动名为LELANTOS-2的3期临床试
基因疗法
15日,诺华(Novartis)公布了其基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec)的新数据,强调该疗法可使患者持续获益。Zolgensma是脊髓性肌萎缩症(SMA)的一次性基因疗法。
发作性睡病新药口服食欲素受体激动剂TAK994突破性疗法
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。 发作性睡病 武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予TAK-994突破性疗法认定(BTD),这是一款处于2期临床阶段的口服食欲素激动剂,旨在选择性靶向
JAMA:10年间,“胰岛素”治疗费用翻了3倍
4月5日,发表在《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association)上的一项研究中,研究人员调查了2002年-2013年间患者及其保险计划(insurance plan)为所有降糖药的支付情况。 研究人员分析了近28000名接受治
赛诺菲降糖组合疗法降糖击败Lantus/lixisenatide单药疗法
近日,糖尿病制药巨头赛诺菲公布了固定剂量组合疗法Lantus(甘精胰岛素)+lixisenatide(GLP-1受体激动剂)的关键III期临床数据,显示与甘精胰岛素或者Lyxumia(lixisenatide)单药疗法相比,该组合疗法能够显著降低血糖水平。 Lantus(甘精胰岛素)作为基础胰
氨基甙类抗生素的慎用药物提醒
①肾脏病患者(如慢性肾炎、糖尿病肾病,狼疮性肾炎,高血压性肾病,多囊肾等)和老年人,已出现肾功能减退时,原则上禁用氨基甙类抗生素;如无肾功能减退,应慎用氨基甙类药物。病情确实需用,应随时监测肾功能的情况,一旦出现肾毒性征象,应立即停药。 ②病人如有脱水、低钠血症、酸中毒、最近用过氨基甙抗生素时
治疗1型糖尿病,新药3期临床取得积极结果
日前,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)公司联合宣布,双方联合开发的empagliflozin作为胰岛素的辅助疗法在治疗成人1型糖尿病患者的临床3期试验中达到主要终点。这意味着这款已经获得批准治疗2型糖尿病患者的药物有望进一步扩展其适用患者群。
FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET
强生(JNJ)8月8日宣布,FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET(canagliflozin/二甲双胍),用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍(metformin)组成的复方单片,在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药,可同时提
关于诺和锐30的用法用量介绍
本品的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。 在2型糖尿病患者中,本品可以作为单一疗法治疗。对于单独使用口服降糖药不足以控制血糖的患者,本品可与口服降糖药合并用药。 1、如何起始治疗 从未使用过胰岛素的患者:在2型糖尿病患者中,
女性非妊娠期尿路感染的治疗方法介绍
(1)急性单纯性膀胱炎治疗建议采用三日疗法治疗,即口服复方磺胺甲基异恶唑;或氧氟沙星;或左氧氟沙星。由于单剂量疗法的疗效不如三日疗法好,目前,不再推荐使用。对于致病菌对磺胺甲基异恶唑耐药率高达10%~20%的地区,可采用呋喃妥因治疗。 (2)急性单纯性肾盂肾炎治疗建议使用抗生素治疗14天,对于
关于女性非妊娠期尿路感染的治疗介绍
(1)急性单纯性膀胱炎治疗建议采用三日疗法治疗,即口服复方磺胺甲基异恶唑;或氧氟沙星;或左氧氟沙星。由于单剂量疗法的疗效不如三日疗法好,目前,不再推荐使用。对于致病菌对磺胺甲基异恶唑耐药率高达10%~20%的地区,可采用呋喃妥因治疗。 (2)急性单纯性肾盂肾炎治疗建议使用抗生素治疗14天,对于
诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T
环孢素口服溶液鉴别
1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:
环孢素口服溶液介绍
环孢素口服溶液性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙
盐酸美沙酮口服溶液
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
环孢素口服溶液贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存