诺和诺德皮下注射预防性治疗A/B型血友病II期临床获成功

丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及预防出血事件的临床概念验证。 该研究中,concizumab治疗的耐受性良好,无不良事件相关的停药和血栓栓塞事件。II期临床研究显示,尽管许多患者由于保守的给药规则而治疗不足,但年出血率与因子预防治疗相当。重要的是,未观察到突破性出血治疗的安全问题,所有患者选择继续进行研究的扩展阶段。 Explorer 4研究的调查员Amy Shapiro表示:“这些结果对于体内存在抑制剂的B型血友病B患者而言尤其重要,因为对于这些患者来说,治疗选择很有限。之前,FDA已经授予conciz......阅读全文

A型血友病新药!诺和诺德Esperoct获欧盟批准

  丹麦制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病青少年(≥12岁)及成人患者:常规预防性治疗降低出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。诺和诺德已计划在201

A型血友病!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct获批

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,加拿大卫生部(Canada Health)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP),用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)

因这个问题-诺和诺德暂停血友病新药3项临床试验

  近日,因安全性因素,诺和诺德宣布暂停conizumab正在进行的三项临床试验。此前,诺和诺德正在评估conizumab治疗A型和B型血友病的疗效和安全性。  此次叫停的研究包括两项III期试验(EXPLORER 7和EXPLORER 8)和1项II期试验(EXPLORER 5)。诺和诺德表示,暂

诺和诺德扩建在京全球研发中心

  在市领导的直接推动下,经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动,5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议:5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。  该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究,包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

诺和诺德皮下注射预防性治疗A/B型血友病II期临床获成功

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

斥资1亿美元-诺和诺德扩建北京研发中心

  诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。  该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

  诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。   liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-

诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba

  诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。   Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

诺和诺德复方药Xultophy显著延迟强化治疗时间

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了降糖药Xultophy(degludec/liraglutide,德谷胰岛素/利拉鲁肽)临床研究DUAL VIII的数据。该研究在接受口服疗法但未能充分控制血糖的2型糖尿病(T

诺和诺德增资4000万美元扩充研发中心规模

  全球糖尿病药物龙头公司丹麦诺和诺德(NVO.NYSE)9月13日下午宣布在华增资4000万美元,将北京研发中心规模扩充一倍,除硬件升级外,未来5年里,供职于诺和诺德北京研发中心的技术人员将从现阶段的100人翻倍至200人。  由于目前公布的4000万投资金额中,尚不包括硬件设备外的人员

李家洋会见丹麦诺和诺德公司Diderichsen副总裁

  2月14日,中国科学院副院长李家洋在京会见了来访的丹麦诺和诺德公司Diderichsen副总裁。   李家洋对Diderichsen副总裁来访表示欢迎。中科院—诺和诺德专项研究经费基金计划首届三年已经期满,他说,中科院方面对于该专项基金在过去几年内对于促进中丹科技合作所发挥的重要

诺和诺德向FDA提交申请,口服版Semaglutide有望上市

  获悉,近日,生物制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)向FDA(美国食品和药品监管局)提交了两项申请,一项是关于批准口服药Semaglutide(索马鲁肽)作为饮食和运动治疗之外的辅助治疗手段的申请,该公司为此使用了优先审查凭证,以期在六个月之内得到FDA的回复。另一项是批准Semaglu

诺和诺德37亿美元豪赌口服胰岛素市场

  丹麦制药巨头诺和诺德公司在今年早些时候由于FDA拒绝其畅销胰岛素药物Tresiba上市而遭受严重打击。然而Tresiba在世界其他市场上市后反响良好。这也给这家丹麦公司以足够的底气花费37亿美元研究新一代的口服胰岛素药物Victoza。数据显示,到2020年,世界口服胰岛素药物市场将高达 1

诺和诺德全球架构大变革,总裁将更换!

  诺和诺德今日宣布,全球总裁兼首席执行官索文森(Lars Rebien s?rensen)将于今年年底退休,诺和诺德中国也向员工通告了这个消息,目前路透社已有报道。  △诺和诺德全球总裁兼CEO索文森  接任索文森职位的是诺和诺德现任企业发展部执行副总裁Lars Fruergaard Jorgen

-诺和诺德胰岛素笔NovoPen-Echo获FDA批准

  糖尿病护理巨头—诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素笔NovoPen Echo已获FDA批准,这是美国市场上首个也是唯一一个具有半单位剂量和记忆功能的胰岛素笔,能够帮助患者更好地管理自己的糖尿病。   该胰岛素笔是诺和诺德最新的胰岛素递送系统。半单位剂量递增,允许更精细的调

“减肥神药”缺货?巨头诺和诺德宣布全力扩产

  居高不下的市场热度,放量狂增的产品销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻,不禁让市场各方感受到一阵焦虑。  不过令人振奋的是,诺和诺德日前宣布扩产,再次点燃市场热情。诺和诺德表示,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗(约超60亿美元),扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足现

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获欧盟批准

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Fiasp(速效门冬胰岛素,faster-insulin aspart)的适应症,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于1岁及以上儿童和青少年糖尿病患者。这是对Fiasp适应症的补充,该

默克密理博与诺和诺德签署合作协议

  2011年1月25日,德国默克生命科学部――默克密理博宣布了它与世界著名的糖尿病治疗公司诺和诺德(纽约证券交易所代码:NVO)达成的一项协议,即默克密理博将用于细胞培养介质的重组人类胰岛素的销售转移至诺和诺德。  从2011年5月1日开始,用于细胞培养介质的重组人胰岛素产品(该类产品曾

诺和诺德口服版semaglutide降糖减肥疗效显著优于Januvia

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日

诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。  该研究是一

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素,insulin aspart)100u/mL,作为一种新的餐时胰岛素(mealtime insulin),用于糖尿病儿童患者。Fiasp是首个也是唯一一个没有餐前剂量建议的速效餐时

2.55亿美元,诺和诺德投资一款新型小分子c

  2024年1月24日,当前最畅销减肥药物司美格鲁肽的开发商诺和诺德宣布推出了又一个肥胖疗法研发计划,以巩固其在减肥市场的领先地位。诺和诺德将向EraCal Therapeutics支付高达2.35亿欧元(约合2.55亿美元)的研究资金,以研究一种控制食欲和体重的新作用机制。  EraCal 是一

诺和诺德concizumab-II/III期项目因非致命血栓事件暂停!

  丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,血友病创新疗法concizumab III期项目中的2项临床试验(EXPLORER 7、8)、II期项目中的一项临床试验(EXPLORER 5)已暂停。这3项临床试验均在调查concizumab用于A型血友病和B型血友病患者的预防性治疗,

诺和诺德、赛诺菲和礼来主导美国120亿美元糖尿病市场

  美国市场调研公司iData Research发布最新报告称,在美国糖尿病监测、治疗、药物递送达120亿美元的市场中,诺和诺德(Novo Nordisk)、赛诺菲(Sanofi)、礼来(Eli Lilly)3者占统治地位。   据美国糖尿病协会(American Diabetes Ass