美国FDA批准FGFR激酶抑制剂Infigratinib
导读：近期，美国FDA批准了QED Therapeutics, Inc.公司的一类新药infigratinib用于治疗符合特定标准的成年胆管癌患者。此前，该药品获得FDA优先审批和孤儿药资格！ Infigratinib磷酸盐分子式 infigratinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性成人胆管癌患者，其伴有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或经 FDA 批准检测方法检测到的其他易位。 作为 FGFR 的小分子激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的 IC50值（半抑制浓度，half maximal inhibitory concentration)分别为1.1、1、2和61nM。与 infigratinib 相比，infigratinib的主要人体代谢物BHS697和CQM157，对FGFR1、FGFR2和FGFR3具有相似的体外结合亲和力。......阅读全文
靶向FGF受体－Incyte胆管癌创新疗法获FDA优先审评资格
今日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。 胆管癌是一种罕见的恶性
美国FDA批准FGFR激酶抑制剂Infigratinib
导读：近期，美国FDA批准了QED Therapeutics, Inc.公司的一类新药infigratinib用于治疗符合特定标准的成年胆管癌患者。此前，该药品获得FDA优先审批和孤儿药资格！ Infigratinib磷酸盐分子式 infigratinib是一种激酶抑制剂，适用于治疗既往接受
针对EGFR与FGFR细胞通路治疗胆管癌
近日，Translational Genomics Research Institute (TGen)研究人员和梅奥诊所医生使用基因组测序技术，指导用个性化药物治疗胆管癌患者。这一潜在新治疗方法正在被验证，以开发新的测试，医生可以用新的测试来指导治疗胆管癌，胆管癌是进展迅速并难以治疗的侵略性
信达生物伙伴Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美欧进入审查
Incyte公司近日宣布其靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA）已被欧洲药品管理局（EMA）受理，该药用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法后病情复发或难治、携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）成人患
Incyte强效FGFR抑制剂pemigatinib在美国进入优先审查
信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理pemigatinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于先前已接受过治疗的局部晚期或转移性、携带FGFR2融合或重排的胆管癌（cholangiocarc
信达生物FGFR小分子抑制剂在台获批
今日，信达生物宣布达伯坦（pemigatinib）获得台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）批准，用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。 达伯坦由Incyte和信达生物共同开发，信达生物负责中国大陆、
与胆管癌相关的FGFR2基因编码功能描述
FGFR2基因所编码的蛋白质是属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族成员之一，目前已确定了四种由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR作为FGF的受体，它的主要功能是将FGF信号转导到RAS-ERK和PI3K-AKT信号级联放大，FGFR2基因的错义突变发生在子
胆管癌相关的FGFR2基因突变类型及临床解释
FGFR2基因所编码的蛋白质是属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族成员之一，目前已确定了四种由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR作为FGF的受体，它的主要功能是将FGF信号转导到RAS-ERK和PI3K-AKT信号级联放大，FGFR2基因的错义突变发生在子
胆管癌相关的FGFR2基因突变类型及临床解释
FGFR2基因所编码的蛋白质是属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族成员之一，目前已确定了四种由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR作为FGF的受体，它的主要功能是将FGF信号转导到RAS-ERK和PI3K-AKT信号级联放大，FGFR2基因的错义突变发生在子
胆管癌相关的FGFR3基因突变类型及临床解释
FGFR3基因所编码的蛋白质是属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族成员之一，目前已确定了四种由FGFRs, 即FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4。FGFR3可与酸性和碱性成纤维细胞生长因子（FGF）结合，在骨骼发育和维持中起着重要作用。体细胞FGFR3基因突变多见于表浅的乳头状膀胱
基因检测助力肿瘤精准医疗，精准定位FGFR抑制剂敏感的患者人群
成纤维细胞生长因子受体(FGFR)在多种恶性肿瘤中存在异常激活,并与肿瘤的发生发展密切相关,已成为目前“不限癌种”的热点研究靶标之一。目前国外已有靶向FGFR的抑制剂上市,用于胆管癌、尿路上皮癌等适应症。佩米替尼作为国内首款获批上市的FGFR抑制剂,填补了国内胆管癌靶向治疗的空白,也开启了胆管癌
研究有望开发出治疗恶性进行性胆管癌的新型靶向性疗法
近日，一项刊登在国际杂志Molecular Cancer Therapeutics上的研究报告中，来自俄亥俄州立大学医学中心的科学家们通过研究揭示了胆管癌（cholangiocarcinoma）患者如何对潜在的靶向性药物产生耐受性；在癌症进展过程中加入另外一种名为FGFR抑制剂的药物或能有效使得
靶向抗癌药derazantinib申请临床试验
仑胜医药（Sinovant Sciences）是一家位于上海的创新生物制药公司，由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立，并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。 近日，该公司宣布，靶向抗癌药derazantinib的临床试验申
治疗常见肝癌－Roivant将在中国开发新药
Roivant Sciences和ArQule公司近日宣布，将在大中华地区合作开发泛素-FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂derazantinib。 作为合作的一部分，ArQule已授予Roivant子公司在中国大陆地区、香港、澳门和台湾地区独家开发和商业化derazantinib的许可
全球首个！FDA批准基石药业艾伏尼布用于治疗突变胆管癌
8月26日，从海外传来消息，港股上市创新药企基石药业（香港联交所代码：2616）精准治疗药物艾伏尼布（ivosidenib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。这意味着，艾伏尼布成为全球首个获得美
Cancer－Cell：樊嘉/周虎绘制肝内胆管癌多组学分子特征全景
肝内胆管癌（iCCA）是第二常见的原发性肝恶性肿瘤，当前手术切除率低，同时缺乏有效的靶向/免疫治疗方案。肝内胆管癌具有高度异质性的基因组突变和肿瘤微环境，可能介导其高侵袭性和不良预后。因此，迫切需要对iCCA进行“鸟瞰式”研究，绘制其精确的分子图谱，为系统理解肝内胆管癌异质性及实现个体化治疗提供
肾癌治疗！“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima将改变临床实践
在关键3期CLEAR研究中，与舒尼替尼相比，K+L组合在多个疗效终点上有统计学意义的显著改善。 肾癌 2021年08月12日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda
fgfr是什么意思
fgfr意思如下：成纤维生长因子受体。FGFR可以生成同源或者异源聚合体，需要在细胞表面硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）上移行。，FGFR可以自身磷酸化，其中，FGFR1的Y653，Y654磷酸化可以改变其构象导致激酶活性升高，Y730是其失活的磷酸化位点。活化的FGFR引起细胞内的Ras/Raf/
fgfr是什么意思
fgfr意思如下：成纤维生长因子受体。FGFR可以生成同源或者异源聚合体，需要在细胞表面硫酸乙酰肝素蛋白聚糖（HSPG）上移行。，FGFR可以自身磷酸化，其中，FGFR1的Y653，Y654磷酸化可以改变其构象导致激酶活性升高，Y730是其失活的磷酸化位点。活化的FGFR引起细胞内的Ras/Raf/
“不限癌种“疗法的挑战和未来发展方向
今日，美国FDA批准罗氏（Roche）公司开发的NTRK，ROS1和ALK抑制剂Rozlytrek（entrectinib）上市，治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者，以及携带ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者。这也是美国FDA批准的第三款“不限癌种”的抗癌疗法。自从去年Loxo Oncolog
阿司匹林可预防胆管癌
在药物的治疗领域当中，阿司匹林是一种常见的镇痛药物，而近年来相继有专家指出，阿司匹林可以用来治疗肿瘤。2014年4月，荷兰一项新研究显示，服用小剂量阿司匹林可能有助部分结肠癌患者改善生存预期（荷兰研究显示阿司匹林或延长部分结肠癌患者寿命）。科学家们还发现，体重超标或肥胖的乳腺癌患者服用普通消炎药
治疗胆管癌新途径
近日，专家识别了一种新方法来检测和治疗胆管癌，这种病患在英国和在整个东南亚地区越来越多。 肝内胆管癌的发生率(ICC)较高，患者使用目前的治疗方法存活率低，疾病诊断后只有百分之五的存活率能到到12个月。 伯明翰大学的研究人员Padma-Sheela Jayaraman和Simon Affor
靶向+免疫！Basilea与罗氏合作开发治疗尿路上皮癌
Basilea Pharmaceutical是一家商业化阶段的生物制药公司，专注于开发用于肿瘤学和抗感染领域的产品。近日，该公司宣布，已与罗氏（Roche）达成战略合作，将Basilea公司的靶向抗癌药derazantinib与罗氏的PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizum
first－in－class胃癌一线疗法获FDA突破性疗法
安进宣布，美国FDA授予其在研first in class单抗bemarituzumab突破性疗法认定，与改良FOLFOX6化疗方案（亚叶酸钙、氟尿嘧啶和奥沙利铂）联用，一线治疗 FGFR2b过表达和HER2阴性转移性和局部进展性胃和胃食管（GEJ）腺癌。这些患者经FDA批准的伴随诊断检测显示至
胆管癌的遗传风险如何？
胆管癌的遗传风险与多种基因突变有关，包括BRCA1、BRCA2、p16、P53、SMAD4等基因。这些基因突变可能会增加个体患上胆管癌的风险。 BRCA1和BRCA2基因突变是最为常见的胆管癌遗传风险因素之一。这些基因突变主要与家族性乳腺癌和卵巢癌有关，但同时也与胆管癌的发生有关。如果一个家族
EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA46 孤儿药地位
Therachon 是瑞士一家专注于开发创新药物用于目前没有治疗方法的罕见性遗传疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）均已授予其先导药物 TA-46 治疗软骨发育不全（achondroplasia）患者的孤儿药地位。该病又称胎儿型软骨营养障
胆管癌遗传性高吗？
胆管癌的遗传性因素相对较低，但仍然存在一定的遗传倾向。大约5%至10%的胆管癌患者有家族史，即其亲属中也有胆管癌患者。此外，一些遗传病如Lynch综合征、Gardner综合征等也与胆管癌的发生有关。
哪些因素会诱发胆管癌？
慢性胆道感染：慢性胆囊炎、胆管炎等胆道感染疾病长期存在，会增加胆管癌的发生风险。 胆道结石：胆道结石会导致胆道梗阻，增加胆管癌的发生风险。 肝硬化：肝硬化是肝脏长期受损后的一种疾病，会增加胆管癌的发生风险。 长期接触某些化学物质：如苯、甲醛等，这些化学物质可能会损伤胆管细胞，增加胆管癌的发
关于原发性胆管癌的简介
原发性胆管癌发病年龄通常在40～50 岁，常有体重减轻或消瘦，手术探查及组织学检查可以确诊。对于节段性或弥漫性胆管狭窄的病例，由于胆道的广泛狭窄及胆管树的广泛纤维化，将其与胆管癌区别开来较为困难，尤其是当肝内胆管未被侵及时，肝内胆管广泛性扩张更常见于胆管癌而不常见。但有肝外胆管狭窄者，一定要考虑
全球肝内胆管癌死亡率升高－肝外胆管癌死亡率趋于平稳
肝内胆管癌（ICC）和肝外胆管癌（ECC）由于其诊断和鉴别相对困难，目前所能得到明确的研究结果较少。在过去的几十年里，这两种肿瘤的死亡率趋势不尽一致。 近期意大利米兰大学生物医学与临床科学系的Paola Bertuccio教授联合多位意大利及美国学者对全球32个国家1995-2016年登记的I