哮喘在家治！阿斯利康生物制剂Fasenra自动注射器获EU批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，批准Fasenra（benralizumab）的一份II类标签变化：在欧盟的药品产品信息中增加一个自我给药选项，提供一种新的药物递送方法，作为一种预充式、一次性自动注射器（Fasenra pen，即Fasenra注射笔）。由于II类标签变化的性质，CHMP的意见可以在无需欧盟委员会（EC）决定的情况下实施。 自我用药方面，Fasenra将通过预充式注射器或Fasenra注射笔（均使用29号细针）作为固定剂量30mg皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。Fasenra注射笔使患者和护理者能够通过一个简单的两步过程来管理给药。该设备包括一个观察窗和注射开始和结束时可听见的咔嗒声，以指导患者成功用药。 阿斯利康预计，美国FDA将在2019年下半年对Fasenra自我给药选项及Fas......阅读全文
阿斯利康与第一三共达成合作－正式进击ADC赛道
近日，阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201)，一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物，签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作，双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发，并有可能重新定义临床治疗标准。双方
阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药
阿斯利康与公益机构英国癌症研究院（CRUK）再次进行新的合作，创建新型实验室，共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源，供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的
NBC：阿斯利康的鼻喷式流感疫苗无效？WHY
根据NBC新闻报道，6月22日，美国疾病控制和预防中心（CDC）专家指出，阿斯利康的鼻喷剂流感疫苗FluMist并没有很好地起到流感预防和保护功效。面对即将到来的流感季，他们不建议使用这款疫苗。 这一突如其来的决议，无疑让儿童以及惧怕打针的人群失去了一种逃避针头的机会，当然也可能会让医生面临疫
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo－XR获FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，糖尿病复方新药Xigduo XR（dapagliflozin/缓释二甲双胍）获FDA批准，作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片，由固定剂量
阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作
全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系，并签署战略合作备忘录，未来将共同为患者研发呼吸、心血管及代谢领域的疾病管理解决方案。这是阿斯利康首次与器械公司开展全球战略合作。阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作 全球领先的生物制药企业阿
阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优
日前，阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta（替卡格雷）IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示，在已接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中，Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量
阿斯利康涉华行贿，被美证监会罚款550万美元
据8月31日晚外媒消息，美国证监会（SEC）宣布，制药巨头阿斯利康同意支付550万美元，以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查。 SEC表示，阿斯利康在这两个国家的员工向包括医生在内的国有医疗机构工作人员行贿，违反了美国《反海外腐败法》，这些行为最早可追溯到2005年。该公司至少
阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga（dapagliflozin，达格列净）治疗2型糖尿病（T2D）患者的欧洲营销授权进行修订，将里程碑心血管预后研究（CVO
阿斯利康继续剥离麻醉资产作价7.66亿美元出售给Aspen
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布与Aspen集团旗下Aspen Global Incorporated（AGI）达成一项协议。根据协议，AGI将收购阿斯利康麻醉资产中已上市麻醉药品的剩余权利，这些药物包括Diprivan、EMLA、Xylocaine/Xylocard/Xy
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的
阿斯利康疫苗增列潜在副作用：接种后现罕见血液疾病
据路透社12日报道，日前，欧洲药品管理局将另一种罕见的血液疾病——毛细血管渗漏综合征(CLS)，列为阿斯利康新冠疫苗的潜在副作用。 据报道，欧洲药品管理局安全委员会11日指出，阿斯利康必须在标签上列明这种副作用。委员会还建议，此前曾因CLS而出现肿胀和血压下降的人，不应该接种阿斯利康疫苗。
阿斯利康－－普瑞基准－达成卵巢癌伴随诊断战略合作
1月30日，阿斯利康投资(中国)有限公司（简称“阿斯利康”）与普瑞基准科技（北京）有限公司（简称“普瑞基准”）就卵巢癌伴随诊断签署战略合作协议，共同推进奥拉帕利（商品名：利普卓）在中国大陆地区伴随诊断的开发。 签约仪式现场，阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士表示，阿斯利康在中国持续推行诊疗一
阿斯利康在美国获批恢复新冠疫苗临床试验
英国阿斯利康制药公司23日表示，美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说，恢复试验的疫苗名为AZD1222，美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为，重启试验是安全的，于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于腺病毒载体
阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市
第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），该药与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发，于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过
燃石医学宣布与阿斯利康签订中国合作协议
2023年8月9日，燃石医学（NASDAQ/LSE：BNR）宣布与阿斯利康（AstraZeneca，NASDAQ/LSE/STO：AZN）签订中国合作协议。本次与阿斯利康强强联手，燃石医学将依托国际领先的检测技术，以及高质量、规范化的检测能力，在中国开发和商业化阿斯利康乳腺癌和前列腺癌领域相关药
上海药物所阿斯利康药物安全性评价联盟揭牌
9月16日，“中国科学院上海药物所-阿斯利康药物安全性评价联盟”揭牌仪式在中科院上海药物研究所海科路园区举行。全国人大常委会副委员长桑国卫，中科院党组副书记方新，上海市委常委、浦东新区区委书记徐麟，浦东新区区委常委、副区长彭崧，阿斯利康创新药物行政副总裁Mene Pangalos
阿斯利康联手PhaseBio开拓糖尿病、心血管疾病市场
进入二十一世纪，人类在许多重大疾病的研究中都取得了重大进展，然而在认识人类自身以及许多慢性疾病方面则显得不尽如人意。而糖尿病研究和心血管病研究则是这一问题的一个缩影。许多生物医药公司都曾雄心勃勃的希望在糖尿病领域实现重大突破，却最终折戟沉沙。这似乎已经成为生物医药公司的一个魔咒。 最近，美国宾
阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon－Pen获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)3月3日宣布，Bydureon Pen(exenatide，艾塞那肽长效缓释注射悬液，2mg)获FDA批准，作为一种辅助药物，结合饮食和运动，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 Bydureon不应用于1型糖尿病或糖尿病痛症酸中毒(diabetic
阿斯利康2.65亿美元出售痛风药Zurampic美国地区ZL权
近日，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的ZL权，意在专注于核心产品管线的研发和商业化。 Zurampic去年12月份获得美国FDA批准，用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲批文，同意其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外
阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点
近日，阿斯利康宣布其甾体/LAMA（长效毒蕈碱受体拮抗剂）/LABA（长效beta受体激动剂三药组合Breztri Aerosphere（曾用名PT010，budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate）在一个叫做ETHOS的COPD三期临床达到试验终
－阿斯利康与MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法
阿斯利康(AstraZeneca)旗下MedImmune单元与MD安德森癌症中心签署了一项为期3年的合作协议，通过MD安德森的登月计划(Moon Shots Program)，开发癌症免疫疗法。该协议内容包括转化研究和临床研究。 MD安德森癌症中心于2012年9月宣布启动“登月计划”，
微生物组学助力癌症免疫疗法，阿斯利康达成合作
近日，Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康（AstraZeneca）开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法，包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内，阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款，并为Seres提供与合
新兴市场增速放缓谁受伤？礼来哭晕－阿斯利康窃喜
随着医药产业的发展，众多跨国企业的眼光已经不仅限于美国、欧洲以及日本等发达国家市场。以中国、印度等发展中国家为代表的新兴市场已经成为这些医药巨头众多业务新的增长点。事实上，近几年来跨国医药巨头在这些市场也的确是收益颇丰。然而，今年以来，许多新兴市场的增速出现了疲软的趋势，面对这一情况，医药巨头们
阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi－Aerosphere获日本批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，Bevespi Aerosphere（格隆溴铵/富马酸福莫特罗）已获日本批准，作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂，用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）患者症状。之前，该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准，作为一种双支气管扩张剂，用于中重度
－雾霾引爆千亿呼吸系统药市场－国际巨头早已布局
北京开始出现雾霾天气，人们又玩起了“躲猫猫”。雾霾也引爆了270亿美元呼吸系统用药市场，而全球医药巨头早已积极进行并购布局呼吸系统用药市场。 雾霾的组成成分非常复杂，包括数百种大气颗粒物，其中危害人类健康主要的是直径小于10微米的气溶胶粒子，它能直接进入并粘附在人体上下呼吸道和肺叶，造成几大系
阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准
阿斯利康和第一三共近日共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者，这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。 基于肿瘤缓解率与持续缓解时
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终指导意见，批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种一线维持疗法，用于接受
4.02亿美元！阿斯利康引进口服NRF2激活剂
11月28日，C4X Discovery（简称“C4XD”）宣布与阿斯利康签署了价值高达4.02亿美元的全球独家许可协议，用于开发其NRF2激活剂。阿斯利康将开发和商业化一款用于治疗炎症和呼吸系统疾病的口服疗法，重点针对慢性阻塞性肺病（COPD）。根据协议条款，C4XD将在第一次临床试验之前获得价值
改变BRCA晚期卵巢癌临床实践！阿斯利康获FDA批准
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（
阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标－肺癌免疫治疗竞争激烈
阿斯利康（AZ）在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标，想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标，包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点，因为该公司想在肺癌领域与默克及其