靶向抗癌药derazantinib申请临床试验

仑胜医药(Sinovant Sciences)是一家位于上海的创新生物制药公司,由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立,并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。 近日,该公司宣布,靶向抗癌药derazantinib的临床试验申请(CTA)已获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理,拟在2019年下半年启动一项derazantinib二线治疗肝内胆管癌(iCCA)患者的注册临床试验。 仑胜医药总裁Rae Yuan博士表示,“iCCA是肿瘤学中未满足的最大需求之一,尤其是在中国。在二线治疗中,现有的治疗方案对患者的治疗效果不佳,这些方案都不能有效地延长生存期或减轻疾病负担。derazantinib有潜力成为中国第一个批准治疗这种毁灭性疾病的药物,我们期待着今年晚些时候启动我们注册项目的患者入组。” derazantinib是一种口服、泛-FGFR(......阅读全文

PNAS:重磅-研究人员开发出可同时靶向多靶点的抗癌药物

  MYC是一种调节基因,它控制着其他基因的表达,并编码涉及多个基本细胞过程的转录因子或者蛋白质。它也是癌细胞中最常见的突变基因,因此是癌症治疗中极具吸引力的靶点。  同时MYC又被证明是一个很复杂且难研究的治疗性药物靶点。在一项最近发表在《PNAS》上的新研究中,来自加州大学圣地亚哥分校(UCSD

重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)

  癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。  目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、

淋巴瘤!2019年国际恶性淋巴瘤会议靶向抗癌药selinexor

  Karyopharm Therapeutics专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。  该

辉瑞靶向抗癌药Talzenna获欧盟批准,治疗gBRCAm/HER2乳腺癌

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Talzenna(talazoparib),该药是一种口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,适用于作为一种单药疗法,用于治疗存在种系乳腺癌易感基因(gBRCA)1/2突变、HER2阴性局部晚期(LA)或转移性乳腺癌

中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药

2018年7月18日讯,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独

中外制药从罗氏授权具有中枢系统活性的靶向抗癌药

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已与罗氏就ROS1/TRK抑制剂entrectinib达成了一项授权协议,该药目前正开发用于携带ROS1或NTRK融合阳性的肿瘤。根据协议条款,中外制药将获得entrectinib在日本市场的独家开发和营销权利,同时将

益普生靶向抗癌药Cometriq获英国NICE批准治疗甲状腺髓样癌

  法国制药公司益普生(ipsen)口服靶向抗癌药Cometriq(cabozantinib)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布治疗指南,推荐Cometrip用于英国国家服务系统(NHS),用于不可切除性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者的治疗。  甲

中外制药新型个性化靶向抗癌药entrectinib在日本申请上市

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已在日本提交ROS1/TRK抑制剂entrectinib的2份新药申请(NDA)。其中一份NDA申请批准entrectinib用于神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤成人及儿科患者,包

斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格

  制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。  值得一提的是,此次BTD是

抗癌药临床前效果突出,临床就不行问题在哪?

  众所周知,癌细胞有着与正常细胞不同的代谢活动。因此,靶向癌症相关的代谢通路已成为治疗癌症的有效方法。但值得注意的是,许多靶向药物在临床前研究中表现出优异的治疗效果,却在后续的临床研究中遭遇“滑铁卢”。  近日,美国印第安纳大学医学院的研究团队在 Science 子刊 Science Advanc

拜耳靶向抗癌药Stivarga获美国FDA批准二线治疗肝细胞癌

  拜耳近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其Stivarga®(regorafenib,瑞戈非尼)片剂,用于既往使用过Nexavar®(索拉非尼)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。Stivarga是第一个也是唯一一个显著改善二线HCC患者总体生存的疗法。此次FDA的批准扩大了拜耳在

肿瘤靶向药Vitrakvi发布最新临床结果

  2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将于6月4~8日在线举行,会上将发布肿瘤精准治疗药物Vitrakvi(larotrectinib)最新临床应用结果。  larotrectinib是首款专为NTRK融合基因融合的肿瘤患者设计的口服TRK抑制剂。该化合物在成人和儿童TRK融合基因融合肿瘤

胃癌临床靶向治疗有了新思路

     由于胃癌的肿瘤异质性和化疗药物的耐药等问题,进展期胃癌综合治疗效果欠佳,因而开发新型胃癌治疗药物意义重大。教授团队从胃癌治疗的临床问题出发,通过胃癌治疗靶点筛选、临床大样本验证,分子机制深入挖掘、靶向天然药物筛选和胃癌人源化模型建立,在胃癌发病和靶向药物耐药机制以及天然靶向药物开发等领域取

“精准”摧毁肿瘤,新靶向药临床成功!

  中国浙江医药股份有限公司(简称:浙江医药)宣布,ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床,达到期中分析的界值。数据显示,该药物可以显著延长无进展生存期,并具有显著的统计学差异。  这意味着,又一款抗HER2阳性乳腺癌药物或许能够在国内上市,为患者带来更多的治疗选择。

我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床

七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗

强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射剂型欧盟申请上市

  美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份延伸申请(extension application),申请批准使用皮下注射(SC)剂型Darzalex (daratumumab)治疗多发性骨髓瘤(MM)患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHA

肺癌靶向药卡马替尼的临床数据

此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。 该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。 入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%

我国自主研发的抗癌药疗效获证实

  在国内,靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外ZL药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授17日公布的消息有望改变这一现实:我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验,疗效得到证实。   盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代

重庆专家首创抗癌药“运载火箭”-精确送达病灶

该新技术拥有完全中国自主知识产权,运用该技术研发新药还可大幅降低药品费用 李高全的荣誉证书以及其团队研发的新技术ZL证书之一。   最近,一部《我不是药神》的电影几乎霸占了朋友圈,与炸裂的口碑相比,大家都在讨论高价药、抗癌等现实。7月5日,重庆理工大学的一个高级别专家座谈会,则给广大病患

罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗

  著名药企罗氏(Roche)今日宣布,其3期临床试验ALUR到达主要临床终点,证实与化疗相比,Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib(克唑替尼)治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无进展生存期(PFS)。  ALK阳性N

兰州大学:为胃癌临床靶向治疗提供新思路

  胃癌是我国最常见的消化系统恶性肿瘤之一,严重影响人民健康。目前,由于胃癌的肿瘤异质性和化疗药物的耐药等问题,进展期胃癌综合治疗效果欠佳,因而开发新型胃癌治疗药物意义重大。近两年,兰州大学第二医院焦作义团队从胃癌治疗的临床问题出发,通过胃癌治疗靶点筛选、临床大样本验证,分子机制深入挖掘、靶向天然药

靶向性抗肿瘤细胞免疫技术的临床治疗流程

  ACTL肿瘤治疗技术的具体治疗流程  第一步:抽取肿瘤患者静脉外周血(50-150毫升)或采用血细胞分离机直接分离出外周血单个核细胞(PBMC)。  第二步:经培养,PBMC被分离为淋巴细胞和单核细胞,淋巴细胞继续培养,备用。rAAV病毒感染单核细胞,并以细胞因子诱导成熟的树突状细胞(DC)产生

简述靶向性抗肿瘤细胞免疫技术的临床优势

  1. 疗效确切   ACTL特异杀伤性T细胞治疗机理明确,具有高效率连续杀伤癌靶细胞的强大功能,临床疗效可进行影像学、血清肿瘤标志物、生活质量、生存时间等客观指标评价。   2. 可逆转分子靶向药的耐药性   ACTL特异杀伤性T细胞不仅有可能逆转妇科和前列腺等恶性肿瘤对抗激素治疗产生的耐

抗癌研究取得新突破相关概念股闻风而动

  据悉,中国科学技术大学生命科学学院吴缅教授与美国宾夕法尼亚大学医学院杨小鲁教授合作,日前在癌症代谢机制研究领域取得新突破,即证实p73蛋白激活了癌细胞中的磷酸戊糖途径,支持了肿瘤细胞的增殖。   受此消息刺激,昨日,抗癌概念股表现   抢眼,多数个股呈现逆市拉升走势,江苏吴中领涨,大涨9.0

最新研究或将颠覆你对“癌症靶向药”的认知

  众所周知,药物的研发过程不仅漫长而且失败率高、耗资巨大。很多抗癌药物在实验室检测中似乎很有希望,但常常在人体临床试验中失败。为什么大多数进入临床试验的抗癌药物会失败?其背后的机制是怎样的?  对于这一难题,冷泉港实验室的科学家在一项新研究中给出了部分答案。研究发现,靶向蛋白质的抗癌药物虽然可以杀

生物物理所在肿瘤药物靶向输送研究中取得进展

  9月30日,PNAS 杂志在线发表了中国科学院生物物理研究所阎锡蕴课题组在肿瘤药物靶向输送领域的最新成果。这是他们继发现纳米酶(Nature Nanotechnology 2007)并将其应用于肿瘤诊断(Nature Nanotechnology 2012)之后,又一次将纳米材料的新特性应用到肿

荣昌生物MSLN靶向ADC在美国获批2期临床

  12月19日,荣昌生物宣布,该公司自主研发的靶向MSLN的抗体偶联药物(ADC)RC88用于妇科肿瘤的一项2期临床试验申请已获得美国FDA许可,即将在美国、中国、欧盟等多个国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的2期

新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran-III期临床成功

  The Medicines Company是一家生物制药公司,专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病,其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)造成的心血管风险。  近日,该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-

DNA损伤修复:靶向癌症治疗历史视角-机制途径、临床翻译

  随着DNA损伤的增加,基因组不稳定是各种癌症的标志。放疗和化疗在癌症治疗中的应用通常基于癌症的这一特性。然而,放疗和化疗也伴随正常组织损伤等不良反应。靶向癌症治疗通过为缺乏特定DNA损伤反应功能的癌症患者量身定制治疗,具有抑制癌细胞DNA损伤反应的潜力。显然,了解DNA损伤修复在癌症中的更广泛作

艾伯维抗癌药venetoclax难治性血癌关键II期临床成功

  近日,由罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)合作开发的一款肿瘤学药物venetoclax在一项血液癌症关键II期临床(M13-982)获得成功,为该药的监管申请铺平了道路。艾伯维已计划于年底向美国(FDA)及欧盟(EMA)提交venetoclax的上市申请。已有分析师按捺不住,预测vene