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抗炎新药!优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎

比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不足或不耐受、严重的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,也标志着Cimzia在加拿大的第五个适应症。在美国,Cimzia于2019年3月获FDA批准成为治疗nr-axSpA的首个药物。 Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。由于其独特的无Fc结构域分子结构,Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者(从怀孕到妊娠后期和哺乳期)接受治疗时药物不会向胎儿和婴......阅读全文

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

抗炎新药!优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答

优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

  比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症

优时比治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床获成功

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积

Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。  这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研

继GSK之后 比利时优时比成中国最新调查目标

优时比被上海工商部门调查,该公司表示业务未受影响,将积极配合调查。   中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度,比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。   优时比证实,中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。   本周,中国警方还指控葛兰

比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

  比利时药企优时比(UCB)近日称,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA

比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所

  9月17日上午,比利时优时比制药公司(UCB)副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。   许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况,国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后

优时比Vimpat申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

  比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic