2019年8月美国FDA自动扣留我国食品情况（8月汇总）
据美国食品药品管理局（FDA）消息，8月份以来，美国FDA对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业名称产品名称不合格项目66-412019-8-1浙江杭州Hangzhou Johncan Mushroom Bio-technology Co.,Ltd蘑菇混合粉疑似为未批准的新药99-082019-8-14福建漳州BEST VEGETABLE FOODSTUFF CO.蘑菇粉/干蘑菇多菌灵、甲拌磷砜、乙霉威、克百威、咪鲜胺99-082019-8-23广东江门XINXING COUNTY HonGBAO FOOD CO., LTD干灵芝多菌灵99-082019-8-29福建福州FUZHOU FORTUNE SEA TRADING CO LTD冷冻毛豆噻虫啉 食品伙伴网提醒出口企业，对于出口产品要严格按照出口国的要求进行产品出口，不使用美国未批准物质，注意食品中的农药残留，保证食品的安全性，规避出口......阅读全文
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
美国协会CRN要求FDA修改疗效食品指南的限制条件
据营养配料网消息，美国协会CRN向FDA提交评论书，阐述了疗效食品最初的定义，并审查了FDA的分类方法。CRN对FDA疗效食品指南的大部分内容表示了赞同。 FDA在疗效食品指南中得出结论，疗效食品的销售仅针对疾病，并且是在膳食管理中通过正常饮食不能获得疗效的情况下。CRN提出意见认为，FD
美国FDA选择AB－SCIEX质谱进行食品残留物检测
美国食品药品管理局选择AB SCIEX公司的质谱产品进行食品中残留物的检测 FOSTER CITY, Calif. 美国食品药品管理局(FDA)负责美国食品的安全监管，使用高水平的分析方法检测食品中的化学残留污染物。例如食品中农药杀虫剂就属其监管的项目，美国食品药品管理局会抽样调查国
美国FDA采用ThermoFisher仪器检测食品中三聚氰胺
2008年9月， Thermo Fisher Scientific Inc.(SAN JOSE, Calif.,)-- 世界领先的服务机构，宣布了一项非常实用的技术，它可以检测进口婴儿奶粉中近期新发现的一种污染物---三聚氰酸、三聚氰胺。该技术借助Thermo Scientific LC
美国FDA食品管理办公室更名为食品及兽药管理办公室
1月28日，美国FDA在《联邦纪要》宣布，已于去年10月完成"食品及兽药(FVM)项目"重组工作。原有的"食品管理办公室"变更为"食品及兽药管理办公室",继续由负责食品及兽药管理业务的副局长麦克·泰勒(Michael Taylor)管理。此次重组将进一步加强对现有工作的整合力度，强化以风险分
美国FDA发布关于食品厂、食品进口和外国办事处的年报
根据《食品安全现代化法案》，美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了第三份关于食品厂，食品进口和 FDA外国办事处的年度报告。报告包括依照联邦食品药品化妆品法案(FD&C)第415章用于检查注册食品厂的费用，用于检查非高风险和高风险食品厂的平均成本，FDA在上一财政年度检查的依照FD&C第4
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
美国FDA就建立食品致敏物质监管门槛征询公众意见
美国食品药品管理局(FDA)将对在《食物过敏原标签条例》(Food Allergen Labeling)和《2004消费者保护法》(Consumer Protection Act of 2004)中定义的主要食品过敏原建立监管门槛进行风险评估。目前，FDA正就此向公众展开咨询，截止日期为
厦门杏林检验检疫局助食品企业通过美国FDA检查
4月11日，历时一天半，厦门良一食品有限公司顺利通过了美国食品药品监督局(FDA)官员的现场检查。这是福建首家通过FDA考核认可的膨化食品生产出口企业。 按照美国最新修订的食品安全法案有关规定，FDA每年都要对输美食品生产企业进行检查，2014年将在我国抽查104家企业，其中厦门漳州两地企业
美国FDA驻京办挂牌:我国食品安全监管新思维
央视《新闻1+1》11月19日播出《“先发制人”：食品安全新思维》，以下为节目实录： 主持人： 欢迎收看《新闻1+1》。 今天美国食品药品监督管理局，也就是FDA在中国的首个办事处在北京揭牌成立，卫生部部长陈竺这样评价，说这是双方合作的一种新的形式。FDA不远万里来到中国，能给中国带来什么，岩
美国食品行业协会希望FDA批准转基因食品加贴“天然”标签
据食品导航网站消息，12月5日美国食品杂货制造商协会(GMA)致函美国食品药品管理局(FDA)称，GMA计划于2014年初提交申请，要求FDA发布法规，批准转基因食品加贴"天然"标签。 GMA认为，转基因食品和传统食品在本质上并没有区别，既然天然标签适用于传统食品，也应当适用于转基因食品。
美国FDA向国会提交《食品安全现代化法案》实施活动报告
据美国食品药品管理局(FDA)消息，5月23日美国FDA公布了提交至国会的《食品安全现代化法案》实施活动报告，报告涉及促进食品及食品供应链安全、防止食源性疾病或其他食品安全事件爆发、可减少食品危害的预防性活动等内容，旨在向国会描述加强国家各项能力将如何促进食品安全现代化法案(FSMA)的实施并预
美国FDA公布《食品安全现代化法案》可行性策略文件
据美国FDA消息，5月2日美国FDA发布了《食品安全现代化法案》(FSMA) 可行性策略文件，概括了FDA食品安全法案的变更之处以及实施修订法案的可行性策略。 下一阶段美国FDA将继续执行FSMA，仍将继续制定条例以及指南文件，包括制定帮助行业合规的方法，一旦这些生效将执行最新策略以及
青岛建最高级别食品检测机构－进行美国FDA认证
记者昨日获悉，青岛将建立国际上最高级别的食品药品检测机构。据了解，该国际食品药品检测中心落户城阳，由润德(山东)检测技术有限公司、青岛农业大学和青岛海都集团有限公司三方共同建设，已于近日举行了项目签约仪式。该项目将建设中国第一家符合美国 FDA或欧盟EFSA标准的食品药品安全检测机构。
广东揭阳又一家出口食品企业－顺利通过美国FDA“大考”
记者从揭阳检验检疫局获悉，今年11月，揭阳竹笋罐头出口龙头企业揭阳市骏佳实业有限公司以“零不符合项”顺利通过美国FDA（美国食品药品监督管理局）专家输美食品行业现场检查，成为揭阳市2016年首家通过美国FDA检查的出口食品企业，目前，揭阳已有5家企业通过美国FDA检查。 揭阳是广东地区乃至全国
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
近期FDA自动扣留我国食品情况，涉及微生物、农残、重金属
据美国食品药品管理局（FDA）消息，近日，美国FDA更新进口预警措施（import alert），对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业产品名称项目99-082019-6-5福建漳州NANRONG INDUSTRIAL AND TRADING COMPANY LTD干
美国政府责任署建议FDA改变对进口食品的检验方式
据美国食品安全新闻网报道，美国政府责任署(GAO)发布报告，建议美国食品药品管理局(FDA)改变对进口食品的检验方式，不仅要从总体上评定进口食品的食品安全体系，还要从特定食品个体上对食品安全体系做出评定。 美国国会议员德劳罗(Rosa DeLauro)对此表示，由于美国人所食用的80
美国FDA通报我国一款食品检出三聚氰胺
据美国FDA网站消息，7月初美国FDA发布了上个月的拒绝进口食品信息，我国83款食品因各种原因被拒入境美国，其中有一款食品因检出三聚氰胺被通报，还有15款食品因存在三聚氰胺嫌疑也遭通报。 六月份我国食品遭拒原因主要包括以下几个方面： 含污秽的、腐烂的、分解的或其它不适合于食用的物质；
美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定于9月6日强制执行
据美国FDA报道，8月30日美国FDA宣布《进口食品预先申报》规定将于2011年9月6日强制执行。 据了解，FDA于2011年5月4日公布了《进口食品预先申报》的最终法规(暂行)，并且已于2011年7月3日生效，该规定响应了FDA食品安全现代化法案(FSMA)的要求。FDA在最终法规(暂行
美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期
据美国食品安全新闻网消息，应美国农产品行业团体的要求，美国FDA或将延长两项食品安全条例草案的评议期。 两项条例草案分别为《食品的良好加工规范和危害分析以及基于风险的预防措施》和《关于未经加工水果和蔬菜的安全种植、采摘、包装和暂存标准》，旨在落实美国《食品安全现代化法案》。 两项草案
美国FDA将在华设立3处海外办事处主抓食品安全
美国政府高官27日透露，负责食品安全工作的美国政府机构“食品药品监督管理局”(FDA)日前决定在中国北京、上海、广州首次设立海外办事处，并派专员常驻三地。一旦获中国批准，第一任专员就将在9月底前走马上任，着手提高中国产食品和药品的安全性。 日本共同社报道，不久前的饺子中毒事件最终上升成了日中间的外
2019年7月FDA自动扣留我国食品情况，涉及农残、重金属等
据美国食品药品管理局（FDA）消息，7月份以来，美国对我国多家企业产品实施自动扣留。具体信息如下：预警编号发布日期地区企业产品名称项目99-322019-7-2福建福州Fujian Cereals, Oils & Foodstuffs import & Export (Group) Corp.谷物产
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
美国FDA首次发布饲料安全管理规定
10月25日美国食品药品管理局消息，FDA首次发布了动物饲料安全管理规定，即"基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定",并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布，发布之日起60天后生效，评议期为120天。根据企业规模不同，规定将为不同企业设立不同的适
自动MRSA/SA检测获得美国FDA批准
Cobas 4800系统提供了全自动化样品制备和实时PCR技术，用于DNA扩增和检测一种自动实时聚合酶链反应（PCR）法，直接使用鼻拭子取样，检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和金黄色葡萄球菌（SA）的DNA，该方法在美国已获得批准，用于诊断。本品已获得美国食品和药品管理局（FDA）510(k
美国FDA用扑热息痛出皮疹应停药
扑热息痛（对乙酰氨基酚）是常用解热镇痛药，美国食品和药品管理局（FDA）8月1日发布提示称，扑热息痛可引起罕见但严重的皮肤病，建议服用时一旦出现皮疹、皮肤出水泡或更严重的皮肤损害时，应停药就诊。 FDA药品不良反应报告系统（FAERS）的工作人员调查了1969年到2012年间的相关病案
美国FDA撤销含砷动物饲料许可
据食物中毒通告网消息，近日美国多家组织对FDA施压，要求尽快撤销绝大多数用于鸡、火鸡、猪的含砷动物饲料许可。 鉴于此，美国FDA将撤销101项含砷动物饲料许可当中的98项。 砷属于重金属，会引起胃痛、手脚麻木以及局部麻痹等症状，无机砷被列为致癌物质，与膀胱癌、肺癌、皮肤癌等癌症相关联