抗炎新药!优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎

比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答不足或不耐受、严重的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,也标志着Cimzia在加拿大的第五个适应症。在美国,Cimzia于2019年3月获FDA批准成为治疗nr-axSpA的首个药物。 Cimzia是唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,对人TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。由于其独特的无Fc结构域分子结构,Cimzia是唯一一个有强有力科学证据证实育龄期女性患者(从怀孕到妊娠后期和哺乳期)接受治疗时药物不会向胎儿和婴......阅读全文

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)用于中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。值得一提的是,Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法,该药也将为需要管理R

抗炎新药!优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cimzia(中文商品名:希敏佳®,通用名:certolizumab pegol,培塞利珠单抗注射液)一个新的适应症,用于存在炎症客观证据(C-反应蛋白升高和/或MRI证据)、对非甾体抗炎药(NSAID)应答

优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请

  比利时制药巨头优时比(UCB)和合作伙伴Dermira近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的一份补充生物制品许可(sBLA),同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份监管申请文件,这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症

优时比治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床获成功

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日公布了评估抗炎药Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)治疗非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示,将Cimzia添加至常规背景疗法时,产生了积

Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性

  比利时制药巨头优时比(UCB)近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络(SPIN)大会上公布了抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)的新数据,这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。  这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研

继GSK之后-比利时优时比成中国最新调查目标

优时比被上海工商部门调查,该公司表示业务未受影响,将积极配合调查。   中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度,比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。   优时比证实,中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。   本周,中国警方还指控葛兰

比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准

  比利时药企优时比(UCB)近日称,美国FDA已批准其最新抗癫痫药物(AED)Nayzilam(midazolam)鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物,适用于12岁及以上癫痫患者,用于频繁发作活动(如癫痫丛集发作、急性反复发作)间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA

比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所

  9月17日上午,比利时优时比制药公司(UCB)副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。   许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况,国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后

优时比Vimpat申请新适应症,治疗强直阵挛性癫痫发作!

  比利时制药巨头优时比(UCB)日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日联合宣布,已在日本提交了一份补充申请,扩大抗癫痫药物Vimpat(维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)的适应症,用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作(tonic-clonic

治疗全身强直阵挛性癫痫发作-优时比Vimpat三期临床成功

  优时比近日宣布,评估Vimpat(中文商品名:维派特,通用名:lacosamide,拉考沙胺)用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作(PGTGS)III期研究(SP0982,NCT02408523)的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。  这是一项随机、双盲、安

首款针对特定炎症性关节炎疗法获FDA批准

  3月29日,美国FDA宣布,批准UCB开发的Cimzia(certolizumab pegol)注射液用于治疗非放射性中轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。这是一种特定形式的炎症性关节炎。值得注意的是,这是FDA首次批准治疗nr-axSpA的疗法。  Nr-axSpA是一类免疫介导的炎症

儿童癫痫新药——优时比获欧盟CHMP推荐批准:治疗24岁患者

  优时比(UCB)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准:(1)Briviact(brivaracetam,布瓦西坦)作为辅助疗法,用于治疗2-4岁患者的部分发作性癫痫(POS),无论是否继发全身性发作。(2)Vimpat(lacosami

优时比IL17A/F双重抑制剂再度达到3期终点

  日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizu

安进/优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。  Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑

优时比双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80100%

  比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bim

创新长效基础胰岛素来优时®在华获批

  2020年9月2日,赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®),以下简称来优时®产品,用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。  来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰

激光粒度仪测试时遮光比的选取问题

遮光比就是在使用激光粒度仪测试样品时,配置的样品悬浮液的浓度,遮光比的正确选择是激光粒度仪在粒度测试过程中的一个重要的步骤,遮光比是否合适或者说被测样品的浓度是否合适严重关系到粒度测量结果的准确性和代表性。     激光粒度仪的测量原理要求在测试过程中,样品的浓度以样品中颗粒之间相互不发生二次散射为

测量吸光度时为什么要用参比液

因为样品溶于溶液,溶剂等也对紫外有吸收,因此需要参比液扣除多余的紫外吸收,得到真正的样品的紫外吸收。选择适当的参比溶液:a. 如果仅有显色剂与被测组分反应的产物有吸收,则可以用纯溶剂作参比溶液;b. 如果显色剂和其他试剂有颜色,则用试剂溶液作参比液;c. 如果显色剂与试剂中干扰组分反应,其反应产物有

测量吸光度时,应如何选择参比溶液

测量吸光度时,选择参比溶液方法如下:当试液及显色剂均无色时,可用蒸馏水作参比溶液;显色剂为无色,而被测试液中存在其他有色离子,可用不加显色剂的被测试液作参比溶液;显色剂有颜色,可选择不加试样溶液的试剂空白作参比溶液;显色剂和试剂均有颜色,可将一份试液加入适当掩蔽剂,将被测组分掩蔽起来,使之不再与显色

质检部门精准服务“优进优出”

  7月17日,国家统计局发布2017年上半年国民经济运行情况,我国上半年进出口总额为131412亿元,同比增长19.6%,不仅延续去年下半年以来的回稳向好态势,更创下了2011年下半年以来的半年度同比最高增速。  数据显示,在进出口总额中,出口72097亿元,增长15.0%;进口59315亿元,增

使用变比测试仪时的安全措施

  1、使用本仪器前一定要认真阅读本手册。  2、仪器的操作者应具备一般 电气设备或仪器的使用常识。  3、本仪器户内外均可使用,但应避开雨淋、腐蚀气体、尘埃过浓、高温、阳光直射等场所使用。  4、仪表应避免剧烈振动。  5、对仪器的维修、护理和调整应由专业人员进行。  6、测试线夹的黄、绿、红分别

使用变比测试仪时的注意事项

  1、在测量的时候,人不要触摸试品。  2、如果测试线短路,高低压接反,会 熔断保险。保险熔断后,如果进行测量,再显示" 正在测量,请等待! "后停住,请关机,更换相同容量的保险,重测。  3、连线要保持接触良好,仪器应良好接地!  4、仪器的工作场所应远离强电场,强磁场,高频设备。供电电源干扰越

测定吸光度时,为什么要选择参比溶液

参比溶液是为了消除其除了本身的物质以外的外在影响因素;原则也就是除了需要测定的物质,其余的都要相同。参比液中应不含被测物及不含影响被测元素吸收单色光有干扰的物质,一般可以用蒸馏水做参比,有的实验需要扣除空白,这时的参比是和试样一样的处理方法,除了不含被测物质之外。如果仅有显色剂与被测组分反应的产物有

使用变比测试仪时的注意事项

  1、在测量的时候,人不要触摸试品。  2、如果测试线短路,高低压接反,会 熔断保险。保险熔断后,如果进行测量,再显示" 正在测量,请等待! "后停住,请关机,更换相同容量的保险,重测。  3、连线要保持接触良好,仪器应良好接地!  4、仪器的工作场所应远离强电场,强磁场,高频设备。供电电源干扰越

新血检能比X光提早8年发现关节炎

科技日报北京4月28日电 (记者张佳欣)骨关节炎是最常见的关节炎形式。美国杜克大学全球健康中心研究人员报告称,通过验血检测一种新的血清生物标志物,可预测膝关节骨关节炎,比用X光检测出这种疾病的时间提早8年。相关论文发表于最新一期《科学进展》杂志。当前的X射线诊断方法通常只在膝关节有结构性损害后,才能

张新时:湿地保护的“投入产出比”高

  “湿地在所有生态系统中价值最高,无锡这几年在湿地保护上的投入是非常值得的。”昨日,在接受记者采访时,中科院院士、生态学家张新时如是说。主张人类必须以工程建设的方式与现代生态学的原则和理念来规划、设计、实施和管理自然资源进行生态重建的他,对无锡在生态环保机制体制方面的创新予以了充分肯定。   刚

免疫比浊法试验时的注意事项有哪些?

  抗体(Ab)与可溶性抗原(Ag)反应,形成一定结构的免疫复合物,成为悬浮于反应溶液中的微粒。在 沉淀反应中形成的复合物微粒具有特殊的光学性质,可用仪器检测,提高了检测的速度、灵敏度和易操作性。  免疫比浊测定注意事项:  1、抗原或抗体量大大过剩,可出现可溶性复合物,造成误差。  2、应维持反应

聊聊纳米激光粒度仪测试时遮光比的选取问题

 遮光率是使用纳米激光粒度仪检测样品时配置的样品悬浮液浓度。正确选择遮光比是激光粒度仪粒度测试过程中的一个重要步骤。遮光比是否合适或被测样品浓度的合适程度严重关系到粒度测量结果的准确性和代表性。  纳米激光粒度仪的测量原理要求在测试过程中,样品的浓度是基于样品中颗粒之间不发生二次散射的原理。理论上,

老年人决策时比青年人更缺乏理性

  日前,源自澳大利亚的一项社会研究显示,做决定时,老年人比青年人及中年人更随波逐流、更易受周遭言论影响而改变。   据法国《费加罗报》网站10月7日报道,研究显示,即使是大、小脑无损坏、有独立思考能力的老年人,在做决定时,都会显得比年轻人更具有随意性、更缺乏理性。   在人们的日常生活中,做一