强生IL12／23抑制剂Stelara第4个适应症即将获批
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Stelara（ustekinumab），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者，具体为：对传统疗法或生物疗法反应不足、不再反应、或不耐受、或对此类疗法有医学禁忌症的患者。 现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月内做出最终审查决定。在美国，Stelara治疗中重度活动性UC的适应症申请正在接受FDA的审查。如果获批，Stelara将成为治疗UC的首个IL-12/23抑制剂。 Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，有证据表明这2种细胞因子在自身免疫性疾病相关的炎症中发挥了重要作用，如UC。截至目前，Stelara已获包括美国在内的许多国家批准，治疗中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎和中重......阅读全文
强生：四合一HIV新药Symtuza在美批准上市
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基
强生称已将被指有毒的产品送质监部门检验
本报讯 针对强生等婴儿卫浴产品“致癌说”，昨天，国家药监局和北京市药监局相关发言人士均表示，两局化妆品安全监管部门已对这份检测结论进行调研，但因是片段报道，需追溯原始检测报告。 据媒体报道，上海及台湾地区部分超市已将强生被质疑产品下架。昨日，强生中国委托的公关公司表示“这属于零售企业的单方
强生获得OSE公司CD28拮抗剂药物授权
最近制药巨头强生公司宣布，公司将以1亿5千5百万欧元（约合1亿7千3百万美元）的价格获得OSE免疫疗法公司开发的新型药物FR04。这种药物是一种针对CD28分子的单克隆抗体药物，研究人员相信这种药物将在治疗自身免疫疾病方面起到良好效果。 此次强生公司是通过旗下的杨森制药与OSE公司达成的合作协
强生Darzalex+Kyprolis+地塞米松三药方案在美国提交申请！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准Darzalex（daratumumab）与Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）和地塞米松联合用药方案（DKd），用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R M
俞书宏代表：加强生物基可持续材料研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518579.shtm
广州日报：强生被罚3亿反衬出我们太过“温柔”
6月7日，美国强生下属公司奥索·麦克尼尔·杨森公司收到了美国南卡罗来纳州法官开出的一份罚单——3.27亿美元。理由是该公司的抗精神病药物“维思通”存在欺骗性广告宣传。 其实，这已不是第一例了。2009年9月，美国制药巨头辉瑞公司因在营销过程中故意夸大药品适用范围受到美国司法部的刑事指控，接受创
丹纳赫携手黑石集团竞购强生旗下临床诊断部门
11月7日- 熟悉情况的消息人士透露，医疗保健综合企业Danaher 已经携手黑石集团(百仕通)，出价收购强生(Johnson & Johnson)旗下的Ortho临床诊断部门。该部门主要生产血液筛查设备和实验室血液测试仪器，售价可能超过40亿美元。 消息人士指出，与Danaher-黑
－强生回扣营销－22亿美元与美国政府和解
据外媒报道，一名熟知内情的消息人士周一透露，强生将支付22亿美元以了结美国政府针对该公司展开的民事和刑事调查，其内容是指称该公司曾向药剂师提供回扣，并曾对其药物展开核准批示外使用的营销活动。 这位匿名消息人士称，美国政府与强生及其子公司之间达成的和解协议覆盖了与精神分裂症治疗药物维思通(R
强生血糖试纸商标在华被撤销－或丢掉20亿市场
日前,国家工商总局商标评审委员会撤销了美国强生公司“ONETOUCH”血糖试纸商标,至此,围绕在美国强生公司与昔日该行业本土翘楚——桂林中辉生物技术有限公司之间的恶意注册与假冒注册商标纠纷案也将最终尘埃落定。昨天,桂林中辉生物技术有限公司代理律师黄云中表示:“这是中国撤销的第一个跨国公司的无良商
强生婴儿洗头水“含毒门”－药监局评估“季铵盐”
就在各方就强生婴儿洗头水“含毒”一事各执一词之际，11月4日，国家药监局发文表示，我国《化妆品卫生规范》(2007年版)和欧盟有关规定均限定，季铵盐-15是化妆品限用防腐剂，限量值为0.2%。美国化妆品成分安全性评价委员会也认为，化妆品在使用中季铵盐-15的浓度不超过0.2%是安全的。
强生以20亿美元收购Ambrx－Biopharma－目标是该平台
制药巨头强生公司（JNJ）周四宣布，已完成对Ambrx Biopharma，Inc.的全现金并购交易，总股本约为20亿美元，扣除预计收购现金19亿美元。该交易将作为企业合并入账。Ambrx Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司，拥有专有的合成生物学技术平台，可设计和开发下一代抗体-药物偶联
强生Zytiga（醋酸阿比特龙）被纳入WHO《基本药物清单》
美国药企强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，世界卫生组织（WHO）已将Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比拉特龙）纳入《基本药物清单》（Essential Medicines List），用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 世卫组织的基本药物清单是一份核
强生抗精神病药物善思达获FDA批准
强生善思达获FDA批准用于精神分裂症急性及维持治疗。 美国FDA批准强生长效抗精神病药物善思达(InvegaSustenna)用于情感分裂障碍。具体地讲，FDA批准了强生杨森单元一月使用一次的非典型长效抗精神病药善思达(棕榈酸帕利哌酮)作为单药或辅助药物治疗情感分裂障碍的新药补充申请。 善思
强生哭晕！辉瑞在美国推出Remicade生物仿制药Inflectra
2016年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，计划在今年11月底将生物类似药Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔单抗）注射液推向美国市场，该药是强生（JNJ）和默沙东（Merck & Co）的重磅品牌药Remicade（类克
俞书宏代表：加强生物基可持续材料研发
年两会前，全国人大代表、中国科学院院士俞书宏认真做了有关支撑未来可持续发展、发展新质生产力而迫切需要的前瞻性创新成果方面的调研。结合自己的工作实践，他建议加强生物基可持续材料的研发，培育新质生产力。“双碳”目标是我国在21世纪长期温室气体低排放发展战略，开发低碳、环保、可再生以及新能源转换等材料来替
强生Darzalex+VTd新组合方案在美国提交上市申请
强生旗下杨森制药近日宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA），寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符合自体干细胞移植（ASCT）条件
强生在美召回57.4万瓶儿童退烧药泰诺
美国强生公司2月17日宣布，在收到家长有关瓶体设计问题的投诉后，公司决定召回在美国市场销售的57.4万瓶葡萄味退烧药泰诺口服液。 强生表示，召回的药品去年11月刚上市，由公司位于意大利的药厂生产，主要用于两岁以下婴幼儿，为确保用药精准，瓶体采用了新设计。不过，公司已接到17宗家长投诉称，把
先导药物与强生合作研发新型肿瘤及新陈代谢领域新药
作为一家生物科技合资企业，集中于有效分子发现技术，成都先导药物开发有限公司9月22日宣布：与强生集团旗下杨森制药有限公司达成多个靶标合作关系。成都先导将利用自身拥有自主知识产权的DNA编码化合物合成与筛选平台为强生的靶标提供新的研发起点，尤其集中于肿瘤及新陈代谢领域的研究。 研发协议包含，成都
强生研发新药物－或可长期有效抑制艾滋病毒
美国强生公司与其专门从事艾滋病(HIV)药物研发的合作伙伴 ViiV Healthcare在3日发布的研究结果中宣布，通过初步测试，每月注射两个或两个以上长期注射药物，可有效控制艾滋病病毒。报道表示，尽管该项研究有待进一步测试，但目前的研究意味着在治愈艾滋病这个一度几乎是致命疾病方面人类取得一个
80亿美元！强生Risperdal败诉并要求支付天价赔偿金
据路透社报道，美国宾夕法尼亚州费城民事诉讼法庭于费城的陪审团日前当庭宣判强生败诉并作出裁决，认为强生公司应为Nicholas Murray在服用强生抗精神病药Risperdal时出现乳腺发育异常负责，并要求强生赔偿该患者80亿美元。 此次诉讼的原告现年26岁，他表示，16年前他被诊断患有自闭症
调查称强生含有毒物婴儿洗发水仍在华销售
强生婴儿洗发精。 很多家长们给自己的宝宝使用强生婴儿洗发水，但近日，美国一家组织指其使用双重标准，改良的新产品只在8个国家销售，而含有毒致癌物质的洗发水仍继续在中国、美国、加拿大等出售。对此，强生中国公司昨日发表声明称所有成分都符合标准且安全，否认存在双重标准。
强生向美FDA提交重磅抗炎药Stelara补充生物制品许可
美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了抗炎药Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可（sBLA），寻求批准用于青少年（12-17岁）中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的治疗。据估计，在美国有750万人受斑块型银屑病困扰
美国强生召回问题药品－许多家长欲用中药代替
美国强生召回问题药事件引发家长担忧佛山暂未收到异常反应报告 近日，全球知名品牌美国强生宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林等40多种非处方药。该事件经本报报道后，引起了佛山许多幼儿家长的关注和担忧。昨日，佛山药监部门表示，截至目前，全市暂未收到使用关于相关强生药品而产生的异
成都先导与强生开展新型肿瘤及新陈代谢新药研发合作
作为一家生物科技合资企业，集中于有效分子发现技术，成都先导药物开发有限公司9月22日宣布：与强生集团旗下杨森制药有限公司达成多个靶标合作关系。成都先导将利用自身拥有自主知识产权的DNA编码化合物合成与筛选平台为强生的靶标提供新的研发起点，尤其集中于肿瘤及新陈代谢领域的研究。 研发协议包含，成都
国家质检总局称强生一产品含二噁烷
国家质检总局3月20日发布消息称，在获悉美国“安全化妆品运动”组织公布对美国市场上强生公司等部分婴幼儿洗浴用品检测出微量二噁烷和甲醛的消息后，质检总局高度关注，迅速组织有关部门和检测机构进行调查和了解。 据质检总局通报，美国有关组织公布强生公司生产的婴幼儿洗浴用品问题后，至今未见美国官方机构对
携手并进－GSK与强生关节炎新疗法挺近FDA
众所周知，以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病已经成为市场份额最大的疾病领域之一。而几乎所有的生物医药巨头都希望在这一领域中分一杯羹。最近制药巨头葛兰素史克和强生公司就表示，双方合作开发的新型药物sirukumab的临床三期研究已经取得积极成果，并有望于2016年获得FDA的批准。 Siruk
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
强生向美国FDA提交重磅抗炎药Stelara新适应症申请
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara（ustekinumab）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。 Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物制剂，
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，安进（Amgen）公布了评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）
接种者出现不明原因症状－强生公司暂停新冠疫苗研究
据美媒报道，当地时间12日，美国强生公司表示，由于其中一名参与研究的志愿者出现“不明原因的症状”，已暂停正在进行的新冠疫苗研究。这是新冠疫苗后期试验第二次遭遇重大挫折。 当地时间周一（10月12日），强生公司表示，在一名参与者生病后，该公司暂停了新冠病毒候选疫苗临床试验中的所有进一步给药。