糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重指数≥27kg/m2且单独使用胰岛素治疗无法充分控制血糖水平的患者。 不过,NICE对该药提出了一系列限制,仅用于每天摄入胰岛素超过0.5单位/公斤体重的患者。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT2i),之前已获欧盟批准,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。除了降糖之外,Farxiga还能提供降低血压和减少体重的额外益处。 Farxiga是阿斯利康首个获得监管批准治疗T1D的药物。今年3月,Farxiga再获欧盟批准,成为欧洲首个治疗T1D的SGLT2抑制剂,该药具体适应症为:作为胰岛素的口服辅......阅读全文

阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVO

糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重

-阿斯利康百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)1月22日宣布,糖尿病新药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍,5mg/850mg、5mg/1000mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,用于18岁及以上2型糖尿病患者,作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血

Forxiga标签更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIM

FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

  今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。  糖尿病是一种日

阿斯利康II型糖尿病新药获批

  近日,阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准,其可控制II型糖尿病患者的血糖,从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说,BYDUREON是他们的首选产品,一周可使用一次。   BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

  3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。  据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的

阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

  据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。  Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患

forxiga是什么药

  近日,糖尿病药物Forxiga在日本获批,作为口服辅助治疗药物用于成人1型糖尿病(T1D)。此前,Forxiga已获得英国NICE以及欧盟委员会批准,用于2型糖尿病的治疗,是第一个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,成为了糖尿病治疗中的重要选择。目前,该药已获香港各大医院引进。  药品

阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份

  阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售相关的特许权使用费,其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相

阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo-XR获FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,糖尿病复方新药Xigduo XR(dapagliflozin/缓释二甲双胍)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。  Xigduo XR为每日1次的复方单片,由固定剂量

阿斯利康联手PhaseBio开拓糖尿病、心血管疾病市场

  进入二十一世纪,人类在许多重大疾病的研究中都取得了重大进展,然而在认识人类自身以及许多慢性疾病方面则显得不尽如人意。而糖尿病研究和心血管病研究则是这一问题的一个缩影。许多生物医药公司都曾雄心勃勃的希望在糖尿病领域实现重大突破,却最终折戟沉沙。这似乎已经成为生物医药公司的一个魔咒。  最近,美国宾

-GEN:2013年最佳糖尿病药物TOP20

  近日,GEN网站根据FDA批准的糖尿病药物2013年的销售额(由所属公司公布的数据)评选出了排名前20的药物。赛诺菲(Sanofi)、诺和诺德(Novo Nordisk)、默克(Merck)以及礼来( Lilly)公司的药物纷纷现身榜单。其中,赛诺菲的糖尿病药物Lantus 以72.29亿美元的

阿斯利康发布糖尿病新药最新数据-可显著降低MACE风险

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,对该公司治疗2型糖尿病(T2D)新药Farxiga (dapagliflozin,达格列净)的3期临床试验数据的进一步分析表明,Farxiga能够在曾经出现过心脏病发作的2型糖尿病患者中,将出现主要不良心血管事件(MACE)的相对风险降低16%。

-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物

  北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。   FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

-阿斯利康完成收购Omthera制药

  阿斯利康18 日宣布,已完成对Omthera制药的收购,该公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于开发及商业化新疗法,用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购,将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova,该药主要开发用于治疗高甘油三脂患

CAS授权阿斯利康使用SciFinder

  近日,美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。   据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍,SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合

阿斯利康人事变动,关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁

  今日,有自媒体消息称,阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整,并于2023年1月1日起正式执行。  现任阿斯利康中国执行总监,肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯,将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人,并直接向阿斯利康中国副总裁,肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(

糖尿病重磅消息!Forxiga(安达唐)降低心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议

FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请

  -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O

治疗无糖尿病的心衰患者-阿斯利康达格列净获通道资格

  今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂达格列净(dapagliflozin,商品名为Farxiga)快速通道资格,治疗心力衰竭成人患者。上个月,阿斯利康宣布达格列净在治疗心衰患者方面取得突破性结果,并对将这一药物的适用患者扩展到非2型糖尿病患者群体中显

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

阿斯利康或放弃抗生素业务

  近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。  阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失

-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目

  阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,

首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!-慢性肾脏病(CKD)20年重大进展!

  在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),该药是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(S

世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数