益气聪明丸、养血饮口服液等国家药品标准草案的公示
国家药典委拟修订益气聪明丸、养血饮口服液、清开灵滴丸、益心酮滴丸、益心酮分散片的国家药品标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的益气聪明丸、养血饮口服液、清开灵滴丸、益心酮滴丸、益心酮分散片标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期为三个月。请相关单位认真研核，若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式(联系人及电话等)。来函需加盖公章，收文单位为“国家药典委员会办公室”，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。 联系电话：010-67079532 电子邮件：zy@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：清开灵滴丸国家药品标准草案公示稿 养血饮口服液国家药品标准草案公示稿 益气聪明丸国家药品标准草案公示稿 益心酮滴丸国家药品标准草案公示稿 益心酮分......阅读全文
国家标准委批准发布48项国家标准样品
关于批准发布《测定聚乙烯树脂熔体流动速率用标准样品PE-T》等48项国家标准样品的公告 国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准《测定聚乙烯树脂熔体流动速率用标准样品 PE-T标准样品》等48项国家标准样品，现予以公布（见附件）。 国家质检总局 国家标
国家标准委印发《2019年国家标准立项指南》
分析测试百科网讯 近日，国家标准化管理委员会印发《2019年国家标准立项指南》的通知。通知中强调，申报的国家标准项目应与各自领域标准体系相符合，强化基础通用标准定制，减少一般性产品国家标准制定。严格控制国家标准增量，加大修订力度，并鼓励对现行国家标准进行整合修订。 本次标准立项涵盖了强制性国家
质检总局、国家标准委批准53项国家标准
近日从国家标准委官网获悉，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准53项国家标准。包括《饮料通则》、《轿车轮胎》、《电动汽车用锌空气电池》、《烟花爆竹 组合烟花》、《光伏发电站接入电网检测规程》、《太阳电池用电子级氢氟酸》、《平板显示器（FPD）偏光膜试验方法》等。中华人民共
质检总局、国家标准委发布253项国家标准
序号国家标准编号国家标准名称代替标准号实施日期153GB/T 26626-2011动植物油脂 水分含量测定 卡尔费休法(无吡啶) 2011-11-01154GB/T 26627.1-2011粮油检验 小麦谷蛋白溶胀指数测定 第1部分：常量法 2011-11-01155GB/T 2
药典委公示－通则3404－免疫电泳法标准草案
国家药典委发布关于通则3404 免疫电泳法标准草案的公示。 原文如下： 我委拟修订通则3404 免疫电泳法国家药品标准，标准编号：《中国药典》2020年版。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的通则3404 免疫电泳法国家药品标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起
药典委：溶解度测量指导原则标准草案公示
近日，国家药典委员会发布了《中国药典》溶解度测量指导原则的标准草案，并正式进入为期三个月的公示期，以广泛征求社会各界的意见和建议。该草案旨在确保溶解度测量的科学性、合理性和适用性，对药物制剂的质量控制和药物递送具有重要意义。 溶解度测量指导原则的标准草案内容： 定义与单位： 草案明确了“溶解
国家标准委标志正式发布
为更好地宣传标准化工作，增强中国标准的国际影响力。10月10日，我委正式发布并启用国家标准化管理委员会标志。 该标志（LOGO）由蓝色方圆图形和国家标准化管理委员会的英文缩写“SAC”组成，整体呈现为一个中国印章，具有鲜明的中国文化元素，体现中国国家属性。方圆图形总体为长宽5比5的正方，并有圆
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
国家药典委公示酚磺乙胺葡萄糖注射液标准——高效液相法
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺葡萄糖注射液标准公示征求意见，标准涵盖高效液相等方法，具体原文如下： 我委拟制订酚磺乙胺葡萄糖注射液标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公
国家药典委公示酚磺乙胺氯化钠注射液标准草案－色谱法
近日，国家药典委员会就酚磺乙胺氯化钠注射液标准公示征求意见，标准涵盖色谱法等方法，具体原文如下： 我委拟制订酚磺乙胺氯化钠注射液标准（具体内容见附件），现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章
药典委员大会召开－将提升三类药品标准
第九届药典委员会第三次委员大会在京召开 第九届药典委员会第三次委员大会召开 2010年2月1日，第九届药典委员会第三次委员大会暨2010年版《中国药典》编制工作总结会在北京召开。卫生部副部长、国家食品药品监督管理局局长、第九届药典委员会主任委员邵明立出席会议并发表重要讲话，国家食品药
新版药典编制拉开序幕－打响药品标准升级战
核心提示：国家提出重新编制药典，提高药品质量标准，企业又该如何打好这场升级战？ 我国药典每五年编制一次，每一次更新都意味着药品标准的“大改革”。近日，第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开，标志着2020版药典编制工作拉开序幕。在深化医改的重要节点上，国家提出重新编制药典，提高药品
国家质检总局、国家标准委批准发布264项国家标准
9月26日，国家质检总局、国家标准委批准发布了264项国家标准。该批国家标准中，制定190项，修订74项;强制性标准14项，推荐性标准250项。标准名称、编号及实施日期在《中华人民共和国国家标准批准发布公告》(2010年第6号)中向社会发布。 序号 国家标准编号 国家标准名称
药典委拟制定－药品包装用金属材料和容器指导原则
国家药典委员会关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示（第二次）。 公示原文： 我委拟制定药品包装用金属材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起20天。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关
国家标准委批准发布16项节能标准
国家标准委官网1月8日消息，近日，国家标准委批准发布16项节能标准，包括6项强制性能耗限额标准和10项推荐性节能基础标准。该批标准是“2014-2015年百项能效标准推进工程”任务的一部分。“百项工程”由国家标准委与国家发展改革委联合组织实施，计划用两年时间制修订100项左右的节能标准，强化标准
国家标准委：营造团体标准宽松发展空间
近日，国家标准委在京召开团体标准试点工作座谈会。与会代表围绕《关于培育和发展团体标准的指导意见》（以下简称《指导意见》），交流了团体标准试点经验。 据悉，《关于培育和发展团体标准的指导意见》已于2月29日由质检总局、国家标准委发布。《指导意见》明确了培育和发展团体标准工作的主要目标：到202
药典委公示－0631pH值测定法标准草案
近日，国家药典委发布关于0631 pH值测定法标准草案的公示。原文如下： 我委拟修订《中国药典》0631 pH值测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0631 pH值测定法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起两个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相
药典委：9101－分析方法验证指导原则标准草案的公示
近日，国家药典委员会宣布，为提升药品质量控制标准，确保分析方法的科学性、合理性和适用性，对现行《中国药典》中的9101分析方法验证指导原则进行修订，并对外发布修订草案的公示。公示期自即日起至2024年8月9日，为期90天，以广泛征求社会各界的意见和建议。 本次修订工作由江苏省食品药品监督检验研
药典委：0861－残留溶剂测定法标准草案的公示
近日，药典委发布了“关于0861 残留溶剂测定法标准草案的公示”。通过对比 2020 年版《中国药典》四部通则 0861 与 ICH Q3C、欧洲药典 5.4（残留溶剂）、日本药局方 2.46（残留 溶剂）以及美国药典 467（残留溶剂）异同，在与 ICH Q3C 协调的基础上，药典委对通则 0
国家药典委公布月桂－－L酒石酸标准草案－涵气相、比色法等
近日，国家药典委员会对月桂醇、L-酒石酸2个药用辅料标准草案予以为期三天的公示，草案中提到气相色谱。比色等方法。L(+)-酒石酸广泛用作饮料和其他食品的酸味剂，用于葡萄酒、软饮料、糖果、面包、某些胶状甜食。利用其光学活性，作为化学拆分剂，用于制造抗结核病药物中间体DL-氨基丁醇的拆分；还可以作为
国家药监局明确仿制药注册标准和药典标准关系
国家药品监督管理局近日印发《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》（以下简称《公告》），明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系。 《公告》指出，按照原国家食品药品监督管理总局《关于实施〈中华人民共和国药典〉2015年版有
国家标准委免费公开第二批国家标准
5月8日，国家标准委通过“国家标准全文公开系统”免费公开第二批国家标准。这批公开的标准以方法类推荐性国家标准为主，共11975项，连同首次免费公开的9194项推荐性国家标准，目前已免费公开的推荐性国家标准共21169项，占全部推荐性国家标准约三分之二。 今年3月，国家标准委推出的“国家标准全文
国家标准委与质检总局批准发布35项国家标准
10月12日，国家标准委举行媒体交流会，通报了“世界标准日”前夕国家质检总局、国家标准委批准发布的35项国家标准，内容涉及车用乙醇汽油、牙刷、婴幼儿用品、体育场所开放条件、家具、移动支付、出租汽车运营服务、城市轨道交通管理、饲料标签、化学品分类与标签、工业产品能耗、船舶能效、政府质量管
国家标准委免费公开第二批国家标准
5月8日，国家标准委通过“国家标准全文公开系统”免费公开第二批国家标准。这批公开的标准以方法类推荐性国家标准为主，共11975项，连同首次免费公开的9194项推荐性国家标准，目前已免费公开的推荐性国家标准共21169项，占全部推荐性国家标准约三分之二。 今年3月，国家标准委推出的“国家标准全文
国家标准委发布7项企业信用建设国家标准
9月29日，国家标准委发布公告，发布《企业诚信管理体系》、《企业信用档案信息规范》、《企业信用评价指标》等7项企业信用体系建设相关国家标准，进一步推进社会信用体系建设。新标准将于2016年1月1日起实施。 企业信用建设相关标准包括企业诚信管理体系、企业信用评价指标体系、企业信用档案信息规范、
国家标准委废止13项食品安全相关国家标准
国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会废止《预包装饮料酒标签通则》等13项国家标准，现予以公布（见附件）。 国家质检总局 国家标准委 2014年12月29日 序号标准号标准名称废止日期备注 1 GB/T 9830-1988 水果和蔬菜 冷藏后的催熟 2015-03
质检总局和国家标准委批准发布33项国家标准
2014年10月10日，质检总局、国家标准委批准发布33项国家标准，涉及到健康安全、生态环境、经济发展、社会管理等多个方面。 在保障健康安全方面，《客车座椅及其车辆固定件的强度》国家标准的实施，将有效减少二次碰撞座椅对乘员的伤害，保护乘客生命安全。《照明设备对人体电磁辐射的评价》不仅为企业控
《中国药典》2010版编制基本完成－提高药品标准
《中国药典》是我国药品标准体系的核心，是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉，2010年版《中国药典》编制工作已基本完成，新版药典实施后，我国药品标准水平将进一步提高。 据悉，2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典，将分为中药、化学药
中国药典发行在即－药品检测标准全面提升
将优势技术提升为国家标准 中药标准更符合中药特点 2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行，2010年7月1日起正式实施。据了解，这一版《中国药典》展现诸多亮点，各种标准的制
药典委：9201－药品微生物检验替代方法验证指导原则标准草案的公示（第二次）
近日，国家药典委启动了对9201药品微生物检验替代方法验证指导原则的第二次公示，旨在广泛征求社会各界的意见和建议。公示期为一个月，自即日起至2024年7月1日结束。 随着微生物学分析技术的快速发展，制药行业引入了多种新型微生物检验技术，这些技术相较于传统方法具有快速、实时监控等优势。为了确保这