“十二肽”TREM1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格！
Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克的快速通道资格（Fast Track designation，FTD）。 脓毒性休克（septic shock）是脓毒症的最终并发症。在发达国家，脓毒性休克的发生率持续上升、死亡率仍然很高（35%）。除了抗生素和对症治疗外，目前还没有专门的药物获批针对这一适应症。 nangibotide有潜力成为第一种基于机制的脓毒性休克治疗药物，该药是一种TREM-1抑制剂，有潜力恢复适当的炎症反应、血管功能并提高脓毒性休克后的存活率。 快速通道资格（FTD）旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药物获得快速通道资格，意味着药企在研发阶段可以与FDA进行更频繁的会晤，在提交上市申请后如果符合相关标准则有资......阅读全文
“十二肽”TREM1抑制剂nangibotide获美FDA快速通道资格！
Inotrem S.A.是一家专门从事急性和慢性炎症综合征免疫治疗的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予nangibotide（LR12）治疗脓毒性休克的快速通道资格（Fast Track designation，FTD）。 脓毒性休克（septic shock
美国FDA批准FGFR激酶抑制剂Infigratinib
导读：近期，美国FDA批准了QED Therapeutics, Inc.公司的一类新药infigratinib用于治疗符合特定标准的成年胆管癌患者。此前，该药品获得FDA优先审批和孤儿药资格！ Infigratinib磷酸盐分子式 infigratinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新
FDA加速批准德国默克MET抑制剂上市
速递 | FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市，一线治疗特定非小细胞肺癌患者 今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性
Galderma公司IL31受体抑制剂获FDA认定
Galderma公司日前宣布，美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹（(prurigo nodularis， PN）。 结节性痒疹是一种潜在使人衰弱的罕见慢性皮肤病，表现为覆盖大面积皮
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获美国FDA优先审查
Clovis Oncology公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月15日。该公司于2019年11月提交了这份sNDA，寻求批准：将R
首款EZH2抑制剂获FDA全票支持
今日，Epizyme公司宣布，美国FDA肿瘤学药物咨询委员会（Oncologic Drugs Advisory Committee， ODAC）以11：0的投票结果，支持该公司开发的“first-in-class”EZH2抑制剂tazemetostat治疗不适合手术治疗的转移性/局部晚期上皮样肉
首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查
德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司，专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法，用于治疗癌症及其他重大疾病。近日，Karyopharm Therapeutics公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请
FDA接受辉瑞BRAF和EGFR抑制剂组合疗法申请
今日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，美国FDA已经接受该公司为BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）和EGFR抑制剂Erbitux（cetuximab）构成的组合疗法递交的补充新药申请（sNDA），用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者（mCRC）。这些患者已
什么是二肽酶？
对作用于二肽肽键的外切水解酶类的统称。
胞壁酰二肽的概念
胞壁酰二肽(Muramyl Dipeptide,MDP)是分枝杆菌细胞骨架中具有免疫佐剂活性的最小结构单位,可以代替弗氏完全佐剂(FCA)中的整体分枝杆菌,促进机体对外源性抗原的特异性免疫反应。
胞壁酰二肽的应用
胞壁酰二肽(Muramyl Dipeptide,MDP)是分枝杆菌细胞骨架中具有免疫佐剂活性的最小结构单位,可以代替弗氏完全佐剂(FCA)中的整体分枝杆菌,促进机体对外源性抗原的特异性免疫反应。
关于二肽的简介
由两个氨基酸分子缩合而成的化合物叫作二肽 [1] ，广义上二肽包括链状二肽和环二肽。 例如丙谷二肽就是由L-丙氨酸和L-谷氨酸缩合而成的二肽；肌肽是由β-丙氨酸和L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽。环（组氨酸-脯氨酸）二肽可由玉米蛋白水解得到，是由L-组氨酸和L-脯氨酸环合而成的环二肽。
胞壁酰二肽的功能
胞壁酰二肽(Muramyl Dipeptide,MDP)是分枝杆菌细胞骨架中具有免疫佐剂活性的最小结构单位,可以代替弗氏完全佐剂(FCA)中的整体分枝杆菌,促进机体对外源性抗原的特异性免疫反应。
口服PI3Kδ抑制剂上市申请获FDA受理
9月28日，Pharming Group公司宣布，FDA已受理口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib的新药申请（NDA）并授予其优先审查资格，用于治疗12岁及以上青少年和成人PI3Kδ过度活化综合征（APDS）。PDUFA日期为2023年3月29日。 此次上市申请是基于一项II/III
武田推出全球首个每周口服一次的糖尿病药物Zafatek
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，在日本推出糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸盐）。Zafatek于今年3月获日本批准用于2型糖尿病的治疗，该药是全球上市的首个每周口服一次的降糖药，代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。 Zafa
帕金森新药！Nourianz十余年后终获美国FDA批准
日本药企协和麒麟（Kyowa Kirin）药物Nourianz（istradefylline片剂）近日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为左旋多巴/卡比多巴的一种附加疗法，用于正在经历“OFF”事件(OFF episodes)的帕金森病（PD）成人患者。该药将提供一种新的非多巴胺药理学方
二肽酶的制备方法
作为市售产品可由微生物产生后再提取。根据组成二肽的氨基酸不同，水解二肽成为两个单独氨基酸的二肽酶也不同。只能对含有脯氨酸或羟脯氨酸的二肽进行水解。
二肽酶的制备方法
作为市售产品可由微生物产生后再提取。根据组成二肽的氨基酸不同，水解二肽成为两个单独氨基酸的二肽酶也不同。只能对含有脯氨酸或羟脯氨酸的二肽进行水解。
二肽酶的制备方法
作为市售产品可由微生物产生后再提取。根据组成二肽的氨基酸不同，水解二肽成为两个单独氨基酸的二肽酶也不同。只能对含有脯氨酸或羟脯氨酸的二肽进行水解。
胞壁酰二肽的功能特点
胞壁酰二肽(Muramyl Dipeptide,MDP)是分枝杆菌细胞骨架中具有免疫佐剂活性的最小结构单位,可以代替弗氏完全佐剂(FCA)中的整体分枝杆菌,促进机体对外源性抗原的特异性免疫反应。
二肽酶的制备方法
作为市售产品可由微生物产生后再提取。根据组成二肽的氨基酸不同，水解二肽成为两个单独氨基酸的二肽酶也不同。只能对含有脯氨酸或羟脯氨酸的二肽进行水解。
－FDA批准首个治疗遗传性血管水肿的生物抑制剂
2014年7月17日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了第一个重组 C1-Esterase抑制剂Ruconest，一款用于治疗急性成人和青少年患者遗传性血管性水肿发作的产品。 遗传性血管性水肿系常染色体遗传性疾病，可发生于任何年龄，而多见于成年早期。其病因是患者血清中C1脂酶抑制因子（一种α
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日，PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家，阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准，用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1（PD-L1）。值得一提的是，这是PD-1
TKI抑制剂获FDA批准，成为晚期肾癌一线疗法
Exelixis公司近日宣布，美国FDA批准了扩大CABOMETYX（cabozantinib）的适应症，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的一线治疗。对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验对先前未经治疗的RCC患者的结果评估，该研究显示CABOMETYX在无进展生存期（PFS）方面
喜讯！礼来糖尿病复方新药Jentadueto－XR获FDA批准
勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR（利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释）片剂，用于2型糖尿病（T2D）成人患者的治疗。Jentadueto XR由勃林格殷格翰（BI）和礼来联合销售，该药是勃林格-礼来糖尿病联盟在过去5年中获得FDA批准的第7个糖尿
DPP4抑制剂可降低II型糖尿病人患自身免疫疾病几率
美国布莱根妇女医院的最新研究显示，二肽基肽酶-4(DipeptidylPeptidase4，DPP-4)抑制剂除了可以降低II型糖尿病人血糖外，还有可能降低他们患自身免疫疾病的几率。 该研究报告呈现于10月25日至30日在圣地亚哥举行的美国风湿病学会2013年年会。据该大会官网消息称，布莱
好消息！首个Xa因子抑制剂解毒药物获得FDA批准
近日，Portola公司宣布，美国食品和药品管理局（FDA）已经批准Andexxa®用于发生致命性或无控制的出血后的抗凝逆转。Andexxa®是首个也是目前唯一的凝血因子Xa抑制剂（利伐沙班、阿哌沙班和依度沙班）的解毒剂。图片来源于网络 据估计，大约有400万人在服用Xa因子抑制剂。根据新闻稿
Seattle－Genetics酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获FDA突破疗法认定
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Ge
关于二肽酶的基本介绍
1、化学性质 通常情况下其底物是由肽键连接的两个氨基酸残基所组成的二肽化合物，并要求两两相邻氨基酸残基上的α-氨基和α-羧基同时存在。二肽酶在体内通常由肠黏膜细胞中产生并可分泌于胞外，把二肽水解为游离的氨基酸后，由肠壁吸收进入血液到达肝脏。 [1] 2、制备 作为市售产品可由微生物产生后再