omecamtivmecarbilIII期试验完成最后一次中期分析
安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先指定标准的考虑。DMC审查了来自GALACTIC-HF试验的数据，并建议继续推进这项试验，不做改变。顶线结果预计2020年第四季度获得。 GALACTIC-HF是迄今为止在心衰治疗领域开展的最大规模III期全球性心血管结局研究之一，现已在35个国家完成入组8200多例患者，这些患者在入组研究时因心衰住院，或在筛查前一年内因心衰住院或进入急诊室。研究的目的是评估在标准护理中加入omecamtiv mecarbil治疗是否能降低射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者发生心衰事件（心衰住院治疗和其他心衰紧急治疗）和心血管死亡的风险。 ......阅读全文
omecamtiv－mecarbil－III期试验完成最后一次中期分析
安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布，数据监测委员会（DMC）最近完成了对新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil治疗心力衰竭III期GALACTIC-HF试验的第二次也是最后一次计划的中期分析，其中包括对无效性和优越性预先
安进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv－mecarbil－III期研究
美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴Cytokinetics及施维雅（Servier）近日联合宣布启动心衰药物omecamtiv mecarbil第2个III期临床研究METEORIC-HF，该药是一种新型心肌肌球蛋白激活剂，目前正开发用于治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。 M
诺华Kisqali®－III期NATALEE试验在中期分析中达到主要终点
新泽西州东汉诺威2023月3月27日日电 /美通社/ --诺华今天宣布了NATALEE中期分析的积极顶线结果，这是一项III期试验，评估Kisqali（ribociclib）加内分泌治疗（ET）在广泛的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR + / HER2-）早期乳腺癌（EBC）患者中复
心衰新药2期临床试验达主要终点
日前，Cytokinetics公司宣布该公司与安进(Amgen)联合开发的治疗心力衰竭 (heart failure) 的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的临床2期试验中达到了与药代动力学 (pharmacokinetics，PK) 相关的主要终点。同时患者的收缩期
“神九”完成最后一次全区联合演练
6月14日上午，“神九”任务各系统在酒泉卫星发射中心完成了最后一次全区联合演练。 此次联合演练从发射前3小时程序开始，比两天前首次演练缩短了一个小时。航天员、发射场、飞船、火箭及测控通信等各参试系统全部参加。演练从综合信息检查、火箭点火、助推器分离直到最后的船箭分离，完成了所有实际发射程
CS1001联合化疗－食管鳞癌III期试验完成首例患者给药
基石药业（苏州）有限公司宣布，公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验，旨在评估CS1001联合FP（氟尿嘧啶和顺铂）化疗方案作为一线治疗，在不可手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌患者
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
天舟七号完成发射前最后一次合练
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516061.shtm
天舟七号完成发射前最后一次合练
1月15日上午，天舟七号货运飞船任务组织了发射前系统间全区合练。目前，各系统已经做好发射前的准备工作。 天舟七号任务是2024年度中国载人航天工程的首次发射任务。连日来，文昌航天发射场全体科技人员顶住新年度高密度航天发射任务压力，承压奋战、连续奋战、坚守奋战，当前已经组织完成了天舟七号货运飞船
百利天恒：HER2ADC－完成III期临床试验首例受试者入组
5月27日，四川百利天恒公告称自主研发的创新生物药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 BL-M07D1是百利天恒美国子公司SystImmune基于曲妥珠单抗开发的一款HER2 ADC，具有
嫦娥六号完成发射前最后一次系统间全区合练
嫦娥六号月球探测任务5月1日上午组织发射前系统间全区合练，文昌航天发射场、北京飞控中心、西安卫星测控中心、远望号测量船队以及任务各测控场站等实施联调联控，目前各系统已经做好发射前准备工作。合练中，参试各系统严密组织、密切配合，确保各项程序有条不紊进行。由于这次任务历时时间较长，各项任务节点衔接紧密，
Axsome加速完成AXS05治疗阿尔茨海默症相关激越II/III期试验
Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，正在加速完成AXS-05（右美沙芬/安非他酮调释剂）用于阿尔茨海默氏症（AD）患者治疗激越（agitation）的II/III期ADVANCE-1试验，以确保
诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战！
礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance（empagliflozin，恩格列净）快速通道资格，用于慢性心力衰竭（CHF）患者降低心血管死亡和心衰住院风险。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查
四环医药完成利拉鲁肽－I－期研究－即将开展肥胖－III－期研究
四环医药发布公告，称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中，不久将进入III期临床阶段。 利拉鲁肽（liraglutide）是一种血糖高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂，被FD
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
罗氏反义RNA疗法tominersen－I期试验暂停，III期不受影响！
罗氏（Roche）近日暂停了tominersen（RG6042，前称IONIS-HTTRx）的一项I期临床试验，该药是一款来源于Ionis制药公司的反义RNA药物，用于治疗亨廷顿病（Huntington's disease，HD）。暂停患者入组的原因是发生了2例与药物无关的鞘内导管相关感
阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验
2019年3月21日，阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep（AN1004）获得国家食品药品监督管理局（NMPA）颁发的临床试验批件，将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。 Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注
百时美计划启动免疫组合疗法大型III期试验
百时美施贵宝(BMS)3月4日表示，计划今年年底启动一项大型III期临床试验，以测试该公司2种备受瞩目免疫疗法(nivolumab和Yervoy)的组合疗法，是否能有效治疗肺癌。免疫疗法，能够增强免疫系统的抗癌能力。 该公司负责人在今年1月份称，还没有计划开展后期试验测试实验性抗癌单抗药n
GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验
葛兰素史克(GSK)2月14日宣布，启动关键性III期研究MEA115921，评估实验性IL-5拮抗剂——美泊利单抗(mepolizumab)用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。 EPGA即Churg-Strauss综合征，是一种罕见的全身性炎症性疾病，特征是小血
我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验
3月26日，世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持，在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示，Ⅰ期临床试验研究结果表明，该疫苗安全性好，提前2周接种可实现预期免疫效果。 据悉
给拍黄瓜最后一次热搜
拍黄瓜终于自由了。近日，市场监管总局公布《食品经营许可和备案管理办法》，明确拍黄瓜、泡茶等简单食品制售行为可以适当简化设备设施、专门区域等审查内容。消息一出，各方叫好。 不能随便售卖拍黄瓜曾是小餐馆的痛点。据企查查统计，截至今年5月，全国已有超1000家餐饮店因超范围销售拍黄瓜、凉拌黄瓜等被行
人类基因全测序完成！最后的Y染色体的组装和分析完成
《自然》23日发表的两篇论文公布了人类Y染色体的组装和分析，Y染色体也是最后完成全测序的人类染色体。这项全球100多名科学家参与的研究填补了当前Y染色体参考的诸多空白，带来了对不同人群演化和变异的见解。人类Y染色体由于结构复杂一直很难测序和组装。超过一半的Y染色体在当前的人类参考基因组组装中缺失，导
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
强生ponesimod－III期疗效击败Aubagio
强生旗下杨森制药日前在欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议公布了新型口服选头对头择性S1P1受体调节剂ponesimod头对头III期临床研究OPTIMUM的结果。该研究在复发型多发性硬化症（RMS）成人患者中开展，将ponesimod（20mg）与赛诺菲的MS药物Au
GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败
葛兰素史克（GSK）公布了实验性冠心病（CHD）药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究，调查了darapladib作为一种长期疗法，用于30天内发生急性冠脉综
武田orteronel前列腺癌ELMPC5－III期试验失败
武田(Takeda)7月26日公布了ELM-PC5 III期临床研究(C21005)的中期分析数据。该研究在化疗期间或化疗后病情恶化的转移性阉割性前列腺癌(mCRPC)患者中开展，将 orteronel+泼尼松(prednisone)与安慰剂+泼尼松进行了对比。既定的中期分析表明，与对照
Celsion肝癌药物在中国的III期临床试验招募首名患者
4月26日，专注于创新型肿瘤药物开发的 Celsion Corporation 公司宣布其全球性临床III期研究OPTIMA在中国招募了第一个病人。OPTIMA 研究旨在评估与单纯使用射频消融（radiofrequency thermal ablation）术相比，采用该公司ThermoDox®
三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点
2023年8月14日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”，香港联交所代码：6990.HK）宣布，其创新TROP2-ADC（SKB264，又称MK-2870）对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性
吉利德GS9973－II期CLL中期分析取得积极数据
吉利德(Gilead)12月7日公布了实验性化合物GS-9973的一项II期研究的中期数据。GS-9973是一种实验性口服脾酪氨酸激酶(spleen tyrosine kinase，Syk)抑制剂，在该项研究中，用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗。数据表明，接受GS-99