非转移前列腺癌新药！拜耳darolutamide有效延缓疾病症状
近日，德国制药企业拜耳（Bayer）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolutamide+ADT显著延缓了疾病相关症状的恶化。经暴露校正的治疗出现的不良事件（TEAE）发生率，包括显著与雄激素受体（AR）拮抗剂相关的TEAE，darolutamide+ADT治疗组与安慰剂+ADT治疗组的发生率大体相似。此外，数据还显示，与安慰剂+ADT治疗组相比，即使在研究结束后，darolutamide+ADT仍能维持患者生活质量。 ARAMIS是一项随机双盲安慰剂对照研究，共入组1509例患者，这些患者正在接受ADT作为标准护理疗法，但存在高转移性疾病风险。研究中，患者以2:1比例随机分为2个组，接受daroluta......阅读全文
非转移前列腺癌新药！拜耳darolutamide有效延缓疾病症状
近日，德国制药企业拜耳（Bayer）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darol
拜耳darolutamide有效延缓疾病相关症状恶化
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示，在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）相比，darolu
前列腺癌新希望：拜耳darolutamide延长无转移生存
10月24日，拜耳公司宣布，其用于评估darolutamide治疗非转移性去势抵抗前列腺癌（nmCRPC）患者疗效及安全性的临床3期试验ARAMIS已经结束，该试验达到了主要研究终点：与安慰剂相比，darolutamide显着延长患者无转移生存期。试验中观察到的darolutamide的安全性和
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa获欧盟批准！
拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。在III期ARAMIS试验中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期（MFS）在统计学上有显著改善
FDA批准前列腺癌新药，拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而
拜耳Nubeqa在美国上市，治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布在美国市场推出抗癌新药Nubeqa（darolutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC），该药将为临床医生在治疗nmCRPC患者时提供一种可显著延长无转移生存期的新治疗选择。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于7
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa在欧盟获积极审查意见
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个
拜耳Nubeqa®获FDA批准上市前列腺癌新疗法！
7月31日，美国FDA宣布，基于Nubeqa®在一项称为ARAMIS 3期临床试验中的表现，批准拜耳（Bayer）的一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa® （darolutamide），用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。 关于ARAMIS 试验 本次的ARAMIS
拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功：显著延长总生存期(OS)
拜耳（Bayer）近日宣布，评估口服新一代雄激素受体抑制剂（ARi）Nubeqa（诺倍戈®，通用名：darolutamide，达罗他胺）治疗转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的3期ARASENS试验达到了主要终点。 这是一项随机、多中心、双盲3期试验，采用前瞻性设计，旨在评估Nubeqa联
拜耳公司开发治疗非小细胞肺癌的靶向新药
近日，德国拜耳公司的研究人员在国际学术期刊Molecular Cancer Therapeutics上发表了他们的一项最新研究进展，他们开发了一种具有靶向治疗作用的抗体-药物偶联物（ADC），能够对表达C4.4A蛋白的癌细胞进行特异性杀伤。该研究为非小细胞肺癌以及其他相关癌症的治疗提供了一种新的
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
Xtandi以45亿美元高居2024年前列腺癌药物榜首
图片来源于网络 在全球范围内，前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因，仅次于肺癌，通常发生在老年人群中，病情发展缓慢且不会引起严重伤害，但某些特定种类的前列腺癌也恶化的很迅速。前列腺癌常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发。因此，该病的常规治疗是降低患者体内的雄激素水平，临床上可通过外科手术
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
杨森阿帕鲁胺中国获批上市
近期，国家药品监督管理局更新了西安杨森前列腺癌靶向药物阿帕鲁胺（Apalutamide，Erleada？）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。 阿帕鲁胺是第二代因非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，由美国加利福尼亚大学首先研制，2009年授权美国Aragon公司独家开发，2013年8月强生收购了
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比，拜耳和杨森的新型口服抗凝剂（NOAC）拜瑞妥 （利伐沙班片）可以更有效地防止复发性血栓，同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞（VTE）病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后，采用阿司匹林
前列腺癌治疗又增“新武器”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454933.shtm 世界范围内，前列腺癌是男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性癌症相关死亡的第五大常见原因。随着中国人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国男性中的发病率上升趋势明显，已位居男性发病的第六位。
男性第二大常见恶性肿瘤
前列腺癌 前列腺癌是世界范围内男性第二大常见恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)预后不良，5年生存率约为29%。前列腺癌也被形容为“沉默的杀手”，其早期不易被发现，在中国大部分患者确诊时已经处于晚期，54%的患者就诊时已经发生骨转移。2020年以来，多款雄激素受体（AR）抑制
拜耳携手上海医药，共建拜耳Co.Lab共创平台
2023年11月7日，在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议，双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台，以推动包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新。这一合作旨在支持并加速科研成果的产业转化，通过培育新药研发及商业运营能力，对接全球医药
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行，Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起，为多个参与的
前列腺癌补充新药获美国FDA优先审评资格
拜耳近日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受口服雄激素受体抑制剂（ARi）达罗他胺联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的补充新药申请并授予优先审评资格。 该申请于Orbis项目倡议下进行，Orbis项目由FDA肿瘤卓越中心发起，为多个参与的
达罗他胺联合雄激素剥夺疗法可显著延长前列腺癌患者影像学无进展生存期
近日，达罗他胺加雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者III期ARANOTE试验，已达到其影像学无进展生存期（rPFS）的主要终点。与安慰剂加ADT相比，达罗他胺加ADT显著延长rPFS。两组的安全性数据具有可比性，并再次证实了达罗他胺在晚期前列腺癌中良好的耐受性。A
A型血友病新药！拜耳聚乙二醇化长效药物Jivi
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会（ISTH2019）上公布了长效药物Jivi（BAY94-9027）治疗A型血友病III期PROTECT VIII扩展研究的新数据。PROTECT VIII研究评估了Jivi用于A型血友病患者预防性治
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物finerenone－3期获成功
拜耳（Bayer）近日公布了III期心血管结局研究FIGARO-DKD的结果。该研究在同时患有慢性肾脏病（CKD）和2型糖尿病（T2D）的患者中开展，评估了finerenone（BAY 94-8862）与安慰剂的疗效和安全性。2组患者均接受标准护理，包括降糖治疗和指南指导的最大耐受剂量血管紧张素
边缘区淋巴瘤(MZL)新药，拜耳靶向抗癌药Aliqopa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用
－拜耳出价24亿美元收购Algeta制药
挪威制药商Algeta 11月26日称，合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约，该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前，双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。 拜耳发言人证实了这一消息，称确已向Algeta发出收购要约，但不愿提供进一步的细节。
拜耳处方药：立于风口下，创造新“经典”
**拜耳公司：创新驱动的全球医药巨头**作为一家在医疗健康和农业领域多元化布局的跨国企业，拜耳公司以其百年研发经验而著称。其处方药领域的经典药物如阿司匹林、抗凝药物利伐沙班以及治疗眼底病的阿柏西普，都是医药史上的重要里程碑。这些产品不仅为公司带来稳定的营收增长，更是奠定了拜耳在全球医药行业中的领导地
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价，但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上，本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中，但这也让拜耳面临再次加价的压力，其出价至少能够让自己了解到孟山都的
－拜耳与北大联合成立新药研发和转化研究中心
北大与拜耳很早就有合作，图为2011年6月9日北大与拜耳药物研发合作项目启动会召开现场。 拜耳医药保健和北京大学1月8日正式签署全面战略合作协议，开展为期三年的新药研发和转化合作。根据该协议，合作双方将在北京大学建立联合研究中心，即拜耳医药保健-北京大学新药研发和转化研究中心(BPC/TR
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
杜氏新药Puldysa在欧盟进入审查，有效延缓呼吸功能下降
Santhera Pharmaceuticals是一家专注于开发和商业化创新疗法治疗罕见病和其他疾病的瑞士制药公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理Puldysa（idebenone）的上市许可申请（MMA），该药用于未使用糖皮质激素的杜氏肌营养不良症（DMD）患者治疗呼吸功能障