BMJ：研究发现只有25％的获批新药可以改善疗效！
近日发表在《BMJ》上的研究发现，进入德国医疗保健体系的新药中，有一半以上没有被证明是有益的。 德国卫生技术评估机构IQWiG（卫生保健质量和效率研究所）的Beate Wieseler及其同事说，国际药物开发过程和政策导致了这个问题，因此必须改革。 他们解释说，2011年至2017年间，IQWiG评估了216种获得了监管机构的批准并进入德国市场的药物。几乎所有这些药物都得到了欧洲药品管理局的批准，供全欧洲使用。 然而，只有54种药物（25%）被认为具有显着或重大的附加效益。在35种药物（16%）的案例中，附加收益要么很小，要么无法量化。对于125种药物（58%）来说，现有的证据并没有证明在被批准的患者人群中比标准治疗有额外的益处。 他们补充说，这种情况在某些专业尤其令人震惊，例如，在精神病学/神经病学和糖尿病方面，分别只有6%（1/18）和17%（4/24）的评估显示出额外的益处。 作者解释说，一些人认为，在获得监......阅读全文
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
创新药板块异动拉升，中证创新药产业指数强势收盘
截至2023年8月3日，上证指数收涨0.58%，报3280.46点；深证成指收涨0.53%，报11163.42点；创业板指收涨1.06%，报2241.98点；两市总成交额8328.76亿元。 行业热度看，证券表现亮眼，当日大涨3.48%；医疗服务、渔业紧随其后，分别上涨3.02%、2.78%。
强生发起新药冲击波－计划年内推出4只新药
日前，强生开发的一只艾滋病药物Edurant获得FDA批准，这是自2008年以来再次获批上市的艾滋病新药。 强生既投资内部的研发项目，又将目光盯住外部世界。Edurant是过去3年来获得FDA批准的第一只新的艾滋病治疗药物。 抵消不良事件影响 强生计划年内推出4只新药，年销售额有望达90亿
新药的诞生和上市
以传统的小分子化学药物为例,新药研发从无到有,要历经药物发现、临床前研究和临床试验“三部曲”,最后才能进入医药市场用于治疗疾病。细说起来可谓步步荆棘,成功者凤毛麟角。第一步:候选新药的发现 候选药物的发现首先需要选择和确定药物的作用靶标。靶标是一种与某种疾病发生发展密切相关的生物分子,如蛋白和核酸等
开源！新药研发新模式
已经有足够多的证据证明，现行的药物研发体系不合时宜、不具备可持续性，它正在让患者，这个最重要的客户失望。一款新药从研发到上市的费用总计要超过10亿美元，时间在10~15年之间。而新药进入Ⅰ期临床阶段的淘汰率更高达92%。在这种情况下，很多亟需新疗法的患者需求并未得到满足。 现行研发模式难以为继
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
新技术加速新药发现
对分子目标的高通量筛选虽早已成为生物制药产业早期药物发现的首选模式，但近年来才被用于抗寄生虫病新药的筛选。随着越来越多的寄生虫基因序列的破译，研究人员使用高通量筛选和化合物库的机会增多，预计这一方法将更显其重要性。 典型的高通量筛选方法可在成百上千大量化合物的筛查中确定分子目标，尤其是在以寄生
抗疟疾新药Tafenoquine简介
疟疾（Malaria）由一种叫作疟原虫的寄生虫引起，通过受感染蚊子的叮咬传播。这种寄生虫在人体的肝脏中繁殖，然后感染血红细胞。疟疾的症状包括发烧、头痛和呕吐，通常在蚊子叮咬后10-15天显现。如不治疗，疟疾可能中断对维持生命的重要器官的供血，从而迅速威胁生命。 WHO《2017年世界疟疾报告》
－Economist:－新药之苦与甜
在市场经济交易的所有商品和服务中，药物或许是最具争议的。尽管药物都是由私营公司生产的，但它们却等同于一种公共利益，不仅因为它们可以预防流行病，还因为同为社会成员，健康人比病人发挥的作用更大。它们承载的道德影响力是大多私营商品所不具备的，因为人们会普遍认为自己应享有医疗保健的权力，而不会
中国新药研发近期动态
1. 丽珠集团重磅新药质子泵抑制剂有望近期获批上市 1月2日，丽珠集团公告称，注射用艾普拉唑钠以及艾普拉唑钠原料申报生产的注册申请状态均变更为“审批完毕-待制证”，意味重磅品种注射用艾普拉唑近期有望获批！艾普拉唑是公司自主研发的1.1类新药，属于新一代质子泵抑制剂(PPI)，曾获得国家科技进步
新药专项成效斐然
2月22日，新药创制国家科技重大专项新闻发布会在科技部召开。新药专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍专项实施8年来，取得阶段性成效。“十三五”期间，专项将重点聚焦重大品种研发及关键技术突破和加强核心创新平台及能力建设两部分，着力提升新药创新成果转移转化能力，培育具备国际竞
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
抗精神病新药！Alkermes向FDA提交ALKS3831新药申请
Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。 近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了AL
国产创新药将打破乙肝治疗天花板－－乙肝新药获批
25日，杰华生物技术（青岛）有限公司在京宣布，其自主研发的一类新药“重组细胞因子基因衍生蛋白注射液”（商品名：乐复能）日前已经正式获得国家药品监督管理局颁发的一类新药证书和注册批件，批准其用于治疗慢性乙型肝炎。这是30多年来，世界上首次出现的第3种类的乙肝治疗药物，将打破乙型肝炎e抗原血清学转换率不
“重大新药创制”新药筛选技术平台课题汇报工作进展
“重大新药创制”科技重大专项新药筛选技术平台课题在京汇报工作进展 “重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室于近期在北京组织召开了新药筛选技术平台课题工作汇报会。中国生物技术发展中心副主任贾丰、平台领域责任专家王广基副校长、专项实施管理办公室有关人员参加了会议。王广基副校长就平台“十一五
2017全球新药研发：抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低
中国食药监总局（CFDA）更是在这一年加速狂奔，进入史上最快跑道，利好新药临床和上市的审批政策频出，大批新药上市，素有“新药元年”之称。 2018年1月4日，CFDA发布首部《中国上市药品目录集》，第一批收录131个药品203个品规，以进口原研药为主，共有172个品规，占85%；2017年批准
新发现或可强化血管扩张药物疗效
据奥地利新闻社报道，奥地利格拉茨大学等机构的研究人员日前发表报告说，他们发现了硝酸甘油扩张血管的作用机理，有望在未来大幅提高这类血管扩张药物的疗效。 硝酸甘油等硝酸盐类血管扩张药物目前主要用来治疗心绞痛等症状，但长期使用会因患者产生耐受力而失效。 研究人员发现，硝酸甘油扩张血管的功能
清晨血压评估降压疗效的有效途径
高血压患者有必要通过清晨监测血压，准确评估血压控制情况，指导临床降压药物调整，因为许多诊室血压控制患者的清晨血压却未控制（图1）。从临床实践角度 出发，清晨血压达标（
PNAS：病人体重或影响化疗药物疗效
一种新型抗癌药物刚刚进入市场，目前看来前景一片光明，但伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）的研究人员敦促医生在开药前考虑病人的体重和肝脏状况。 这些药物被称为PI3K抑制剂，它们显着降低了癌细胞生存和增殖常用通路的激活。但在发表于PNAS的一项新的小鼠研究中，研究人员发现，在喂食高脂肪食物的小鼠中
PRP美容离心机治疗步骤及疗效
PRP自体干细胞提取和美容步骤 1.清洁消毒后，医生助手会在你的手肘静脉抽取你10-20ml的血液，这一步骤就和体检时的抽血一样，5分钟即可完成，只有微小的疼痛。 2.医生会用带有3000G离心力的离心机，采用分离管分离出血液中的各种成分，这一步骤大概是10分钟，之后血液将会被分离成血
依托度酸的治疗效果如何？
依托度酸对于类风湿关节炎、骨关节炎及轻、中度疼痛的治疗表现出良好的效果。 依托度酸是一种非甾体抗炎药，它主要用于治疗包括急性发作和长期治疗在内的多种疾病，如类风湿关节炎、骨关节炎以及轻、中度疼痛。 然而，在使用依托度酸时，有一些注意事项需要您了解： 1.对阿司匹林和其他非甾体抗炎药有过敏反
常规剂型、系统给药siRNA显示动物疗效
《自然生物技术》杂志发表一篇由哈佛大学和麻州大学科学家的一个妊娠毒血症siRNA药物发现工作。作者根据溶解性FLT1（sFLT1，也称sVEGFR1）mRNA与膜上全长FLT1 mRNA的区别找到选择性敲低sFLT1的siRNA序列。在小鼠模型中不需使用特殊纳米制剂的siRNA显着降低血浆和胎盘
PRP美容离心机治疗步骤及疗效
PRP自体干细胞提取和美容步骤 1.清洁消毒后，医生助手会在你的手肘静脉抽取你10-20ml的血液，这一步骤就和体检时的抽血一样，5分钟即可完成，只有微小的疼痛。 2.医生会用带有3000G离心力的离心机，采用分离管分离出血液中的各种成分，这一步骤大概是10分钟，之后血液将会被分离成血
LAM应答不佳患者换用TDF的临床疗效
病史一般资料：男性，54岁，个体经营，已婚。主诉：主因“乏力、纳差2年余”门诊治疗。现病史：患者2011年7月，因“乏力、纳差”就诊于山东省中医院，行乙肝五项、生化、腹部B超等检查，结果提示：ALT 60U/L，HBsAg阳性，血糖10.57mmol/L。诊断为慢性乙型肝炎，给予中药及胰岛素治疗。病
细胞免疫疗法带来肿瘤疗效评价新挑战
接受治疗后，肿瘤是否一定会马上明显缩小？答案可能并不绝对。在昨天举行的第11期东方科技论坛青年论坛“基因与细胞治疗”学术研讨会上，有专家指出，接受免疫治疗的患者在治疗早期可能会出现肿瘤“假性增大”的状况。这对原本适用于化疗的癌症治疗判断金标准提出了挑战。与会专家认为，应制定适用于肿瘤免疫治疗的早期有
垂体细胞瘤的诊治和疗效分析
垂体细胞瘤是一种位于鞍区较为罕见的良性肿瘤，起源于垂体柄或垂体后叶神经胶质细胞成分中的主细胞和暗细胞或两者的前体细胞。垂体细胞瘤的临床表现主要为视交叉受压所引起的视力或视野障碍，以及垂体受压引起的激素分泌紊乱症状，容易和无功能性垂体瘤相混淆。垂体细胞瘤一般是实性的，囊变非常少见，有出血倾向，可能与肿
CRTD疗效未必优于CRTP
选择心脏再同步除颤器（CRT-D）还是单独心脏再同步起搏（CRT-P）一直是个令医生纠结的问题，而且至今没有相关的随机临床试验。Jean-Yves Le Heuzey（乔治？蓬皮杜医院，法国笛卡尔大学）表示，充血性心衰患者发生心源性猝死的风险很高，在过去的10年中CRT与ICD 已经
浸润型肺结核的病情与疗效考核
按病变的活动程度已如前述可分为进展期、吸收好转期及稳定期。一般吸收好转期及稳定期为病情好转，进展期为恶化。其判断应根据临床症状、X线表现及排菌情况综合分析。 （1）临床症状：注意观察有无午后低热、夜间盗汗、食欲不振、全身乏力、体重下降等结核恶化症状及其程度变化。此类症状减轻或消失提示病情好转；
肝癌晚期腹水如何治疗效果好？
核心提示: 肝癌是一种复杂的恶性肿瘤。一般来说，肝癌早期没有明显的症状，症状出现的时候一般都是到了肝癌的中晚期阶段了。肝癌中晚期阶段的危害非常大，严重的时候会出现肝腹水，因此，大家一定要积极治疗肝癌，千万不要有任何耽搁。 对于肝癌这种疾病，相信大家已经非常熟悉了，肝癌是最常
抗体阻断治疗重症COVID19疗效观察
随着世界各国竞相研制SARS-CoV-2疫苗，研究人员正在努力确切地了解它是如何引起各种症状的，而这些症状似乎在病毒活跃感染后会持续很长时间。在PNAS上发表的一项研究中，大阪大学领导的研究人员发现了一种有效的治疗方法，可以治疗许多严重的COVID-19患者的炎症反应过度激活。 细胞因子是一组