《动物来源药用辅料指导原则》草案的公示（第二次）
国家药典委员会拟制定《动物来源药用辅料指导原则》（原名《动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则》），并收载于《中国药典》四部。为确保指导原则的科学性、合理性和适用性，现第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示草案无异议。 电话：010-67079525、67079566 电子邮件：475@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则-第二次公示 国家药典委员会 2019年8月6日......阅读全文
生物制药过程不同阶段糖类辅料的应用
药用辅料一般是指在生物制剂配方中包含的非活性成分，虽然是非活性成分，但药用辅料往往具备赋形，成型，增溶，助溶等作用，甚至会影响药效，药品质量和安全性等方面。所以，药用辅料在整个制药过程一直受到各制药企业的重视。药用辅料同时需要达到较高的标准才可在生产中使用，如高纯度，低内毒素，符合多国药典标准，以及
国家药监局：进一步完善药品关联审评审批和监管工作
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（2017年第146号），现就进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包
保和颗粒的辅料有哪些？
保和颗粒的辅料为蔗糖和糊精。 在服用保和颗粒时，需要注意以下事项： 饮食宜清淡：避免食用生冷、油腻、辛辣、不易消化的食物。 不宜长期服用：对于肝、肾功能不全，或身体虚弱、老年人，不宜长期服用保和颗粒。 哺乳期妇女及糖尿病患者慎用：这些人群应在医生指导下使用保和颗粒。 服药三天症状未缓解
生物制药辅料应用文集
辅料是生物制剂中的重要组成部分，其组成和含量影响蛋白类药 物的稳定性和安全性，并在一定程度上影响着药物的治疗效果。 例如，蔗糖和麦芽糖的含量影响蛋白药物的蓬松程度和复溶效果。 吐温（吐温 20 或 80）的含量影响蛋白药物的溶解性和稳定性。 蛋白药物中吐温（吐温 20 或 80）浓度过低无法实现
脊椎动物中枢神经中T细胞的来源研究获重要进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518250.shtm近日，华南农业大学海洋学院教授秦启伟团队联合中国科学院南海海洋研究所研究员林强团队在中枢神经系统功能T细胞的来源方面取得重要研究进展，揭示病毒感染诱导鱼类脾脏中Slc43a2+T细胞转
2020版药典大纲出来了，一起来目睹
一、前言 《中国药典》2020 年版的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小 康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国 向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好新 版《中国药典》，对于保障公众用药安全有效，推进
药典委征集对乙基纤维素等3种辅料标准，涉比色、滴定法
近日，国家药典委员会征集关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准意见，意见中涵盖比色法、滴定法等。 原文如下：关于对乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个药用辅料标准征集意见的通知 为确保药用辅料国家标准的合理性和可操作性，经国家药典委员会相关专业委员会审议通过，现就乙基纤维素、蔗糖、鲸蜡素3个
为什么免疫组化要使用二抗动物来源作免疫血清
在免疫组化中用二抗同源的非免疫动物血清进行封闭的目的是为了减少非特异性结合.你所检测的标本是鼠的，如果你再用鼠的血清进行封闭的话,那么这个血清中就可能含有你所检测的目的蛋白,然后一抗就与之结合,干扰实验结果.而如果你用羊的血清进行封闭的话,那就起不到封闭的目的了,就是说就算这个封闭血清与一些非特异位
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分 药用辅料微晶纤维素（药用微晶纤维素）-原厂包装 产品名称： 微晶纤维素 英文名称： Microcrystalline cellulose,medicinal 别 名： 微晶质,微晶体；纤维素粉；亚硫酸(盐)纸浆 微晶纤
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分
药用微晶纤维素质量标准不同粘度划分 药用辅料微晶纤维素（药用微晶纤维素）-原厂包装 产品名称： 微晶纤维素 英文名称： Microcrystalline cellulose,medicinal 别 名： 微晶质,微晶体；纤维素粉；亚硫酸(盐)纸浆 微晶纤
低内毒素蔗糖生物制品上市后的规范与执行
本期AVT小编带来药用辅料中低内毒素蔗糖的来源与工业化是怎样的？与此同时，小伙伴们知道，制剂发生变更，供应商需要采取相对应的措施，那么蔗糖变更，蔗糖供应商应该怎么做？低内毒素蔗糖产品的来源与工业化是怎样的？蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富，所以，现代的蔗
连花清瘟胶囊的辅料是什么？
连花清瘟胶囊的辅料包括玉米淀粉。这些辅料主要起到填充、稳定和改善药物性质的作用，有助于提高药物的稳定性和口感。
甘肃严禁乳粉辅料用转基因食品
甘肃近日下发了关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的实施意见，要求加强对婴幼儿配方乳粉生产经营单位的监督检查，建立婴幼儿配方乳粉产品配方和原辅料使用备案制度，严禁用转基因食品作为生产乳粉的辅料。 意见指出，婴幼儿配方乳粉生产企业须具备自建自控奶源，对原料乳粉和乳清粉等实施批批检验，确保
伤湿止痛膏的辅料有哪些？
湿止痛膏的辅料包括橡胶、氧化锌、松香、凡士林和羊毛脂。这些辅料在药膏中起到粘合和保护作用，帮助药物有效成分均匀分布并保持其稳定性。使用时，请注意按照说明书或医生的指导进行，以确保安全和效果。
药品原辅料鉴定快速检测仪
相关政策法规药品生产质量管理规范（2010版）（卫生部令第79号）*百一十条：应当制定相应操作规程，采取核对或检验等适当措施，确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条：一次接收数个批次的物料，应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条：应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.
关于口腔崩解片的常用辅料介绍
交联羧甲纤维素钠(CCNa)、交联羧甲淀粉钠(CCMS-Na)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、微晶纤维素(MCC)、低取代羧丙基纤维素(L-HPC)以及处理琼脂(TAG)、明胶、甘露醇、乳糖等辅料。 交联羧甲基纤维素钠(CCNa)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、交联羧甲基淀粉钠(CCMS-
《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标
北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告，其中介绍了《中国药典》2020年版编制的指导思想和总体目标。图片来源于网络 《中国药典》是我国为保障人民群众用药安全有效、质量可控而制定的技术法典，是药品研究、生产、经营、使用和监管的基本遵循和法定依据
解读：《中国药典》2020年版四部的任务和目标
一、进一步完善《中国药典》凡例、通则（制剂通则、检验方法、总论、指导原则）相关内容，完善药品标准体系、强化《中国药典》标准的规范性、先进性、导向性和前瞻性。图片来源于网络 ——为药品生产、检验、研发、注册提供规范化指导 二、进一步加强药品、药用辅料、药包材等通用性技术要求的制定，形成完善的《
羧甲基纤维素钠－CMC－的质量分析
CMC 为纤维素羧甲基醚的钠盐，属阴离子型纤维素醚，目前作为食品添加剂用途的CMC 国家食品安全检测标准 GB 1886.232-2016 及中国药典 2015 版的药用辅料的相关质量标准的，药用辅料是生产药物制剂的必备材料，随着我国制药工业的快速发展和药品质量标准的提高，药用辅料在药物制剂生产中的
帅放文：淀粉胶囊替代明胶胶囊势不可挡
“淀粉胶囊替代明胶胶囊的趋势是不可抵挡的。”12月18日，在湖南浏阳尔康制药本部，公司董事长帅放文在接受《证券日报》记者专访时说。 这个中国品种最全、规模最大的专业药用辅料生产企业之一的掌门人声如洪钟，言语间流露着对事业的激情，个子不高，气场却十分强大。 药用辅料行业的颠覆性创新
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
安捷伦联手科迈恩，为中国药物辅料质控开辟新局面
2020年1月17日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日与科迈恩（北京）科技有限公司（Chemmind Technologies）达成协议，双方将合作推动药用辅料智能分析系统ExcipientProfiler在行业内的推广和应用，展示ExcipientProfiler在药用辅料及制剂中
3种问题药名列2009年广东药品阳光采购名录
CFP供图 三种问题胶囊可能流入广东 “蓝矾皮” 加工的工业明胶铬含量严重超标，对人体有致癌风险。记者从市场购买的相关药品送检后证实，铬含量最高达93.34mg/kg，超标40 多倍。其中有三种胶囊已被纳入广东药品阳光采购。 由于皮革在工业加工
拉曼光谱ACCUMAN－无损检测原辅料应用
拉曼光谱通过分子的指纹图谱鉴别化合物，由于能够穿透玻璃塑料包材，做到快速无损检测，因此非常适合用于制药行业原辅料的确认。对原辅料的无损检测特点是不开封就可对包装瓶或袋内的样品进行鉴别，避免药品的污染和气体泄漏，同时提高了检测速度。但是外包装对拉曼信号的干扰让不少人对这种检测方式产生疑虑，
酶制剂在乳品辅料中应用方法介绍
INDUSTRY GUIDELINES FOR THE USE OF ENZYMES IN DIETARY SUPPLEMENTSThese Guidelines have been prepared by the Enzyme Technical Association (ETA) to assi
酶制剂在乳品辅料中应用研究
在膳食补充剂中使用酶的行业指南这些指南由酶技术协会(ETA)制定，以帮助膳食补充剂行业安全地生产高质量的含酶膳食补充剂产品。ETA是一个由代表美国和国外酶产品制造商和营销商的公司组成的贸易协会。ETA自1970年成立以来，在制定影响酶行业的法规和政策方面发挥了积极作用。酶技术协会(ETA)制定了本手
娃儿藤的药用
采集：生于山坡灌木丛或树林中。分布于长江流域及其以南。全草秋冬采收，鲜用或晒干。 功用：辛，温。祛风止痛，破瘀消肿。治水肿、脾肿大、肝硬化、风湿关节痛、药痛、疟疾、哮喘、牙痛、跌打损伤、毒蛇咬伤。3～15克，水煎服。 该物种为中国植物图谱数据库收录的有毒植物，其毒性为根有小毒。
木麻黄的药用
药 名：木麻黄 来 源：为胡桃科植物木麻黄的枝叶。 功 效：温寒行气，止咳化痰。 主 治：用于疝气、寒湿泄泻，慢性咳嗽。 性味归经：微苦，温。大肠、肺、小肠三经。 用法用量：内服：煎汤，3-9克。 别 名：马尾树(《中国种子植物分类学》)、短枝木麻黄、驳骨松(广州) 动植物资源分布
佛手的药用介绍
根、茎、叶、花、果均可入药，辛、苦、甘、温、无毒；入肝、脾、胃三经，有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用；对一般人的消化不良、胸腹胀闷，有更为显著的疗效。佛手可制成多种中药材，久服有保健益寿的作用。
鹿茸的药用介绍
鹿茸是名贵药材。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。鹿茸性温而不燥，具有 振奋和提高机体功能，对全身虚弱、久病之后患者，有较好的强身作用。 李时珍在《 本草纲目》上称鹿茸“善于补肾 壮阳、生精益血、补髓健骨”。全世界