礼来IL17A抑制剂Taltz银屑病关节炎头对头研究疗效显著
礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签剂量用药并允许同时纳入常规疾病修饰抗风湿疗法(DMARD)治疗的研究。2018年12月公布的结果显示,Taltz达到了研究的主要终点和所有关键次要终点。 SPIRIT-H2H是一项多中心、随机、开放标签、平行组研究,共入组566例既往未接受生物类DMARD治疗的活动性PsA患者,这些患者体表受累面积至少3%,且对至少一种常规DMARD应答不足,研究评估了Taltz相对于Humira治疗52周的疗效和安全性。研究中,患者随机分配至批准剂量的Taltz(160mg起始剂量,之后每4周一......阅读全文
礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个儿科患者IL17A抑制剂
礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一
礼来IL17A抑制剂Taltz治疗斑块型银屑病疗效显著
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在意大利米兰举行的第24届世界皮肤病大会(WCD)上公布了抗炎药Taltz(ixekizumab)III期UNCOVER-1研究的5年数据。结果显示,继续接受Taltz治疗的中度至重度斑块型银屑病患者,在长达5年的治疗中,维持了高水平的皮肤斑块清除,没有
礼来IL17A抑制剂Taltz银屑病关节炎头对头研究疗效显著
礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对T
礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底,Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)
Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估Taltz(ixekizumab)与Tremfya(guselkumab)治疗中度至重度斑块型银屑病(PsO)的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是,该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A
头对头击败修美乐!礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira(修美
长期疗效喜人-礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点
今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风
IL17A抑制剂Taltz治疗nraxSpA-III期研究获得成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,评估抗炎药Taltz(ixekizumab)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的III期临床研究COAST-X达到了主要终点和全部次要终点。这些结果为Taltz治疗nr-axSpA患者治疗中的潜在作用提供了临床证据。 COAST-
礼来抑制剂Taltz治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床
礼来(Eli Lilly)近日在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会(ACR/ARP)2019年年会上公布了Taltz(ixekizumab)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)III期COAST-X研究(NCT02757352)的阳性新数据。 礼来全球免疫品牌开发
礼来Taltz(ixekizumab)获FDA批准治疗斑块型银屑病
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)在研的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL)注射液用于适合系统治疗(systemic therapy,即全身疗治)或光疗(phototherapy)的中度至重度
礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批-拿下欧美市场
礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连,继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后,近日又获得欧盟委员会批准,短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体,IL-17在多种自身
礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症
制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的
礼来、艾伯维银屑病重磅疗法长期疗效喜人
日前,礼来公司(Eli Lilly)和艾伯维公司(AbbVie)分别在第24届世界皮肤病学大会(24th World Congress of Dermatology, WCD)上公布了治疗银屑病的重磅疗法的长期疗效结果。可喜的是,两家公司的创新疗法都表现出良好的长期疗效和安全性,对银屑病患者来说
全球第2个IL17A单抗获批,强生遭诺华/礼来前后夹击!
礼来3月22日宣布,FDA批准Taltz (ixekizumab)注射液80mg/ml,用于治疗适合全身疗法和光疗的中重度银屑病成人患者。ixekizumab禁用于既往对ixekizumab或任何辅料成分发生过超敏反应的患者。Taltz已于今年2月获得欧盟CHMP的推荐批准,是继诺华Cosent
礼来2017H1业绩:总收入110亿美元,3款新药超强爆发
礼来7月25日公布了2017Q2季报,今年上半年总收入110.53亿美元,相比2016年同期的102.70亿美元增长8%。 从产品表现来看,Humalog、Cialis、Alimta、Humulin等老产品受价格波动或市场需求变化的影响,有涨有跌,整体上对礼来的业绩增长没有太大影响。但有3款新
重磅:IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展
2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在
礼来Taltz在治疗银屑病患者52周的试验中表现出良好疗效
-礼来宣布:大部分接受Taltz 治疗52周后的银屑病关节炎(active psoriatic arthritis,PsA)的患者没有出现或出现最轻微的放射状结构关节损伤。近日,在马德里举行的欧洲风湿病学年会上,礼来报告了SPIRIT-P1试验宽展期的详细结果。 来自瑞典医学中心和华盛顿大学的
礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作
本周四,礼来宣布与Rigel Pharmaceuticals达成了一项独家许可协议,两家公司将共同开发Rigel的RIPK1抑制剂R552,并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。 作为交易的一部分,礼来公司将获得受体相互作用丝氨酸苏氨酸激酶1重组蛋白(RIPK
离开礼来的彷徨
蛋疼的日子,希拉里没能当上总统,我被离开了礼来。两个美女,相隔几千里,惺惺相惜、同是天涯沦落人。其实我不认识希拉里,只因陪她们老希家的“希刻劳”共同成长了10多年,算上硬扯上个“爱屋及乌”的姐妹情吧。 在礼来,不会说几句鸟语,那简直就是没水平的标记,当然也就没法混下去。“base在苏州”、“s
总缓解率达68%!礼来抗肿瘤药RET抑制剂LOXO292来了
根据新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了礼来RET激酶抑制剂LOXO-292(Selpercatinib)的临床申请。 LOXO-292(Selpercatinib)是由Loxo Oncology研发的一款高度特异性口服RET抑制剂,用于治疗携带RET基因融合或激活性突变的肿瘤类
银屑病的福音-新一代白介素生物制剂破译“银屑病”密码
2020年1月11日,首届礼来免疫峰会暨拓咨®全国上市盛典在北京举行。拓咨®(通用名依奇珠单抗注射液)是一款能提升银屑病患者临床获益的新一代靶向IL-17A抑制剂。 此次盛典上,在拓咨®的研发和临床试验过程中扮演核心角色的科学家和临床专家到场,首次对外分享经验和心得,揭秘这款创新生物药的背后,
FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗住院新冠成人患者
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2022年05月12日10时,全球累计确诊超过5.18亿例,死亡超过628万例。 近日,礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服JAK抑制剂Olumiant(中文商品名:艾乐明,通用名
礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)研究成功
美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善
礼来将在华设研发中心
美国礼来制药公司日前在上海举行“礼来糖尿病研发中国投资策略发布会”,宣布将在中国设立糖尿病研究中心,专注于研发满足中国糖尿病患者需求的药物。该研究中心计划于2011年下半年在上海正式投入运营,届时将主要着眼于糖尿病治疗新型药物的研发工作。 在中国,糖尿病的患病率已达到了惊人的增长速度
礼来和黄合作新药研发
8月20日,美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本,另一个负责新药研发,这种资本与科研的结合模式,恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后,8月20
2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!
罗氏 研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。 高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr
礼来中国贺安德:礼来降低成本是短期策略-长远看创新
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
勃林格/礼来启动SGLT2抑制剂Jardiance心衰项目第6项研究!
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布启动III期EMPULSE研究(NCT04157751),这是SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)心力衰竭(HF)项目中的第六个III期研究。该研究将评估:在因任何类型急性心衰事件住院的患者中,一旦病情稳定后启动医
礼来中国贺安德:礼来降低成本只是短期策略长远看创新
5月,针对外资药企原研药的“价格谈判”有望公布结果。全国“两会”期间,国家卫计委主任李斌曾表示,部分昂贵进口ZL药通过国家谈判价格可降50%。这被视为外资药企在中国发展的关键时点——它们将可能从此滑向“最坏的时代”。 曾经,外资药企在华被称为“躺着挣钱”。因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物:Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦(Grazoprevir-Elbasvir)口服制剂,商品名Zepatier,用于基因型1和4(GT-1,GT-4)慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep