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诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza

糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行组、多中心、多国、三臂临床研究,在711例接受二甲双胍(联用或不联用SGLT-2抑制剂)血糖水平控制不佳的2型糖尿病患者中开展,调查了14mg剂量口服semaglutide相对于Victoza(liraglutude,利拉鲁肽)和安慰剂的疗效和安全性。研究中,患者以2:2:1的比例随机分配至14mg剂量口服semaglutide、Victoza(1.8mg)、安慰剂。主要终点是糖化血红蛋白(HbA1c)从基线至治疗第26周的变化。关键次要终点包括HbA1c和体重从基线到第52周的......阅读全文

诺和诺德扩建在京全球研发中心

  在市领导的直接推动下,经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动,5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议:5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。  该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究,包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

  诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。   liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(G

诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T

诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba

  诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。   Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

斥资1亿美元 诺和诺德扩建北京研发中心

  诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。  该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。