阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前,该临床数据的审查和提交正在几个国家进行,包括美国、中国和日本。 阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“我们非常满意CHMP对Forxiga心血管结局和肾脏数据的这一积极观点,这一建议认可,更多的2型糖尿病患者可以从Forxiga中获益。” DECLARE-TIMI 58是迄今为止针对SGLT2抑制剂开展的最大规模和最广泛的CVOT研究,该研究是一项由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估Forxiga相对于安慰剂对存在心血管(......阅读全文

阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVO

Forxiga标签更新:显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIM

将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康

  今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》

阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性

阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获欧盟和日本批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患

阿斯利康联手PhaseBio开拓糖尿病、心血管疾病市场

  进入二十一世纪,人类在许多重大疾病的研究中都取得了重大进展,然而在认识人类自身以及许多慢性疾病方面则显得不尽如人意。而糖尿病研究和心血管病研究则是这一问题的一个缩影。许多生物医药公司都曾雄心勃勃的希望在糖尿病领域实现重大突破,却最终折戟沉沙。这似乎已经成为生物医药公司的一个魔咒。  最近,美国宾

糖尿病口服药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga获批

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)口服降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布一份最终指导文件,推荐Farxiga用于1型糖尿病(T1D)患者的治疗,具体为:体重

-阿斯利康与KI联合成立心血管代谢疾病研究中心

  阿斯利康(AstraZeneca)7 月1日宣布,与世界顶尖学术机构——瑞典卡罗林斯卡医学院(Karolinska Institutet,KI)达成了有史以来最大规模合作,双方将联手成立一个心血管和代谢疾病研究中心——卡罗林斯卡/阿斯利康综合心血管代谢中心(Karolinska Inst

阿斯利康Brilinta大规模心血管III期研究显著降低MACE风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹

-阿斯利康百时美施贵宝糖尿病新药Xigduo获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)和百时美施贵宝(BMS)1月22日宣布,糖尿病新药Xigduo(dapagliflozin+盐酸二甲双胍,5mg/850mg、5mg/1000mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准,用于18岁及以上2型糖尿病患者,作为饮食、运动及正接受二甲双胍方案但仍无法充分控制血

辉瑞仍未放弃收购阿斯利康

  辉瑞(Pfizer)对阿斯利康(AstraZeneca)的收购昨日悬于一线,此前该公司提出的694亿英镑“最终”收购要约被阿斯利康拒绝,引发这两家互为竞争对手的制药商及其股东间的相互攻讦。  阿斯利康董事长雷夫·约翰森(Leif Johansson)表示,对于这样一起外资对英国集团的最大规模收购

-阿斯利康完成收购Omthera制药

  阿斯利康18 日宣布,已完成对Omthera制药的收购,该公司总部位于新泽西州普林斯顿,专注于开发及商业化新疗法,用于血脂异常(dyslipidemia)的治疗。此次收购,将增强阿斯利康后期心血管疾病药物管线。阿斯利康将获得一种新颖的试验性药物Epanova,该药主要开发用于治疗高甘油三脂患

CAS授权阿斯利康使用SciFinder

  近日,美国化学文摘社(CAS)与全球领先的生物制药企业阿斯利康签署了一份SciFinder使用合同,授予阿斯利康公司5年的SciFinder使用权。   据CAS市场营销副总裁Chris McCue介绍,SciFinder是CAS旗下一款全球领先的用于化学研究信息检索工具。此次签署的长期合

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),用于射血分数降低的心力衰竭(

阿斯利康人事变动,关冬梅正式上任阿斯利康中国副总裁

  今日,有自媒体消息称,阿斯利康中国对肿瘤领域的两名执行总监进行了职务调整,并于2023年1月1日起正式执行。  现任阿斯利康中国执行总监,肿瘤事业部及县肿瘤业务负责人张昊炯,将担任阿斯利康中国执行总监、肿瘤事业部DNA损伤及修复业务部负责人,并直接向阿斯利康中国副总裁,肿瘤泌尿、妇科及女性肿瘤事

糖尿病重磅消息!Forxiga(安达唐)降低心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga/Forxiga(dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的完整积极数据。这些数据已在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)2018年科学会议

FDA接受阿斯利康naloxegol新药申请

  -阿斯利康(AstraZeneca)11 月19日宣布,FDA已接受naloxegol新药申请(NDA),该药是一种实验性外周作用(peripherally-acting)μ-阿片受体拮抗剂,专门开发用于治疗阿片类药物引发的便秘(opioid-induced constipation,O

阿斯利康心血管药Brilinta未能达到新适应症III期临床主要终点

  近日一项大型III期临床试验数据显示,英国制药巨头阿斯利康的Brilinta(替卡格雷片)未能达到急性缺血性中风和短暂性脑缺血发作的主要终点。  试验结果表明Brilinta和阿司匹林相比,对于预防脑卒中(缺血性脑卒中和出血性脑卒中)90天后患者复发上,未有显著优势。  阿斯利康表示,在SOCR

阿斯利康或放弃抗生素业务

  近日,制药行业顾问David Shlaes在其博客中爆料,英国制药巨头阿斯利康或放弃抗生素研究,他称“阿斯利康告诉其抗生素研究人员,他们应该为跳到别的研究领域做好准备”,这也就意味着阿斯利康公司内部将终结抗生素的业务。  阿斯利康在抗生素领域的退出,意味着“对抗生素的发现和发展而言,这是最令人失

-阿斯利康启动olaparib-III期SOLO项目

  阿斯利康(AstraZeneca)9 月4日宣布,启动抗癌药olaparib的III期SOLO项目,旨在调查olaparib作为一种单药疗法,用于携带BRCA突变铂敏感卵巢癌患者维持治疗的疾病无进展生存期(PFS)利益。Olaparib是一种创新的口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,

首个治疗CKD的SGLT2抑制剂!-慢性肾脏病(CKD)20年重大进展!

  在CKD(伴/不伴2型糖尿病)患者中,Forxiga将肾功能衰竭和心血管或肾脏死亡风险显著降低39%。  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Forxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),该药是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(S

阿斯利康完成$41亿收购百时美施贵宝全球糖尿病联盟股份

  阿斯利康(AstraZeneca)2月3日宣布,已成功完成对商业合作伙伴百时美施贵宝(BMS)在全球糖尿病联盟中全部股份的收购。阿斯利康已支付21亿美元,并已同意支付14亿美元的监管、上市和销售付款,以及各种销售相关的特许权使用费,其中6亿美元为Farxiga在美国获批的监管里程碑及相

阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在

forxiga是什么药

  近日,糖尿病药物Forxiga在日本获批,作为口服辅助治疗药物用于成人1型糖尿病(T1D)。此前,Forxiga已获得英国NICE以及欧盟委员会批准,用于2型糖尿病的治疗,是第一个获准上市用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂,成为了糖尿病治疗中的重要选择。目前,该药已获香港各大医院引进。  药品

世卫组织:阿斯利康疫苗益处大于风险

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日,世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明,声明指出,世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数

62人!台湾接种阿斯利康疫苗后猝死!

  据台湾“东森新闻云”6月19日晚间消息,在日本赠送台湾124万剂阿斯利康疫苗后,岛内各地于6月15日开始扩大接种范围,岛内各地随即传出接种疫苗后的零星猝死案例。截至目前,岛内接种疫苗后猝死者飙至62人,最年轻者仅42岁。  6月19日,日本媒体《日刊现代》发表文章称,伴随着猝死案例的集中涌现,台

阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市

  阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失专利保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并

阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司

  阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。   在生物技术上,免疫疗法已成为最热门的领域之一,Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体

阿斯利康合作研发基因疗法,治疗慢性肺病

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门MedImmune和4D Molecular Therapeutics(4DMT)宣布合作,将共同利用4DMT的新型发现平台生成优化的AAV载体,旨在为慢性肺病患者提供基因疗法。4DMT在腺相关病毒(AAV)基因治疗的载体开发和产品开