第三代EGFRTKITagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期
阿斯利康（AstraZeneca）近日公布靶向抗癌药Tagrisso（中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼）肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期（OS）结果。基于该结果，Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外，Tagrisso也增加了中枢神经系统转移患者的疾病无进展生存时间。 FLAURA是一项随机、双盲研究，在556例既往未接受治疗（初治）的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性（19号外显子删除或21号外显子L858R突变）局部晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了每日一次80mg剂量Tagrisso方案相对于临床标准EGFR-TKI药物（罗氏靶向药物Tarveca[品牌名：特罗凯，通用名：erlotinib，厄洛替尼；每日口服一次150mg剂量]，阿斯利康靶向药物Iressa[品牌名：易瑞沙......阅读全文
百时美计划启动免疫组合疗法大型III期试验
百时美施贵宝(BMS)3月4日表示，计划今年年底启动一项大型III期临床试验，以测试该公司2种备受瞩目免疫疗法(nivolumab和Yervoy)的组合疗法，是否能有效治疗肺癌。免疫疗法，能够增强免疫系统的抗癌能力。 该公司负责人在今年1月份称，还没有计划开展后期试验测试实验性抗癌单抗药n
omecamtiv－mecarbil－III期试验完成最后一次中期分析
安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先
Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio－III期临床成功
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂（SINE）Xpovio（seline
辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功
日前，在亚特兰大举行的美国风湿病学会/风湿病卫生专业人员协会（ACR/ARP）2019年年会上，辉瑞公布了Xeljanz（tofacitinib）治疗2-18岁以下幼年特发性关节炎（JIA）患者关键性III期临床研究A3921104（NCT02592434）的结果。 数据显示，在伴有多关节病程
GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验
葛兰素史克(GSK)2月14日宣布，启动关键性III期研究MEA115921，评估实验性IL-5拮抗剂——美泊利单抗(mepolizumab)用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。 EPGA即Churg-Strauss综合征，是一种罕见的全身性炎症性疾病，特征是小血
长效肌注疗法CAB/RPV－III期临床获得成功！
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了新型长效、注射、二药方案（2DR）HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期
世界最先进的抗疟疾疫苗进入III期测试
参与试验的两名婴儿与他们的母亲在一起 (图片来自疟疾疫苗项目网站www.malariavaccine.org) 随着上周(5月26日)启动了全世界最先进的疟疾候选疫苗的III期临床试验，到2012年广泛采用疟疾疫苗的希望已经增加了。 坦桑尼亚Bagamoyo地区的5名婴儿已
－FierceBiotech：诺华心脏病新药临床III期效果显著
瑞士诺华于8月30日宣布，公司旗下心脏病药物LCZ696在临床III期研究效果显著，优于对照安慰剂ACE抑制剂依那普利。 LCZ696 是一种实验性血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI)，能降低衰竭心脏的压力，同时加强保护神经激素系统。 此次进行的临床III期研究共有8442名患者参与，
新型PCSK9靶向RNAi药物inclisiran－III期临床成功
The Medicines Company是一家生物制药公司，专注于应对当今最大全球医疗挑战和负担——心血管疾病，其目的是阻止动脉粥样硬化的致命性进展和高水平低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）造成的心血管风险。 近日，该公司公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-
Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败
百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显着延长患者总生存期（OS）。研究的详细结果将于5月7日在瑞士苏黎世召开的世界神经肿瘤学会联合会（WFNOS）上
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该公司已决定终止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂异常（MDL）且心血管（CV）疾病风险增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
罗氏Perjeta/Herceptin－SC剂型III期临床达到主要终点!
近日，罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下（SC）注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。 这是一项国际性、多中心、双臂、随机、开放标签研究，在正接受新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后）的HER2阳性eBC患者中开展
阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验
2019年3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。 Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
由葛兰素史克(GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib，在III期项目首个III期试验STABILITY中，未能降低心脏病发作和中风的整体风险，未能达到研究的主要终点。darapladib是GSK最寄予厚望的药物之一，此次试验结果，对GSK而言是一个重大打击。 尽管
鼻息肉(CRSwNP)新药！GSK抗炎药Nucala－III期研究成功
葛兰素史克（GSK）近日公布了评估抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是，这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据，增加了Nucala拥有有效数
Teva：终止Ajovy治疗丛集性头疼III期临床项目开发
以色列制药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，终止偏头痛药物Ajovy（fremanezumab）治疗丛集性头痛（cluster headaches，CH）的临床开发项目。该决定是基于对一项发作性丛集性偏头疼（episodic cluster headaches，ECH）III期研究数据开展的一次预先
四环医药完成利拉鲁肽－I－期研究－即将开展肥胖－III－期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FD
罗氏MetMab治疗肺癌三期研究受挫
两年前，制药巨头罗氏将抗癌药MetMab作为公司研发的重点项目对待，对其给予了厚望。然而本周一罗氏旗下Genentech公司的肿瘤学研究部门传出消息称，MetMab配合Tarceva治疗非细小细胞肺癌(NSCLC)的三期研究遭遇失败，这一结果无疑对罗氏的MetMab研发是一个重大打击。 M
吉利德新药Stribild关键III期与HIV标准护理相媲美
吉利德(Gilead)公布了有关四合一型抗HIV新药Stribild的2项关键性III期研究(Study 102和103)的3年期疗效和安全性数据，这些试验调查了Stribild用于初治(treat-naive)HIV-1感染者的治疗。 数据表明，治疗3年后，Stribild表现出了与
生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床
由康桥资本（CBC Group）创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准AMT901（SB3）的III期临床试验申请（CTA），该药是一种曲妥珠单抗生物类似药，与三星Bioepis合作开发，作为一种静脉注射制剂，用于HER2阳性
Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变（AMD）的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败，这一消息一经公布，立刻引起连锁反应，导致公司股价应声下跌。 公布的
礼来tirzepatide头对头III期研究成功－降糖减重更优
3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。 SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个，在全球范围内招募了18
辉瑞潜在重磅药物tofacitinib－2个III期研究达主要终点
辉瑞(Pfizer)10 月9日公布了有关口服Janus激酶(JAK)抑制剂tofacitinib的2项III期研究的顶级数据：OPT Compare (A3921080)和OPT Retreatment (A3921111)，这些研究是III期OPT(口服治疗银屑病)项目5个III期研
安进/强生Kyprolis+地塞米松+Darzalex(KdD)III期临床显示持久
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，安进（Amgen）公布了评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）
辉瑞泛选择素拮抗剂rivipansel关键III期临床失败
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估rivipansel（GMI-1070）治疗镰状细胞病（SCD）相关血管阻塞性危象（VOC）的关键性III期临床研究RESET（B5201002，NCT02187003）的顶线结果。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在6
改良IIIII期混合痔手术治疗方法的案例观察
摘要：改良内痔套扎术联合外痔切除术治疗II-III期混合痔能提高患者手术治疗效果和缩短创面愈合时间，其操作简单、术后患者痛苦小、恢复快、并发症少，住院时间短，是一种安全、有效、经济、相对简单的II-III期混合痔的治疗方法，值得临床推广应用。 目的：观察改良内痔套扎术（RPH）治疗II-III期内痔
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药III期临床成功
英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司公布了大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂治疗结节性硬化症（TSC）III期临床研究的数据。结果显示，与安慰剂相比
首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床
Biohaven制药公司近日宣布，已成功完成与美国食品和药物管理局（FDA）关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题，并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。 根据Bi
诺华Kisqali®－III期NATALEE试验在中期分析中达到主要终点
新泽西州东汉诺威2023月3月27日日电 /美通社/ --诺华今天宣布了NATALEE中期分析的积极顶线结果，这是一项III期试验，评估Kisqali（ribociclib）加内分泌治疗（ET）在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中复
BioMarin苯丙酮尿症药物pegvaliase达临床III期主要终点
BioMarin制药近日宣布，其苯丙酮尿症药物pegvaliase达到了临床III期主要终点，患者的血液苯丙氨酸水平符合预期值。 然而，该药物在注意力不集中以及精神神经症状方面，并未显示出足够的疗效。苯丙酮尿症是一种常见的氨基酸代谢疾病。苯丙氨酸是必需氨基酸的一种，需要从食物中获取。摄入到人体