罗氏Gazyva治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功!

瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,评估Gazyva(obinutuzumab,奥比妥珠单抗)治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY(NCT05250652)研究达到了主要终点。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究,共入组126例成人患者,这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会(ISN/RPS)狼疮性肾炎分型标准(2003年)确定为III或IV型增生性狼疮性肾炎。研究评估了Gazyva和安慰剂分别联合标准护理方案(麦考酚酸酯[MMF]或麦考酚酸[MPA],联合皮质类固醇)的疗效和安全性。研究中,患者被随机分配在第1、15、168、182天接受Gazyva或安慰剂输注。主要终点是治疗第52周时达到方案定义的完全肾脏缓解(CRR)的患者比例。 结果显示,该研究达到了主要终点:在治疗第52周,当与标准护理方案(MMF或MPA,联合皮质类固醇)联合用药时,与安慰剂组相比,Gazyva组有更高比......阅读全文

罗氏抽身而退-Pacific-Biosciences前路何在?

  随着精准医疗概念的深入人心,体外诊断和测序已经成为进入该市场的重要门槛。作为精准医疗的先驱者,制药巨头罗氏公司一直在体外诊断方面走在了生物医药产业的最前列。公司更是及早与多个生物技术公司合作,希望能够抢占测序和诊断市场的最高点。然而,上周罗氏公司突然宣布将终止与Pacific Bioscienc

Biogen和罗氏斩获BMS耀眼在研新药

  近日,据国外媒体报道国际制药公司Bristol Myers Squibb(BMS)宣布称,该公司与Biogen和罗氏(Roche)签署了两项独立合作协议,将两款神经退行性疾病和罕见疾病的新药分别授权给了这两家公司。  Biogen计划在阿兹海默病和PSP中快速启动评估该化合物的2期临床试验。Bi

Illumina公司拒绝罗氏57亿美元敌意收购

  北京时间2月8日上午消息,美国基因测序公司Illumina Inc.于当地时间周二回绝了瑞士制药巨头罗氏集团57亿美元的收购出价,称其低估了公司的价值。   Illumina公司第四季财报也好于预期。   Illumina坚持称罗氏的敌意收购未对公司现有和将推出的产品做合适估价,建议股东

罗氏:加码18亿美元-瑞士新建研发中心

  10月22日,罗氏将斥资18亿美元在瑞士新建研发中心,预计四幢全新办公试验建筑将容纳1900名研发人员。究其原因,可能包括两点:其一,罗氏是跨国巨头中少有的近年来不受专利悬崖困扰的巨头;其二,目前罗氏的全球研发中心太过于倚重原基因泰克位于美国的研发中心,加大对于其瑞士总部研发中心的投资力度无可厚

罗氏放弃收购美国基因测序公司Illumina

  北京时间1月7日晚间消息,瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》采访时表示,该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中,Illumina已经出局。受到此消息的影响,Illumina的股价在本周一的盘前交易中大

FDA批准罗氏的Actemra-COVID19试验

  罗氏公司已宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验,这些患者已因肺炎住院。  Actemra(tocilizumab)是一种白介素6抑制剂,已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者,这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中

罗氏制药公司宣布退出RNA干涉研究领域

新药研发陷入困境罗氏退出RNA干涉研究领域  罗氏公司总部位于瑞士巴塞尔,是全球最大的医药公司之一。据最新出版的《科学》杂志报道,11月下旬,罗氏宣布退出RNA干涉(RNAi)研究领域,这一决定是该公司计划裁减6%的人力即4800人的计划的一部分。  RNA干涉是一种分子生物学上由双

罗氏挑战Illumina不败棋局,测序领域如何布局?

  2020 年 5 月 22 日,罗氏宣布已收购初创测序技术公司 Stratos Genomics,以推进罗氏纳米孔测序仪的开发。  近些年,以单分子荧光测序和单分子纳米孔测序为原理的三代和四代测序技术得到快速发展,其超长读长、灵活便捷的技术优势点燃了产业界。越来越多的生物科技公司和大型企业布局单

震惊!罗氏竟用“武汉病毒”命名试剂盒!

  近日,在阿根廷国家官方网站argentina.gob.ar上,发布了一份截止至3月27日国家管理局医疗部门紧急授权的新冠病毒检测试剂清单(https://www.argentina.gob.ar/noticias/reactivos-para-deteccion-covid-19)。argent

新冠疫情:2.4亿例!罗氏优先审查

  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年10月15日02时,全球累计确诊超过2.4亿例(2.4015亿),死亡超过489万例。  近日,再生元(Regeneron)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理COVID-19抗体鸡尾酒疗法R

罗氏单抗lebrikizumab-IIb期显著降低哮喘发作

  根据3月4日公布的一项IIb临床实验数据,罗氏(Roche)开发的实验性单抗药物lebrikizumab,使严重不受控哮喘患者的哮喘发作降低了60%,并帮助改善了特定患者群体的肺功能,预示着lebrikizumab有望成为特定哮喘群体的首个个性化治疗药物。   lebrikizumab由罗氏旗

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

  罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。   今年2月,Kadcyla获得了FDA的批准,是首个获批用于HER2阳性

罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫

  两年前,制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待,对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称,MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败,这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。   M

罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证

  根据世界卫生组织估计,全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家,包括中国,第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划,至2025年,亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i]   99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起。

帕罗二氏综合征的发病机制

  帕-罗二氏综合征受损部位的肌肉因所含的脂肪与结缔组织消失而缩小,但肌纤维并不受累,且保存其收缩能力。面部病变部位的皮下脂肪和结缔组织最先受累,然后牵涉皮肤、皮下组织、毛发和脂腺,最重者侵犯软骨和骨骼。面部以外的皮肤和皮下脂肪、皮下组织、舌部、软腭、声带、内脏等也偶被涉及。  同侧颈交感神经可有小

罗氏公布应用科学部的重组计划

  在今年早些时候,罗氏曾表示将解散应用科学业务部门,并将这一部门的产品与诊断业务部门的其他产品相整合。近日,罗氏应用科学部的负责人Dan Zabrowski解释了重组的缘由和具体计划。   Dan Zabrowski表示:“在彻底审视我们应用科学部的活动之后,我们得出结论,重组生命科学业

出手了!罗氏入局临床质谱市场

  作为医疗产业界的年度国际盛会,2021年1月11日至14日,第39届J.P摩根健康大会如期召开。罗氏首席财务官Alan Hippe在会议上表示:不可避免的,COVID检测相关的销售额正在下降,2023年COVID-19的销售额预计将损失约50亿瑞士法郎(54.2 亿美元),约占总销售额的8%,且

罗氏诊断cobas-4800-CT/NG检测正式上市

  (2015年3月12日,厦门)全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,用于筛查及诊断沙眼衣原体(CT)与淋球菌(NG)病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目,于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局(CFDA)批准在华上市,该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局(

帕罗二氏综合征的鉴别诊断

  帕-罗二氏综合征仅在初期需与下列疾病鉴别:  1.先天型脂肪营养不良(congenital lipodystrophy):又称Lawrence-Seip综合征。本病主要表现躯体、四肢或面部散在分布脂肪萎缩,常染色体隐性遗传。起病于婴儿期,常并发外阴部肥大、多汗、头部多毛症、黑色棘皮症。后期发展为

履新-|-罗氏制药中国任命新负责人

  据“药学术Plus”消息,罗氏宣布,自2024年1月2日起,夏晓勤将加入抗感染团队担任治疗领域负责人一职,直接向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈顗娟汇报。  速福达市场部团队胡滋安、潘雯,销售团队赵雄将向夏晓勤直接汇报。  公告介绍,夏晓勤毕业于上海交通大学。加入罗氏之前,夏晓勤担任

染色体易位的罗氏易位的介绍

  罗氏易位(Robertsonian translocation)为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体(D/D,D/G,G/G)在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成,几乎具有全部遗传物质;而另一条由两者的短臂构成,由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几

罗氏有望带来全新肺癌一线疗法

  今日,业内传来一条重磅新闻:罗氏(Roche)宣布其非小细胞肺癌三联疗法在3期临床试验中显着延长了患者的无进展生存期(PFS),达到了共同主要临床终点。这项结果有望改变非小细胞肺癌的治疗标准。  本次临床试验所针对的非小细胞肺癌是最为常见的肺癌类型,约占肺癌病例总数的85%。作为全世界造成死亡病

-NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。   NICE卫生技术评估中心主任Carole Longs

罗氏-2022-年收入-632.81-亿瑞士法郎-高层发生变动

  2月2日,罗氏公布2022年业绩,全年总营收632.81亿瑞士法郎 (约合663.31亿美元,按2022年平均汇率1瑞士法郎=1.0482美元计算,下同) ,同比增长2%(按固定汇率算,下同) 。其中,制药业务收入455.51亿瑞士法郎(477.47亿美元,+2%) ,诊断业务177.3亿瑞士法

罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点

  今日,罗氏(Roche)宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法,在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中,达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛,和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。   HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病,影响大约15%-

罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准

  近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。  此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年

罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案,拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS),理由是该药不具有成本-效益。   NICE预计,接受Kadcyla治疗的患者,一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前,NICE一

罗氏不再留恋Illumina-将专注中小型收购

  2012年6月10日,罗氏(Roche)CEO Schwan周日接受采访时称,公司不打算再次升温对Illumina公司的收购,将转向一些较小规模的收购活动。  "目前,我们正在不断的侦察市场,将专注于一些小型和中型收购,"Schwan称。  今年4月份,在68亿美元敌意收购要约遭

罗氏对Illumina收购报价提高至65亿美元

  北京时间3月29日下午消息,据外电报道,瑞士制药巨头罗氏控股公司(Roche Holding AG)今天宣布将对美国基因测序公司Illumina Inc的收购报价提高至约65亿美元,从而对要求加价的Illumina股东作出让步。此前,罗氏的报价为57亿美元。   罗氏控股在声明中称,Ill

罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH-CHINA-2008

罗氏诊断产品(上海)有限公司—罗氏应用科学部 本次展位号B49+5 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括:唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线(HRM)分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler480®系统,可应用于基因