单油酸甘油酯等3个国家药用辅料标准草案的公示
国家药典委员会拟制定单油酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单硬脂酸乙二醇酯3个国家药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 地址：国家药典委员会办公室（北京市东城区法华南里11号楼） 邮编：100061 附件：单油酸甘油酯国家药用辅料标准公示稿.pdf 单亚油酸甘油酯国家药用辅料标准公示稿.pdf 单硬脂酸乙二醇酯国家药用辅料标准公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年6月5日......阅读全文
脂肪酸的分类，结构特点及存在形式
脂肪酸（fatty acid）是具有长链烃的羧酸，分为饱和脂肪酸（saturated fatty acid，SFA）；单不饱和脂肪酸（monounsaturated fatty acids，MUFA），其碳氢链有一个不饱和键不饱和脂肪酸。多不饱和脂肪酸（polyunsaturated fatty a
月桂酸甘油酯的基本信息和特性
中文名油酸甘油酯外文名1-oleoylglycerol; Glyceryl monooleate; 2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethyl (9Z)-octadec-9-enoate; 2,3-dihydroxypropyl (E)-octadec-9-enoate; GM
单油酰甘油的定义
中文名称单油酰甘油英文名称mono-olein;monooleoglyceride定 义甘油分子中的一个羟基与油酸酯化所生成的甘油酯。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），脂质（二级学科）
单油酰甘油的定义
中文名称单油酰甘油英文名称mono-olein;monooleoglyceride定 义甘油分子中的一个羟基与油酸酯化所生成的甘油酯。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），脂质（二级学科）
单油酰甘油的基本信息
中文名称单油酰甘油英文名称mono-olein;monooleoglyceride定 义甘油分子中的一个羟基与油酸酯化所生成的甘油酯。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），脂质（二级学科）
CFDA：药包材和药用辅料关联审评审批申报资料要求征求意见
分析测试百科网讯 国家食品药品监督管理总局为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），简化药品审批程序，将直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，组织起草了《药包材和药用辅料关联审
微丸制备的辅料介绍
微丸的辅料 制备微丸所用辅料主要有阻滞剂、粘合剂、薄膜材料、增塑剂及致孔剂等。 1 蜡质及不溶性骨架材料 这类辅料主要有乙基纤维素（EC），PVC，聚丙烯聚硅氧烷等。蜡类有蜂蜡、蓖麻蜡、氢化植物油、硬脂酸、巴西棕榈蜡、甘油一（二、三）硬脂酸蜡和十八醇等。Zhou等。2 熔融粘合剂 主要用于熔融法制粒
简述玉米醇溶蛋白的抗氧化剂的作用
玉米醇溶蛋白自身及水解产物具有抗氧化性。国外研究开发成功将脂肪酸溶解于玉米醇溶蛋白的溶液中进行干燥固定油脂，例如将亚油酸及4倍其量的醇溶蛋白溶于乙醇中，喷雾干燥得到的粉末有很高的抗氧化性和抗氧化稳定性。将鱼油脂肪酸与2倍其量的玉米醇溶蛋白溶于80%乙醇中干燥得到的膜，单甘油酯、二甘油酯、三甘油酯
油酸和反油酸的结构是否相同？
油酸和反油酸的化学结构都一样，是顺反异构。【油酸】（oleic acid）学名：（Z)-9-十八烯酸;顺-9-十八烯酸;十八烯酸;顺式-9-十八烯酸;顺式十八碳-9-烯酸;顺-9-十八烯酸;一种脂肪酸。分子式C18H34O2 ，结构简式 CH3(CH2)7CH=CH(CH2)7COOH。学名顺式-9
国家药监局印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》
国家药监局综合司关于印发《药用辅料附录检查指导原则》《药包材附录检查指导原则》的通知药监综药管〔2025〕67号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家药监局药审中心、核查中心、特药检查中心、信息中心： 为贯彻落实《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规
岛津Nexera－GPC系统测定药用辅料聚乙二醇4000分子量及其分布
背景介绍药用辅料是生产药品及调配处方时使用的赋形剂和附加剂，除此之外其还具有助溶、调节释放等功能，是会影响到制剂质量、安全性和有效性的重要成分。在2020版《中国药典》四部中列举了共计300余种药用辅料品种，其中大量聚合物品种规定了其分子量范围。凝胶渗透色谱（GPC）作为目前最常用于聚合物分子量及
亚油酸的基本概念
亚油酸是一种脂肪酸，分子式为C18H32O2，学名为顺,顺-9,12-十八碳二烯酸。亚油酸以甘油酯的形式存在于动植物油脂中，是以甘油酯形态构成的亚麻仁油、棉籽油之类的干性油、半干性油的主要成分。
亚油酸的结构及存在形式
亚油酸是一种脂肪酸，分子式为C18H32O2，学名为顺,顺-9,12-十八碳二烯酸。亚油酸以甘油酯的形式存在于动植物油脂中，是以甘油酯形态构成的亚麻仁油、棉籽油之类的干性油、半干性油的主要成分。
药包材药用玻璃标准与检测方法
药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施,对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此,制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性,确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况,以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃
药包材药用玻璃标准与检测方法
药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性。关于注射剂、口服液等使用玻璃
月桂酸甘油酯的结构和功能
油酸甘油酯（1-oleoylglycerol）是一种有机化合物，分子式为C21H40O4。是油酸（十八烯酸）和甘油（丙三醇）聚合的产物，属于不饱和甘油酯。可在酸碱性条件下水解，也可以和氢气加成，与硝酸发生硝化反应。常用作表面活性剂、食品稳定剂、塑料橡胶助剂。
独角莲的化学成分及药理作用
化学成分 块茎含β-谷甾醇（β-sitosterol），β-谷甾醇-D-葡萄糖甙（β-sitosterol-D-glucoside），内消旋肌醇（meso-inositol），胆碱（choline），尿嘧啶（uracil），琥珀酸（succinic acid），酷氨酸（tyrosine），缬氨
药用玻璃瓶标准:药包材检测仪器适用标准
药用玻璃瓶，顾名思义，就是医疗药品中使用的玻璃瓶。大家都知道药用玻璃瓶是会直接接触药品的，且需要进行一定时间的贮存，所以保证药用玻璃瓶的质量对于药品的质量很重要。毕竟这是涉及到人们自身的健康和安全。 药用玻璃瓶 药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求，新标准确定的同一
关于参皇乳膏的成分介绍
本品为复方制剂，每支含人参茎叶总皂苷45毫克，蜂王浆900毫克。 辅料为：甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、十二烷基硫酸钠、国际香精、羟苯乙酯、胭脂红、纯化水。
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
（二）制剂通则 1.以保证临床安全性和有效性为导向，以提高制剂的稳定性 和批间一致性为目的，缩小同品种不同企业间产品的质量差异， 进一步完善和提高制剂通则的要求。将药用辅料功能性评价要求 与完善制剂通则相结合。 2. 增加国内上市药品成熟的新剂型的收载，及时将我国制药 的最新成果体现在药典标准中
娑罗子的化学成分
七叶树种子含脂肪油31.8%，淀粉36%，纤维l4.7%，粗蛋白1.1%。脂肪油主要为油酸和硬脂酸的甘油酯。同属植物日本七叶树Aesculus turbinata B1．的种子中分出玉蕊醇C(Barringtogenol C)、 七叶树甙元(Aesci-genin)、原七叶树甙元(Protoae
卫生部指定58个食品添加剂产品标准
根据《中华人民共和国食品安全法》、卫生部等9部门《关于加强食品添加剂监督管理工作的通知》(卫监督发〔2009〕89号)和卫生部2011年第6号公告等规定，卫生部组织中国疾病预防控制中心参照国际标准，指定D-甘露糖醇等58个食品添加剂产品标准。 附件：D-甘露糖醇等58个食品添加剂
关于参皇乳膏的成分及性状
成份 本品为复方制剂，每支含人参茎叶总皂苷45毫克，蜂王浆900毫克。 辅料为：甘油、十八醇、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、十二烷基硫酸钠、国际香精、羟苯乙酯、胭脂红、纯化水。 性状 本品为乳剂型基质的粉红色或类白色软膏。
《食品添加剂－双乙酰酒石酸单双甘油酯》GB－255392010
1、范围 本标准适用于由双乙酰酒石酸酐与单、双脂肪酸甘油酯反应制得的食品添加剂双乙酰酒石酸单 双甘油酯。 2、规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括
2010年新版药典将对常用辅料范围实现的调整点评
日前，2010年版《中华人民共和国药典》出版合同签字仪式在国家药典委员会举行。据悉，新版药典将于本月底定稿，明年初出版发行，2010年7月1日起正式实施。 笔者了解到，新版药典将努力扩大收载常用辅料的范围，已安排辅料标准起草205种。 其中修订原2005版71种，拟新增134种，并专
关于亚油酸的简介
亚油酸是一种脂肪酸，分子式为C18H32O2，学名为顺,顺-9,12-十八碳二烯酸。亚油酸以甘油酯的形式存在于动植物油脂中，是以甘油酯形态构成的亚麻仁油、棉籽油之类的干性油、半干性油的主要成分。 化学式：C18H32O2 分子量：280.44 CAS号： 60-33-3 EINECS号：
丙二醇脂肪酸酯的用途
丙二醇脂肪酸酯丙二醇脂肪酸酯是由脂肪酸和1，2一丙二醇酯化反应而得，所得产物是单酯和双酯的混合物，再经分子蒸馏可得到丙二醇单脂肪酸酯。丙二醇脂肪酸酯具有良好的发泡性和乳化性能，它的发泡能力取决于单酯含量，单酯含量越高，性能越好。它常用作糕点和奶油蛋糕的发泡剂，也常与单双脂肪酸甘油酯配合使用，以起增效
油酸钠简介
英文名：sodium oleate 结构式： Cas：143-19-1 分子式：C18H33NaO2； CH3(CH2)7)CH=CH(CH2)7COONa 分子量：304.44 别名：(Z)-9-十八烯酸钠盐,9-十八烯酸钠 性质：又称油酸皂。白色至略带黄色粉末或淡褐黄色粗粉末。有
油酸钠性质
油酸钠性质如下： 氧化性 在空气中可缓慢氧化着色，使颜色变暗，并产生腐臭。这是由于油酸因氧化而双键断裂生成腐臭物质，如壬醛。混入高度不饱和酸则促进腐败。 溶解性 溶于10倍量的水中，起泡，形成粘性液体。水溶液呈碱性，因部分水解成难溶的酸性皂和氢氧化钠，液体变为乳浊状。乙醇中不水解，呈中性
油酸的性质
纯油酸为无色油状液体，有动物油或植物油气味，久置空气中颜色逐渐变深，工业品为黄色到红色油状液体，有猪油气味。纯油酸熔点13-14℃，沸点360℃，相对密度0.8935（20/4℃），蒸汽压：52 mm Hg ( 37 °C)，折射率 1.4585-1.4605，闪点270.1℃。易燃，与强氧化剂、铝