靶向抗癌药derazantinib申请临床试验
仑胜医药（Sinovant Sciences）是一家位于上海的创新生物制药公司，由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立，并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。 近日，该公司宣布，靶向抗癌药derazantinib的临床试验申请（CTA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理，拟在2019年下半年启动一项derazantinib二线治疗肝内胆管癌（iCCA）患者的注册临床试验。 仑胜医药总裁Rae Yuan博士表示，“iCCA是肿瘤学中未满足的最大需求之一，尤其是在中国。在二线治疗中，现有的治疗方案对患者的治疗效果不佳，这些方案都不能有效地延长生存期或减轻疾病负担。derazantinib有潜力成为中国第一个批准治疗这种毁灭性疾病的药物，我们期待着今年晚些时候启动我们注册项目的患者入组。” derazantinib是一种口服、泛-FGFR（......阅读全文
明年多种抗癌药原料零关税！抗癌药或再降价？
12月24日，财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。 多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税，这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露，明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中，我国将对700余项商品实施进口暂定税率，包括新增对多种药品
靶向克隆法
靶向克隆法是一种新的基因克隆方法，该克隆方法的特点是：在基因克隆过程中不使用已有的DNA Ligase，而是使用新开发的靶向克隆酶。靶向克隆酶能够使末端序列相同的双链DNA(14bp-18bp)同源重组，从而达到克隆基因的目的。LP Recco酶，中文名：靶向克隆酶，无需传统基因克隆所需要的限制性内
细胞如何压倒抗癌药物
根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现，英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。 通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中，告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。 HDAC抑制剂引起某些类型
抗癌药降价成效显现
抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进，抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆，截至８月底，已完成８３个进口药品挂网价格调整工作，平均价格降幅达到７．３８％；在陕西，９月底前将实现４９种进口抗癌药品降价，其中９月１日降价８个品种，９月５日降价３５个品种，
抗癌药物的伴随诊断
【导读】根据分析师的预测，全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段，伴随诊断具有很好的用药指导作用，一方面可以提高治疗的响应准确度；另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群，节省患者的用药开支。伴随诊断（CDx），是指采用体外诊断设备（
不只是降价、进医保－抗癌药的困境如何破解？
全球每年癌症新发病例超1400万，中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌症发病率逐年升高，患者迫切希望用上新药好药，但一粒昂贵抗癌药却几成“不可承受之痛”。 抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为了让百姓顺利用上抗癌药物，国家有关部门打出“天价药”降价组合拳。随着政策红利逐
两年研究终发现抑制癌症血管生长新机制
来自英国利兹大学生物科学系等处的研究人员花费了两年时间，终于发现了阻止不必要的血管生长的新机制，而这正是抗击癌症过程中的一个重要问题，研究人员证明了一种用于降低乳腺癌扩散的药物：geldanamycin也能降低其它癌症中开启血管生长的一种蛋白，这将有助于癌症基础研究和临床研究，相关研究成果公布在
急性白血病国家1类创新靶向药物获临床批件
近日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。 急性髓系白血病（AML)是成年人中最常见的一种白血病，也是目前四大白血病中五年生存率最低
直接靶向STAT3－“firstinclass”新药进入临床试验
9月14日，Moleculin Biotech公司宣布，该公司的“first-in-class”抗癌候选药物进入治疗复发性脑瘤患者的临床1期试验。这一称为WP1066的小分子化合物能够在动物模型中抑制重要信号传导蛋白STAT3的活性，并且同时刺激免疫反应。WP1066能够穿越血脑屏障，在临床1期
靶向性抗肿瘤细胞免疫技术的临床安全性介绍
经近二十年的全世界广泛研究证明腺相关病毒(AAV)是一种非致病性病毒，感染人体后，不会导致任何病理变化，这已经为医学界所公认。美国国立卫生研究院(NIH)和食品及药品管理局(FDA)宣布，AAV 是用于基因治疗的最安全的病毒载体。美国阿肯色医科大学联合美国的其它大学所进行的流行病学调查研究以及实
勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床
近日，勃林格殷格翰发布消息称，将启动旗下第三代表皮生长因子受体（EGFR）靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验，评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者（NSCLC）中的疗效及安全性。 来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc
急性白血病国家1类创新靶向药物获得临床批件
近日，由中国科学院合肥物质科学研究院强磁场科学中心刘青松药物学研究团队自主研发的针对FLT3-ITD阳性急性髓系白血病的化药1类创新靶向药物HYML-122获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件（批件号：2018L02642），获批开展临床试验。 急性髓系白血病（AML)是成年人中最常见的一
肾癌治疗！“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima将改变临床实践
在关键3期CLEAR研究中，与舒尼替尼相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。 肾癌 2021年08月12日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda
诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点
近日，诺华公布了抗癌药物Jakavi在真性红细胞增多症中的关键III期临床试验数据，显示该药物的疗效优于最佳疗法。 这项名为RESPONSE-2的III期临床试验数据显示，治疗28周时，最佳疗法实现红细胞比容（红细胞体积占血细胞总体积的百分比）控制的百分比为18.7，而Jakavi (ruxo
常见土壤细菌能激活抗癌药－两年内有望临床试验
据美国物理学家组织网9月5日报道，科学家在美国纽约大学举办的普通微生物学学会秋季会议上表示，土壤中非常常见的梭状芽孢杆菌可激活抗癌药物，让抗癌药物在体内发挥作用，杀死肿瘤细胞，临床试验有望于2013年进行。 科学家们解释道，将梭状芽孢杆菌的芽孢注入人体后，其只会在实体肿瘤内生存，并于肿瘤内
中国依生生物免疫抗癌药物 YSON001 在新加坡临床实验
中国北京生物制药公司依生生物制药有限公司（“依生生物”）宣布公司创新型免疫药物产品 YS-ON-001 已经率先在新加坡接收第一例晚期癌症患者，进入临床实验。 YS-ON-001 是治疗晚期实体瘤的首选产品，该产品在 2016 年 10 月获得美国 FDA 授予的治疗肝癌孤儿药资质。YS-ON
卫材新型抗癌药Halaven中国乳腺癌III期临床获成功
日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国开展的有关新型抗癌药Halaven（eribulin mesylate，甲磺酸艾瑞布林）的一项乳腺癌III期临床研究（Study 304）获得成功。该研究在中国的局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，数据显示，与抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）
精准高效绝杀肿瘤！药物传递系统现“特洛伊木马”！
面对癌症这一世界性难题，人们总是“谈癌色变”。肿瘤细胞与正常细胞相比，具有超高的相似性及其超强的生命力，想要遏制肿瘤的发生发展，就必须提高抗癌药物的特异性、有效性和安全性，因此，为抗癌药物创造高选择性的靶向传递系统成为了制药业和癌症研究者的一大挑战。近日，美国西北大学的研究人员创造了一种以脂质
明年起50余种抗癌药原料零关税，助推抗癌药集体降价！
这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的，就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税，这包括了多达50余种的抗癌药原料，如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康，其税率均是从4%降为0；抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0
印度仿制抗癌药热销或致第二肿瘤
“印度版”抗癌药 价格约为正版药1/10 今年67岁的周伯最近因为咳血住进了医院，一检查，是晚期肺癌。医生摇着头告诉家属：手术做不了了，癌细胞已经多处转移，病人身体状况差，不知能不能耐受放化疗。 就在家属绝望之际，医生告诉他们，目前还有一种治疗手段可以尝试――靶向药物，但这些药每粒要
为什么癌症新药总是先治晚期患者？
有一个冷笑话，说的是有人吃大饼，吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨：早知道直接吃这第七张就好了，省了前面六张大饼的钱。 但凡有点生活经验的，都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼，也吃过饭，这饭需要一口一口吃才能吃饱。 但是说到癌症治疗，有个情况大家都很不明白，为什么新出的药都是来治疗
为什么癌症新药总是先治晚期患者？
有一个冷笑话，说的是有人吃大饼，吃到第七张大饼才感觉饱。这人于是感慨：早知道直接吃这第七张就好了，省了前面六张大饼的钱。 但凡有点生活经验的，都知道罗马不是一天建成的。即便没吃过大饼，也吃过饭，这饭需要一口一口吃才能吃饱。 但是说到癌症治疗，有个情况大家都很不明白，为什么新出的药都是来治疗晚
概述免疫抑制药和抗癌药中毒性肾病的临床表现
免疫抑制药和抗癌药造成肾脏损害的主要临床表现因不同药物而异，主要临床表现有多毛、牙龈增生、血压升高、肝脏损害等；肾脏病变表现为轻、中度蛋白尿、管型尿、少尿，肾小管性酸中毒、氮质血症、电解质紊乱、高血钾、高血压及急慢性肾功能衰竭。以下为几种常见药物引起肾损害的表现。 1.环孢素引起肾损害 (1
总缓解率高达92％－CD47靶向疗法初步临床结果积极
日前，Forty Seven公司在第61届美国血液学会（ASH）年会上宣布，其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab，与azacitidine组成的联合疗法，在治疗骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓系白血病（AML）患者的1b期试验中，表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。
－恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床－新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
靶向HER3针对非小细胞肺癌临床结果积极
2021年6月4日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其靶向HER3的在研抗体偶联药物（ADC）patritumab deruxtecan，在治疗携带耐药性EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1期临床试验中显示出有潜力的临床活性。这项研究的数据为最近在类似患者人群中启动的关
靶向“不可成药”靶点－不限癌种药物启动1/2期临床
靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布，精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验，旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。 KRAS是多种癌症的驱动基因，调节癌细胞增殖、凋亡和肿瘤诱导的新血管形成。KRAS的功能就像一种分子开关，
阿斯利康/innate－NKG2A靶向抗体monalizumab进入III期临床开发！
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布，阿斯利康（AstraZeneca）将推进单抗药物monalizumab进入一项III期随机临床研究，评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux（cetuximab，西妥昔单抗）治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者
人民日报：国产药创新能力不足，缺乏临床医生参与有关
加快我国新药研发的进度，需要制度和政策层面的支持，更需要创新的源头动力，老跟风不行。 日前，国家卫计委公布首批药品价格谈判结果，3种畅销救命药价格被腰斩，降幅超过50%，被称为是“国家药价谈判来之不易的进步”。 谈判成功的背后，离不开政府出面，但谈判靠的不是行政指令，要用实力说话，我们的筹码
抗癌药物直达肿瘤新技术
肿瘤在生物体内复杂的微环境结构影响到药物的扩散和分布，也让药物敏感性和肿瘤应答的研究较为困难。为了解决这个问题，研究者们最近开发出两种不同的新技术，可以将多种抗癌药物直接运送至肿瘤部位，研究药物分布和细胞毒性。最新一期的《Nature Review Cancer》杂志对此进行了介绍。 麻省理工