礼来IL17A抑制剂Taltz银屑病关节炎头对头研究疗效显著
礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会（EULAR2019）上公布了Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐（Humira，阿达木单抗）进行标签剂量用药并允许同时纳入常规疾病修饰抗风湿疗法（DMARD）治疗的研究。2018年12月公布的结果显示，Taltz达到了研究的主要终点和所有关键次要终点。 SPIRIT-H2H是一项多中心、随机、开放标签、平行组研究，共入组566例既往未接受生物类DMARD治疗的活动性PsA患者，这些患者体表受累面积至少3%，且对至少一种常规DMARD应答不足，研究评估了Taltz相对于Humira治疗52周的疗效和安全性。研究中，患者随机分配至批准剂量的Taltz（160mg起始剂量，之后每4周一......阅读全文
2016年上半年FDA批准的新分子实体/新生物制品
2016年上半年美国FDA批准了9个新分子实体和新生物制品。 1、抗丙肝药物：Zepatier 1月28日FDA批准了美国默克的格佐普韦-依巴司韦（Grazoprevir-Elbasvir）口服制剂，商品名Zepatier，用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒感染者。Zep
礼来重磅单抗Cyramza再获FDA批准
礼来（Eli Lilly）肿瘤学管线近日传来好消息，FDA已批准Cyramza（ramucirumab）联合紫杉醇（一种化疗药物），用于既往经含氟嘧啶或含铂化疗治疗后病情恶化的晚期或转移性胃癌和胃食管交界腺癌（GEJA）患者的治疗。 Cyramza是一种血管生成抑制剂，能够阻断肿瘤的血液供应，
辉瑞/礼来tanezumab在美国进入审查
辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理单抗药物tanezumab（2.5mg，皮下注射[SC]）的生物制品许可申请（BLA），该药目前正被评估用于治疗：接受其他止痛药后疼痛缓解不足、由中度至重度骨关节炎（OA）引起的的慢性疼痛患者。FDA已
IL17A抑制剂治疗银屑病的相关问题总结
生物制剂是一种治疗银屑病的新药物，它是针对银屑病发病中的某些细胞因子，而制备出的新药。因为它有针对的清除某个细胞因子，所以它起效快，副作用也相对较小。相较于传统药物治疗，生物制剂皮损清除率更高，接近PASI100，无肝肾毒性，主要副作用为感染和肿瘤。对甲的改变及关节改变亦有效果。 目前市面上常见的生
一线治疗非小细胞肺癌，礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极
日前，礼来（Eli Lilly）宣布，其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与罗氏（Roche）的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）构成的组合疗法，在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期
扎堆研发，白介素撬动银屑病治疗战局？
降幅超50%！诺华进医保，杨森、礼来大降价，恒瑞、君实等： 近日，有4款药公布了主动降价结果，2款白介素抑制剂降幅50%，1款仿制药降价后低于集采价。 3月16日，辽宁省公布了乌司奴单抗注射液、注射用多种维生素（12）、枸橼酸托法替布片以及依奇珠单抗注射液等4个产品的主动降价结果，涉及企业包
延长晚期乳腺癌总生存期－礼来CDK4/6抑制剂3期结果积极
礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布，CDK4/6抑制剂Verzenio（abemaciclib）在治疗HR阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的3期临床试验中，显着延长患者总生存期。新闻稿指出，Verzenio是第一款也是唯一一款与fulvestrant联用，能够显着延长患者
全球首个IL17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。 Cosentyx在2015年1月21日被FDA批
6亿美元！礼来与ImmuNext达成战略合作
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）与ImmuNext达成一项全球授权和研究合作，重点是研究一个处于临床前阶段的新颖转运体靶标，利用该靶标开发出可调节免疫细胞代谢的新药，用于自身免疫性疾病的治疗。 该靶标已被证明可以调节免疫细胞代谢，已开展的靶标验证研究（体外和小型动物研究）表明，该靶标独立
2个礼来=所有中国上市药企之和？
两个月多前，凭借在阿尔茨海默症领域的成功，礼来市值一举跨过4000亿美元大关，成为全球市值最高的纯药企。 就在8月8日晚上，礼来再一次创造了历史。超强二季报发布后，盘中其股价一度达到了538美元/股，市值超过5000亿美元，成为全球第一家市值超过5000亿美元的药企，约合人民币3.6万亿。
因畅销药品ZL过期－礼来利润下降39％
7月24日晚间消息，礼来公司(Eli Lilly)表示，由于部分畅销药品的ZL过期，公司二季度利润下滑39%。 年初，由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的ZL保护，再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争，礼来公司冻结了大部分雇员的工资。 礼来公司表示，这两
礼来「依奇珠单抗」开展新冠临床
10日，据中国临床试验注册中心显示，「依奇珠单抗」登记了一项在新型冠状病毒肺炎（COVID-19）中的有效性和安全性的随机盲法对照多中心临床试验（注册号ChiCTR2000030703）。 该临床实验的目的是：初步评价依奇珠单抗联合临床常规抗病毒药物对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效
礼来chorus新药研发模式为何会如此高效？
Nature reviews Drug Discovery 2015年1月的文章，讲Eli1新药研发模式在新药研发中的经验。Chorus: 是Eli Lily下的机构，属于10年前各大药企希望提高研发成功率的创新举措下的产物。 有几个数据： 1.Chorus10年终总共有15-17个项目开发
礼来制药投资胰岛素注射智能笔
位于加州圣地亚哥的Companion医药公司是一家致力于低调研发蓝牙操控胰岛素注射笔以及相关APP的医疗设备公司。不久前，他们宣布，完成B轮融资，此次总金额大约为3百万美元，由礼来领投。 这家仅成立了16个月的公司，2014年，Companion医药公司已经在Diamyd公司处获得了40万美元
行业巨震！礼来减肥药获FDA批准
当地时间周三（11月8日），美国食品和药品管理局（FDA）在官网宣布，其批准礼来公司的Tirzepatide注射液用于长期体重管理，商品名为“Zepbound”。 据了解，Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，可结合并
礼来银屑病新药拓咨®（依奇珠单抗注射液）在华获批
9月4日，礼来制药（中国）宣布，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者的拓咨®（依奇珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是一款将为银屑病患者带来临床获益的靶向IL-17A抑制剂。 2018年8月，国家药品监督管理局将拓咨®（依奇珠单抗注射液）纳入4
Biacore分子互作技术加速抗体药研发和申报
【导语】抗体药研发涉及筛选、活性检测、表位作图、一致性评价、免疫原性和质量控制等环节——Biacore 作为药物活性检测平台，可以满足药物研发多个环节的需求，加快研发速度，其准确稳定的数据质量已经得到了药企和监管部门的广泛应用和认可。本文将利用抗体研发与质控中的几个重要环节来展示Biacore 分子
股价大涨48％－来凯医药与礼来联手合作加速减肥药开发
11月20日，来凯医药发布公告称，公司已与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行LAE102一项 I期研究并承担相关费用。业内人士分析认为，来凯医药此举意在加快减肥药研发，同时也减小公司的资金消耗。
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。▲软组织肉瘤可病发于体内众
礼来制药CEO：让中国创造更具竞争力
自2010年，亚太经合组织（APEC）领导人将“创新增长”与“平衡性增长、包容性增长、可持续增长、安全增长”一起列入“APEC领导人增长战略”后，创新成为之后历年APEC领导人峰会上的高频词。围绕创新在经济增长和企业发展中的作用，记者在今年APEC工商领导人峰会期间专访了美国礼来制药董事长、总裁
礼来斥巨资资助自身免疫药物NKTR358
仅依靠临床前数据以及少量给药组反馈，礼来就豪掷4亿美金资助尚处于早期研究的自身免疫药物NKTR-358，表明礼来非常看好NKTR-358在未来的潜力。 2017年7月24日，礼来宣布，同意出资4亿美元，与Nektar共同开发I期临床试验仅开展了4个月的药物NKTR-358，其中1.5亿美金为首
礼来IL23抗体达到3期临床终点
速递 | 显著改善溃疡性结肠炎患者症状 今日，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其抗IL-23p19抗体mirikizumab在治疗中/重度溃疡性结肠炎（UC）患者的3期临床试验LUCENT-1中达到主要终点和所有关键性次要终点。新闻稿指出，LUCENT-1是首个证明
礼来偏头疼新药3期研究达终点
礼来（Eli Lilly）近日宣布，其在研偏头疼新药lasmiditan在第二期3期临床试验SPARTAN中到达研究的主要终点和关键次要终点。这些结果与第一期关键3期临床试验SAMURAI的结果一致。 偏头疼是一种神经系统疾病，表现为反复发作的严重头疼，并伴有恶心、呕吐、对声光敏感、视力变化等
礼来备受争议的肺癌新药Portrazza喜获FDA批准
礼来（Eli Lilly）肿瘤管线近日在监管方面收获喜讯，该公司研发的单抗药物Portrazza（necitumumab，800mg/50mL）获得FDA批准，联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin），用于转移性鳞状非小细胞肺癌（squamous NSCLC）患者的一线
FDA接受辉瑞/礼来潜在止痛药上市申请
日前，辉瑞（Pfizer）和礼来（Eli Lilly and Company）公司联合宣布，美国FDA接受其皮下注射止痛药tanezumab的生物制品许可申请（BLA），治疗因中重度骨关节炎（OA）而引起慢性疼痛的患者。Tanezumab是一款人源化的神经生长因子（NGF）单克隆抗体。 由于骨
礼来膀胱癌药物3期临床达主要终点
今天，礼来公司（Eli Lilly and Company）宣布，其产品CYRAMZA（ramucirumab单抗）的3期RANGE研究达到了无进展生存期（PFS）的主要终点，显示出统计学意义上的显着改善。这项3期全球、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验在局部晚期或不可切除或转移性尿路上皮癌（ur
欧盟批准礼来RAMUCIRUMAB用于化疗经治的晚期胃癌
2014年12月29日,礼来制药（NYSE: LLY）宣布欧盟已批准 Ramucirumab (CYRAMZA®) 上市，联合紫杉醇用于治疗化疗经治的成人晚期胃癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌以及作为单药用于不适合联合紫杉醇的同类患者。这是 Ramucirumab 在欧盟获得的首次适应症注册批准。
礼来制药收购偏头痛治疗药物开发权
北京时间1月13日晚间消息，礼来制药周一称，该公司已经收购了基于第二阶段研究数据开发一种偏头痛治疗药物的开发权。 礼来制药表示，这种降钙素基因相关肽(CGRP)抗体的研究工作正在进行中，有望预防复发性偏头痛的发病。礼来制药发现了一种名为LY2951742的粒子，并将其授权给Arteaus
无人种差异！礼来olaratumab境外数据报上市
Olaratumab（奥拉单抗）,商品名Lartruvo,是由ImClone开发（2008年被礼来收购）,用于治疗晚期软组织肉瘤（Soft Tissue Sarcomas,STS）。 11月1日,奥拉单抗也出现在CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》中。也就是说礼来认为Lartruv
礼来总部裁员485人，为惨痛的临床失败买单
礼来美国总部近日向当地劳动力发展部发了一封信函，表示将裁掉485名员工，这些员工主要来自礼来阿尔茨海默病业务单元。 造成礼来此次裁员的直接结果是去年11月，礼来备受关注的抗β淀粉样蛋白疗法 solanezumab的第3项大型Ⅲ期EXPEDITION3临床研究宣布失败，轻中度阿尔茨海默氏症患者在