口服PI3Kδ抑制剂上市申请获FDA受理
9月28日，Pharming Group公司宣布，FDA已受理口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib的新药申请（NDA）并授予其优先审查资格，用于治疗12岁及以上青少年和成人PI3Kδ过度活化综合征（APDS）。PDUFA日期为2023年3月29日。 此次上市申请是基于一项II/III期研究的积极数据，该研究达到了淋巴结大小减少和免疫缺陷纠正的共同主要终点。结果显示，与安慰剂相比，leniolisib的疗效显著，受试者淋巴结病变指数较基线有统计学意义上的降低（p=0.006），且免疫功能正常化。另外，与APDS相关的疾病标志物减少，其临床特征包括显著的淋巴细胞增殖和免疫功能障碍，以及淋巴瘤风险增加。 作为申请的一部分，该公司还提交了一项长期开放标签扩展临床试验的数据，包括38例接受了102周leniolisib治疗的APDS患者。 APDS是一种罕见的原发性免疫缺陷疾病，由调节白细胞成熟的PIK3CD或PIK3......阅读全文
口服PI3Kδ抑制剂上市申请获FDA受理
9月28日，Pharming Group公司宣布，FDA已受理口服选择性PI3Kδ抑制剂leniolisib的新药申请（NDA）并授予其优先审查资格，用于治疗12岁及以上青少年和成人PI3Kδ过度活化综合征（APDS）。PDUFA日期为2023年3月29日。 此次上市申请是基于一项II/III
FDA今日加速批准创新PI3K抑制剂，治疗淋巴瘤
TG Therapeutics今日宣布，美国FDA已加速批准Ukoniq（umbralisib）上市，用于治疗既往接受过至少一种基于抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者，以及既往接受过至少三线全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。新闻稿指出，Ukoniq是首款获批
PI3Kδ抑制剂ME401获美国FDA快速通道资格
MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R
pi3k是什么？
PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶，与v．src和v．ras等癌基因的产物相关，且PI3K本身具有丝氨酸/苏氨酸(Ser/Thr)激酶的活性，也具有磷脂酰肌醇激酶的活性。由调节亚基p85和催化亚基p1 10构成。PDK的活化与抑制。
美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌
美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布，Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。 这些药片被批准用于男性和绝经后女性，她们的疾病在接受内分泌疗法治
FDA加速批准2017第10款抗癌药Aliqopa上市！
今日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤泡性淋
2017第10款抗癌药上市！拜耳新药今日获美国FDA加速批准
9月15日，癌症治疗领域又传来了一条好消息——美国FDA加速批准Bayer Healthcare Pharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）上市，用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药。 滤
有望今年上市，血液癌症新药获优先审评资格
开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布，美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请（NDA），并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服双重抑制剂。Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或
有望今年上市，血液癌症新药获优先审评资格
开发抗癌新药的生物医药公司Verastem今日宣布，美国FDA已经接受了duvelisib的新药申请（NDA），并为其颁发了优先审评资格。Duvelisib是一款磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和PI3Kγ的first-in-class口服双重抑制剂。Verastem正在寻求这款用于治疗复发性或
PI3K/Akt/mTOR信号通路
特异性阻断法 mTOR抑制剂作用法 样本比较法 实验方法原理 通过特异性阻断PI3K和mTOR，观察HepG2和Hep3B细胞株PI3K/
PI3K/Akt/mTOR信号通路
实验方法原理 通过特异性阻断PI3K和mTOR，观察HepG2和Hep3B细胞株PI3K/Akt/mTOR信号通路活性及生物学行为的改变，探讨相关的分子机制。实验材料 HepG2人肝癌细胞Hep3B人肝癌细胞株人正常肝细胞株QSG-7701试剂、试剂盒 LY294002Rapamycin阿霉素仪器、
PI3K/Akt/mTOR信号通路
目的：通过特异性阻断PI3K和mTOR，观察HepG2和Hep3B细胞株PI3K/Akt/mTOR信号通路活性及生物学行为的改变，探讨相关的分子机制。 方法：在培养的HepG2、Hep3B人肝癌细胞株和人正常肝细胞株QSG-7701上，以免疫印迹方法（Western blot）检测各细胞株中PI
PI3K/Akt/mTOR信号通路
特异性阻断法 mTOR抑制剂作用法 样本比较法 实验方法原理 通过特异性阻断PI3K和mTOR，观察HepG2和Hep3B细胞株PI3K/
PI3K抑制剂—癌症治疗新选择
在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、M
阿诺医药Buparlisib获FDA认可进入Ⅲ期临床试验，NDA有望提前
12月19日，阿诺医药宣布其用于治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的药物——Buparlisib (AN2025) 的Ⅲ期临床方案草案及统计分析计划草案获得美国FDA认可，即将进入Ⅲ期临床试验。同时，FDA同意阿诺医药在总有效率(ORR)的期中分析结果达到预设的统计学意义时提前递交NDA，并将加
Nature子刊：这款抗癌药物，被发现可以延长寿命
新西兰奥克兰大学的研究人员在 Nature 子刊 Nature Aging 发表了题为：Dietary supplementation of clinically utilized PI3K p110α inhibitor extends the lifespan of male and fem
探索PI3K抑制剂－中国药企来了
磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）是脂质激酶类的一个家族，1988年Lewis C. Cantley和同事首次报道该酶的存在，它的作用是将磷脂酰肌醇中肌醇环上3位羟基磷酸化，由于磷脂酰肌醇是一类重要的第二信使分子，因此PI3K与细胞内的信号传导有密切作用，在很多重要的细胞过程中发挥调控作用，如细胞的
广州生物院阐明GZD824抑制前体B系急性白血病的作用机理
7月28日，中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组在国际学术期刊Oncotarget上发表题为GZD824 suppresses the growth of human B cell precursor acute lymphoblastic leukemia cells by inhib
拜耳力推白血病新药copanlisib以巩固其癌症研究地位
著名制药公司拜耳公司最近正在酝酿一系列大动作。公司计划开展一系列关于其治疗白血病药物copanlisib的晚期临床研究。Copanlisib是一种PI3K信号通路抑制剂，通过阻断阻断这种通路，研究人员相信copanlisib能够抑制白血病和淋巴瘤患者体内的癌细胞生长。 为了进一步证明这种药物的
抗肿瘤药物不起效，生酮饮食试一下
PI3K是一种胞内磷脂酰肌醇激酶，其突变与许多肿瘤相关。近年来开发了许多PI3K抑制剂，目前已有20多种PI3K抑制剂进入临床试验阶段，但效果不太理想，很多研究不得不被中止。 7月4日发表在Nature的一项研究中，科学家们对于为什么PI3K抑制剂抗癌效果不理想提供了可能的解释。他们确定了一种
边缘区淋巴瘤(MZL)新药，拜耳靶向抗癌药Aliqopa
德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）突破性药物资格（BTD），用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用
药物联合治疗使癌细胞自相残杀
一项临床前试验的结果显示，在弗吉尼亚州立大学梅西癌症中心进行的一种新的药物联合治疗，能够杀死结肠、肝脏、肺、肾脏、乳腺和脑部的癌细胞，而对非癌细胞几乎没有影响。这些结果为那些计划进行一个 “未来的阶段I临床试验”——检测这种疗法在一个小的患者群体中的安全性——的研究者们奠定了基础。 这
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
2014年药物研发最热门靶点逐个述评
1.癌症 2000年后肿瘤信号网络被逐渐阐释、完善，大量的分子靶向药物进入临床研究、走上市场，近年针对受体酪氨酸激酶靶点如Bcr-Abl(见1.1)、VEGF/VEGFRs(见1.2)、PDGF/PDGFRs(见1.3)、EGFR/HER2(见1.5)、ALk(见1.7)已有多个药物上市，me
生酮饮食或能有效增强靶向性癌症疗法的作用效果！
近日，刊登在国际杂志Nature上的一篇研究报告中，来自威尔康乃尔医学院（Weill Cornell Medical College）的科学家们通过对小鼠进行研究发现，生酮饮食（一种低碳水化合物且高脂肪的饮食）或能改善当前抗癌药物的作用效果。文章中，研究人员解释了为何靶向作用胰岛素激活酶类磷脂酰
经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关CRKL
该基因编码一个包含sh2和sh3（SRC同源）结构域的蛋白激酶，该结构域已被证明激活ras和jun激酶信号通路并以ras依赖的方式转化成纤维细胞。是bcr-abl酪氨酸激酶的底物，在bcr-abl的成纤维细胞转化中起作用，可能致癌。This gene encodes a protein kinase
经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关LYN
酪氨酸蛋白激酶Lyn是人类中由LYN基因编码的蛋白质。 Lyn是Src蛋白酪氨酸激酶家族的成员，该蛋白酪氨酸激酶主要在造血细胞，神经组织肝脏和脂肪组织中表达。在各种造血细胞中，Lyn已成为参与细胞活化调节的关键酶。 在这些细胞中，少量LYN与细胞表面受体蛋白相关，包括B细胞抗原受体（BCR），CD4
经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关HGF
该基因编码一种与肝细胞生长因子受体结合的蛋白质，在许多细胞和组织类型中调节细胞生长、细胞运动和形态发生。选择性剪接产生多个转录变体，其中至少一个编码蛋白前体，蛋白水解后生成α和β链，形成成熟异二聚体。这种蛋白由间充质细胞分泌，在主要来源于上皮细胞的细胞上起多功能细胞因子的作用。这种蛋白也在血管生成、
经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关KDR
KDR所编码的蛋白也命名为血管内皮生长因子受体-2（Vascular endothelial growth factor receptor-2，VEGFR-2)，是血管生长因子重要信号转导的重要受体，迄今已发现的VEGF信号转导的主要受体包括fms样酪氨酸激酶VEGFR-1，即Flt- 1，胎儿肝激
经典PI3K/AKT/mTOR信号通路相关NRAS
NRAS基因是GDP/GTP结合蛋白，比较重要的同家族基因还包括KRAS和HRAS。NRAS与GTP结合呈激活状态，与GDP结合呈关闭状态，该基因的突变与黑色素瘤密切相关，机制为该基因的突变导致其下游基因的如Raf激酶的异常持续激活。