Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败

著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变(AMD)的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。 公布的数据显示,在这两项有共计1200名患者参加的临床III期研究中,患者经过Fovista与Lucentis联合疗法为期一年治疗后并未显示出比单独使用Lucentis更好的疗效。这一结果也对冲了此前公司在临床II期研究中得出的Fovista在单独治疗湿性AMD优于Lucentis的利好消息。公司CEO表示将进一步分析现有数据以决定该药物下一步命运。 事实上,对于诺华公司来说,此次Fovista的失败同样是个坏消息。诺华公司为了获得这一药物早已着手开始布局。早在2014年公司就与前者签订了一项总额达10亿美元的合作协议并已经先期支付了2亿......阅读全文

诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

  诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。  根

Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败

  著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变(AMD)的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。  公布的

-诺华Lucentis获日本批准用于DME治疗

  诺华(Novartis)2月21日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获日本批准,用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法。同时,DME也是Lucentis在日本获批的第4个适应症。   目

诺华在欧洲推出Lucentis预充注射剂

  诺华(Novartis)3月20日宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。   Lucentis预充式注射剂诸多优势,如可提

-诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic-CNV

  诺华(Novartis)7宣月5日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗

早产儿视网膜病变治疗药Lucentis在欧盟获批第7个适应症

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的(EC)已批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是,Lucenti

雷珠单抗

  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆抗体片段(FAB),其与贝伐单抗(bevacizumab)是从相同亲本鼠抗体获得。  中文名   雷珠单抗  外文名   Lucentis  性 质   单克隆抗体片段  主 治   老年黄斑变性简介  雷珠单抗,商品名Lucentis)是一种单克隆

-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

  因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。   意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的

涂抹箭头的毒药或将有助开发男性口服避孕药

  2017年,美国FDA很忙,一共批准了46个新药,是2016年的两倍多,也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束,又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况,侧重新药获批及临床实验进展情况。   新上市产品   2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。

全球眼科市场盘点

  2017年,美国FDA很忙,一共批准了46个新药,是2016年的两倍多,也是近20多年来最高产的一年。2017年已经结束,又到了各种盘点的时刻。本文主要关注过去一年来全球眼科市场的情况,侧重新药获批及临床实验进展情况。   新上市产品   2017年眼科药物领域最大的突破来自青光眼疾病方面。

医生的选择?药效难分伯仲,但价格40倍之差

  本文编选自Dr. A Lam 所着《拯救光明》一书。Dr. Lam是一位眼科医生,现就职美国塔夫斯(Tufts)大学医学院。他讲述的故事,并非特例或罕见,而是医生日常工作中司空见惯,也是最为纠结的事情。我所说的纠结是,如果医生稍微思考一下,不同药、不同治疗或手术方案,对患者疾病的效果,哪种最好?

糖尿病突破性药物今日获FDA批准治疗所有类型视网膜病变

  4月18日,罗氏(Roche)集团公司基因泰克(Genentech)公司宣布,其药物Lucentis(ranibizumab注射液)已获得了美国FDA的批准,用于治疗所有类型的糖尿病性视网膜病变。值得一提的是,这是目前美国FDA批准的唯一一款能治疗所有类型糖尿病性视网膜病变的药物。  糖尿病是一

什么样的药才是“神药”?

  提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林……  国外的“神药”则通常是大家对一个药物

最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”

  1 、最昂贵  大名鼎鼎的衣库珠单抗,商品名Soliris,由亚力兄公司开发,用药成本为54万美元/人年。其次是双特异性抗体Blincyto和PD-L1单抗Bavencio,用药成本为18万美元/人年。此外,PD-1抗体Opdivo、Keytruda,PD-L1抗体Tecentriq,VEGFR

CRISPRCas9治疗视网膜血管生成疾病

  血管生成是导致视力丧失、失明和多种退化性眼部疾病(包括增生性糖尿病视网膜病变、湿性老年黄斑变性、早产儿视网膜病变等)的特征之一,随着病程发展,这些血管还会渗漏、破裂、甚至导致视网膜脱离,使视力受损。根据最新《Nature Communications》报道,研究人员提出用基因编辑技术防止视网膜血

张锋大神“现身”新论文!这次“魔剪”CRISPR被用于……

  7月24日,在线发表于Nature Communications杂志上题为“Genome editing abrogates angiogenesis in vivo”的研究中,来自哈佛医学院等机构的科学家们利用基因编辑技术CRISPR-Cas9成功阻止了小鼠视网膜的血管生成(angiogene

治疗老年性黄斑变性的相关介绍

  1、老年性黄斑变性的治疗—抗氧化剂  口服维生素C、维生素E、Zn、叶黄素、玉米黄质可防止自由基对细胞的损害,保护视细胞,起到视网膜组织营养剂的作用。  2、老年性黄斑变性的治疗—抗VEGF治疗  基于对CNV发病机理的认识,血管内皮细胞因子(VEGF)在络膜新生血管(CNV)发生发展中起到了轴

生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

  由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性

Ophthotech与两家大学机构合作基因疗法开发-治疗罕见眼病

  基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会(University of Florida Research Foundation)和宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)达成了独家全球许可协议,开发一种新型腺伴随病毒(AAV)的基因疗法,治疗视紫

Ophthotech与两家大学机构合作基因疗法开发-治疗罕见眼病

  基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会(University of Florida Research Foundation)和宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)达成了独家全球许可协议,开发一种新型腺伴随病毒(AAV)的基因疗法,治疗视紫

新合作助力基因疗法开发,治疗罕见眼病

  今日,基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会(University of Florida Research Foundation)和宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)达成了独家全球许可协议,开发一种新型腺伴随病毒(AAV)的基因疗法,治

RNAi药物市场潜力巨大但路途遥远

RNA干涉技术(RNAi)正在受到越来越多的关注,一些大型制药企业已经注入数以十亿美元的资金。由于RNAi特异性抑制蛋白质的合成,所以在理论上优于任何以抑制蛋白功能为机制的传统药物。但是,目前仍没有任何一种RNAi新药上市,最早也要等到2010年,市场达到一定规模至少要5-10年。 现在有4家公

前景无法抵挡:-RNA药物刺激生物医药公司神经

  RNA药物技术是近年来新兴起的颠覆性的生物医药技术,通过关闭致病基因或者诱导免疫应答行使医药功能,受到了科研人员、投资者、医药和生物技术界的普遍关注,而之前RNA一直被认为是细胞中的垃圾片段,首次引人注目的是2006年Andrew Fire 和Craig Mello教授凭借RNAi干扰技术获

2014生物制剂销售TOP15公司:罗氏依旧遥遥领先

  近日,PMLiVE发布了2014年生物制剂销售TOP15公司,罗氏依旧处于领先位置。2014年,罗氏公司生物制剂的年销售额达301亿美元,远远超过第二名的安进(176亿美元)。其中,治疗血液癌症及自身炎症的药物MabThera (rituximab)及治疗结肠癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、肾癌的药物

2024年罗氏收入约605亿,净利率13.7%,诊断143亿,中国区降低3%

Roche罗氏近日公布财报,2024 年实现营业收入 605 亿瑞士法郎,罗氏实现了7%的销售增长(按固定汇率计算增长3%),2024 年公司归母净利润 82.77 亿瑞士法郎,净利润率为13.7%。核心运营利润增长了14%(瑞士法郎计算增长8%),达到了208亿瑞士法郎,得益于销售增长、毛利率提升

罗氏2018Q1财报:全球销售136亿-硬化症新药Ocrevus占4.8亿

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布2018年第一季度报告,集团销售额136亿瑞士法郎,与去年同期相比增长6%(按固定汇率计算)。制药部门销售额107亿瑞士法郎,同比增长7%,其中的一个关键增长驱动力是多发性硬化症(MS)新药Ocrevus,该药用于2种类型MS(复发型,原发进展型)治疗,本季度在

小船要翻?诺华考虑$140亿转让所持罗氏股权

  诺华和罗氏是全球顶级的制药巨头,总部都位于瑞士巴塞尔,办公大楼仅相隔几公里,而且诺华目前持有罗氏1/3具有投票权的不记名股票。因此,有关诺华与罗氏可能合并的传闻以及诺华和罗氏能否保持财务独立的质疑多年来一直不曾断绝。  根据瑞士一家报纸媒体Sonntagszeitung 援引知情人士的报道,诺华

罗氏欲将癌症药物成功复制到眼科药物领域

  罗氏旗下眼科试验药物获得阳性试验结果,这将使罗氏在年销售额达几十亿美元的视力减退药物市场的地位得到巩固,罗氏似乎要在其核心的癌症治疗药物领域之外拓展业务。在放弃糖尿病治疗药物和提升高密度胆固醇的药物之后,这家世界最大的癌症药物制造商正渴望证明其在眼科药物开发方面也有较强的实力。   罗氏旗下的

Igeahub:全球医药市场超万亿美元,Top10累计份额超过三成

  根据知名的医药咨询公司Igeahub的统计:2015年全球医药市场的产值高达11140亿美元,医药产业趋于成熟且高度整合阶段。2015年,排在市场前10名的公司累计份额超过了30%,它们大多数总部位于欧洲或者美国,且产品涵盖广泛的疾病治疗领域。值得一提的是,这些公司在生命科学领域的研发能力较为卓

上半年销售大涨的药物榜单!前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞

  最近,各制药公司的二季报陆续出炉,FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值,列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。  BMS两大药物居前  百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先,登顶