优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
比利时制药巨头优时比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份监管申请文件，这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症，纳入治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此外，双方也已向加拿大卫生部（Health Canada）提交了Cimzia用于该患者群体的额外申请。 Cimzia治疗中重度斑块型银屑病监管文件的提交，是基于来自3个III期临床研究（CIMPASI-1，CIMPASI-2，CIMPACT）的数据。这3个研究均在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，评估了Cimzia的疗效和安全性。在所有3个临床研究中，与安慰剂相比，Cimzia所有治疗剂量在全部主要终点或共同主要终点方面均表现出统计学意义的显著改善。 Cimzia是唯一的一种无Fc、聚......阅读全文
优时比向美欧提交抗炎药Cimzia治疗银屑病新适应症申请
比利时制药巨头优时比（UCB）和合作伙伴Dermira近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的一份补充生物制品许可（sBLA），同时已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份监管申请文件，这2份申请文件寻求扩大Cimzia的适应症
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理R
优时比类风湿性关节炎新药Cimzia获中国批准
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）用于中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的治疗。值得一提的是，Cimzia是优时比产品组合在中国获批的第一款生物疗法，该药也将为需要管理R
抗炎新药！优时比Cimzia获准治疗非放射学中轴脊柱关节炎
比利时制药巨头优时比（UCB）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cimzia（中文商品名：希敏佳®，通用名：certolizumab pegol，培塞利珠单抗注射液）一个新的适应症，用于存在炎症客观证据（C-反应蛋白升高和/或MRI证据）、对非甾体抗炎药（NSAID）应答
继GSK之后－比利时优时比成中国最新调查目标
优时比被上海工商部门调查，该公司表示业务未受影响，将积极配合调查。 中国官方加大了对药品定价与营销手段的整治力度，比利时制药商优时比(UCB)成为最新调查目标。 优时比证实，中国国家工商行政管理总局本周对其进行了调查。工商总局是中国几个反垄断监管部门之一。 本周，中国警方还指控葛兰
比利时药企优时比新型癫痫药Nayzilam获FDA批准
比利时药企优时比（UCB）近日称，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫患者，用于频繁发作活动（如癫痫丛集发作、急性反复发作）间歇性、刻板性发作的紧急治疗。Nayzilam是FDA
优时比治疗非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床获成功
比利时制药巨头优时比（UCB）近日公布了评估抗炎药Cimzia（certolizumab pegol，赛妥珠单抗）治疗非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的首个随机安慰剂对照III期临床研究C-AXSPAND的52周详细数据。结果显示，将Cimzia添加至常规背景疗法时，产生了积
Cimzia治疗中重度斑块型银屑病具有长期安全性
比利时制药巨头优时比（UCB）近日在法国巴黎举行的第六届皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会上公布了抗炎药Cimzia（certolizumab pegol）的新数据，这些数据支持了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的长期安全性。 这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研
比利时优时比制药公司副总裁访问生物物理所
9月17日上午，比利时优时比制药公司（UCB）副总裁Philip A. Goliber博士访问中科院生物物理研究所。 许瑞明介绍了研究所各主要研究领域的科研进展情况，国际合作与交流处人员简要介绍了生物物理所的总体情况。Goliber博士介绍了优时比制药公司的概况和此次来访的目的。双方就今后
优时比Vimpat申请新适应症，治疗强直阵挛性癫痫发作！
比利时制药巨头优时比（UCB）日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，已在日本提交了一份补充申请，扩大抗癫痫药物Vimpat（维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）的适应症，用于癫痫患者强直阵挛性癫痫发作（tonic-clonic
治疗全身强直阵挛性癫痫发作－优时比Vimpat三期临床成功
优时比近日宣布，评估Vimpat（中文商品名：维派特，通用名：lacosamide，拉考沙胺）用于癫痫患者辅助治疗不受控原发性全身强直-阵挛性发作（PGTGS）III期研究（SP0982，NCT02408523）的阳性结果已发表于《神经病学、神经外科学与精神病学杂志》。 这是一项随机、双盲、安
安进/优时比向FDA再次提交骨质疏松症新药Evenity上市申请
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）的生物制品许可申请（BLA），用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体，通过抑
优时比IL17A/F双重抑制剂再度达到3期终点
日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizu
儿童癫痫新药——优时比获欧盟CHMP推荐批准：治疗24岁患者
优时比（UCB）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准：（1）Briviact（brivaracetam，布瓦西坦）作为辅助疗法，用于治疗2-4岁患者的部分发作性癫痫（POS），无论是否继发全身性发作。（2）Vimpat（lacosami
优时比双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80100％
比利时药企优时比（UCB）近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示，几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bim
百时美施贵宝新型抗炎药II期临床达主要终点
美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。 该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。
创新长效基础胰岛素来优时®在华获批
2020年9月2日，赛诺菲宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂（规格：1.5ml:450单位/预填充式注射笔 ）（注册商标：来优时®，Toujeo®），以下简称来优时®产品，用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。 来优时®产品的独特缓释机制使其皮下注射后胰
关于非甾体抗炎药的简介
非甾体抗炎药（Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs，NSAIDs）是一类不含有甾体结构的抗炎药，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年来已有百余种上千个品牌上市，这类药物包括阿司匹林、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼美舒利、罗非昔
非甾体抗炎药的合理使用
欧洲一个专家组在对144例慢性粉丝性疾病患者单用或与质子泵抑制剂（PPI）合用5种非甾体抗炎药（NSAID）的受益/风险进行评估后指出，胃肠道或心血管风险较低的患者，可选择任一NSAID，而单用非选择性NSAID的患者中约1/3用药并“不合理”。该报告发表在最新一期《粉丝病年鉴》杂志上
激光粒度仪测试时遮光比的选取问题
遮光比就是在使用激光粒度仪测试样品时，配置的样品悬浮液的浓度，遮光比的正确选择是激光粒度仪在粒度测试过程中的一个重要的步骤，遮光比是否合适或者说被测样品的浓度是否合适严重关系到粒度测量结果的准确性和代表性。 激光粒度仪的测量原理要求在测试过程中，样品的浓度以样品中颗粒之间相互不发生二次散射为
测量吸光度时为什么要用参比液
因为样品溶于溶液，溶剂等也对紫外有吸收，因此需要参比液扣除多余的紫外吸收，得到真正的样品的紫外吸收。选择适当的参比溶液：a. 如果仅有显色剂与被测组分反应的产物有吸收，则可以用纯溶剂作参比溶液；b. 如果显色剂和其他试剂有颜色，则用试剂溶液作参比液；c. 如果显色剂与试剂中干扰组分反应，其反应产物有
测量吸光度时，应如何选择参比溶液
测量吸光度时，选择参比溶液方法如下：当试液及显色剂均无色时，可用蒸馏水作参比溶液；显色剂为无色，而被测试液中存在其他有色离子，可用不加显色剂的被测试液作参比溶液；显色剂有颜色，可选择不加试样溶液的试剂空白作参比溶液；显色剂和试剂均有颜色，可将一份试液加入适当掩蔽剂，将被测组分掩蔽起来，使之不再与显色
关于非甾体抗炎药的药品简介
目前NSAIDs是全球使用最多的药物种类之一。全世界大约每天有3000万人在使用。随着NSAIDs使用的增多，这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注。特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络（罗非昔布）；最近美国食品药品监督管理局（FDA）认
抗炎药或可治疗老年骨折
老年人骨折后不易恢复。美国一个研究团队最新发现，阻碍老年人骨骼愈合的并非年龄本身，而是炎症。因此，在骨科手术前几周使用抗炎药可能有利于骨骼恢复。 刊登在美国《国家科学院学报》上的这项研究说，随着年龄增加，人们骨骼中干细胞的数量和功能显著减弱，这削弱了干细胞协助形成新骨的能力。 为了进一步探究
抗炎药或可治疗老年骨折
老年人骨折后不易恢复。美国一个研究团队最新发现，阻碍老年人骨骼愈合的并非年龄本身，而是炎症。因此，在骨科手术前几周使用抗炎药可能有利于骨骼恢复。 刊登在美国《国家科学院学报》上的这项研究说，随着年龄增加，人们骨骼中干细胞的数量和功能显著减弱，这削弱了干细胞协助形成新骨的能力。 为了进一步探究
关于非甾体抗炎药的基本介绍
非甾体抗炎药（Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs，NSAIDs）是一类不含有甾体结构的抗炎药，NSAIDs自阿司匹林于1898年首次合成后，100多年来已有百余种上千个品牌上市，这类药物包括阿司匹林、对乙酰氨基酚、吲哚美辛、萘普生、萘普酮、双氯芬酸、布洛芬、尼
非甾体类抗炎药可能诱发房颤
一项荷兰研究显示，年龄在55岁及以上的患者使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）房颤风险增高。根据Bruno Stricker博士（鹿特丹Erasmus医学中心）和同事的研究，当前使用NSAIDs持续15-30天与不用者相比，其研究期间任何时间的心律失常风险增加76%（HR 1.76, 95
非甾体抗炎药（NSAIDs）的再认识
从第一个非甾体抗炎药（nonsteroidal antiinflammatory drugs，NSAIDs）阿司匹林问世，非甾体抗炎药（NSAIDs）已有百余年历史。现已广泛应用于治疗各种粉丝性疾病、心脑血管疾病。与非甾体抗炎药（NSAIDs）相关的重要历史事件包括：20世纪70年代Joh
质检部门精准服务“优进优出”
7月17日，国家统计局发布2017年上半年国民经济运行情况，我国上半年进出口总额为131412亿元，同比增长19.6%，不仅延续去年下半年以来的回稳向好态势，更创下了2011年下半年以来的半年度同比最高增速。 数据显示，在进出口总额中，出口72097亿元，增长15.0%；进口59315亿元，增
使用变比测试仪时的注意事项
1、在测量的时候，人不要触摸试品。 2、如果测试线短路，高低压接反，会 熔断保险。保险熔断后，如果进行测量，再显示" 正在测量，请等待! "后停住，请关机，更换相同容量的保险，重测。 3、连线要保持接触良好，仪器应良好接地! 4、仪器的工作场所应远离强电场,强磁场,高频设备。供电电源干扰越